#生态##甘靖数字经济[超话]#【万亿级产业机遇，生态修复领域未来市场可期】随着《土地污染防治法》的出台，政策监管趋严、污染治理力度加大，土壤修复领域未来市场可期。目前，国内土壤修复在环保产业产值中占比不足1%，远落后于大气污染防治、污水处理、垃圾处理等环保产业，而未来将呈现万亿级的产业机遇。
一、土壤修复提上日程
随着一系列土壤管理政策的出台，土壤修复工程被提上日程，已成为我国生态文明建设的重要领域。这些政策包括：2015年，环保部修订实施的《环境保护法》将农田污染防治、土壤污染防治及环境保护专项支出等纳入立法主要内容；2016年，《土壤污染防治行动计划》（“土十条”）出台，启动了土壤污染治理市场，2018年，《土地污染防治法》，成立污染防治基金，鼓励企业以市场化形式参与治理。2020年，《土壤污染防治基金管理办法》出台，鼓励各地探索基金管理有效模式和回报机制。
二、土壤修复的类型和治理技术
土壤修复包括工业污染场地修复、重金属污染治理、地下水污染防控与修复、农田改良及污染修复、流域治理、矿山污染修复、填埋场污染治理与生态修复，以及污染场地开发利用等。
1、土壤污染的类型
根据污染物的不同，土壤污染主要有四类：
化学污染物：包括无机污染物和有机污染物，前者如汞、镉、铅、砷等重金属，过量的氮、磷植物营养元素以及氧化物和硫化物等；后者如各种化学农药、石油及其裂解产物，以及其他各类有机合成产物等。
物理污染物：指来自工厂、矿山的固体废弃物如尾矿、废石、粉煤灰和工业垃圾等。
生物污染物：指带有各种病菌的城市垃圾和由卫生设施(包括医院)排出的废水、废物以及厩肥等。
放射性污染物：主要存在于核原料开采和大气层核爆炸地区，以锶和铯等在土壤中生存期长的放射性元素为主。
2、土壤污染治理技术
目前土壤污染治理技术主要包括三类：
物理修复：是指通过各种物理过程将污染物从土壤中去除或分离的技术。目前常用的技术包括客土法、热脱附、土壤气相抽提、机械通风等。
化学修复：是指向土壤中加入化学物质，通过对重金属和有机物的氧化还原、鳌合或沉淀等化学反应，去除土壤中的污染物或降低土壤中污染物的生物有效性或毒性的技术。主要包括土壤固化稳定化、淋洗、氧化还原等。
生物修复：是利用生物特有的分解有毒有害物质的能力，达到去除土壤中污染物的目的，主要包括微生物修复、植物修复、动物修复和生物联合修复，如引入蚯蚓、种植超富集植物等。
目前我国土壤修复领域存在技术多样、缺乏标准、治理成效差等诸多问题，只是进行土壤烧结和酸碱中和的项目不在少数。同时，土壤污染修复呈现周期长、成本高、见效慢的特点，特别是受地下水的影响，缺乏系统治理的小区域土壤修复成效很难维持，这都有待于土壤修复技术的不断突破。
三、土壤修复产业市场发展
随着政策监管趋严、污染治理力度加大，治理需求将稳步释放，土壤修复潜在市场空间巨大。2015年土壤修复市场规模为30亿元，到2019年市场规模已达218亿元。据全球环保研究网测算，中国“十三五”期间土壤修复行业市场容量为724.5亿元，其中耕地修复150亿元、场地修复488亿元、矿山修复86.5亿元。我国土壤修复行业投资价值点主要聚焦在三个方面，通过房地产带动污染场地修复、农业用地修复以及矿山危险品污染修复。
近两年我国土壤修复项目快速释放，2020年土壤修复工程项目数量同比增长89%。从实施情况来看，工业污染场地的修复实施力度更大，矿山修复项目也在逐渐增加。我国有待修复的工业场地存量200万亩，待修复矿山污染地块300万亩，待修复的污染耕地面积3.92亿亩。包括场地修复、耕地修复、矿山修复等在内，土壤修复潜在市场空间将超过5.2万亿元。
我国现阶段的土壤修复工作，涉及土地和环保两大敏感因素，市场环境比较复杂、业主类型多样，牵涉到生态环境部门、政府投资公司、自然资源部门、污染责任方、工业园区、市政城管部门、住建部门、房地产公司以及其他机构。三类土壤修复中，工业污染场地修复具备较好的盈利模式，农业用地修复、矿山危险品污染修复盈利模式尚不明确，较为依赖财政资金。当前土壤修复项目资金多来源于政府或国家专项资金，融资渠道需进一步拓宽。
四、土壤修复产业链发展解构
目前我国土壤修复产业处于起步阶段，相关技术积累和产业链环节发展，远不能满足不断壮大的市场。技术创新和产业化是土壤修复企业未来发展的核心竞争力，通过“产-学-研-用-治”相结合的研发过程，研发出适合的土壤修复技术是土壤修复产业的必由之路。
就土壤修复产业链来看，上游包括土壤监测、土壤检测、场地勘探等；中游包括技术设备和药剂研发生产、土壤修复工程的设计和施工；下游包括综合治理效果评估、土壤质量维护等。此外，还包括土壤修复工程招标代理、环境监理等业态。其中，土壤修复产业链的核心为修复药剂的研发、修复技术工艺研发、设备研发与集成。
1、修复药剂
修复药剂主要为各种化学药剂，包括铬、镉、铅、砷、汞、锌、镍、铜等重金属污染物修复药剂和有机污染物修复药剂等。微生物制剂是未来土壤修复技术发展的趋势，有很大的发展空间。
2、修复设备
土壤修复设备主要包括土壤采样机、传送系统、破碎系统、加药系统、搅拌混合系统、热脱附系统、淋洗系统等。
集成化、一体化是土壤修复设备的发展趋势。比如土壤采样机一般为高度集成化钻机，配合土壤采样、地下水建井、土壤取气等工具，构成一套完整的土壤与地下水环境取样修复智能系统；淋洗分级系统结合智能加药、搅拌混合系统，可实现集污染土壤破碎、筛分及药剂混合搅拌为一体的综合修复功能。
而土壤修复一体化设备集供料系统、破碎系统、搅拌系统、加药系统、传送系统为一体，通过对污染土壤进行快速筛分、破碎、搅拌等处理工序，达到对污染土壤进行修复处理的目的，整个过程通过电脑实现自动化全程监控，具有效率高、智能化、节能环保的优点。
3、检测设备
检测设备包括土壤检测监测设备，土壤养分速测仪、土壤重金属测定仪、土壤水分测定仪、土壤酸度计、土壤监测传感器、土壤取样设备等。
检测设备除了服务于土壤修复工程，更主要的是服务于土壤污染监测。截至目前，我国已初步建成包含79941个点位的国家土壤环境监测网，要实现所有土壤类型、县域和主要农产品产地的全覆盖，还需要大量的监测检测设备。
4、主要企业
目前在行业内崭露头角的多数为具备集成技术与工程经验的综合型公司，在行业起步成长阶段，这些公司更容易获利。从长期看，技术的成熟度、适应性及产业化将是企业竞争力的核心。
我国土壤修复技术和国际先进水平相比仍有很大差距，主要体现为市场主流土壤修复技术构成的不同，随着土壤修复市场深化，新技术成本逐步下降，在土壤修复更加关注其生态和社会效应的情况下，新的土壤修复技术将更受欢迎。
五、土壤修复产业发展建议
目前国内各地土壤修复工作刚刚开始，大多以单独的工程项目推进，缺乏系统的长效的统筹安排。为了从整体上高质量地推进土壤修改工作，东滩智库建议各地方应根据地域土壤污染特点，自上而下制定土壤修复顶层设计，将地方土壤修复的实施与土壤修复产业链的打造相结合，以市场换产业、以产业促实施，形成土壤修复一体化解决方案。
在操作上，东滩智库建议以省市级区域为单位，可以整合高阶土壤修复实验室平台，土壤监测、检测、修复等技术企业，土壤修复工程施工、造价、监理等服务企业，围绕高标准推进土壤修复工程和土壤修复产业集群落地，将土壤修复顶层设计、工程实施和产业导入一体化推进，统筹推进一个顶层设计、一个研究院、一条产业链、一支基金、一个平台、一批项目。
土壤修复顶层设计：从思路、目标、标准、技术、产业、项目等多方面，形成区域土壤修复顶层设计，将土壤修复产业链的打造与全省土壤修复的实施相结合。
土壤修复研究院：发起设立土壤与地下水污染修复产业技术研究院，主要推动信息咨询平台（项目信息、技术信息、人才信息、企业信息、会务信息、政策产业信息）、技术服务平台（综合环境样本库等）、教育培训平台（科技咨询师培训、政策法规、技术交流、成果转化等）等建设运营。
土壤修复产业链：以公司化全程运作模式，规划建设一个土壤修复产业园区，以市场换产业，整合国内外土壤修复技术和产业资源，打通监测、检测、修复、服务等的全产业链体系。
土壤修复产业基金：以政府产业引导基金为基础，包装整合批量土壤修复技术项目、工程实施项目和孵化项目，发起设立土壤修复产业投资基金，推动土壤修复工程的实施落地，促进土壤修复产业的孵化培育。
土壤修复网络平台：搭建土壤修复产业互联网，融合土壤监测物联网、产业电商、产业大数据三大应用平台，为土壤修复产业链提供科研生产、监测检测、工程实施、项目融资等综合服务的大平台。
一批土壤修复项目：根据土壤修复顶层设计，在工业用地、农业耕地、矿山用地三类土壤修复项目中，结合代表性、可行性等筛选一批工程项目，落实技术、标准和流程等打造示范标杆项目。 https://t.cn/RI7nYAL
一、土壤修复提上日程
随着一系列土壤管理政策的出台，土壤修复工程被提上日程，已成为我国生态文明建设的重要领域。这些政策包括：2015年，环保部修订实施的《环境保护法》将农田污染防治、土壤污染防治及环境保护专项支出等纳入立法主要内容；2016年，《土壤污染防治行动计划》（“土十条”）出台，启动了土壤污染治理市场，2018年，《土地污染防治法》，成立污染防治基金，鼓励企业以市场化形式参与治理。2020年，《土壤污染防治基金管理办法》出台，鼓励各地探索基金管理有效模式和回报机制。
二、土壤修复的类型和治理技术
土壤修复包括工业污染场地修复、重金属污染治理、地下水污染防控与修复、农田改良及污染修复、流域治理、矿山污染修复、填埋场污染治理与生态修复，以及污染场地开发利用等。
1、土壤污染的类型
根据污染物的不同，土壤污染主要有四类：
化学污染物：包括无机污染物和有机污染物，前者如汞、镉、铅、砷等重金属，过量的氮、磷植物营养元素以及氧化物和硫化物等；后者如各种化学农药、石油及其裂解产物，以及其他各类有机合成产物等。
物理污染物：指来自工厂、矿山的固体废弃物如尾矿、废石、粉煤灰和工业垃圾等。
生物污染物：指带有各种病菌的城市垃圾和由卫生设施(包括医院)排出的废水、废物以及厩肥等。
放射性污染物：主要存在于核原料开采和大气层核爆炸地区，以锶和铯等在土壤中生存期长的放射性元素为主。
2、土壤污染治理技术
目前土壤污染治理技术主要包括三类：
物理修复：是指通过各种物理过程将污染物从土壤中去除或分离的技术。目前常用的技术包括客土法、热脱附、土壤气相抽提、机械通风等。
化学修复：是指向土壤中加入化学物质，通过对重金属和有机物的氧化还原、鳌合或沉淀等化学反应，去除土壤中的污染物或降低土壤中污染物的生物有效性或毒性的技术。主要包括土壤固化稳定化、淋洗、氧化还原等。
生物修复：是利用生物特有的分解有毒有害物质的能力，达到去除土壤中污染物的目的，主要包括微生物修复、植物修复、动物修复和生物联合修复，如引入蚯蚓、种植超富集植物等。
目前我国土壤修复领域存在技术多样、缺乏标准、治理成效差等诸多问题，只是进行土壤烧结和酸碱中和的项目不在少数。同时，土壤污染修复呈现周期长、成本高、见效慢的特点，特别是受地下水的影响，缺乏系统治理的小区域土壤修复成效很难维持，这都有待于土壤修复技术的不断突破。
三、土壤修复产业市场发展
随着政策监管趋严、污染治理力度加大，治理需求将稳步释放，土壤修复潜在市场空间巨大。2015年土壤修复市场规模为30亿元，到2019年市场规模已达218亿元。据全球环保研究网测算，中国“十三五”期间土壤修复行业市场容量为724.5亿元，其中耕地修复150亿元、场地修复488亿元、矿山修复86.5亿元。我国土壤修复行业投资价值点主要聚焦在三个方面，通过房地产带动污染场地修复、农业用地修复以及矿山危险品污染修复。
近两年我国土壤修复项目快速释放，2020年土壤修复工程项目数量同比增长89%。从实施情况来看，工业污染场地的修复实施力度更大，矿山修复项目也在逐渐增加。我国有待修复的工业场地存量200万亩，待修复矿山污染地块300万亩，待修复的污染耕地面积3.92亿亩。包括场地修复、耕地修复、矿山修复等在内，土壤修复潜在市场空间将超过5.2万亿元。
我国现阶段的土壤修复工作，涉及土地和环保两大敏感因素，市场环境比较复杂、业主类型多样，牵涉到生态环境部门、政府投资公司、自然资源部门、污染责任方、工业园区、市政城管部门、住建部门、房地产公司以及其他机构。三类土壤修复中，工业污染场地修复具备较好的盈利模式，农业用地修复、矿山危险品污染修复盈利模式尚不明确，较为依赖财政资金。当前土壤修复项目资金多来源于政府或国家专项资金，融资渠道需进一步拓宽。
四、土壤修复产业链发展解构
目前我国土壤修复产业处于起步阶段，相关技术积累和产业链环节发展，远不能满足不断壮大的市场。技术创新和产业化是土壤修复企业未来发展的核心竞争力，通过“产-学-研-用-治”相结合的研发过程，研发出适合的土壤修复技术是土壤修复产业的必由之路。
就土壤修复产业链来看，上游包括土壤监测、土壤检测、场地勘探等；中游包括技术设备和药剂研发生产、土壤修复工程的设计和施工；下游包括综合治理效果评估、土壤质量维护等。此外，还包括土壤修复工程招标代理、环境监理等业态。其中，土壤修复产业链的核心为修复药剂的研发、修复技术工艺研发、设备研发与集成。
1、修复药剂
修复药剂主要为各种化学药剂，包括铬、镉、铅、砷、汞、锌、镍、铜等重金属污染物修复药剂和有机污染物修复药剂等。微生物制剂是未来土壤修复技术发展的趋势，有很大的发展空间。
2、修复设备
土壤修复设备主要包括土壤采样机、传送系统、破碎系统、加药系统、搅拌混合系统、热脱附系统、淋洗系统等。
集成化、一体化是土壤修复设备的发展趋势。比如土壤采样机一般为高度集成化钻机，配合土壤采样、地下水建井、土壤取气等工具，构成一套完整的土壤与地下水环境取样修复智能系统；淋洗分级系统结合智能加药、搅拌混合系统，可实现集污染土壤破碎、筛分及药剂混合搅拌为一体的综合修复功能。
而土壤修复一体化设备集供料系统、破碎系统、搅拌系统、加药系统、传送系统为一体，通过对污染土壤进行快速筛分、破碎、搅拌等处理工序，达到对污染土壤进行修复处理的目的，整个过程通过电脑实现自动化全程监控，具有效率高、智能化、节能环保的优点。
3、检测设备
检测设备包括土壤检测监测设备，土壤养分速测仪、土壤重金属测定仪、土壤水分测定仪、土壤酸度计、土壤监测传感器、土壤取样设备等。
检测设备除了服务于土壤修复工程，更主要的是服务于土壤污染监测。截至目前，我国已初步建成包含79941个点位的国家土壤环境监测网，要实现所有土壤类型、县域和主要农产品产地的全覆盖，还需要大量的监测检测设备。
4、主要企业
目前在行业内崭露头角的多数为具备集成技术与工程经验的综合型公司，在行业起步成长阶段，这些公司更容易获利。从长期看，技术的成熟度、适应性及产业化将是企业竞争力的核心。
我国土壤修复技术和国际先进水平相比仍有很大差距，主要体现为市场主流土壤修复技术构成的不同，随着土壤修复市场深化，新技术成本逐步下降，在土壤修复更加关注其生态和社会效应的情况下，新的土壤修复技术将更受欢迎。
五、土壤修复产业发展建议
目前国内各地土壤修复工作刚刚开始，大多以单独的工程项目推进，缺乏系统的长效的统筹安排。为了从整体上高质量地推进土壤修改工作，东滩智库建议各地方应根据地域土壤污染特点，自上而下制定土壤修复顶层设计，将地方土壤修复的实施与土壤修复产业链的打造相结合，以市场换产业、以产业促实施，形成土壤修复一体化解决方案。
在操作上，东滩智库建议以省市级区域为单位，可以整合高阶土壤修复实验室平台，土壤监测、检测、修复等技术企业，土壤修复工程施工、造价、监理等服务企业，围绕高标准推进土壤修复工程和土壤修复产业集群落地，将土壤修复顶层设计、工程实施和产业导入一体化推进，统筹推进一个顶层设计、一个研究院、一条产业链、一支基金、一个平台、一批项目。
土壤修复顶层设计：从思路、目标、标准、技术、产业、项目等多方面，形成区域土壤修复顶层设计，将土壤修复产业链的打造与全省土壤修复的实施相结合。
土壤修复研究院：发起设立土壤与地下水污染修复产业技术研究院，主要推动信息咨询平台（项目信息、技术信息、人才信息、企业信息、会务信息、政策产业信息）、技术服务平台（综合环境样本库等）、教育培训平台（科技咨询师培训、政策法规、技术交流、成果转化等）等建设运营。
土壤修复产业链：以公司化全程运作模式，规划建设一个土壤修复产业园区，以市场换产业，整合国内外土壤修复技术和产业资源，打通监测、检测、修复、服务等的全产业链体系。
土壤修复产业基金：以政府产业引导基金为基础，包装整合批量土壤修复技术项目、工程实施项目和孵化项目，发起设立土壤修复产业投资基金，推动土壤修复工程的实施落地，促进土壤修复产业的孵化培育。
土壤修复网络平台：搭建土壤修复产业互联网，融合土壤监测物联网、产业电商、产业大数据三大应用平台，为土壤修复产业链提供科研生产、监测检测、工程实施、项目融资等综合服务的大平台。
一批土壤修复项目：根据土壤修复顶层设计，在工业用地、农业耕地、矿山用地三类土壤修复项目中，结合代表性、可行性等筛选一批工程项目，落实技术、标准和流程等打造示范标杆项目。 https://t.cn/RI7nYAL
（dtg/bic 原研/仿制，或斯佩格/必妥维/塔菲克/克西他夫怎么选）
经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。现在一款原研药通常需要花费不低于15年的研发时间和数亿美元才能获批上市，目前全世界的原研药主要集中在美国，部分集中在欧洲。
授权仿制药：拥有该药品知识产权的的公司授权另一家公司进行生产或销售的药，是可以利用原研药厂药物研发的数据生产的有效药。
仿制药：仿制已经上市药品的药，一般是专利到期了。
授权仿制药和其他仿制药都是仿制药，都是在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。说白了与原研药比，就是五点相同：相同活性成分(主要成分)，相同给药途径，相同剂型。相同规格，相同治疗目的。但是授权仿制药因为原研药提供的技术和数据支持，因此辅料、制剂工艺、效用上更接近原研要药。
原研/授权仿制/仿制的区别：
仿制药和原研药不完全相同，主要有以下5点：
1、安全性（药物临床试验 BE）
原研药需要经历3-4期临床试验。1期临床试验在动物上进行，2、3期都在患者人群中进行，上市后有的药品还要进行4期临床试验。药品试验和临床试验的目的主要用于表明或有力证明该药品的疗效和安全性，耗时十余年，涉及数千名患者，才能全面地考察一种新药的有效性和安全性。
仿制药则只需要一个规模较小的“生物等效性试验”，考察它和对应原研药的吸收速度、程度，只要为原研药的80%—125%即可假设其与原研药疗效相同；试验人群也大多为年轻的健康人群，而非病人。因为仿制药不需要经过II、Ⅲ、IV期临床试验，缺乏足够有力的临床数据，所以很大一部分的实际效果并不能全面评估。因此治疗效果同原研药比可能存在一定差异，一般很难达到原研药100%效果。相对来说，授权仿制药比仿制药更为接近原研药治疗效果。
2、生产工艺
原研药和仿制药虽然有效成分相同，但生产工艺却不一样，可能会导致其质量以及药效出现一定的区别。在原料药符合要求的大前提下．产品的杂质水平则取决于处方工艺，制剂工艺同样影响仿制药和原研药的差距。不同的生产工艺也会导致药效有一定起伏，稳定性（如保保存期限）差异很大。
原研药因为即使这种新药的分子实体已经不受专利保护，但还会有制备工艺、晶型和组合物等的专利保护，因此仿制药这部分同原研药存在一定的差异。授权仿制药，理论上获得原研药数据支持更多，辅料预测大部分也接近原研药，应该更为接近。
3、辅料
辅料需要质量上过关、并且稳定适合该药物，否则可能会引起药物中的活性成分的迁移、吸附，导致药品失效，甚至会产生毒副作用影响健康。辅料的不同，患者在吸收，缓释等方面也会有很多差异。
4、杂质
药物生产过程中不可避免地含有一定的杂质，而且会对药的疗效、副作用等产生影响。而分离（杂质）工艺的改进是很困难的，到最后可能一个百分点纯度的提高，就需要几千万、上亿的投入。
5、价格
这个不用多说。由于仿制药厂家节省了药物研发和市场推广的费用，所以仿制药基本上都比原研药便宜许多。
原研药的优势在于：
1、主料的纯度更高，从而有效保证杀伤效果。
2、辅料的工艺更好，能够让主料更加精准的释放，从而保证药物的副作用整体可控，一般来说副作用更小。
3、中间体的工艺更好，从而保证了药效的稳定性和持续性，这就是为什么原研药药效更持久稳定的根本原因。
原研药和仿制药之间，或者成分相同，不同品牌的药物之间存在差距的原因所在。很多人还会有一个疑惑，所谓的授权药是不是和原研药一模一样呢？答案是不一样，原因就在于原研药厂在和授权药厂合作的时候基本都留了一手，以保证自己的技术优势，这是行规。
原研药贵，仿制药生物利用度接近原研药，有作用但是对原研药比肯定略有差异。仿制药与原研药必须具有完全相同的活性成分，相同的含量、相同的药效。这意味着，仿制药是经过审批的、法律许可的，不等同于食品或家用品当中很多“低质低效”的仿制品，更不是假冒伪劣。哪个好？个人觉得，原研药优于授权药，授权药优于仿制药。需要个体化取舍，全面权衡价格和疗效的利弊。对于很多负担不起昂贵的原研药的患者，仿制药的出现使得他们也能享受现代医学进步的成果。
最后，如果你在选择dtg/bic的原研药、仿制药中犹豫，可以参考：
有钱选：必妥维国产3680（10年就是40万了真有钱）＝必妥维泰国产1000-1200（一年1万3还好），
经济实惠选择印度必妥维：taffic（330）
有钱选：达可辉➕特威凯 3460（有钱同上）＞特威凯900多➕免费的替拉（一年一万多同上）
经济选：斯佩格/克西他夫320-350
只要药是正品，我觉得是可以选择印仿
上面的药怎么选？
我个人觉得从目前数据，抑制病毒，副作用来说，Bic和dtg肯定第一选择。bic的副作用相对更小一点点，半衰期长（17小时），抑制效果理论上更好，而且耐药屏障比dtg更高一丁点，有一定的漏服容错。dtg半衰期好像14h。但是dtg临床使用时间长（6年多），积累的数据也更安全，bic才批准2年多不到3年。抑制病毒效果呢，bic和dtg都各有报道略高那么一丢丢的，都没有显著性差异。所以两个都可以，看你怎么选，我个人觉得都可以
Taf肯定优于tdf。依非和tdf，有条件的情况下真不建议，副作用相对大。奇多我就更不想评价了。
经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。现在一款原研药通常需要花费不低于15年的研发时间和数亿美元才能获批上市，目前全世界的原研药主要集中在美国，部分集中在欧洲。
授权仿制药：拥有该药品知识产权的的公司授权另一家公司进行生产或销售的药，是可以利用原研药厂药物研发的数据生产的有效药。
仿制药：仿制已经上市药品的药，一般是专利到期了。
授权仿制药和其他仿制药都是仿制药，都是在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。说白了与原研药比，就是五点相同：相同活性成分(主要成分)，相同给药途径，相同剂型。相同规格，相同治疗目的。但是授权仿制药因为原研药提供的技术和数据支持，因此辅料、制剂工艺、效用上更接近原研要药。
原研/授权仿制/仿制的区别：
仿制药和原研药不完全相同，主要有以下5点：
1、安全性（药物临床试验 BE）
原研药需要经历3-4期临床试验。1期临床试验在动物上进行，2、3期都在患者人群中进行，上市后有的药品还要进行4期临床试验。药品试验和临床试验的目的主要用于表明或有力证明该药品的疗效和安全性，耗时十余年，涉及数千名患者，才能全面地考察一种新药的有效性和安全性。
仿制药则只需要一个规模较小的“生物等效性试验”，考察它和对应原研药的吸收速度、程度，只要为原研药的80%—125%即可假设其与原研药疗效相同；试验人群也大多为年轻的健康人群，而非病人。因为仿制药不需要经过II、Ⅲ、IV期临床试验，缺乏足够有力的临床数据，所以很大一部分的实际效果并不能全面评估。因此治疗效果同原研药比可能存在一定差异，一般很难达到原研药100%效果。相对来说，授权仿制药比仿制药更为接近原研药治疗效果。
2、生产工艺
原研药和仿制药虽然有效成分相同，但生产工艺却不一样，可能会导致其质量以及药效出现一定的区别。在原料药符合要求的大前提下．产品的杂质水平则取决于处方工艺，制剂工艺同样影响仿制药和原研药的差距。不同的生产工艺也会导致药效有一定起伏，稳定性（如保保存期限）差异很大。
原研药因为即使这种新药的分子实体已经不受专利保护，但还会有制备工艺、晶型和组合物等的专利保护，因此仿制药这部分同原研药存在一定的差异。授权仿制药，理论上获得原研药数据支持更多，辅料预测大部分也接近原研药，应该更为接近。
3、辅料
辅料需要质量上过关、并且稳定适合该药物，否则可能会引起药物中的活性成分的迁移、吸附，导致药品失效，甚至会产生毒副作用影响健康。辅料的不同，患者在吸收，缓释等方面也会有很多差异。
4、杂质
药物生产过程中不可避免地含有一定的杂质，而且会对药的疗效、副作用等产生影响。而分离（杂质）工艺的改进是很困难的，到最后可能一个百分点纯度的提高，就需要几千万、上亿的投入。
5、价格
这个不用多说。由于仿制药厂家节省了药物研发和市场推广的费用，所以仿制药基本上都比原研药便宜许多。
原研药的优势在于：
1、主料的纯度更高，从而有效保证杀伤效果。
2、辅料的工艺更好，能够让主料更加精准的释放，从而保证药物的副作用整体可控，一般来说副作用更小。
3、中间体的工艺更好，从而保证了药效的稳定性和持续性，这就是为什么原研药药效更持久稳定的根本原因。
原研药和仿制药之间，或者成分相同，不同品牌的药物之间存在差距的原因所在。很多人还会有一个疑惑，所谓的授权药是不是和原研药一模一样呢？答案是不一样，原因就在于原研药厂在和授权药厂合作的时候基本都留了一手，以保证自己的技术优势，这是行规。
原研药贵，仿制药生物利用度接近原研药，有作用但是对原研药比肯定略有差异。仿制药与原研药必须具有完全相同的活性成分，相同的含量、相同的药效。这意味着，仿制药是经过审批的、法律许可的，不等同于食品或家用品当中很多“低质低效”的仿制品，更不是假冒伪劣。哪个好？个人觉得，原研药优于授权药，授权药优于仿制药。需要个体化取舍，全面权衡价格和疗效的利弊。对于很多负担不起昂贵的原研药的患者，仿制药的出现使得他们也能享受现代医学进步的成果。
最后，如果你在选择dtg/bic的原研药、仿制药中犹豫，可以参考：
有钱选：必妥维国产3680（10年就是40万了真有钱）＝必妥维泰国产1000-1200（一年1万3还好），
经济实惠选择印度必妥维：taffic（330）
有钱选：达可辉➕特威凯 3460（有钱同上）＞特威凯900多➕免费的替拉（一年一万多同上）
经济选：斯佩格/克西他夫320-350
只要药是正品，我觉得是可以选择印仿
上面的药怎么选？
我个人觉得从目前数据，抑制病毒，副作用来说，Bic和dtg肯定第一选择。bic的副作用相对更小一点点，半衰期长（17小时），抑制效果理论上更好，而且耐药屏障比dtg更高一丁点，有一定的漏服容错。dtg半衰期好像14h。但是dtg临床使用时间长（6年多），积累的数据也更安全，bic才批准2年多不到3年。抑制病毒效果呢，bic和dtg都各有报道略高那么一丢丢的，都没有显著性差异。所以两个都可以，看你怎么选，我个人觉得都可以
Taf肯定优于tdf。依非和tdf，有条件的情况下真不建议，副作用相对大。奇多我就更不想评价了。
行业飞速发展带来的是医院水平良莠不齐，所以我们做任何整形手术前都要做好功课，我建议大家做功课要从这四点出发：
一、筛选医院，去有正规资质的医院做治疗。
二、筛选医生，找具备执业证有行医的资格医生做手术，加上筛选正规医院，这是做手术的前提。
三、审美，我们做整形的初衷是为了美，如果医生不具备高阶审美或者审美和你不一致，那你要慎重考虑是否进行下一步手术。
四、心理建设，自身心理建设是重中之重，整形之前先整“心”，多一点思考，多一点审视，健康的内心有时候颜值的提升更重要。
一、筛选医院，去有正规资质的医院做治疗。
二、筛选医生，找具备执业证有行医的资格医生做手术，加上筛选正规医院，这是做手术的前提。
三、审美，我们做整形的初衷是为了美，如果医生不具备高阶审美或者审美和你不一致，那你要慎重考虑是否进行下一步手术。
四、心理建设，自身心理建设是重中之重，整形之前先整“心”，多一点思考，多一点审视，健康的内心有时候颜值的提升更重要。
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