疫情有希望的曙光？美首款口服治疗新冠药物获批！

对抗一切新冠变种,美将推“超级疫苗”

2021-12-23 19:30

01
美首款治疗新冠口服药物上市
22日美食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司的抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用授权。

该口服药是一种混合包装制剂，用于治疗轻至中度冠状病毒疾病，患者为12岁及以上。

该药须通过处方获得，应在新冠病毒诊断后尽快开始使用，并在症状出现5天内开始使用。

Paxlovid不得用于新冠病毒暴露前或暴露后预防，也不得用于因新冠病毒重症或危重症需要住院的患者的治疗。

Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir组成，nirmatrelvir可以抑制SARS-CoV-2蛋白的复制，而ritonavir可以减缓nirmatrelvir的分解，帮助药物在更高浓度下更长时间地留在体内。治疗时服用三片药，即两片nirmatrelvir和一片ritonavir，每天口服两次，持续5天，且不能连续使用超过5天。

美国食品和药物监督管理局药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni医学博士在声明中说：“今天的批准引入了首个新冠病毒治疗药物，它是口服药的形式，这是对抗这场全球大流行的战斗中向前迈出的重要一步。”

在一个随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，相比5天内出现症状、使用安慰剂治疗，并没使用新冠病毒治疗性单克隆抗体治疗的患者，该药能够显著降低患者的新冠病毒相关住院或死于任何原因比例的88%。

FDA在一份声明中强调，“对于那些建议接种新冠病毒疫苗和加强剂量的个人来说，Paxlovid不是疫苗接种的替代品。”此外，FDA指出，Paxlovid用于治疗新冠病毒的安全性和有效性仍在评估中。

02
超级疫苗
22日Newsweek报道称， 再过几周，美国华特里陆军研究所科学家团队将宣布研发成功一款能对抗所有SARS、COVID变种病毒的超级疫苗，Omicron变种病毒也包括在内。

Defense One披露的消息称，美国军方科学家研究团队研发这款超级疫苗已将近两年，美国陆军是在2020年初第一次取得新冠病毒基因定序(DNA sequencing，又称基因测序)的。

报道称，与其他新冠疫苗的不同之处在于，美国华特里陆军研究所研发成果属于刺突铁蛋白奈米分子疫苗如同足球造型的蛋白有着24个面向，可以附着在各种变种新冠病毒的刺突蛋白之上。

华特里陆军研究所传染疾病科主任莫德贾拉德表示这款新疫苗在临床实验里获得“良好结果”。

莫德贾拉德说，华特里陆军研究所的刺突铁蛋白奈米分子疫苗今年稍早完成了动物临床实验，获得良好结果。

他指出，第一阶段的人体临床实验则在本月完成，同样得到正面结果，测试疫苗对于Omicron变种病毒以及其他变种病毒的保护效果，研究报告目前正送交最后阶段的审查。

他表示，接下来仍必须进行第二阶段与第三阶段的临床实验。

Newsweek称，华特里陆军研究所目前正与尚未公布名单的民间厂商接洽，协商接下来推出疫苗的合作方案。但有专家认为，这种超级疫苗是否真能发挥超级作用，仍有待观察

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大卫博士有限公司

2021年12月20日

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