#章鱼丸丸爱喝玛奇朵朵[超话]#
Not a good experience.
有监考老师忘乎所以给学生安检于是八点半打铃了才开始开封试卷的原因，有考试难度给我一击重锤的原因，也有长辈不懂大学生活突然冒出这么一句话的原因。
图中的句子，发生于我告诉长辈我的科目只需要考一天之后，我知道没有办法要求所有人——尤其是离我们生活太远的长辈——理解我，所以这条博仅用于时刻提醒我自己，不要简单地用最终考核的时间长短判断他人背后付出的努力，谨记。
我还好，只是不太开心，明天有考试的如果看到这里的话，好好休息好好准备；剩下没什么安排的朋友，祝圣诞节快乐:D
Not a good experience.
有监考老师忘乎所以给学生安检于是八点半打铃了才开始开封试卷的原因，有考试难度给我一击重锤的原因，也有长辈不懂大学生活突然冒出这么一句话的原因。
图中的句子，发生于我告诉长辈我的科目只需要考一天之后，我知道没有办法要求所有人——尤其是离我们生活太远的长辈——理解我，所以这条博仅用于时刻提醒我自己，不要简单地用最终考核的时间长短判断他人背后付出的努力，谨记。
我还好，只是不太开心，明天有考试的如果看到这里的话，好好休息好好准备；剩下没什么安排的朋友，祝圣诞节快乐:D
#同花顺大数据# 【新冠检测板块超全概念股大数据】全球疫情防控严峻的形式下，新冠检测个股业绩，依然值得关注（股市有风险，投资需要谨慎哦）
1. 西陇科学 002584
控股子公司艾克韦生物拥有冠状病毒分子诊断通用型的检测技术和基因测序的方法，且有新型冠状病毒检测试剂盒可对新型冠状病毒进行检测，可以适用于最近在武汉爆发的新型冠状病毒的检测；20年2月披露，子公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测
2. 金域医学 603882
公司是全国第三方医检行业龙头，依托自身病毒检测能力和物流网络等专业优势，积极承接包括雷神山医院、武汉及湖北等关键区域的病毒核酸检测重任，以第三方医检的社会化力量，为疫情防控提供检测支持
3. 明德生物 002932
公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000，除ST2000配套美国进口试剂使用外，公司仪器均配套公司的试剂使用，20年2月披露，正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器；20年4月，公司新冠病毒2019- nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目
4. 利德曼 300289
全资子公司阿匹斯科技的两项新型冠状病毒检测产品完成了欧盟CE认证，获证产品名称为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）和新型冠状病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
5. 美年健康 002044
20年4月披露，公司针对复工抗疫筛查工作，已推出两款方案，其中“新型冠状病毒核酸检测方案”是以病毒核酸检测为主要项目，此外，阿里健康联合美年大健康天猫旗舰店上线的“核酸检测”服务属实
6. 三诺生物 300298
20年3月，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交CE产品通知，具备欧盟市场准入条件；20年4月，公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获得美国市场准入
7. 阳普医疗 300030
2020 年2月，公司在互动平台表示正在研发新型冠状病毒检测试剂盒，适用于杭州子公司康代思锐生物科技公司自主研发的Q-velox平台，与目前市场上同类检测试剂盒相比，检测系统独立、封闭、全自动、体积小，对操作人员的专业要求大大降低，能够快速为基层医疗机构提供标准化的检测和诊断能力，缓解当前中心医疗机构检测拥挤的问题，在降低检测的环境要求的同时降低检验人员感染的可能
8. 迪安诊断 300244
20年2月，公司研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），完成适用于临床的检验流程；20年5月披露，杭州总部实验室核酸检测产能达到10万例
9. 天瑞仪器 300165
全资子公司贝西生物具备新冠病毒快速检测试剂的生产能力，已取得CE证书并被被列入商务部出口白名单
10. 华测检测 300012
上海市临床检验质量控制中心正式发布了2020新型冠状病毒（2019-nCov）核酸检测能力验证结果，公司全资子公司华测艾普医学检验所以100%符合的成绩顺利通过，成为沪上首批获得新冠病毒核酸检测能力认证的第三方医学实验室之一
11. 贝瑞基因 000710
公司已成功研发新型冠状病毒2019-nCoV核酸变异检测试剂盒（单分子测序法），基于第三代单分子测序技术（PacBio技术平台）
12. 凯普生物 300639
子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（Sanger测序法）的开发，已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请
13. 博晖创新 300318
2020年4月，公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（生物芯片法）取得医疗器械产品CE认证证书
14. 信邦制药 002390
公司研发出新型冠状病毒抗体IgG/IgM 联合检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟认证
15. 麦克奥迪 300341
20年4月披露，医疗事业部下属厦门麦克奥迪医学检验所有限公司承接了厦门地区部分新冠病毒核酸检测业务；公司下属的厦门麦克奥迪检验所具备核酸检测资质，是厦门市病毒核酸检测指定机构之一
16. 恒基达鑫 002492
20年2月披露，公司参与设立的大健康投资基金已投项目中有新型冠状病毒检测试剂盒已完成研发，并递交了国家药品监督管理局（NMPA）应急通道申请
17. 海特生物 300683
20 年4月，公司全资子公司珠海海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件，产品名称分别为新型冠状病毒（2019- nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因检测试剂盒（荧光PCR法）
18. 新开源 300109
20年1月30日披露，已紧急立项，1、利用Illumina高通量测序平台的“呼吸道冠状病毒试剂盒”，2、利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，这两个产品争取在两三周内通过检验和快速报批
19. 北陆药业 300016
参股公司（16.38%）世和基因研制的新型冠状病毒检测试剂盒目前正在研发申报阶段
20. 垒知集团 002398
参股公司厦门奥德生物科技有限公司（持股13%）的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒获得欧盟CE认证
21. 上海莱士 002252
旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作，标的是一家专业从事血液检测设备和试剂生产的血液检测公司，主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品
22. 迪瑞医疗 300396
20年3月，参股公司厦门致善生物研发新冠病毒诊断试剂盒已经通过欧盟CE认证，公司正在积极加大国际市场推广
23. 艾德生物 300685
公司依托自主知识产权的PCR技术平台，研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道
24. 乐普医疗 300003
20年3月，公司全资子公乐普科技自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得欧盟CE准入，取得欧盟市场准入资格
25. 科华生物 002022
20年1月，公司控股的天隆公司已向全国多个地区的疾控中心供应其研发生产的冠状病毒检测试剂盒；公司于2020年3月17日收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书
26. 万孚生物 300482
20年2月披露，公司新品新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂
27. 昌红科技 300151
公司全资子公司深圳柏明胜为华大基因及迈瑞医疗等客户等提供体外诊断耗材（如：反应杯产品）和新型冠状病毒检测试剂盒（如：基因芯片及试剂盒产品）
28. 透景生命 300642
20年2月披露，近日完成了新型冠状病毒检测产品的研制，产品实现随机上样，可在床旁或其他开放性实验室即时检测，1-1.5小时后即可出结
29. 美康生物 300439
20 年2月，公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发，尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请；20年4月，公司新型冠状病毒2019-nCoV抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（乳胶法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）两款产品均符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC，获欧盟CE认证
30. 谱尼测试 300887
公司全资子公司谱尼医学于2020年4月获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位之一，对外提供新冠病毒核酸检测服务
31. 新产业 300832
公司于2020年2月3日研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoV IgM、IgG抗体检测试剂盒，并于2月19日获得欧盟CE认证
32. 迈克生物 300463
公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产，抽检合格，目前正在三个临床点进行验证；20年4月，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权；20年5月，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
33. 基蛋生物 603387
公司控股子公司黄石医养医学检验有限公司为冠状病毒第三方独立的医学检验机构
34. 复星医药 600196
控股子公司上海复星长征研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证
35. 万泰生物 603392
20年6月披露，公司有新冠检测试剂产品面向国内外销售
36. 丽珠集团 000513
丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂具有独创的技术优势，可以在15分钟以内出具检测结果
37. 安科生物 300009
20年3月，公司产品新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）取得了欧盟CE认证
38. 安图生物 603658
公司已取得新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的《医疗器械注册证》
39. 威海广泰 002111
20年7月，公司近日中标新疆的P2+核酸检测车项目主要用于新冠病毒检测，经了解国内仅有威海广泰能够生产；移动生物实验室产品是今后一个时期重点拓展的方向
40. *ST东洋 002086 即将摘帽
20年2月，公司已经研制出针对新型冠状病毒（2019-nCoV）的检测试剂（包括IgG和IgM），正在进行临床评价
41. 华昌化工 002274
20年2月，公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业(公司持有基金份额10%)参股的南京世和基因、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒
42. 海顺新材 300501
公司控股子公司石家庄中汇的药包材产品可以应用于中硼硅玻璃瓶的盖子，药用瓶盖用于核酸检测试剂的包装
43. 润达医疗 603108
控股子公司上海润达榕嘉基于其IVD科研临床优势与研发合作伙伴北京纳捷、杭州领航开展2款新型冠状病毒检测产品的研发；与北京纳捷合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液，可直接将保存液加入到PCR反应液中上机检测，无需核算提取，一次可检测96个样本，加样后80-100分钟出报告；与杭州领航基因合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液，经核酸提取后直接将样品加入到数字PCR反应液中上机检测，出报告时间在160分钟内
44. 达安基因 002030
公司“新型SARS冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒的研发”项目还获得了广州市人民政府颁发的广州市科技进步二等奖；20年1月披露，公司已经针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒，已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证；公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证；20年5月，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品被列入为世界卫生组织应急使用清单
45. 华大基因 300676
公司拥有病毒检测产品，SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒；20年2月披露，公司新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一；20年3月，新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书，以及启动新冠病毒核酸检测试剂盒在美国临床市场的商业销售。
1. 西陇科学 002584
控股子公司艾克韦生物拥有冠状病毒分子诊断通用型的检测技术和基因测序的方法，且有新型冠状病毒检测试剂盒可对新型冠状病毒进行检测，可以适用于最近在武汉爆发的新型冠状病毒的检测；20年2月披露，子公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测
2. 金域医学 603882
公司是全国第三方医检行业龙头，依托自身病毒检测能力和物流网络等专业优势，积极承接包括雷神山医院、武汉及湖北等关键区域的病毒核酸检测重任，以第三方医检的社会化力量，为疫情防控提供检测支持
3. 明德生物 002932
公司测定仪包括免疫层析类QMT8000、全血化学发光CF10、血气类PT1000及ST2000，除ST2000配套美国进口试剂使用外，公司仪器均配套公司的试剂使用，20年2月披露，正在申报注册的新型冠状病毒核酸检测试剂可适用于市场上通用的荧光PCR仪器；20年4月，公司新冠病毒2019- nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拟中选湖北省新冠病毒相关检测试剂集中采购项目
4. 利德曼 300289
全资子公司阿匹斯科技的两项新型冠状病毒检测产品完成了欧盟CE认证，获证产品名称为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）和新型冠状病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）
5. 美年健康 002044
20年4月披露，公司针对复工抗疫筛查工作，已推出两款方案，其中“新型冠状病毒核酸检测方案”是以病毒核酸检测为主要项目，此外，阿里健康联合美年大健康天猫旗舰店上线的“核酸检测”服务属实
6. 三诺生物 300298
20年3月，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已向欧盟主管当局提交CE产品通知，具备欧盟市场准入条件；20年4月，公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）获得美国市场准入
7. 阳普医疗 300030
2020 年2月，公司在互动平台表示正在研发新型冠状病毒检测试剂盒，适用于杭州子公司康代思锐生物科技公司自主研发的Q-velox平台，与目前市场上同类检测试剂盒相比，检测系统独立、封闭、全自动、体积小，对操作人员的专业要求大大降低，能够快速为基层医疗机构提供标准化的检测和诊断能力，缓解当前中心医疗机构检测拥挤的问题，在降低检测的环境要求的同时降低检验人员感染的可能
8. 迪安诊断 300244
20年2月，公司研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），完成适用于临床的检验流程；20年5月披露，杭州总部实验室核酸检测产能达到10万例
9. 天瑞仪器 300165
全资子公司贝西生物具备新冠病毒快速检测试剂的生产能力，已取得CE证书并被被列入商务部出口白名单
10. 华测检测 300012
上海市临床检验质量控制中心正式发布了2020新型冠状病毒（2019-nCov）核酸检测能力验证结果，公司全资子公司华测艾普医学检验所以100%符合的成绩顺利通过，成为沪上首批获得新冠病毒核酸检测能力认证的第三方医学实验室之一
11. 贝瑞基因 000710
公司已成功研发新型冠状病毒2019-nCoV核酸变异检测试剂盒（单分子测序法），基于第三代单分子测序技术（PacBio技术平台）
12. 凯普生物 300639
子公司潮州凯普于2020年1月29日分别完成了新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（Sanger测序法）的开发，已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请
13. 博晖创新 300318
2020年4月，公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（生物芯片法）取得医疗器械产品CE认证证书
14. 信邦制药 002390
公司研发出新型冠状病毒抗体IgG/IgM 联合检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟认证
15. 麦克奥迪 300341
20年4月披露，医疗事业部下属厦门麦克奥迪医学检验所有限公司承接了厦门地区部分新冠病毒核酸检测业务；公司下属的厦门麦克奥迪检验所具备核酸检测资质，是厦门市病毒核酸检测指定机构之一
16. 恒基达鑫 002492
20年2月披露，公司参与设立的大健康投资基金已投项目中有新型冠状病毒检测试剂盒已完成研发，并递交了国家药品监督管理局（NMPA）应急通道申请
17. 海特生物 300683
20 年4月，公司全资子公司珠海海泰生物于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件，产品名称分别为新型冠状病毒（2019- nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因检测试剂盒（荧光PCR法）
18. 新开源 300109
20年1月30日披露，已紧急立项，1、利用Illumina高通量测序平台的“呼吸道冠状病毒试剂盒”，2、利用荧光定量PCR平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，这两个产品争取在两三周内通过检验和快速报批
19. 北陆药业 300016
参股公司（16.38%）世和基因研制的新型冠状病毒检测试剂盒目前正在研发申报阶段
20. 垒知集团 002398
参股公司厦门奥德生物科技有限公司（持股13%）的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒获得欧盟CE认证
21. 上海莱士 002252
旗下公司GDS正在开展血液中新冠病毒核酸检测相关研究工作，标的是一家专业从事血液检测设备和试剂生产的血液检测公司，主要生产核酸检测、免疫抗原和血型检测相关产品
22. 迪瑞医疗 300396
20年3月，参股公司厦门致善生物研发新冠病毒诊断试剂盒已经通过欧盟CE认证，公司正在积极加大国际市场推广
23. 艾德生物 300685
公司依托自主知识产权的PCR技术平台，研制出新型冠状病毒基因检测试剂盒，并正在申请进入国家药监局为此次疫情开辟的应急审批通道
24. 乐普医疗 300003
20年3月，公司全资子公乐普科技自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得欧盟CE准入，取得欧盟市场准入资格
25. 科华生物 002022
20年1月，公司控股的天隆公司已向全国多个地区的疾控中心供应其研发生产的冠状病毒检测试剂盒；公司于2020年3月17日收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书
26. 万孚生物 300482
20年2月披露，公司新品新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂
27. 昌红科技 300151
公司全资子公司深圳柏明胜为华大基因及迈瑞医疗等客户等提供体外诊断耗材（如：反应杯产品）和新型冠状病毒检测试剂盒（如：基因芯片及试剂盒产品）
28. 透景生命 300642
20年2月披露，近日完成了新型冠状病毒检测产品的研制，产品实现随机上样，可在床旁或其他开放性实验室即时检测，1-1.5小时后即可出结
29. 美康生物 300439
20 年2月，公司近日完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒与新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒的研发，尚处于公司临床验证阶段，临床验证的结果符合相关检测标准，公司将提交样品及相关资料向国家药品监督管理局进行注册申请；20年4月，公司新型冠状病毒2019-nCoV抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（乳胶法）和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）两款产品均符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC，获欧盟CE认证
30. 谱尼测试 300887
公司全资子公司谱尼医学于2020年4月获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位之一，对外提供新冠病毒核酸检测服务
31. 新产业 300832
公司于2020年2月3日研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCoV IgM、IgG抗体检测试剂盒，并于2月19日获得欧盟CE认证
32. 迈克生物 300463
公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产，抽检合格，目前正在三个临床点进行验证；20年4月，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权；20年5月，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
33. 基蛋生物 603387
公司控股子公司黄石医养医学检验有限公司为冠状病毒第三方独立的医学检验机构
34. 复星医药 600196
控股子公司上海复星长征研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证（体外诊断试剂），并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证
35. 万泰生物 603392
20年6月披露，公司有新冠检测试剂产品面向国内外销售
36. 丽珠集团 000513
丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂具有独创的技术优势，可以在15分钟以内出具检测结果
37. 安科生物 300009
20年3月，公司产品新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）取得了欧盟CE认证
38. 安图生物 603658
公司已取得新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）的《医疗器械注册证》
39. 威海广泰 002111
20年7月，公司近日中标新疆的P2+核酸检测车项目主要用于新冠病毒检测，经了解国内仅有威海广泰能够生产；移动生物实验室产品是今后一个时期重点拓展的方向
40. *ST东洋 002086 即将摘帽
20年2月，公司已经研制出针对新型冠状病毒（2019-nCoV）的检测试剂（包括IgG和IgM），正在进行临床评价
41. 华昌化工 002274
20年2月，公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业(公司持有基金份额10%)参股的南京世和基因、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒
42. 海顺新材 300501
公司控股子公司石家庄中汇的药包材产品可以应用于中硼硅玻璃瓶的盖子，药用瓶盖用于核酸检测试剂的包装
43. 润达医疗 603108
控股子公司上海润达榕嘉基于其IVD科研临床优势与研发合作伙伴北京纳捷、杭州领航开展2款新型冠状病毒检测产品的研发；与北京纳捷合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液，可直接将保存液加入到PCR反应液中上机检测，无需核算提取，一次可检测96个样本，加样后80-100分钟出报告；与杭州领航基因合作开发的试剂盒中配有病毒灭活与保存液，经核酸提取后直接将样品加入到数字PCR反应液中上机检测，出报告时间在160分钟内
44. 达安基因 002030
公司“新型SARS冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒的研发”项目还获得了广州市人民政府颁发的广州市科技进步二等奖；20年1月披露，公司已经针对新型冠状病毒研发出了核酸试剂盒，已获新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证；公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证；20年5月，公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品被列入为世界卫生组织应急使用清单
45. 华大基因 300676
公司拥有病毒检测产品，SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒；20年2月披露，公司新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一；20年3月，新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书，以及启动新冠病毒核酸检测试剂盒在美国临床市场的商业销售。
抗“艾”40年，有挫败更有新希望#健康#
世界上已有多款治疗艾滋病的长效制剂上市，它们可降低给药频率，让药物在人体内长期发挥药效。此外，广谱中和抗体也被发现具备捕获多种毒株，抑制患者体内病毒复制，有效降低人体内HIV水平的能力。
12月1日是第三十四个“世界艾滋病日”，在与艾滋病毒抗争的40年里，随着研究的不断深入和医学的不断进步，人类在抗击艾滋病方面取得了一定成效，却也面临着巨大的挑战。
高效抗逆转录病毒药物让艾滋病从一种致死性疾病转变为一种可以治疗但尚难以治愈的慢性疾病；可在艾滋病毒感染细胞之前进行阻断的广谱中和抗体已开始进行临床治疗的试验探索；但艾滋病疫苗的研究却纷纷“难产”，劳而无功。
用长效制剂抑制艾滋病是趋势
“艾滋病病毒（HIV）通过特异性感染人体的CD4+T淋巴细胞，进而摧毁机体的免疫功能，并催生多种并发症，例如各种细菌、真菌或病毒感染以及血液系统肿瘤等。”南京医科大学免疫学系教授、博士生导师汤华民告诉科技日报记者，近年来，随着高效抗逆转录病毒药物的应用，艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可以治疗但尚难以治愈的慢性疾病。
“目前高效抗逆转录病毒药物可分为7类，包括核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、融合抑制剂、CCR5抑制剂和新型作用机制药物。”江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）感染病科主任医师董莉告诉科技日报记者，由于艾滋病患者需要终身服药，往往也伴随着病毒易产生耐药性、患者依从性极差等问题。
“使用长效制剂抑制艾滋病是未来的发展趋势。”江苏省疾控中心性病与艾滋病防治所所长傅更锋解释，艾滋病患者如果不按时、按要求吃药，体内的血药浓度不够，就会导致病毒抑制率降低。病毒一旦累积、突变，数量增多，就会产生耐药性。而长效制剂可降低给药频率，让药物在人体内长期发挥药效，也有利于提高患者依从性。
目前，世界上已有多款治疗艾滋病的长效制剂上市，例如卡博特韦和利匹韦林。前者是一种HIV整合酶抑制药，后者是一种非核苷类逆转录酶抑制药，二者可以制成长效可注射纳米混悬剂。2020年3月，长效针剂卡博特韦和利匹韦林在加拿大获批上市，是全球首个上市的艾滋病长效注射方案。
艾可宁是以HIV膜蛋白gp41为靶点设计的合成多肽药物，是全球首例获批的长效HIV融合抑制药，可每周静脉给药1次，于2018年8月在我国获批上市，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
“但这些长效制剂还只是作为治疗药物使用，目前还没有用于艾滋病高危人群的暴露前预防的长效药。”傅更锋说。
但不久前，葛兰素史克旗下的ViiV Healthcare公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研发的卡博特韦新药申请（NDA）优先审评资格。该公司透露，如果获批，卡博特韦将成为首个人免疫缺陷病毒，即艾滋病病毒（HIV）高危人群暴露前预防的长效药物。
艾滋病疫苗研发面临多重挑战
“自1981年首次发现艾滋病病例以来，人类就意识到，艾滋病疫苗是终结艾滋病流行的最有效手段之一。但遗憾的是，目前尚无有效的艾滋病疫苗投入临床应用。”汤华民说。
1981年，人类首次发现并报道了艾滋病，并于两年之后分离出艾滋病病毒，但此后的疫苗研发始终止步不前。1998年，美国一家公司发起第一次大规模的艾滋病疫苗试验，但在2003年宣布疫苗无效；2007年的“STEP”项目发现，艾滋病疫苗HVTN 502促进免疫细胞攻击HIV后，反而可能增加免疫细胞被HIV感染的风险；2009年，艾滋病疫苗Ⅲ期临床试验结果显示，该疫苗保护效率达到31%，这是科学家第一次在临床试验中发现可检测到的保护效果；2016年，HVTN702艾滋病疫苗有效性临床试验在南非展开，但2020年初，试验以失败告终。
“艾滋病疫苗种类繁多，包括灭活疫苗、减毒活疫苗、蛋白亚单位疫苗、合成肽疫苗、DNA疫苗、载体疫苗等。”董莉介绍，灭活疫苗由于HIV的特殊性，目前尚有大量安全性问题没有解决。例如，未完全灭活的HIV可能导致潜伏性感染、灭活后尚未破坏的病毒核酸整合到人体细胞染色体的可能性也无法排除等，因此目前尚未有灭活艾滋病疫苗进入临床试验阶段。
“由于HIV存在极高的变异性，减毒活疫苗中的减毒病毒在机体内变异方向无法预测，存在反转录病毒整合至宿主DNA上并逆转为野生型的风险。目前来看，HIV传统减毒活疫苗研发成功的可能性较低。”董莉说。
艾滋病疫苗为何如此“难产”？“这是由于HIV变异太快了。”傅更锋解释，HIV在人体每复制一代都会出现随机变异。疫苗或者药物发生作用，需要针对相应的位点，而病毒不断变异，就会产生耐药性、让疫苗或药物失灵。
缺乏理想的动物模型是阻碍疫苗研发的另一个重要原因。傅更锋说，临床前动物模型评价是疫苗研究的重要环节之一。“HIV只感染人，不感染动物，无法在动物体内复制，就无法进行艾滋病疫苗的临床前体外试验，难以验证疫苗的安全性和有效性。”
傅更锋介绍，猴免疫缺陷病毒（SIV）在感染、传播和潜伏期方面与HIV非常相似，研究人员成功建立了嵌合病毒（SHIV）感染非人灵长类动物模型。然而，SHIV感染方式、剂量以及时间参数都可显著影响疫苗评价结果。
“此外，HIV是如何逃过人体免疫系统监视的，目前尚不清楚，这也给疫苗研发带来了挑战。”傅更锋说。
抗体治疗已被用于临床治疗试验
在和艾滋病“斗智斗勇”的过程中，人类发现了一种特效抗击HIV的“卫士”——广谱中和抗体。它可以识别HIV毒株表面不容易发生变化的区域，从而具备捕获多种毒株，抑制患者体内病毒复制，有效降低人体内HIV水平的能力。
“广谱中和抗体主要是从感染者血液中分离纯化得到的，它可以直接中和HIV毒株，阻止病毒侵入免疫细胞，也可以在中和病毒后激发机体其他免疫细胞，共同消灭病毒或者被病毒感染的细胞。”中国药科大学生命科学与技术学院教授吴洁告诉科技日报记者，抗逆转录病毒药物是对HIV进入人体感染细胞后进行抑制和干扰，而广谱中和抗体是在病毒感染细胞之前进行阻断。
但这类杀伤HIV的利器在艾滋病感染者体内产生非常困难，傅更锋介绍，“只有10%—15%的人感染HIV后可以产生中和抗体，其中仅2%—5%的患者有广谱中和抗体。这些广谱中和抗体一般在患者感染病毒后2—3年出现，能以极低浓度中和大部分艾滋病毒株，这些人体内的病毒载量很低，而且不发病，被称为‘精英’控制者。”傅更锋说。
有研究表明，广谱中和抗体的产生可能与病毒载量、病毒的多样性、感染时间和宿主的免疫状态等因素相关。
“目前，人类对广谱中和抗体的研究尚需时日，例如对它产生的机制还并不完全清楚，有一些临床试验正尝试在人体内诱导广谱中和抗体来制作疫苗，但现在还没成功。”汤华民说。
令人欣喜的是，近年来，随着高通量中和抗体筛选和单克隆抗体分离技术的进步和广泛应用，研究人员已经从感染者体内成功分离出上百个广谱中和抗体。
2018年3月7日，FDA正式批准了第一个临床应用的单克隆抗体，它能够结合T细胞表面的HIV主要受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。
中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心相关专家表示，目前越来越多的抗体已被用于临床治疗的试验探索。
“此外，科学家们还利用反向疫苗学技术，积极寻找能够激起机体产生保护性HIV特异抗体的免疫原，并尝试用病毒载体疫苗，携带表达抗体的基因，来诱导人体产生抗体，这些都为艾滋病疫苗研发提供了新思路和新技术。”吴洁说。
来源：科技日报
世界上已有多款治疗艾滋病的长效制剂上市，它们可降低给药频率，让药物在人体内长期发挥药效。此外，广谱中和抗体也被发现具备捕获多种毒株，抑制患者体内病毒复制，有效降低人体内HIV水平的能力。
12月1日是第三十四个“世界艾滋病日”，在与艾滋病毒抗争的40年里，随着研究的不断深入和医学的不断进步，人类在抗击艾滋病方面取得了一定成效，却也面临着巨大的挑战。
高效抗逆转录病毒药物让艾滋病从一种致死性疾病转变为一种可以治疗但尚难以治愈的慢性疾病；可在艾滋病毒感染细胞之前进行阻断的广谱中和抗体已开始进行临床治疗的试验探索；但艾滋病疫苗的研究却纷纷“难产”，劳而无功。
用长效制剂抑制艾滋病是趋势
“艾滋病病毒（HIV）通过特异性感染人体的CD4+T淋巴细胞，进而摧毁机体的免疫功能，并催生多种并发症，例如各种细菌、真菌或病毒感染以及血液系统肿瘤等。”南京医科大学免疫学系教授、博士生导师汤华民告诉科技日报记者，近年来，随着高效抗逆转录病毒药物的应用，艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可以治疗但尚难以治愈的慢性疾病。
“目前高效抗逆转录病毒药物可分为7类，包括核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、融合抑制剂、CCR5抑制剂和新型作用机制药物。”江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）感染病科主任医师董莉告诉科技日报记者，由于艾滋病患者需要终身服药，往往也伴随着病毒易产生耐药性、患者依从性极差等问题。
“使用长效制剂抑制艾滋病是未来的发展趋势。”江苏省疾控中心性病与艾滋病防治所所长傅更锋解释，艾滋病患者如果不按时、按要求吃药，体内的血药浓度不够，就会导致病毒抑制率降低。病毒一旦累积、突变，数量增多，就会产生耐药性。而长效制剂可降低给药频率，让药物在人体内长期发挥药效，也有利于提高患者依从性。
目前，世界上已有多款治疗艾滋病的长效制剂上市，例如卡博特韦和利匹韦林。前者是一种HIV整合酶抑制药，后者是一种非核苷类逆转录酶抑制药，二者可以制成长效可注射纳米混悬剂。2020年3月，长效针剂卡博特韦和利匹韦林在加拿大获批上市，是全球首个上市的艾滋病长效注射方案。
艾可宁是以HIV膜蛋白gp41为靶点设计的合成多肽药物，是全球首例获批的长效HIV融合抑制药，可每周静脉给药1次，于2018年8月在我国获批上市，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用。
“但这些长效制剂还只是作为治疗药物使用，目前还没有用于艾滋病高危人群的暴露前预防的长效药。”傅更锋说。
但不久前，葛兰素史克旗下的ViiV Healthcare公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研发的卡博特韦新药申请（NDA）优先审评资格。该公司透露，如果获批，卡博特韦将成为首个人免疫缺陷病毒，即艾滋病病毒（HIV）高危人群暴露前预防的长效药物。
艾滋病疫苗研发面临多重挑战
“自1981年首次发现艾滋病病例以来，人类就意识到，艾滋病疫苗是终结艾滋病流行的最有效手段之一。但遗憾的是，目前尚无有效的艾滋病疫苗投入临床应用。”汤华民说。
1981年，人类首次发现并报道了艾滋病，并于两年之后分离出艾滋病病毒，但此后的疫苗研发始终止步不前。1998年，美国一家公司发起第一次大规模的艾滋病疫苗试验，但在2003年宣布疫苗无效；2007年的“STEP”项目发现，艾滋病疫苗HVTN 502促进免疫细胞攻击HIV后，反而可能增加免疫细胞被HIV感染的风险；2009年，艾滋病疫苗Ⅲ期临床试验结果显示，该疫苗保护效率达到31%，这是科学家第一次在临床试验中发现可检测到的保护效果；2016年，HVTN702艾滋病疫苗有效性临床试验在南非展开，但2020年初，试验以失败告终。
“艾滋病疫苗种类繁多，包括灭活疫苗、减毒活疫苗、蛋白亚单位疫苗、合成肽疫苗、DNA疫苗、载体疫苗等。”董莉介绍，灭活疫苗由于HIV的特殊性，目前尚有大量安全性问题没有解决。例如，未完全灭活的HIV可能导致潜伏性感染、灭活后尚未破坏的病毒核酸整合到人体细胞染色体的可能性也无法排除等，因此目前尚未有灭活艾滋病疫苗进入临床试验阶段。
“由于HIV存在极高的变异性，减毒活疫苗中的减毒病毒在机体内变异方向无法预测，存在反转录病毒整合至宿主DNA上并逆转为野生型的风险。目前来看，HIV传统减毒活疫苗研发成功的可能性较低。”董莉说。
艾滋病疫苗为何如此“难产”？“这是由于HIV变异太快了。”傅更锋解释，HIV在人体每复制一代都会出现随机变异。疫苗或者药物发生作用，需要针对相应的位点，而病毒不断变异，就会产生耐药性、让疫苗或药物失灵。
缺乏理想的动物模型是阻碍疫苗研发的另一个重要原因。傅更锋说，临床前动物模型评价是疫苗研究的重要环节之一。“HIV只感染人，不感染动物，无法在动物体内复制，就无法进行艾滋病疫苗的临床前体外试验，难以验证疫苗的安全性和有效性。”
傅更锋介绍，猴免疫缺陷病毒（SIV）在感染、传播和潜伏期方面与HIV非常相似，研究人员成功建立了嵌合病毒（SHIV）感染非人灵长类动物模型。然而，SHIV感染方式、剂量以及时间参数都可显著影响疫苗评价结果。
“此外，HIV是如何逃过人体免疫系统监视的，目前尚不清楚，这也给疫苗研发带来了挑战。”傅更锋说。
抗体治疗已被用于临床治疗试验
在和艾滋病“斗智斗勇”的过程中，人类发现了一种特效抗击HIV的“卫士”——广谱中和抗体。它可以识别HIV毒株表面不容易发生变化的区域，从而具备捕获多种毒株，抑制患者体内病毒复制，有效降低人体内HIV水平的能力。
“广谱中和抗体主要是从感染者血液中分离纯化得到的，它可以直接中和HIV毒株，阻止病毒侵入免疫细胞，也可以在中和病毒后激发机体其他免疫细胞，共同消灭病毒或者被病毒感染的细胞。”中国药科大学生命科学与技术学院教授吴洁告诉科技日报记者，抗逆转录病毒药物是对HIV进入人体感染细胞后进行抑制和干扰，而广谱中和抗体是在病毒感染细胞之前进行阻断。
但这类杀伤HIV的利器在艾滋病感染者体内产生非常困难，傅更锋介绍，“只有10%—15%的人感染HIV后可以产生中和抗体，其中仅2%—5%的患者有广谱中和抗体。这些广谱中和抗体一般在患者感染病毒后2—3年出现，能以极低浓度中和大部分艾滋病毒株，这些人体内的病毒载量很低，而且不发病，被称为‘精英’控制者。”傅更锋说。
有研究表明，广谱中和抗体的产生可能与病毒载量、病毒的多样性、感染时间和宿主的免疫状态等因素相关。
“目前，人类对广谱中和抗体的研究尚需时日，例如对它产生的机制还并不完全清楚，有一些临床试验正尝试在人体内诱导广谱中和抗体来制作疫苗，但现在还没成功。”汤华民说。
令人欣喜的是，近年来，随着高通量中和抗体筛选和单克隆抗体分离技术的进步和广泛应用，研究人员已经从感染者体内成功分离出上百个广谱中和抗体。
2018年3月7日，FDA正式批准了第一个临床应用的单克隆抗体，它能够结合T细胞表面的HIV主要受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。
中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心相关专家表示，目前越来越多的抗体已被用于临床治疗的试验探索。
“此外，科学家们还利用反向疫苗学技术，积极寻找能够激起机体产生保护性HIV特异抗体的免疫原，并尝试用病毒载体疫苗，携带表达抗体的基因，来诱导人体产生抗体，这些都为艾滋病疫苗研发提供了新思路和新技术。”吴洁说。
来源：科技日报
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