【生物医药器械企业不能错过的项目补贴】1月4日，深圳市发改委发布了专项扶持计划，资助对象为在深圳市(含深汕特别合作区)注册、具备独立法人资格的从事药品研发、生产的企业。具体的扶持计划内容请看如下：
一、药品临床试验及审批扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局颁布的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)及相关注册分类细则规定，取得国内药物临床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》中505(b)(1)、505(b)(2)说明的途径进行审批的药品。
3.在深圳本地完成研发并通过欧盟适用的《欧洲药品注册管理办法》中的集中程序CP进行审批的药品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过800万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过1000、2000、3000万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
2.对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过200万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过300、800、1500万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
3.对成功通过美国FDA注册上市或欧盟集中程序CP审批上市的药品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予全额资助，最高不超过500万元。
4.以上资助金额按照品种独立核定。企业若有多个药物品种符合申报要求的应当以每个品种作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的药品取得符合扶持范围规定成果(如取得临床批件，或完成临床试验并取得临床试验总结报告，或通过国内外药品监管部门审批注册)的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.药物临床注册批件需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一药品的同一阶段成果不得再次申报本扶持计划。
二、医疗器械注册认证扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局最新修订颁布的《医疗器械分类目录》规定并按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械，以及按照《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局2018年第83号)通过特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)《联邦食品、药品和化妆品法案》中515条规定的获得上市前批准PMA的Ⅲ类医疗器械，或者按照上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械。
3.在深圳本地完成研发并按照欧盟医疗器械注册有关规定(旧版《欧洲医疗器械指令(MDD)》(93/42/EEC)、《有源植入医疗器械指令(AIMDD)》(90/385/EEC))、新版《医疗器械法规(MDR)》(EU2017/745))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械;或按照欧盟体外诊断器械注册有关规定(旧版《体外诊断医疗器械指令(IVDD)》(98/79/EC)、新版《体外诊断器械法规(IVDR)》(EU2017/746))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高不超过200、300万元;对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高分别不超过300、500万元。
2.对成功通过美国FDA的PMA途径申请注册的III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过500万元。对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
3.对按照旧版欧洲医疗器械指令、有源植入医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过100、200、300万元;对按照旧版体外诊断医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过100万元。
对按照新版医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过200、300、500万元;对按照新版体外诊断医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
4.以上资助金额按照产品独立核定。企业若有多个医疗器械产品符合申报要求的应当以每个产品作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的医疗器械取得国内产品注册证或获得FDA、CE市场准入的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.医疗器械产品注册证需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一医疗器械产品不得再次申报本扶持计划。
欢迎关注我们，后续将提供更多的项目资助资讯~
一、药品临床试验及审批扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局颁布的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)及相关注册分类细则规定，取得国内药物临床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)颁布的《联邦食品、药品和化妆品法案》中505(b)(1)、505(b)(2)说明的途径进行审批的药品。
3.在深圳本地完成研发并通过欧盟适用的《欧洲药品注册管理办法》中的集中程序CP进行审批的药品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过800万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过1000、2000、3000万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
2.对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过200万资助;完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过300、800、1500万元;对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构(CRO)或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
3.对成功通过美国FDA注册上市或欧盟集中程序CP审批上市的药品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予全额资助，最高不超过500万元。
4.以上资助金额按照品种独立核定。企业若有多个药物品种符合申报要求的应当以每个品种作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过1亿元。
(三)申报要求
1.申报项目对应的药品取得符合扶持范围规定成果(如取得临床批件，或完成临床试验并取得临床试验总结报告，或通过国内外药品监管部门审批注册)的时间应当在提交申报之日前两年内。
2.药物临床注册批件需为首次取得。
3.已获得我委“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一药品的同一阶段成果不得再次申报本扶持计划。
二、医疗器械注册认证扶持计划
(一)扶持范围
1.按照国家药监局最新修订颁布的《医疗器械分类目录》规定并按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械，以及按照《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局2018年第83号)通过特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械。
2.在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)《联邦食品、药品和化妆品法案》中515条规定的获得上市前批准PMA的Ⅲ类医疗器械，或者按照上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械。
3.在深圳本地完成研发并按照欧盟医疗器械注册有关规定(旧版《欧洲医疗器械指令(MDD)》(93/42/EEC)、《有源植入医疗器械指令(AIMDD)》(90/385/EEC))、新版《医疗器械法规(MDR)》(EU2017/745))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械;或按照欧盟体外诊断器械注册有关规定(旧版《体外诊断医疗器械指令(IVDD)》(98/79/EC)、新版《体外诊断器械法规(IVDR)》(EU2017/746))取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品。
(二)扶持方式及资助金额
事后资助。
1.对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高不超过200、300万元;对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，最高分别不超过300、500万元。
2.对成功通过美国FDA的PMA途径申请注册的III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过500万元。对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号的医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过300万元。
3.对按照旧版欧洲医疗器械指令、有源植入医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高分别不超过100、200、300万元;对按照旧版体外诊断医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，按经专业审计机构审计后确认的费用给予资助，最高不超过100万元。
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美国Elvis+Elvin海盐玫瑰洗发膏240mlEE头皮洁净霜舒缓控油去头屑
产品名称: Elvis+elvin 海盐头皮清洁抗屑洗发膏品牌: Elvis+elvin品名: 海盐头皮清洁抗屑洗发膏功效: 去头屑产地: 美国上市时间: 2017年化妆品特性: 清洁度 使用效果 使用效果 光泽度适用发质: 所有发质规格类型: 正常规格是否为特殊用途化妆品: 否
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【英国一银行误发“年终奖金”1.3亿英镑汇至2000“幸运”账户 行业人士：追回不易！】英国一家银行在2021年圣诞节期间，因“技术问题”误把总金额高达1.3亿英镑的款项拨给2000名客户，换算下来，每个账户平均领到大约6.5万英镑的“圣诞年终奖金”。
据法新社报道，西班牙桑坦德银行的全资子公司英国桑坦德（Santander UK），因内部系统排程错误，在12月25日上午出现7.5万笔错误交易，共有2000多个企业和商务账户重复汇出金额给收款人户头，据了解，这些交易主要为定期付款与一次性付款，用作供应商支付款项和薪资入账等。
桑德坦银行称，这些重复的错误交易来自银行内部的储备金，因此没有任何客户受到损失，目前该银行正“全力与英国多家银行合作，追回相关款项”，不过，有英国银行业人员透露，若拿到这笔意外之财的民众在追讨前已花掉，或是不愿退回款项，“一些银行可能不会配合桑德坦”。
银行业历史上最大的误发失误，为美国花旗银行在2020年误帮化妆品公司露华浓（Revlon）“还债”，金额高达9亿美元。尽管花旗银行在同年8月提出诉讼，试图追回未被自愿偿还的5亿美元款项。不过，美国法院仍在2021年2月裁定，花旗银行无权向该公司追讨这笔款项。
（来源海峡导报）
据法新社报道，西班牙桑坦德银行的全资子公司英国桑坦德（Santander UK），因内部系统排程错误，在12月25日上午出现7.5万笔错误交易，共有2000多个企业和商务账户重复汇出金额给收款人户头，据了解，这些交易主要为定期付款与一次性付款，用作供应商支付款项和薪资入账等。
桑德坦银行称，这些重复的错误交易来自银行内部的储备金，因此没有任何客户受到损失，目前该银行正“全力与英国多家银行合作，追回相关款项”，不过，有英国银行业人员透露，若拿到这笔意外之财的民众在追讨前已花掉，或是不愿退回款项，“一些银行可能不会配合桑德坦”。
银行业历史上最大的误发失误，为美国花旗银行在2020年误帮化妆品公司露华浓（Revlon）“还债”，金额高达9亿美元。尽管花旗银行在同年8月提出诉讼，试图追回未被自愿偿还的5亿美元款项。不过，美国法院仍在2021年2月裁定，花旗银行无权向该公司追讨这笔款项。
（来源海峡导报）
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