【我们为什么选择“双载体”?敬科学!】近日,一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”,分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较,得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。

如此离谱的结果,明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则,这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题,这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”?
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面,视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比,并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时,却又有意忽略了这一点,转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何,单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上,不论是TT(破伤风类毒素),DT(白喉类毒素),还是CRM197(白喉毒素的无毒突变体)载体,都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)采用CRM197载体,19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体,二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果,单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。

为解决这一问题,康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式,最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步,并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示,各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。

用数据支撑结论,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差!

“甲醛脱毒”就有危害?
脱毒处理已是常规成熟工艺,
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法,其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间,这一工艺距今已有100多年的发展史,是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等,在制作流程中都需要用甲醛灭活,使病原体丧失感染性和毒性,只保留其免疫原性。
更不用说,载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性,根本就是危言耸听。

从入市时间长短推导安全性?
本末倒置,先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比,称进口PCV13有20多年的使用经验,临床经验多,所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者,在国内市场已有5年的接种史,临床使用数据自然会更多,这的确是事实。
但是,一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量,就能证明比后来者更安全吗?
这种说法混淆视听,完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后,而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家,更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗,是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠,要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗,都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究,生产过程也必须符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够,在每一批次疫苗上市前,都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发,批签发检验合格才能真正上市,出现在消费者面前。
对比《中国药典(2020版)》和《欧洲药典9.0》可以直观看到,中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平,甚至部分指标比国际标准还要严格。

所以,国产疫苗的安全性是有国家标准背书的,视频内容的角度完全是本末倒置。

年龄越小接种就越有效?
只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频,这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序,该疫苗的第一针必须在6月龄内完成,否则无法完成后续接种。
为此,视频中强调,接种者的年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说,只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护,但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口,赶在接种高峰期,家长们一针难求,很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗,获得不了保护,这是让家长们多么焦虑的一件事啊!

而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁(6周岁生日之前)都可以接种,覆盖年龄段更广,可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。

进口13价肺炎疫苗自2016年上市后,批签逐年放量,2017到2019年,三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算,进口13价肺炎疫苗在我国上市以来,仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿,而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上!如此巨大的供需缺口,只靠进口疫苗,何时才能实现中国宝宝的群体免疫?
近十年来,我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破,长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐,中国家长才有了“选择权”,以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看,中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是,将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上,维护疫苗市场的健康环境,才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之,披着“科普”外衣,既不说事实也不讲数据,只一味强调疫苗的产地身份属性,这种所谓的“科普”方式,不仅不正确,更不可取。

扩展阅读:
扫除歪风,正本清源,聊聊疫苗“载体”那点儿事

非那雄胺治脱需要持续服用多久?

对于非那雄胺何时停药,根据不同的疾病治疗(这里主要讲脱发治疗~),其服用周期也是有所不同的,需要我们根据自身情况遵从医嘱合理停药。

由于人体毛发的生长是一个缓慢的过程,非那雄胺治疗男性脱发问题时,毛发一般在半年至一年左右开始生长,也就是说,在服用非那雄胺半年至一年后治疗才会产生效果,需要长期服药。

在脱发问题得到控制和缓解的时候,我们不能自行断药,需要在医生指导下,确定脱发症状改善的程度来决定继续服用还是停药。

皈依法,
不堕饿鬼;

皈依僧,
不堕畜牲。
( 念三遍,
每遍一拜 )。

三 、我某某某( 亡者名 ),

皈依佛竟、
皈依法竟、
皈依僧竟。
( 念三遍,
每遍一拜 )。

三皈依毕,
接念回向偈:

愿生西方净土中,
九品莲花为父母,
花开见佛悟无生,
不退菩萨为伴侣。

对未受三皈的亡者说三皈依,
圣来法师认为是必须的,

应该列为助念的条件之一,
故应遵守之。

说完三皈依和回向后,
助念就结束了,
一般助念的人可以离开了。

但亡者遗体未火化前,
最好灵前仍应佛号不断。

助念虽是辛苦的事,
但是助念者应明确,
替代如来救度众生,

使人了生脱死就在这个时候,
切不可为着这短暂的辛苦而有失误,
使亡人的神识不能往生西方。

因此,
助念者须恳切发心,

完成这真正发菩提心、
行菩萨道的大事。

我们若能发心帮助他人念佛往生西方,

那么将来我们自己到了临终的时候,

自然也会有人发心来为我们助念。

他人因仗我的帮助念佛而生西方,

将来他决定会从西方随阿弥陀佛同来接引我们,

使我们不失正念。

往生西方。

即使我们送往西方的人还未花开见佛,

因我们有此因,
也会得佛力加被而顺利往生。

由于我们经常参加助念,
送人往生,

对于临终人的种种情况及其对往生的利害关系,

一定了解得更清楚,
到了自己临终时就可运用这些经验,
使一切更如法而安详地往生。

我们现在帮助他念佛往生西方,
是代佛荷担度脱众生的责任,

是一种最大的功德。

这个功德,
就是我们成佛的因,

将来我们也必可仗此功德,
往生西方极乐世界,

这是用成佛的因感成佛的果,
是助念者的最胜因果。

在这里解释一个民间的禁忌:

有些人认为由于生辰八字的关系,

常去病家送往生、
送葬,

就会被
“ 冲到 ”

“ 倒运 ”、
“ 害病 ”,

因此顾虑重重。

对这个问题,
一点不要害怕,
在佛法中是没有这种禁忌的。

皈依了三宝的人,
便有四大天王派遣三十六位善神随身护卫,

受了五戒的更加上二十五位戒神护持,

助念是去念佛、
去做大有功德之事,

不仅善神护持,
也得龙天佑护,

故我们不必顾虑民间信仰的禁忌。 

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㈣ 逆抚念诵助生西妙法

对于临终时不能自主生西,
经助念亦未见佛来迎者,

可用
“ 逆抚念诵法 ”,
助其往生。

其法为:
以两手掌向其温处逆抚而上,
至于顶门,
掌离体约2公分,
行者全神贯注于全掌,

口中作如是言:
南无阿弥陀佛、
南无观世音菩萨、
南无大势至菩萨、
惟愿不违本誓、
哀悯此
“ 持戒念佛 ”

弟子□□,
速来接引。

令其神识由顶门出,
上生西方极乐国土,
离苦得乐,
疾证菩提,

决定往生!
决定往生!
决定往生!

又复为念往生咒、
大悲咒、
心经、
弥陀心咒,

弥陀心咒即是:
嗡,吗嘛,打惹
( 日雅之合音 )
啥,所啥。

如此手抚口念不停,
倦则换人继续行之。

或以多人围绕念佛,
抚者倦时稍休,
续念续抚,
以得到头顶后温为止。

此逆抚一法,
系用于死后顶冷而温在下部,

或头顶与心部之温度平均者,
即使通身已冷足部尚热者,

经长时施救,
亦能渐渐温升至顶而生极乐,

这是刘净密居士运用唯识学原理而行的决定生净土之利他法,

不仅符合理事,

也是经长期实践证明是绝对有效之法。

此逆抚念诵法,
也符合中阴救度法,
前所述临终前的助念法;

此逆抚念诵法,
则用于死后未得顶温生徵兆的挽救。

行此逆抚法时,
生者对于将欲命终之人,
不论男女,
宜以引磬。

小鱼节音,
为这更番念佛。

更以主事一人,
时时于彼耳边而造之言:

“ 汝是念佛弟子,
或受持某戒,
用汝平时曾修发愿往生,

或观佛、
坐禅、
布施、
礼忏种种功德 ”之类,

择要告之,
嘱其明记勿忘,
此利最大。

因亡者此时于幻觉错觉位中,
神识瞀乱,
无始迄今百业来牵,
随至而往。

今得有人切切提醒,
告以现世曾修各善事,
即起瑜伽相应增上作用,

所有恶业,
无缘得侵。

又可时时提醒亡人神识,

可说:
“ 阿弥陀佛从西方来了,
丈六金身毫光四射,
见否?”

于此时以暗示其观佛见佛相助,
效力难可思议,

定可坏恶业、
登净土,

此名
“ 真正应用唯识教理,
现在受用。”

愿十方仁人普同信受,
结会念佛,
互助往生。

如此,
则将见

—— 家家共登于乐邦;

人人永离于苦海!

南无阿弥陀佛!

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终后处理

病人终后12小时之内
( 至少亦须8小时之后 ),

切勿移动、
哭泣、
沐浴、
更衣。

因初死之时虽呼吸停止,
心脏不跳,

但心识尚未出离,
心识也就是一般所说的心灵或灵魂,

究竟心识何时离开人体呢?

心识出离之迟速,
与亡人生前之行为品德有关。

简单地说,

极善、
极恶之人,

以及往生圣境者去得最快,
一般人则去得较慢。

一心念佛而蒙佛接引往生净土者,

或修禅定证无生、
出三界者,

其中有预知时至、
身无病苦、
安详念佛或入定而去者,

当然直登圣境去得更快。

普通非大善大恶之人,
就去得慢些,
但时间早迟各有不同。

12小时者系指一般情形而说。

从身死之后至尚未受后生果报之前,

有个过渡时期,
叫做中阴身,

中阴身有于一天二天后受后生果报者,

有于一七二七后受后生果报者,

一般的七七四十九天都可受生。

基于以上原因,
病人亡后切戒立即搬动哭泣等事。

印光大师说:
“ 病人将终之时,

正是凡圣、
人鬼分判之际,

一发千钧,
要紧之极。

只可以佛号开导彼之神识,
断断不可洗澡换衣,
或移寝处。

任彼如何坐卧,
只可顺彼之势,
不可稍有移动,
亦不可对之生悲戚相,
或至哭泣。

以此时身不自主,
一动则手足身体,
均受拗折扭裂之痛,
痛则瞋心生,

而佛念息,
随瞋心去,
多堕毒类,
可怖之至!

若见悲痛哭泣,
则情爱心生,
佛念便息矣!”

又说:
“ 所最贻害者,
莫过于妄动哭泣,
若或妄动哭泣,
致生瞋恨及情爱心,
则欲生西方万无有一矣!

又人之将死,
热气自下而上者,
为超升相;

自上至下者,
为堕落相。

故有
‘ 顶圣眼天生,
人心饿鬼腹,
畜生膝盖离,
地狱脚板出 ’之说。

然果大家至诚助念,
自可直下往生西方,
切不可屡屡探之,
以致神识未离,

因此或有刺激心生烦痛,
致不得往生。”

即使时隔很久而想探其冷热,

亦应遵兴慈大师所说:
“ 如欲察其冷暖,
务须轻轻探摸,
不可粗重。”

12小时后沐浴着衣,
一般以笔者之经验,
经长时助念而亡故者,
即其生前不信佛,
亦多体软;

若有手足关节硬,
不能转动,

也只要将亡人推仆于床,
将衣服两手穿进去,
慢慢拉上,

再使亡者仰卧,

整衣、
扣上扭扣即可。

切不可听人说死亡过久,
躯体僵硬不好穿衣,
而一断气就忙于穿衣等。

因此事最为重要,
故再三说之。

殓衣宜用旧物,
不用新者,

也不要穿丝绸织品,
能令亡者获福,

有好衣亦宜布施他人。

葬时亦不宜做大坟。

兴慈大师说:
“ 凡人死后衣棺丧葬等,
愈简愈妙。

须知多费一钱,
即折一分福,
多伤一命,
即增一分罪。”

亡人逝世后,
眷属等人,

最好在七七四十九天之内,

应吃素、
念佛、
守五戒,

这样才能使生者、
亡人都获利益,

是真孝父母者。

亡人命终之后,
家属应于七七之内,
为死者广造功德,


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