【SGX301治疗皮肤T细胞淋巴瘤的关键性3期试验积极结果公布 | 资讯】Soligenix公司是一家后期生物制药公司，致力于为那些存在未满足医疗需求的罕见病开发和商业化治疗产品。
该公司前不久宣布其关键3期FLASH（荧光激活的合成金丝桃素）试验中SGX301（合成金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma, CTCL）的初步积极结果。该研究招募了169名患者，随机分配接受SGX301或安慰剂，在第一个治疗周期的第8周时，病变指数综合评价得分（Composite Assessment of Index Lesion Score, CAILS）这一主要终点显示出具有显著统计学意义的治疗缓解（p = 0.04）。除此之外，开放标签第二个治疗周期结果的初步评估表明，SGX301治疗12周后缓解率持续升高。这些数据预计于2020年6月公布。
“这些结果对CTCL患者至关重要。SGX301已成功证明其在这种具有挑战性的慢性癌症中的疗效，且无需担心安全性，使其有望成为治疗早期CTCL（大多数CTCL患者处于早期）的一线选择。”Perelman高级医学中心皮肤科诊所主任兼FLASH研究首席研究员Ellen Kim医师表示，“该药物在治疗6周后就显示出具有显著统计学意义的改善。这成功证明该药物在相对较短的时间窗内即具有抗击该疾病的生物学活性，而初步数据表明，随着治疗延长，这种改善持续增长。除了已证明的功效外，SGX301还具有良好的耐受性，其作用机制不同于其它目前可用的与DNA损伤相关的疗法。”
“我代表Soligenix公司的每个人，向参与关键3期FLASH研究的患者、家属、研究人员和顾问表示由衷的感谢，”Soligenix公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士说道，“这些结果振奋人心，且证明了SGX301可成功治疗CTLC，使其有望成为早期CTCL的重要新型疗法。我们将尽快采取行动完成对数据的全面分析以发表，并开始准备就此重要数据与FDA进行深入讨论。
” Schaber博士继续指出：“凭借大约760万美元，不包括我们在新泽西州的营业亏损抵免遗留物的预计销售和大约100万美元的英国税收优惠或我们的非稀释性政府资金，只有在获得口腔粘膜炎3期研究的最佳结果后，我们才能评估筹集更多资金的潜在需求。这将使我们有机会更全面地评估SGX301的商业化和/或合作伙伴关系，为向FDA提交新药申请做准备。CTCL是一种罕见病，其治疗需求远未得到满足，这些结果支持我们长期以来坚信SGX301有望成为早期CTCL的有效疗法的信念。”
3期FLASH试验共招募了169例IA，IB和IIA期的CTCL患者（166例可评价疗效）。该试验包括三个治疗周期，每个周期持续8周。在最初的6周内，每周进行两次治疗，并在每个周期的第8周结束时确定治疗反应。在第一个双盲治疗周期中，116例受试者接受SGX301治疗（0.25%合成金丝桃素），50例受试者在指定病变接受安慰剂治疗。8周后，SGX301治疗组中16%患者的皮损CAILS评分至少下降50%，而安慰剂组中仅4%患者CAILS评分下降50%（p = 0.04）。在第一个周期中，SGX301治疗安全且耐受性良好。在第二个开放标签治疗周期中，所有患者均接受SGX301治疗。值得注意的是，目前来自双盲数据的初步结果表明，缓解率超过35％（包括接受12周和6周治疗的患者），缓解率随着持续治疗而增加。可以对病灶照片进行进一步独立分析，以提供更加一致的对治疗反应的确认。第2周期的结果预计于2020年6月公布。
在第三个（可选）治疗周期中，所有受试者的所有病变均可以接受SGX301治疗。值得注意的是，大多数入组患者都选择进入这一可选周期。此外，在此周期评估的部分患者证实SGX301不会发生系统性反应，与迄今观察到的该局部药物的总体安全性相符。第3周期及治疗完成后随后的6个月随访结果将于所有患者完成既定随访之后公布。
| 关于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）
CTCL是一类非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于免疫系统不可或缺的白细胞。与大多数主要累及B淋巴细胞（参与产生抗体）的NHLs不同，CTCL是由通常迁移至皮肤的恶性T淋巴细胞（参与细胞介导的免疫）扩增引起。这些恶性细胞迁移到皮肤，在此形成各种病变，通常先表现为红斑，并随着疾病进展最终形成突起的斑块和肿瘤。死亡率与CTCL病期有关，在CTCL早期中位生存期通常约12年，疾病进展后期中位生存期仅2.5年。目前尚无疗法可治愈CTCL。其病变经治疗可消退，但通常会在身体的相同部位或新区域复发。
CTCL是一种罕见的NHL，在约700,000 NHL患病个体中约占4%。根据对历史发表研究和报告以及对CTCL发病率补充数据的回顾，估计在美国罹患该病者约25,000人，每年新发病例约3,000例。
| 关于SGX301
SGX301是一种利用安全可见光进行激活的新型首创光动力疗法。SGX301的活性成分是合成金丝桃素，这是一种局部涂抹于皮损的强效光敏剂，可被恶性T细胞吸收，并在16至24小时后被荧光激活。这种治疗方法避免了经常使用破坏DNA的化疗药物和其他依赖于紫外线照射的光动力疗法所固有的继发恶性肿瘤（包括黑色素瘤）的风险。与光激活相结合，金丝桃素对活化的正常人淋巴样细胞显示出显著的抗增殖作用，并可抑制从CTCL患者中分离出来的恶性T细胞的生长。CTCL已发表的2期临床研究显示，外用金丝桃素治疗使患者出现具有显著统计学上意义（p = 0.04）的改善，而安慰剂无效。SGX301已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道资格认定，以及欧洲药物管理局（EMA）的孤儿药资格认定。
根据SGX301在2期研究中显示的阳性结果，3期研究设计为一项高效、双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验，预计招募160名可被评估的受试者。该试验包括三个治疗周期，每个周期持续8周。在最初的6周中，每周进行两次治疗，并在第8周结束时确定治疗反应。在第一个治疗周期中，116名和50名受试者分别接受SGX301和安慰剂治疗其指定病变。在第二个周期中，所有受试者均使用SGX301治疗指定病变，在第三个周期中，所有受试者均使用SGX301治疗所有病变。治疗完成后，对受试者进行长达6个月的随访。主要有效终点为两个治疗组（SGX301和安慰剂）达到部分或完全缓解（是/否）的患者比例。而部分或完全缓解定义为三个指定病变的病变指数综合评价得分（CAILS）在第一周期（第8周）随访时比基线时下降³50%。对主要终点的评估显示，16%接受SGX301治疗的患者有应答（即，指定病变大小消退50%以上），而仅4%接受安慰剂治疗的患者有应答（p = 0.04）。来自双盲数据的初步结果表明缓解率超过35%（包括接受12周和6周治疗的患者），表明缓解率随持续治疗而增长。
其他次要评估指标包括治疗反应（包括疗程），改善程度，复发时间和安全性，这些数据将在所有受试者的后续治疗周期和随访中获得。
SGX301的总体安全性是该治疗的关键参数，并将在整个治疗周期和6个月随访期内持续进行监测。SGX301的作用机制与DNA损伤无关，因此它是比现有的具有明显甚至是致命副作用的疗法更安全的替代方法。这些副作用主要包括发生黑色素瘤和其他恶性肿瘤的风险，以及严重的皮肤损伤和皮肤过早老化的风险。当前该治疗仅批准用于其他方式治疗失败的情况，目前尚未获批用于一线治疗。在这种情况下，每种产品的安全风险强烈影响着对CTCL的治疗选择。SGX301可能是CTCL目前可获得的最安全有效的治疗方法。由于不存在全身吸收，且没有致突变的化合物和致癌性的光源，迄今为止，没有证据表明SGX301存在任何潜在的安全问题。
国家癌症研究所授予Soligenix公司的II期SBIR拨款部分资助了CTCL 3期临床研究。
原文标题：
Soligenix Announces Positive Top-line Results for its Pivotal Phase 3 FLASH Trial Evaluating SGX301 in Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma
译：林萍萍
本文来自#罕见病# 信息网团队。欢迎转发分享；媒体、网站等平台如需转载，须注明来源。
该公司前不久宣布其关键3期FLASH（荧光激活的合成金丝桃素）试验中SGX301（合成金丝桃素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma, CTCL）的初步积极结果。该研究招募了169名患者，随机分配接受SGX301或安慰剂，在第一个治疗周期的第8周时，病变指数综合评价得分（Composite Assessment of Index Lesion Score, CAILS）这一主要终点显示出具有显著统计学意义的治疗缓解（p = 0.04）。除此之外，开放标签第二个治疗周期结果的初步评估表明，SGX301治疗12周后缓解率持续升高。这些数据预计于2020年6月公布。
“这些结果对CTCL患者至关重要。SGX301已成功证明其在这种具有挑战性的慢性癌症中的疗效，且无需担心安全性，使其有望成为治疗早期CTCL（大多数CTCL患者处于早期）的一线选择。”Perelman高级医学中心皮肤科诊所主任兼FLASH研究首席研究员Ellen Kim医师表示，“该药物在治疗6周后就显示出具有显著统计学意义的改善。这成功证明该药物在相对较短的时间窗内即具有抗击该疾病的生物学活性，而初步数据表明，随着治疗延长，这种改善持续增长。除了已证明的功效外，SGX301还具有良好的耐受性，其作用机制不同于其它目前可用的与DNA损伤相关的疗法。”
“我代表Soligenix公司的每个人，向参与关键3期FLASH研究的患者、家属、研究人员和顾问表示由衷的感谢，”Soligenix公司总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士说道，“这些结果振奋人心，且证明了SGX301可成功治疗CTLC，使其有望成为早期CTCL的重要新型疗法。我们将尽快采取行动完成对数据的全面分析以发表，并开始准备就此重要数据与FDA进行深入讨论。
” Schaber博士继续指出：“凭借大约760万美元，不包括我们在新泽西州的营业亏损抵免遗留物的预计销售和大约100万美元的英国税收优惠或我们的非稀释性政府资金，只有在获得口腔粘膜炎3期研究的最佳结果后，我们才能评估筹集更多资金的潜在需求。这将使我们有机会更全面地评估SGX301的商业化和/或合作伙伴关系，为向FDA提交新药申请做准备。CTCL是一种罕见病，其治疗需求远未得到满足，这些结果支持我们长期以来坚信SGX301有望成为早期CTCL的有效疗法的信念。”
3期FLASH试验共招募了169例IA，IB和IIA期的CTCL患者（166例可评价疗效）。该试验包括三个治疗周期，每个周期持续8周。在最初的6周内，每周进行两次治疗，并在每个周期的第8周结束时确定治疗反应。在第一个双盲治疗周期中，116例受试者接受SGX301治疗（0.25%合成金丝桃素），50例受试者在指定病变接受安慰剂治疗。8周后，SGX301治疗组中16%患者的皮损CAILS评分至少下降50%，而安慰剂组中仅4%患者CAILS评分下降50%（p = 0.04）。在第一个周期中，SGX301治疗安全且耐受性良好。在第二个开放标签治疗周期中，所有患者均接受SGX301治疗。值得注意的是，目前来自双盲数据的初步结果表明，缓解率超过35％（包括接受12周和6周治疗的患者），缓解率随着持续治疗而增加。可以对病灶照片进行进一步独立分析，以提供更加一致的对治疗反应的确认。第2周期的结果预计于2020年6月公布。
在第三个（可选）治疗周期中，所有受试者的所有病变均可以接受SGX301治疗。值得注意的是，大多数入组患者都选择进入这一可选周期。此外，在此周期评估的部分患者证实SGX301不会发生系统性反应，与迄今观察到的该局部药物的总体安全性相符。第3周期及治疗完成后随后的6个月随访结果将于所有患者完成既定随访之后公布。
| 关于皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）
CTCL是一类非霍奇金淋巴瘤（NHL），起源于免疫系统不可或缺的白细胞。与大多数主要累及B淋巴细胞（参与产生抗体）的NHLs不同，CTCL是由通常迁移至皮肤的恶性T淋巴细胞（参与细胞介导的免疫）扩增引起。这些恶性细胞迁移到皮肤，在此形成各种病变，通常先表现为红斑，并随着疾病进展最终形成突起的斑块和肿瘤。死亡率与CTCL病期有关，在CTCL早期中位生存期通常约12年，疾病进展后期中位生存期仅2.5年。目前尚无疗法可治愈CTCL。其病变经治疗可消退，但通常会在身体的相同部位或新区域复发。
CTCL是一种罕见的NHL，在约700,000 NHL患病个体中约占4%。根据对历史发表研究和报告以及对CTCL发病率补充数据的回顾，估计在美国罹患该病者约25,000人，每年新发病例约3,000例。
| 关于SGX301
SGX301是一种利用安全可见光进行激活的新型首创光动力疗法。SGX301的活性成分是合成金丝桃素，这是一种局部涂抹于皮损的强效光敏剂，可被恶性T细胞吸收，并在16至24小时后被荧光激活。这种治疗方法避免了经常使用破坏DNA的化疗药物和其他依赖于紫外线照射的光动力疗法所固有的继发恶性肿瘤（包括黑色素瘤）的风险。与光激活相结合，金丝桃素对活化的正常人淋巴样细胞显示出显著的抗增殖作用，并可抑制从CTCL患者中分离出来的恶性T细胞的生长。CTCL已发表的2期临床研究显示，外用金丝桃素治疗使患者出现具有显著统计学上意义（p = 0.04）的改善，而安慰剂无效。SGX301已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道资格认定，以及欧洲药物管理局（EMA）的孤儿药资格认定。
根据SGX301在2期研究中显示的阳性结果，3期研究设计为一项高效、双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验，预计招募160名可被评估的受试者。该试验包括三个治疗周期，每个周期持续8周。在最初的6周中，每周进行两次治疗，并在第8周结束时确定治疗反应。在第一个治疗周期中，116名和50名受试者分别接受SGX301和安慰剂治疗其指定病变。在第二个周期中，所有受试者均使用SGX301治疗指定病变，在第三个周期中，所有受试者均使用SGX301治疗所有病变。治疗完成后，对受试者进行长达6个月的随访。主要有效终点为两个治疗组（SGX301和安慰剂）达到部分或完全缓解（是/否）的患者比例。而部分或完全缓解定义为三个指定病变的病变指数综合评价得分（CAILS）在第一周期（第8周）随访时比基线时下降³50%。对主要终点的评估显示，16%接受SGX301治疗的患者有应答（即，指定病变大小消退50%以上），而仅4%接受安慰剂治疗的患者有应答（p = 0.04）。来自双盲数据的初步结果表明缓解率超过35%（包括接受12周和6周治疗的患者），表明缓解率随持续治疗而增长。
其他次要评估指标包括治疗反应（包括疗程），改善程度，复发时间和安全性，这些数据将在所有受试者的后续治疗周期和随访中获得。
SGX301的总体安全性是该治疗的关键参数，并将在整个治疗周期和6个月随访期内持续进行监测。SGX301的作用机制与DNA损伤无关，因此它是比现有的具有明显甚至是致命副作用的疗法更安全的替代方法。这些副作用主要包括发生黑色素瘤和其他恶性肿瘤的风险，以及严重的皮肤损伤和皮肤过早老化的风险。当前该治疗仅批准用于其他方式治疗失败的情况，目前尚未获批用于一线治疗。在这种情况下，每种产品的安全风险强烈影响着对CTCL的治疗选择。SGX301可能是CTCL目前可获得的最安全有效的治疗方法。由于不存在全身吸收，且没有致突变的化合物和致癌性的光源，迄今为止，没有证据表明SGX301存在任何潜在的安全问题。
国家癌症研究所授予Soligenix公司的II期SBIR拨款部分资助了CTCL 3期临床研究。
原文标题：
Soligenix Announces Positive Top-line Results for its Pivotal Phase 3 FLASH Trial Evaluating SGX301 in Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma
译：林萍萍
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【陈芳源委员：上海在长三角区域的血液调度能否形成常态化？】在农工党上海市委专职副主委这个身份之外，陈芳源是一位在仁济医院从医35年的血液科主任医师，是上海交通大学医学院教书育人的教授、博导。如今的她，每周依旧会拿出固定时间在仁济医院东院看诊。在她看来，一线工作是鲜活的“触角”，能帮助她更好地了解医疗体系中待解决的问题。
门诊难点成为“源头活水”
每周六的上午，陈芳源都在仁济医院血液内科看门诊，门诊结束后，再到病房转一圈，与病人聊几句，给他们鼓鼓劲。在医院血液内科工作，陈芳源经常感受到上海用血紧张。上海承担了长三角区域内许多危重疑难病例诊治和高难度手术，这些病人在上海看病，需要消耗不少血液资源。她在对上海市19家统计用血量最大的医疗机构调查后发现，异地就医用血量确实很大。
“虽然目前长三角区域内在有突发事件时能实现跨省市调配支援，但临床用血需求远高于本地同期无偿献血的增长速度。”陈芳源忍不住想：上海能否在长三角区域形成常态化的区域性、季节性的血液调度？
异地就诊医保结算不通畅，也是困扰异地就诊病人的普遍问题。陈芳源在调研中了解到，外省市患者来上海就医，报销流程十分繁琐复杂。病人一般要在出院后两个月才能完成报销。有些肿瘤疾病患者，需要反复住院，无疑会给病人及其家属造成很多困扰。
工作中听到、看到的难点，成了陈芳源委员参政议政的“源头活水”。这些年，《关于对120急救人员实施职业化培养的建议》《国产好药为啥进不了医保目录》《成立医保专项基金用于肿瘤靶向药物报销》等提案都获得了相关部门的采纳，2018年针对异地就诊提出的《关于长三角医疗卫生一体化的六大建议》，也获得了优秀提案奖。
力推“长三角医疗一体化”
在陈芳源看来，长三角的医疗一体化，有需求，也有基础。
根据上海市申康医院发展中心2015年、2016年、2017年的数据，上海医疗机构门急诊和住院病人中，非医保病人数占比均大于50%。以2017年为例，中山医院、仁济医院和新华医院来自苏浙皖的门急诊、住院、手术病人占了非医保门急诊、住院和手术病人的34.3%、63.3%和61.1%，且有逐年递增的趋势。来自复旦大学附属儿科医院、上海儿童医学中心和新华医院儿科的数据也显示，来自苏浙皖的儿科住院病人数也逐年增高。
“数据反映了长三角区域的公众对于上海医疗水平的信任，在长三角区域的中小城市，各临床专业的主要检查和治疗都能够常规开展，但如病情比较复杂或者需要多科室协同诊治，就显得有些力不从心。”陈芳源指出。
“长期以来，长三角区域的各个医院、科室之间也成立了一些民间联盟，大家在合作的过程中，都希望上海能就某一疾病的诊治牵头制定一个指南，建立起一个标准，供各地的医院参照。这样，只要不是疑难病症，当地医院就可以解决，如遇到问题也能随时视频联系专家，在第一时间得到诊治建议。”类似的做法未来可以在各个科室推广，形成专科联盟。在专科联盟中，可以进行专科医生的培养、远程医疗指导、疑难病人会诊和定向转诊以及多中心的临床医疗研究，真正实现长三角医疗一体化。（解放日报）
门诊难点成为“源头活水”
每周六的上午，陈芳源都在仁济医院血液内科看门诊，门诊结束后，再到病房转一圈，与病人聊几句，给他们鼓鼓劲。在医院血液内科工作，陈芳源经常感受到上海用血紧张。上海承担了长三角区域内许多危重疑难病例诊治和高难度手术，这些病人在上海看病，需要消耗不少血液资源。她在对上海市19家统计用血量最大的医疗机构调查后发现，异地就医用血量确实很大。
“虽然目前长三角区域内在有突发事件时能实现跨省市调配支援，但临床用血需求远高于本地同期无偿献血的增长速度。”陈芳源忍不住想：上海能否在长三角区域形成常态化的区域性、季节性的血液调度？
异地就诊医保结算不通畅，也是困扰异地就诊病人的普遍问题。陈芳源在调研中了解到，外省市患者来上海就医，报销流程十分繁琐复杂。病人一般要在出院后两个月才能完成报销。有些肿瘤疾病患者，需要反复住院，无疑会给病人及其家属造成很多困扰。
工作中听到、看到的难点，成了陈芳源委员参政议政的“源头活水”。这些年，《关于对120急救人员实施职业化培养的建议》《国产好药为啥进不了医保目录》《成立医保专项基金用于肿瘤靶向药物报销》等提案都获得了相关部门的采纳，2018年针对异地就诊提出的《关于长三角医疗卫生一体化的六大建议》，也获得了优秀提案奖。
力推“长三角医疗一体化”
在陈芳源看来，长三角的医疗一体化，有需求，也有基础。
根据上海市申康医院发展中心2015年、2016年、2017年的数据，上海医疗机构门急诊和住院病人中，非医保病人数占比均大于50%。以2017年为例，中山医院、仁济医院和新华医院来自苏浙皖的门急诊、住院、手术病人占了非医保门急诊、住院和手术病人的34.3%、63.3%和61.1%，且有逐年递增的趋势。来自复旦大学附属儿科医院、上海儿童医学中心和新华医院儿科的数据也显示，来自苏浙皖的儿科住院病人数也逐年增高。
“数据反映了长三角区域的公众对于上海医疗水平的信任，在长三角区域的中小城市，各临床专业的主要检查和治疗都能够常规开展，但如病情比较复杂或者需要多科室协同诊治，就显得有些力不从心。”陈芳源指出。
“长期以来，长三角区域的各个医院、科室之间也成立了一些民间联盟，大家在合作的过程中，都希望上海能就某一疾病的诊治牵头制定一个指南，建立起一个标准，供各地的医院参照。这样，只要不是疑难病症，当地医院就可以解决，如遇到问题也能随时视频联系专家，在第一时间得到诊治建议。”类似的做法未来可以在各个科室推广，形成专科联盟。在专科联盟中，可以进行专科医生的培养、远程医疗指导、疑难病人会诊和定向转诊以及多中心的临床医疗研究，真正实现长三角医疗一体化。（解放日报）
【治疗甲减，中医有经验，副作用小，疗效确切】甲减是由于甲状腺分泌的甲状腺激素、或者外周对甲状腺激素抵抗引起的机体代谢功能降低的疾病。各年龄段都可能发生，女性的发病率比较高，据文献记载男女比例可以达到1：5或者1:10。今天，我们专访了我国甲亢领域资深研究和临床专家、原胡北省中医院主治医师、诚顺和中医门诊部专家宋跃进教授，请宋教授为我们详细解析中医对甲减的认识和治疗方法：
甲减可以分为五种：
根据甲状腺疾病引起的原因，可以把甲状腺功能减退分为五种：本身引起的叫原发性甲状腺功能减退；由于脑垂体引起的叫继发性甲状腺功能减退；儿童发病的我们称为幼年型甲减
如果起源于胚胎期或者新生儿期就叫呆小病，或者克丁病；如果起病于成年阶段的则叫成年型甲减。
甲减多因虚
在中医古代文献里，对甲减病因没有专门的论述。新的中医诊疗规范里，把它命名为阴劳，和阴有关系的瘿劳，表现为虚劳的症状。
甲减的病因病机最重要的是虚，肝肾脾虚，心阳虚，心气虚，气虚则津液不化，多生成痰，气不摄血等形成血虚、痰浊等，然后就变成水液泛滥。所以甲减病人会出现水肿，我们认为甲减水肿还会影响代谢水平下降，引起高脂血症，糖尿病等其他并发症。
近年来，“甲减”的患病率不断增加，在西医替代治疗的基础上，宋跃进教授以中医六经辨证和脏腑辨证为主，综合应用“详审病因，病证结合，天人相应，参合运气，形神同调，药食互补”的整体治疗思路治疗“甲减”，取得了一定的疗效。
病例
患者位某，女，57岁 ，武汉黄陂区农民。
初诊 ( 2018阵12月18日) ：患者及家属代述，3年前无明显诱因出现头昏头晕，疲乏无力，心慌、心悸，失眠健忘，时而五心烦热，时而手脚冰凉，口干，渴不欲饮，纳差，胸胁胀满，大便不调，排出不畅，小便少。曾先后于2013年2月至2018年12月在当地医院检查诊断为“1、甲状腺功能减退2 、胃下垂3、 慢性胃炎4、贫血5、血小板减少6、高脂血症” ，经给予甲状腺素片替代及对症治疗，诸症未明显缓解。近一月来，患者头昏头晕、疲乏无力明显加重，伴眼涩、口干、纳差、恶心、呕吐、腹胀 便秘。
刻诊：面容憔悴，精神差 神情萎靡，表情淡漠，双目无神，头发
灰白，枯槁蓬乱，神疲乏力，动作迟缓，少气懒言，喜太息，胸胁部压痛，腹胀，喜按，舌红苔白，边有齿痕，脉弦。
治法：和解少阳、厥阴枢机、疏肝理脾解郁、补益气血阴阳。
处方：柴胡加龙骨牡蛎汤合黄芪建中汤加减。
方药：柴胡15g、黄庆10g、半夏10g 生姜6g、竹茹10g、桂枝12g 白芍15g、白术30g、黄芪20g 甘草10g、龙骨15g、牡蛎15g 枳实15g、厚朴12g、茯苓15g 吴茱萸6g
三剂，凉水煎服，每日3次，每次200ml。
饮食调理：小米、山药、百合、生姜、大枣熬粥常服。每周服“当归生姜羊肉汤”2次。
二诊：2018-12-22
患者自诉：头昏头晕及疲乏无力明显好转，有饥饿感，无呕吐，大便已解，每日1次，夜间睡眠可，仍觉腹胀，怕冷。查患者面色红活，双目有神，舌红苔白，脉缓。
处方：柴胡24g、黄芩10g、桂枝10g 花粉12g、龙骨15g、牡蛎15g 生姜6g、覆盆子15g、熟地15g 木瓜30g、茯神30g、川牛膝30g 生白芍30g、附片10g（开水先煎1小时）
当归15g 两剂，开水煎服，每日3次，每次200ml
患者经过十次就诊，症状基本消失，后电话回访告知，患者近多半年来遵医嘱常服小米山药百合粥，间断服用当归生姜羊肉汤，，中西药未服，精神饮食好，可从事正常劳动。
诊治体会
1、详审病因 辨病辨证相结合
根据“甲减”患者的所有临床症状和病机，如果以六经辨证，当属半表半里的“少阳证”和寒热错杂的“厥阴病”。以脏腑杂病辩证，当属“虚劳”、“郁证”、“腹满”、“水气”、“百合病”等范畴。
2、天人相应 参合运气
“人与天地相应”。患者就诊期间，正值乙末年年终之气，乙末岁，太阴湿土司天。太阳寒水在泉，中见少商金运。岁运不及。可与原方合“备化汤”加减。
备化汤：《三因极—病证方论》：木瓜、茯神、牛膝、附子、覆盆子、熟地、生姜、甘草。
3、形神同调 药食互补
“甲减”患者临床上气血阴阳诸不足，多表现出形神不调的精神神经症状。所以除了药物治疗以外，还需顺应四时阴阳，调畅情志。
宋跃进教授甲减门诊专线客服： 027－87878466 18717103159
甲减可以分为五种：
根据甲状腺疾病引起的原因，可以把甲状腺功能减退分为五种：本身引起的叫原发性甲状腺功能减退；由于脑垂体引起的叫继发性甲状腺功能减退；儿童发病的我们称为幼年型甲减
如果起源于胚胎期或者新生儿期就叫呆小病，或者克丁病；如果起病于成年阶段的则叫成年型甲减。
甲减多因虚
在中医古代文献里，对甲减病因没有专门的论述。新的中医诊疗规范里，把它命名为阴劳，和阴有关系的瘿劳，表现为虚劳的症状。
甲减的病因病机最重要的是虚，肝肾脾虚，心阳虚，心气虚，气虚则津液不化，多生成痰，气不摄血等形成血虚、痰浊等，然后就变成水液泛滥。所以甲减病人会出现水肿，我们认为甲减水肿还会影响代谢水平下降，引起高脂血症，糖尿病等其他并发症。
近年来，“甲减”的患病率不断增加，在西医替代治疗的基础上，宋跃进教授以中医六经辨证和脏腑辨证为主，综合应用“详审病因，病证结合，天人相应，参合运气，形神同调，药食互补”的整体治疗思路治疗“甲减”，取得了一定的疗效。
病例
患者位某，女，57岁 ，武汉黄陂区农民。
初诊 ( 2018阵12月18日) ：患者及家属代述，3年前无明显诱因出现头昏头晕，疲乏无力，心慌、心悸，失眠健忘，时而五心烦热，时而手脚冰凉，口干，渴不欲饮，纳差，胸胁胀满，大便不调，排出不畅，小便少。曾先后于2013年2月至2018年12月在当地医院检查诊断为“1、甲状腺功能减退2 、胃下垂3、 慢性胃炎4、贫血5、血小板减少6、高脂血症” ，经给予甲状腺素片替代及对症治疗，诸症未明显缓解。近一月来，患者头昏头晕、疲乏无力明显加重，伴眼涩、口干、纳差、恶心、呕吐、腹胀 便秘。
刻诊：面容憔悴，精神差 神情萎靡，表情淡漠，双目无神，头发
灰白，枯槁蓬乱，神疲乏力，动作迟缓，少气懒言，喜太息，胸胁部压痛，腹胀，喜按，舌红苔白，边有齿痕，脉弦。
治法：和解少阳、厥阴枢机、疏肝理脾解郁、补益气血阴阳。
处方：柴胡加龙骨牡蛎汤合黄芪建中汤加减。
方药：柴胡15g、黄庆10g、半夏10g 生姜6g、竹茹10g、桂枝12g 白芍15g、白术30g、黄芪20g 甘草10g、龙骨15g、牡蛎15g 枳实15g、厚朴12g、茯苓15g 吴茱萸6g
三剂，凉水煎服，每日3次，每次200ml。
饮食调理：小米、山药、百合、生姜、大枣熬粥常服。每周服“当归生姜羊肉汤”2次。
二诊：2018-12-22
患者自诉：头昏头晕及疲乏无力明显好转，有饥饿感，无呕吐，大便已解，每日1次，夜间睡眠可，仍觉腹胀，怕冷。查患者面色红活，双目有神，舌红苔白，脉缓。
处方：柴胡24g、黄芩10g、桂枝10g 花粉12g、龙骨15g、牡蛎15g 生姜6g、覆盆子15g、熟地15g 木瓜30g、茯神30g、川牛膝30g 生白芍30g、附片10g（开水先煎1小时）
当归15g 两剂，开水煎服，每日3次，每次200ml
患者经过十次就诊，症状基本消失，后电话回访告知，患者近多半年来遵医嘱常服小米山药百合粥，间断服用当归生姜羊肉汤，，中西药未服，精神饮食好，可从事正常劳动。
诊治体会
1、详审病因 辨病辨证相结合
根据“甲减”患者的所有临床症状和病机，如果以六经辨证，当属半表半里的“少阳证”和寒热错杂的“厥阴病”。以脏腑杂病辩证，当属“虚劳”、“郁证”、“腹满”、“水气”、“百合病”等范畴。
2、天人相应 参合运气
“人与天地相应”。患者就诊期间，正值乙末年年终之气，乙末岁，太阴湿土司天。太阳寒水在泉，中见少商金运。岁运不及。可与原方合“备化汤”加减。
备化汤：《三因极—病证方论》：木瓜、茯神、牛膝、附子、覆盆子、熟地、生姜、甘草。
3、形神同调 药食互补
“甲减”患者临床上气血阴阳诸不足，多表现出形神不调的精神神经症状。所以除了药物治疗以外，还需顺应四时阴阳，调畅情志。
宋跃进教授甲减门诊专线客服： 027－87878466 18717103159
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