中药新药三连发

今天，NMPA官方药品批文待领取信息中，有多个新产品。

最引人关注的，当属这几天刷屏的两个一类新药，分别是亚盛/信达的三代BCR-ABL奥雷巴替尼片，思路迪/康宁杰瑞/先声的全球首个皮下PD-L1恩沃利单抗。

具体品种情况，咱就不多说了，我感兴趣的是，这两个品种的合作形式：纯研发的创新药企业+有销售团队的企业组合方式，成为国内新药商业化的新模式。

咱代理商朋友，可以借鉴下。

另外，还有3个中药新药同时获批，来之不易啊。

大家都知道，这几年中药新产品近乎停滞，这次新药三连发，给还在坚持开发中药新药的人一丝丝安慰和鼓励。

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狭义转基因食品，主要指水平基因转移，打破物种间的生殖隔离。早期争议主要在于转基因的方法使用细菌或病毒侵染，会带入目的基因以外的基因。
现在的crispr技术已经可以实现精准基因片段增减，不带入多余基因。广义转基因，还包括垂直基因转移，是指亲代到子代的基因转移，理论上杂交水稻、基因修饰表观遗传等属于垂直基因转移。两种基因转移途径，都是后代基因变异的来源。

风险方面，这么说吧，从二战后至今，对两种基因转移进行的风险评估一直有文献在发表，从食品安全和环境保护方面，二者的风险概率没有明显差异。多年前，崔永元在中国农大关于转基因的辩论，我尊重言论自由，也认同需要不同的声音，但是我认同农大方的论点，我相信实验数据，1.转基因食品增加了作物产量；2.作物增产是解决温饱（转基因棉增加了棉花产量，转基因粮增加了粮食产量，衣和食）问题的主要渠道（储存运输也是一方面，但增产依然是主要）；3.没有数据表明水平转基因的风险高于垂直转基因（传统非转基因种植一样存在垂直基因转移或突变的的概率）。

这里延伸一点，垂直基因转移产生突变或遗传突变的风险其实挺常见，比如《药神》电影里慢粒性白血病abl-bcr就是两条染色体末端在复制分裂时产生交换融合突变；细菌抗药性突变最常见的一种就是母代表观修饰突变遗传给子代。

不过，在环境保护方面，有不少作者提出来控制实验材料扩散造成环境污染（包括农杆菌，病毒，以及可能造成物种泛滥的种源）。

#企业资讯#【亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂正式在中国获批】11月25日，中国国家药监局官网公示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的1类新药——奥雷巴替尼（代号：HQP1351）已正式获得附条件批准。此次获批，不仅意味着亚盛医药迎来了创立十多年来首款获批产品，也意味着中国迎来首款由本土企业研发的第三代BCR-ABL抑制剂，给特定慢性髓性白血病患者带来了新的治疗选择。