【首个国产新冠特效药获批！】
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。
国内还有哪些新冠治疗药物在研？
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，其中多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物。此前，该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
https://t.cn/A6xjefYk
来源：中国新闻网、清华大学、北京日报、澎湃新闻等
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
关于安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
中和抗体疗法对变异株效果如何？
据科技日报报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
除了临床研究的积极结果，实际上，在应急获批之前，上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”（Delta）变异株引起的新冠疫情，腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东省、云南省、江苏省等13个省（自治区），救治了近900例患者，是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，目前腾盛博药尚未公布相关消息。
有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？
新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。
西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。
杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。
国内还有哪些新冠治疗药物在研？
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，其中多款治疗药物有望在12月有新进展。
中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物。此前，该药在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。
河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉，该药力争12月申请国内附条件批准上市。
开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在中国、美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，分别针对轻中症新冠患者和重症新冠患者，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
https://t.cn/A6xjefYk
来源：中国新闻网、清华大学、北京日报、澎湃新闻等
官方美国留学辟谣[开学季][开学季]
日前，阿默斯特学院招生录取办公室副主任、国际招生录取主任万先生做客上海电视台外语频道《海外路路通》栏目，针对五大关于美国留学的谣言，做出了辟谣与解释。
谣言一：提交申请的时间越早、提交申请的学校越多，被录取的概率就越大
随着美国名校录取率的逐年降低，家长们的焦虑情绪却在逐年递增，早早就在催促孩子准备各种材料，每当申请季来临，许多留学家庭抱着“广泛撒网，重点收获”的心态，同时投递几十所学校的申请，那么，录取概率真的和递交申请的时间及数量挂钩吗？提交的时间越早、提交的申请越多，和录取的概率并没有直接的联系。大家都知道，美国大学的申请会分为几个轮次，比如早申请、常规申请等，大学通常都是从某一轮次的截止日期之后才开始审核该轮次的材料，因此，在截止日期之前提交的申请并没有先后顺序之分，基本是择优录取，名额截止即停止招生。同时，提交申请的学校越多，也并不代表录取的几率就越大，如果学生只重注提交的学校数量，而导致单个学校申请的质量下降，反倒得不偿失，所以挑选学校一定要根据自身条件在顾问老师的帮助下有针对性申请，规划好时间点。
谣言二：文理学院不如综合性大学
哈耶普斯麻这类的美国顶尖综合性大学，在很早的时候就被大家所熟知，虽然近年来，美国文理学院也被越来越多的中国学生和家长所钟爱，然而在科研、就业、国际声誉等方面，大众对文理学院还是存在着很多认识不到位的情况。文理学院和综合性大学的区别其实非常之大。文理学院的特点之一是规模小，学校总学生数在一千到三千人左右，班级的人数大多在六、七人或十几人左右，每一门课都是由教授亲自授课，这样一来，每个学生得到的关注度就很高，思想碰撞的机会也更多，参与进教授研究的机会也就越大。美国的终身教授制度大家都知道，一位教授如果要成为终身教授，一定需要有科研的成果，在很多文理学院中，很多本科生就加入了教授的科研团队，而在综合性大学中，很多顶尖的研究只有研究生或者博士生才有资格进行。因此，文理学院和综合性大学之间，并没有优劣之分，适合学生本身特点的，才是最重要的。
谣言三：课外活动越多，越有利于申请
近年来，随着留学群体英文水平的整体提高，名校申请者拼抢的阵营渐渐从标准化考试转向了背景提升活动的竞争，似乎好的成绩已经成为了标配，在此基础上活动做得越多、越标新立异越好，事实真的是这样吗？“背景活动好，录取几率更大”这其实是一个很片面的说法。其实招生官在审核一个学生申请材料的时候，看活动这一方面，主要是看学生在学术之外，做了些什么事情。比如一件事学生持续投入了多长时间，如果一个申请者说去了福利院当志愿者，并没有说去的频次，或者并没有提供实质性的帮助，仅仅是为了在活动列表里添上几笔，那么意义就不大，所以要针对自己的薄弱项进行有计划的背景丰富，不单纯从“量”上取胜，而是从“质”上下功夫。
谣言四：推荐信一定要名人写
推荐信一定要名人写才能体现价值，才可以作为学生申请时的背书，这样才更容易被录取，事实果真如此吗？推荐信并不是头衔越大越有力度，而是要以推荐人对学生是否真正了解作为依据。有一些中国学生会让没有教过他们的校长写推荐信，认为这样的推荐信分量更重，然而在审核材料的时候，招生官更看重的却是对学生更加了解的人的推荐信，比如高中的任课老师、升学指导老师、班主任等，他们在推荐信中给招生官提供了一个较为全面的学生在校表现情况。还有一个普遍的现象就是中国学生很喜欢让夏校的教授写推荐信，那如果学生在夏校的时候并没有特别突出的表现，也没有和教授有较多的交流，那么教授也会感到没有东西写，以至于最后呈现出的推荐信内容非常地干涩，这样的东西其实也没有什么意义。如果真的在夏校的时间比较长，和教授做了很多科研，发表了论文，教授也有很多想和招生官分享的学生细节，这才是能给录取加分的。所以名人加持的推荐信有自身的光环所在，但是推荐信的实质内容还是最终的重中之重。
谣言五：如果申请奖学金，录取概率就会降低
国际学生在申请美国大学的过程当中，对于奖学金的态度都是非常谨慎的，在国外的很多留学生圈中，也经常会看到很多言论，比如说“我被XX大学拒绝了，因为申请了奖学金”，那么，申请奖学金真的会导致录取概率的降低吗？实际上，这因学校而异，也是确实有因为申请了奖学金导致录取率降低的情况存在。为什么呢？因为美国大学在招生录取方面跟学生的支付能力有关系的有两种，一种是“Need-Blind”，俗称“盲申”，这种情况下大学不会看学生的家庭条件，不论学生来自低收入家庭还是高收入的家庭，对他们的录取结果不会有任何的影响。另一种叫“Need-Aware”中文将其称为“需求敏感”，大学在审阅材料的时候，首先会看一下学生是否申请了财政补助，然后再看一下学校是否有这方面的预算，如果对国际学生方面的预算较为充裕，那么会提供数额不同的财政补助。但遗憾的是，在美国四千多所大学中，只有5所学校针对国际学生是“Need-Blind”（哈佛大学、耶鲁大学、普林斯顿大学、麻省理工学院、阿默斯特学院），如果一个学生申请了这五所学校当中的任何一所，都不会因为他申请了奖学金或者助学金而被拒绝，但如果他申请了“Need-Aware”的学校，那是有可能会因为无法支付学校的费用而被拒绝。在被录取了之后，学生收到的财政补助也分为两种，一种是“Merit-Based”即以学生是否优秀作为衡量标准，一种是“Need-Based” ，是以需求为基础的补助，学校会根据学生所需要的资金来进行发放，最慷慨的学校会提供100%的按需补助。所以奖学金的申请大概率是不会影响留学的，有相当一部分学校是鼓励学生申请奖学金的，所以具体奖学金的申请可以扫描下方二维码详细咨询你的顾问老师哟！
日前，阿默斯特学院招生录取办公室副主任、国际招生录取主任万先生做客上海电视台外语频道《海外路路通》栏目，针对五大关于美国留学的谣言，做出了辟谣与解释。
谣言一：提交申请的时间越早、提交申请的学校越多，被录取的概率就越大
随着美国名校录取率的逐年降低，家长们的焦虑情绪却在逐年递增，早早就在催促孩子准备各种材料，每当申请季来临，许多留学家庭抱着“广泛撒网，重点收获”的心态，同时投递几十所学校的申请，那么，录取概率真的和递交申请的时间及数量挂钩吗？提交的时间越早、提交的申请越多，和录取的概率并没有直接的联系。大家都知道，美国大学的申请会分为几个轮次，比如早申请、常规申请等，大学通常都是从某一轮次的截止日期之后才开始审核该轮次的材料，因此，在截止日期之前提交的申请并没有先后顺序之分，基本是择优录取，名额截止即停止招生。同时，提交申请的学校越多，也并不代表录取的几率就越大，如果学生只重注提交的学校数量，而导致单个学校申请的质量下降，反倒得不偿失，所以挑选学校一定要根据自身条件在顾问老师的帮助下有针对性申请，规划好时间点。
谣言二：文理学院不如综合性大学
哈耶普斯麻这类的美国顶尖综合性大学，在很早的时候就被大家所熟知，虽然近年来，美国文理学院也被越来越多的中国学生和家长所钟爱，然而在科研、就业、国际声誉等方面，大众对文理学院还是存在着很多认识不到位的情况。文理学院和综合性大学的区别其实非常之大。文理学院的特点之一是规模小，学校总学生数在一千到三千人左右，班级的人数大多在六、七人或十几人左右，每一门课都是由教授亲自授课，这样一来，每个学生得到的关注度就很高，思想碰撞的机会也更多，参与进教授研究的机会也就越大。美国的终身教授制度大家都知道，一位教授如果要成为终身教授，一定需要有科研的成果，在很多文理学院中，很多本科生就加入了教授的科研团队，而在综合性大学中，很多顶尖的研究只有研究生或者博士生才有资格进行。因此，文理学院和综合性大学之间，并没有优劣之分，适合学生本身特点的，才是最重要的。
谣言三：课外活动越多，越有利于申请
近年来，随着留学群体英文水平的整体提高，名校申请者拼抢的阵营渐渐从标准化考试转向了背景提升活动的竞争，似乎好的成绩已经成为了标配，在此基础上活动做得越多、越标新立异越好，事实真的是这样吗？“背景活动好，录取几率更大”这其实是一个很片面的说法。其实招生官在审核一个学生申请材料的时候，看活动这一方面，主要是看学生在学术之外，做了些什么事情。比如一件事学生持续投入了多长时间，如果一个申请者说去了福利院当志愿者，并没有说去的频次，或者并没有提供实质性的帮助，仅仅是为了在活动列表里添上几笔，那么意义就不大，所以要针对自己的薄弱项进行有计划的背景丰富，不单纯从“量”上取胜，而是从“质”上下功夫。
谣言四：推荐信一定要名人写
推荐信一定要名人写才能体现价值，才可以作为学生申请时的背书，这样才更容易被录取，事实果真如此吗？推荐信并不是头衔越大越有力度，而是要以推荐人对学生是否真正了解作为依据。有一些中国学生会让没有教过他们的校长写推荐信，认为这样的推荐信分量更重，然而在审核材料的时候，招生官更看重的却是对学生更加了解的人的推荐信，比如高中的任课老师、升学指导老师、班主任等，他们在推荐信中给招生官提供了一个较为全面的学生在校表现情况。还有一个普遍的现象就是中国学生很喜欢让夏校的教授写推荐信，那如果学生在夏校的时候并没有特别突出的表现，也没有和教授有较多的交流，那么教授也会感到没有东西写，以至于最后呈现出的推荐信内容非常地干涩，这样的东西其实也没有什么意义。如果真的在夏校的时间比较长，和教授做了很多科研，发表了论文，教授也有很多想和招生官分享的学生细节，这才是能给录取加分的。所以名人加持的推荐信有自身的光环所在，但是推荐信的实质内容还是最终的重中之重。
谣言五：如果申请奖学金，录取概率就会降低
国际学生在申请美国大学的过程当中，对于奖学金的态度都是非常谨慎的，在国外的很多留学生圈中，也经常会看到很多言论，比如说“我被XX大学拒绝了，因为申请了奖学金”，那么，申请奖学金真的会导致录取概率的降低吗？实际上，这因学校而异，也是确实有因为申请了奖学金导致录取率降低的情况存在。为什么呢？因为美国大学在招生录取方面跟学生的支付能力有关系的有两种，一种是“Need-Blind”，俗称“盲申”，这种情况下大学不会看学生的家庭条件，不论学生来自低收入家庭还是高收入的家庭，对他们的录取结果不会有任何的影响。另一种叫“Need-Aware”中文将其称为“需求敏感”，大学在审阅材料的时候，首先会看一下学生是否申请了财政补助，然后再看一下学校是否有这方面的预算，如果对国际学生方面的预算较为充裕，那么会提供数额不同的财政补助。但遗憾的是，在美国四千多所大学中，只有5所学校针对国际学生是“Need-Blind”（哈佛大学、耶鲁大学、普林斯顿大学、麻省理工学院、阿默斯特学院），如果一个学生申请了这五所学校当中的任何一所，都不会因为他申请了奖学金或者助学金而被拒绝，但如果他申请了“Need-Aware”的学校，那是有可能会因为无法支付学校的费用而被拒绝。在被录取了之后，学生收到的财政补助也分为两种，一种是“Merit-Based”即以学生是否优秀作为衡量标准，一种是“Need-Based” ，是以需求为基础的补助，学校会根据学生所需要的资金来进行发放，最慷慨的学校会提供100%的按需补助。所以奖学金的申请大概率是不会影响留学的，有相当一部分学校是鼓励学生申请奖学金的，所以具体奖学金的申请可以扫描下方二维码详细咨询你的顾问老师哟！
让孩子做个孩子
孩子对语言信息以及非语言信息的吸收，就像是海绵吸水一般——完全不加选择地全盘接受。他们倾听父母的言语，观察父母的举止，并且模仿父母的行为。他们接触不到任何家庭以外的参照标准，于是，在家中获得的关于自身及他人的信息便被孩子当作普世真理，深深铭刻于心。父母角色的榜样作用对于孩子的自我认同感的形成—-尤其是性别身份的形成至关重要。
注：性别身份（gender identity）：性别身份是以心理性别为标准的，也就是一个人对自己的心理性别是男性还是女性的自我认识。由于心理性别可能和生理性别不一致，根据性别身份，我们可以将人类分成性身同一的男性、性身同一的女性，性身相异的男性和性身相异的女性四个群体。
孩子对语言信息以及非语言信息的吸收，就像是海绵吸水一般——完全不加选择地全盘接受。他们倾听父母的言语，观察父母的举止，并且模仿父母的行为。他们接触不到任何家庭以外的参照标准，于是，在家中获得的关于自身及他人的信息便被孩子当作普世真理，深深铭刻于心。父母角色的榜样作用对于孩子的自我认同感的形成—-尤其是性别身份的形成至关重要。
注：性别身份（gender identity）：性别身份是以心理性别为标准的，也就是一个人对自己的心理性别是男性还是女性的自我认识。由于心理性别可能和生理性别不一致，根据性别身份，我们可以将人类分成性身同一的男性、性身同一的女性，性身相异的男性和性身相异的女性四个群体。
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