【安徽省交通运输厅2020年重点事项审计调查整改情况】根据《安徽省审计厅关于2020年有关问题的函》（皖审函〔2020〕32号），我厅对审计发现的问题认真研究，及时组织整改，具体整改情况如下：
一、“放管服”政策落实方面
（一）部分涉企保证金退还不及时。
整改情况：我厅督促省公路管理服务中心全面梳理涉企保证金，建立涉企保证金台账，及时清退涉企保证金。
二、行政事业单位国有资产管理方面
（一）资产使用管理不够规范
整改情况：审计指出后,经与省财政厅沟通，我厅已将房产租金上缴财政；按相关规定，分类规范房屋出租管理。
（二）资产财务核算不准确
整改情况：省公路管理服务中心和地方海事（港航）管理服务中心将有关房产、土地进行了账务处理，同时在行政事业单位资产信息系统进行了登记。
三、沉淀资金管理方面
（一）资金指标结余未及时申请调剂或退还财政
整改情况：审计指出后,我厅加强与财政部门对接，及时将资金指标结余申请调剂或退还财政。
（二）部门本级实有资金账户结余资金未有效盘活
整改情况：2020年，我厅委托中介机构对厅本级财务情况进行审计，及时清理往来账款，盘活结余资金，提高资金使用绩效。
（三）部分公益一类事业单位自有资金结余未能及时发挥使用效益
整改情况：省公路管理服务中心编制养护结余资金支出规划，盘活结余资金，提高资金使用绩效。
一、“放管服”政策落实方面
（一）部分涉企保证金退还不及时。
整改情况：我厅督促省公路管理服务中心全面梳理涉企保证金，建立涉企保证金台账，及时清退涉企保证金。
二、行政事业单位国有资产管理方面
（一）资产使用管理不够规范
整改情况：审计指出后,经与省财政厅沟通，我厅已将房产租金上缴财政；按相关规定，分类规范房屋出租管理。
（二）资产财务核算不准确
整改情况：省公路管理服务中心和地方海事（港航）管理服务中心将有关房产、土地进行了账务处理，同时在行政事业单位资产信息系统进行了登记。
三、沉淀资金管理方面
（一）资金指标结余未及时申请调剂或退还财政
整改情况：审计指出后,我厅加强与财政部门对接，及时将资金指标结余申请调剂或退还财政。
（二）部门本级实有资金账户结余资金未有效盘活
整改情况：2020年，我厅委托中介机构对厅本级财务情况进行审计，及时清理往来账款，盘活结余资金，提高资金使用绩效。
（三）部分公益一类事业单位自有资金结余未能及时发挥使用效益
整改情况：省公路管理服务中心编制养护结余资金支出规划，盘活结余资金，提高资金使用绩效。
#邯郸新闻网# #新邯郸#【小螺母带来新——世界500强中车项目在邯郸魏县落户】小螺母带来新——世界500强中车项目魏县落户记
5月初，世界500强企业、中国中车防松螺母魏县项目完成首批样件提交并通过验收；5月28日，实现首批供应铁路货车用M20、M22、M24防松螺母和螺栓4200只；6月份，共计30万只M20、M22、M24货车用防松螺母和螺栓开始生产……
在国务院国资委的精准帮扶下，全球规模领先、品种齐全、技术一流的轨道交通装备供应商中国中车集团，在魏县开启了央企与民企合作新篇章。
魏县迎来“国字号”
魏县是国务院国资委对口帮扶单位。5年多来，国务院国资委主要领导先后6次到魏县进行实地调研，与魏县县委、县政府一道量贫裁衣，精准施策，帮助魏县经济社会实现高质量发展。
2019年2月23日，魏县组建了由县委书记、政府县长和国资委挂职魏县副县长任组长，县政府办、经济开发区、产业招商中心和陆星集团等部门和企业主要负责同志为成员的中车项目对接小组，研究分析县域企业增资扩股和扩容增产需求，连夜组织有关企业提交产业发展规划和合作意向书，迅速与中国中车集团高层建立起沟通对话机制。洽谈过程中，中车集团董事长刘化龙曾多次表示，中车在全面小康社会建设中，要扮演好政治责任的担当者、扶贫成果的巩固者、经济发展的支持者、全面小康的推动者四种角色。
很快，2019年2月28日，由中车通用机电事业部牵头，中车旗下中车环境公司、中车时代电动公司、中车戚墅堰所铁马公司、中车株洲所公司参与的专项工作组赴魏县进行项目考察调研。中车扶贫工作组针对魏县以先进装备制造、木材优化深加工、再生资源回收利用为主的三大产业和以药用玻璃制造、高端农机制造、高端精密紧固件制造、特种车辆制造为主的四大特色制造，进行了深入调研走访。在魏县高科技企业孵化园、聚银电镀污水处理中心、台资装备制造园、陆星集团、河北艾斯特瑞亚、宗申戈梅利等园区企业，中车扶贫工作组同志对魏县经济的快速发展留下深刻印象。
“中国中车作为中央企业，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，落实国务院国资委扶贫要求，迅速行动、勇挑重任，一定尽最大努力支持魏县发展，助力魏县脱贫攻坚。”中国中车扶贫工作组的表态斩钉截铁。
中国中车防松螺母魏县项目市场前景看好，像魏县的新能源汽车部件采购项目、农村污水处理项目、污水处理的危废处置项目等，也有不小的市场需求。
装备制造产业添新丁
作为国家扶贫开发工作重点县的魏县，确立的“产业全覆盖、就业全保障”目标，彰显了县委、县政府全力以赴快脱贫、一心一意谋发展的决心和信心。
中车集团扶贫工作组在魏县调研期间，魏县根据自身产业实际和中车的技术资源优势，制定了几个不同合作方案和项目合作计划书，供中车扶贫调研组调研时有针对性地考察和选择。一系列项目其计划之详实、筹备之认真，对县域产业发展的期盼之热切，深深打动了中车调研组一行。
作为魏县装备制造产业龙头企业，河北陆星集团具有较强地方代表性。9月1日，集团董事长孙金亮谈起与中国中车集团的合作，对企业未来发展充满了希望。这家成立于2014年3月的装备制造业企业，主要从事专用汽车制造、电站专用设备制造、车载设备改装、汽车轮毂制造等生产。在对接调研过程中，中国中车的责任担当、河北魏县的发展愿望、陆星集团的成长意识，共同促成中国中车防松螺母魏县项目的“诞生”。
“河北陆星集团对标中车重工项目，防松螺母项目最终成为敲定的合作项目。”曾多次参与项目洽谈的魏县县委书记樊中青说，防松螺母2019年刚刚从铁总的监造序列中移除，无繁琐的认证程序；产品具有自主知识产权，可广泛应用到其他领域；专为“高速重载”研发，技术稳定，市场广阔。做为项目的合作承接企业，陆星集团着眼“中车”央字头招牌、国家金名片和国有资本优势，立足企业在产品研发制造、经营管理的长远发展，积极行动，迅速推进项目实施。
2019年3月1日，魏县与中国中车集团共同组建防松螺母项目推进小组。为承接好中国中车防松螺母项目，在县委、县政府的指导和支持下，河北陆星集团按照中车重工对防松螺母生产项目的要求，一个月内完成投资50万元对厂房进行标准化改造，投资100万元购买双轴自动化螺母检测设备3套，投资70万元采购防松螺母生产材料，用最短的时间、最快的速度，高质量满足了防松螺母在魏县生产的所有要素条件。
“中国中车集团积极践行社会责任的担当，魏县抢抓机遇强图发展的作为和陆星集团放眼企业长远的远见，三者相辅相成，凝聚了中国中车防松螺母魏县项目迅速落地的强大合力。”魏县政府代县长高巍说。
开启项目成长快车道
中国中车和魏县的合作探索，开创了一条“三步走、三融合、三培育”的推动项目成长快车道。
“三步走”确保快速投产达效。一是保姆式帮扶。防松螺母产品采用北京中车重工提供全套生产设备，全过程技术指导与培训，使防松螺母魏县项目快速形成完整的生产能力。二是教练式领走。具备生产能力后，由中车通过技术联合研发、市场共享、人员培训等途径，帮助陆星成为从研发、生产、销售到服务为一体的科技型公司。三是独立式领跑，致力将项目打造成为防松紧固件领域的行业冠军，发挥企业的社会责任，助力魏县高质量发展。
“三融合”引进央企发展精髓。一是产业融合促效益。防松螺母作为中高端紧固件的代表，制造过程囊括冶金、锻造、机加、热处理等工序，与魏县冶金、机加工、表面处理、机械制造产业相融合，拉动上游产业链，放大项目效益。二是技术融合促升级。陆星集团是魏县工业化进程中的企业代表，具备机加工、焊接、装配等系列生产能力，但技术能力偏弱，自主研发能力不足。由中车集团通过人才共建、人才共享，帮助陆星组建研发团队，培养创新能力。目前双方联合研发的汽车车桥专用螺母样件已通过机科院的横向振动测试。三是文化融合树典范。北京中车重工在生产、质量、营销等领域形成了一定的文化积淀，陆星集团是一个年轻的企业，有生机、有活力、有激情，二者文化和理念有机结合，打造更具时代活力、地域特色的央企与民企合作的典范。
“三培育”引领可持续发展。一是培育高技能人才。人才是企业造血生肌的不竭动力。中车通过指导培训、人才共建、联合研发等途径帮助陆星进行人才梯队建设，努力打造高技能人才培育基地，实现从“输血”到“造血”的转换。二是培育防松紧固件行业的隐形冠军。依托魏县毗邻中国紧固件之都永年和自身高端紧固件制造基础，注入中车科技研发、市场资源优势，开展高端产品研发，与永年形成差异化发展，建设“中国螺丝小镇”，努力成为防松紧固件行业隐形冠军。三是培育央企民企文化融合的典范。实施中车党建“金名片”建设，打造“党建+扶贫”品牌，实现党建、扶贫双促进，充分调动两种体制的优势资源，成为制造业高质量发展过程中的典范。
按照项目发展规划，到2025年，项目投资将达到1.36亿元，年生产能力1.47亿件，年产值6.58亿元，可提供就业岗位2000个。
邯报融媒体通讯员 王德峰 郭海民 郭军芳
5月初，世界500强企业、中国中车防松螺母魏县项目完成首批样件提交并通过验收；5月28日，实现首批供应铁路货车用M20、M22、M24防松螺母和螺栓4200只；6月份，共计30万只M20、M22、M24货车用防松螺母和螺栓开始生产……
在国务院国资委的精准帮扶下，全球规模领先、品种齐全、技术一流的轨道交通装备供应商中国中车集团，在魏县开启了央企与民企合作新篇章。
魏县迎来“国字号”
魏县是国务院国资委对口帮扶单位。5年多来，国务院国资委主要领导先后6次到魏县进行实地调研，与魏县县委、县政府一道量贫裁衣，精准施策，帮助魏县经济社会实现高质量发展。
2019年2月23日，魏县组建了由县委书记、政府县长和国资委挂职魏县副县长任组长，县政府办、经济开发区、产业招商中心和陆星集团等部门和企业主要负责同志为成员的中车项目对接小组，研究分析县域企业增资扩股和扩容增产需求，连夜组织有关企业提交产业发展规划和合作意向书，迅速与中国中车集团高层建立起沟通对话机制。洽谈过程中，中车集团董事长刘化龙曾多次表示，中车在全面小康社会建设中，要扮演好政治责任的担当者、扶贫成果的巩固者、经济发展的支持者、全面小康的推动者四种角色。
很快，2019年2月28日，由中车通用机电事业部牵头，中车旗下中车环境公司、中车时代电动公司、中车戚墅堰所铁马公司、中车株洲所公司参与的专项工作组赴魏县进行项目考察调研。中车扶贫工作组针对魏县以先进装备制造、木材优化深加工、再生资源回收利用为主的三大产业和以药用玻璃制造、高端农机制造、高端精密紧固件制造、特种车辆制造为主的四大特色制造，进行了深入调研走访。在魏县高科技企业孵化园、聚银电镀污水处理中心、台资装备制造园、陆星集团、河北艾斯特瑞亚、宗申戈梅利等园区企业，中车扶贫工作组同志对魏县经济的快速发展留下深刻印象。
“中国中车作为中央企业，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，落实国务院国资委扶贫要求，迅速行动、勇挑重任，一定尽最大努力支持魏县发展，助力魏县脱贫攻坚。”中国中车扶贫工作组的表态斩钉截铁。
中国中车防松螺母魏县项目市场前景看好，像魏县的新能源汽车部件采购项目、农村污水处理项目、污水处理的危废处置项目等，也有不小的市场需求。
装备制造产业添新丁
作为国家扶贫开发工作重点县的魏县，确立的“产业全覆盖、就业全保障”目标，彰显了县委、县政府全力以赴快脱贫、一心一意谋发展的决心和信心。
中车集团扶贫工作组在魏县调研期间，魏县根据自身产业实际和中车的技术资源优势，制定了几个不同合作方案和项目合作计划书，供中车扶贫调研组调研时有针对性地考察和选择。一系列项目其计划之详实、筹备之认真，对县域产业发展的期盼之热切，深深打动了中车调研组一行。
作为魏县装备制造产业龙头企业，河北陆星集团具有较强地方代表性。9月1日，集团董事长孙金亮谈起与中国中车集团的合作，对企业未来发展充满了希望。这家成立于2014年3月的装备制造业企业，主要从事专用汽车制造、电站专用设备制造、车载设备改装、汽车轮毂制造等生产。在对接调研过程中，中国中车的责任担当、河北魏县的发展愿望、陆星集团的成长意识，共同促成中国中车防松螺母魏县项目的“诞生”。
“河北陆星集团对标中车重工项目，防松螺母项目最终成为敲定的合作项目。”曾多次参与项目洽谈的魏县县委书记樊中青说，防松螺母2019年刚刚从铁总的监造序列中移除，无繁琐的认证程序；产品具有自主知识产权，可广泛应用到其他领域；专为“高速重载”研发，技术稳定，市场广阔。做为项目的合作承接企业，陆星集团着眼“中车”央字头招牌、国家金名片和国有资本优势，立足企业在产品研发制造、经营管理的长远发展，积极行动，迅速推进项目实施。
2019年3月1日，魏县与中国中车集团共同组建防松螺母项目推进小组。为承接好中国中车防松螺母项目，在县委、县政府的指导和支持下，河北陆星集团按照中车重工对防松螺母生产项目的要求，一个月内完成投资50万元对厂房进行标准化改造，投资100万元购买双轴自动化螺母检测设备3套，投资70万元采购防松螺母生产材料，用最短的时间、最快的速度，高质量满足了防松螺母在魏县生产的所有要素条件。
“中国中车集团积极践行社会责任的担当，魏县抢抓机遇强图发展的作为和陆星集团放眼企业长远的远见，三者相辅相成，凝聚了中国中车防松螺母魏县项目迅速落地的强大合力。”魏县政府代县长高巍说。
开启项目成长快车道
中国中车和魏县的合作探索，开创了一条“三步走、三融合、三培育”的推动项目成长快车道。
“三步走”确保快速投产达效。一是保姆式帮扶。防松螺母产品采用北京中车重工提供全套生产设备，全过程技术指导与培训，使防松螺母魏县项目快速形成完整的生产能力。二是教练式领走。具备生产能力后，由中车通过技术联合研发、市场共享、人员培训等途径，帮助陆星成为从研发、生产、销售到服务为一体的科技型公司。三是独立式领跑，致力将项目打造成为防松紧固件领域的行业冠军，发挥企业的社会责任，助力魏县高质量发展。
“三融合”引进央企发展精髓。一是产业融合促效益。防松螺母作为中高端紧固件的代表，制造过程囊括冶金、锻造、机加、热处理等工序，与魏县冶金、机加工、表面处理、机械制造产业相融合，拉动上游产业链，放大项目效益。二是技术融合促升级。陆星集团是魏县工业化进程中的企业代表，具备机加工、焊接、装配等系列生产能力，但技术能力偏弱，自主研发能力不足。由中车集团通过人才共建、人才共享，帮助陆星组建研发团队，培养创新能力。目前双方联合研发的汽车车桥专用螺母样件已通过机科院的横向振动测试。三是文化融合树典范。北京中车重工在生产、质量、营销等领域形成了一定的文化积淀，陆星集团是一个年轻的企业，有生机、有活力、有激情，二者文化和理念有机结合，打造更具时代活力、地域特色的央企与民企合作的典范。
“三培育”引领可持续发展。一是培育高技能人才。人才是企业造血生肌的不竭动力。中车通过指导培训、人才共建、联合研发等途径帮助陆星进行人才梯队建设，努力打造高技能人才培育基地，实现从“输血”到“造血”的转换。二是培育防松紧固件行业的隐形冠军。依托魏县毗邻中国紧固件之都永年和自身高端紧固件制造基础，注入中车科技研发、市场资源优势，开展高端产品研发，与永年形成差异化发展，建设“中国螺丝小镇”，努力成为防松紧固件行业隐形冠军。三是培育央企民企文化融合的典范。实施中车党建“金名片”建设，打造“党建+扶贫”品牌，实现党建、扶贫双促进，充分调动两种体制的优势资源，成为制造业高质量发展过程中的典范。
按照项目发展规划，到2025年，项目投资将达到1.36亿元，年生产能力1.47亿件，年产值6.58亿元，可提供就业岗位2000个。
邯报融媒体通讯员 王德峰 郭海民 郭军芳
【我是药品检查员|杜婧：一个有韧劲儿的检查员】
“检查员是一个神圣且有使命感的职业，需要有一颗对检查工作敬畏和热爱的心。”9月2日，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）办公室里，杜婧这样说。
杜婧是核查中心一名检查员。第一次见到她，就能感觉到她的利落和直率。但细聊下来，就会发现她有着一颗细致又温暖的心。面对各种困难，她总能凭着一股韧劲儿，坚持不懈追寻真相，出色地完成检查任务。
杜婧：一个有韧劲儿的检查员
“较真儿”，尊重事实
“一个品种研发需要很多年，凝结了企业全部的心血，检查员一个武断的决定会使所有人的辛勤努力付诸东流。”杜婧经常参加注册核查。在她看来，注册核查不仅关系着一个品种是否能够上市，还关系着一个团队乃至一个企业的命运，检查员必须谨慎认真。
2019年10月，核查中心盖茨基金项目邀请国际专家制定“检查员评估体系”，从前期准备到现场检查整个流程，观察中国的药品检查员如何开展检查，评估我国药品检查模式、检查员能力是否与国际接轨等。杜婧带队到浙江一家药企开展的注册核查就全程有国际专家进行评估。
现场检查开始都很顺利，检查组在实验室检测口崩片成品的崩解时限时，现场随机取了6片样品进行崩解时限的测试，有多于3片未在60秒内全部崩解。“崩解时限是产品的一个重要指标。根据2015年版《中华人民共和国药典》的测试方法，应在60秒内全部崩解并通过筛网。”杜婧回忆道，“这个品种申报有十余年，在这个节骨眼上出现了这种情况，当时现场气氛非常严肃紧张。”
应该说，企业的紧张不无道理——注册现场核查是为实地检查药品的生产过程是否与核定的或申报的生产工艺相符合的核查活动。对于企业来说，前期品种上市申报历程很多年，注册核查是上市前的关键一步，如果现场核查动态批检测不符合质量要求，很可能注册核查结论就是不通过了。
事发突然，杜婧组织检查组内部讨论迅速做出了反应：重新去车间取样，调试仪器设备，帮助操作员缓解紧张情绪；排除样品、仪器设备和人员操作失误的问题；同时重新考虑药典中的规定——“如有少量轻质上漂或黏附于不锈钢管内壁或筛网，但无硬心者，可作符合规定结论”。杜婧紧急给几位在药检所工作的检查员打电话咨询口崩片崩解时限的判定依据，但何为有无硬心，现场还是无法准确的判断尺度。
当复测的结果出来仍有3片未在60秒内全部崩解时，杜婧果断求助了中检院化药所从事口崩片检验的专家。专家通过查看现场拍的照片以及描述内容详细解答了疑问。“按照专家解释的方法现场复核之后，最终认为企业的口崩片属于黏附于筛网无硬心，认定其符合规定。”杜婧说，事后，国际专家对于检查组整个过程的表现给予了很高的评价。
用真心，做促进者
实事求是一直是杜婧秉承的检查理念，她坚持具体情况具体分析，遇到问题不急于下结论，不把企业“一巴掌打死”。更难得的是，在坚持严肃、客观和公正的基础上，她还用真心和专业经验主动帮助企业。
在今年杜婧参与的一次现场检查中，检查组抽查企业上报的参比制剂、工艺验证批检验的电子图谱，但时隔多年，因紫外分光光度仪设备陈旧，没有连接电脑和打印机，不能实现数据追溯。企业紧急请了设备工程师连夜恢复数据，一夜也就恢复出3个数据。由于恢复数据实在有困难，企业打起了退堂鼓，想听天由命。
但检查组并未放弃，帮助企业查找证据链，以查明事实真相，比如查找样品领用交接记录、对照品领用记录、设备使用记录等是否吻合，并且现场对现存的样品进行了检验，最终数据佐证了记录的真实性。
“企业电子数据缺失这个事属于瑕疵，但如果不能用其他证据佐证数据真实性、一致性的话，那就是很严重的问题。”杜婧说。她的想法很简单，就是对自己下的结论负责。
对于检查员的工作，杜婧有很多自己的理解。她认为，良好的沟通氛围有利于提升检查效率和质量。作为检查组组长，杜婧致力于营造良好的沟通氛围，“我每次检查开始前都会和大家说，希望检查组和企业之间互相开诚布公，知无不言言无不尽。”
“检查员是监督者，更是促进者。检查作为监管的一种手段，有利于促进企业提升质量管理水平，从而推动产业高质量发展。”在杜婧看来，检查目的并不是为了给“不通过”的结论，也不是给企业落几十条缺陷，而是从专业角度给企业一些建议，帮助企业找到改进方法，提高自身的质量管理水平。
有情怀，不骄不躁
杜婧是2011年到核查中心工作的。
2011年1月，杜婧结束了在德国8年的制药工程求学之路，来到核查中心担任全球基金项目专员。2012年核查中心招聘，她报考了药品检查岗位，正式开启药品检查员生涯。
“2016年之前我主要从事高风险药品的GMP认证检查。2016年开始，国家药监局把GMP认证职责划分到到各省，核查中心因此在做转型，我的工作职责从GMP认证检查过渡到GMP跟踪检查，之后再到注册核查、飞行检查等内容。2018年，随着药品审评审批制度改革，核查中心的职责又发生了变化，我所在的检查四处主要围绕化学药品注册核查。”杜婧无意中成为药监改革和中心职能变迁的见证人。
检查地点一般都比较偏远，交通时间长；现场检查内容多工作重，加班加点是常事……检查员工作如此辛苦，当询问杜婧如何坚持这样一条职业道路时，她说：“想长久做一件事，必须有精神支柱。精神支柱能够为检查员提供源源不断的动力。”
在她看来，这种精神支柱无非“使命感、求知欲”这六个字。所谓“使命感”，意即检查员是一个充满使命感的职业，需要有一颗对药品检查工作敬畏和热爱的心，深知这份工作的责任和担当，才能在检查中持之以恒的保持良好状态。所谓“求知欲”，就是检查员要不断的深入检查实践去锻炼，而每一次现场检查又能获得新鲜的知识，促进检查员对发现的问题深入思考，保持工作活力。
“检查员的职业特点就是要不断地到检查实践中锻炼自己，然后带回一线的问题进行思考，形成一个由理论到实践再到理论的闭环。这一点深深吸引了我。”杜婧谦虚地说，企业研究药品的人才是真正的专家，每次现场检查我都可以学到很多东西，他们会告诉我仪器设备的原理，品种的风险点。
她的这种感叹不是空话套话，而是发自她的内心，杜婧每次检查回来都要总结分析，总结整理大量的知识点，分析还有哪些方面以后能做得更好，她在检查员道路上奔跑着、成长着……（郭婷）
“检查员是一个神圣且有使命感的职业，需要有一颗对检查工作敬畏和热爱的心。”9月2日，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）办公室里，杜婧这样说。
杜婧是核查中心一名检查员。第一次见到她，就能感觉到她的利落和直率。但细聊下来，就会发现她有着一颗细致又温暖的心。面对各种困难，她总能凭着一股韧劲儿，坚持不懈追寻真相，出色地完成检查任务。
杜婧：一个有韧劲儿的检查员
“较真儿”，尊重事实
“一个品种研发需要很多年，凝结了企业全部的心血，检查员一个武断的决定会使所有人的辛勤努力付诸东流。”杜婧经常参加注册核查。在她看来，注册核查不仅关系着一个品种是否能够上市，还关系着一个团队乃至一个企业的命运，检查员必须谨慎认真。
2019年10月，核查中心盖茨基金项目邀请国际专家制定“检查员评估体系”，从前期准备到现场检查整个流程，观察中国的药品检查员如何开展检查，评估我国药品检查模式、检查员能力是否与国际接轨等。杜婧带队到浙江一家药企开展的注册核查就全程有国际专家进行评估。
现场检查开始都很顺利，检查组在实验室检测口崩片成品的崩解时限时，现场随机取了6片样品进行崩解时限的测试，有多于3片未在60秒内全部崩解。“崩解时限是产品的一个重要指标。根据2015年版《中华人民共和国药典》的测试方法，应在60秒内全部崩解并通过筛网。”杜婧回忆道，“这个品种申报有十余年，在这个节骨眼上出现了这种情况，当时现场气氛非常严肃紧张。”
应该说，企业的紧张不无道理——注册现场核查是为实地检查药品的生产过程是否与核定的或申报的生产工艺相符合的核查活动。对于企业来说，前期品种上市申报历程很多年，注册核查是上市前的关键一步，如果现场核查动态批检测不符合质量要求，很可能注册核查结论就是不通过了。
事发突然，杜婧组织检查组内部讨论迅速做出了反应：重新去车间取样，调试仪器设备，帮助操作员缓解紧张情绪；排除样品、仪器设备和人员操作失误的问题；同时重新考虑药典中的规定——“如有少量轻质上漂或黏附于不锈钢管内壁或筛网，但无硬心者，可作符合规定结论”。杜婧紧急给几位在药检所工作的检查员打电话咨询口崩片崩解时限的判定依据，但何为有无硬心，现场还是无法准确的判断尺度。
当复测的结果出来仍有3片未在60秒内全部崩解时，杜婧果断求助了中检院化药所从事口崩片检验的专家。专家通过查看现场拍的照片以及描述内容详细解答了疑问。“按照专家解释的方法现场复核之后，最终认为企业的口崩片属于黏附于筛网无硬心，认定其符合规定。”杜婧说，事后，国际专家对于检查组整个过程的表现给予了很高的评价。
用真心，做促进者
实事求是一直是杜婧秉承的检查理念，她坚持具体情况具体分析，遇到问题不急于下结论，不把企业“一巴掌打死”。更难得的是，在坚持严肃、客观和公正的基础上，她还用真心和专业经验主动帮助企业。
在今年杜婧参与的一次现场检查中，检查组抽查企业上报的参比制剂、工艺验证批检验的电子图谱，但时隔多年，因紫外分光光度仪设备陈旧，没有连接电脑和打印机，不能实现数据追溯。企业紧急请了设备工程师连夜恢复数据，一夜也就恢复出3个数据。由于恢复数据实在有困难，企业打起了退堂鼓，想听天由命。
但检查组并未放弃，帮助企业查找证据链，以查明事实真相，比如查找样品领用交接记录、对照品领用记录、设备使用记录等是否吻合，并且现场对现存的样品进行了检验，最终数据佐证了记录的真实性。
“企业电子数据缺失这个事属于瑕疵，但如果不能用其他证据佐证数据真实性、一致性的话，那就是很严重的问题。”杜婧说。她的想法很简单，就是对自己下的结论负责。
对于检查员的工作，杜婧有很多自己的理解。她认为，良好的沟通氛围有利于提升检查效率和质量。作为检查组组长，杜婧致力于营造良好的沟通氛围，“我每次检查开始前都会和大家说，希望检查组和企业之间互相开诚布公，知无不言言无不尽。”
“检查员是监督者，更是促进者。检查作为监管的一种手段，有利于促进企业提升质量管理水平，从而推动产业高质量发展。”在杜婧看来，检查目的并不是为了给“不通过”的结论，也不是给企业落几十条缺陷，而是从专业角度给企业一些建议，帮助企业找到改进方法，提高自身的质量管理水平。
有情怀，不骄不躁
杜婧是2011年到核查中心工作的。
2011年1月，杜婧结束了在德国8年的制药工程求学之路，来到核查中心担任全球基金项目专员。2012年核查中心招聘，她报考了药品检查岗位，正式开启药品检查员生涯。
“2016年之前我主要从事高风险药品的GMP认证检查。2016年开始，国家药监局把GMP认证职责划分到到各省，核查中心因此在做转型，我的工作职责从GMP认证检查过渡到GMP跟踪检查，之后再到注册核查、飞行检查等内容。2018年，随着药品审评审批制度改革，核查中心的职责又发生了变化，我所在的检查四处主要围绕化学药品注册核查。”杜婧无意中成为药监改革和中心职能变迁的见证人。
检查地点一般都比较偏远，交通时间长；现场检查内容多工作重，加班加点是常事……检查员工作如此辛苦，当询问杜婧如何坚持这样一条职业道路时，她说：“想长久做一件事，必须有精神支柱。精神支柱能够为检查员提供源源不断的动力。”
在她看来，这种精神支柱无非“使命感、求知欲”这六个字。所谓“使命感”，意即检查员是一个充满使命感的职业，需要有一颗对药品检查工作敬畏和热爱的心，深知这份工作的责任和担当，才能在检查中持之以恒的保持良好状态。所谓“求知欲”，就是检查员要不断的深入检查实践去锻炼，而每一次现场检查又能获得新鲜的知识，促进检查员对发现的问题深入思考，保持工作活力。
“检查员的职业特点就是要不断地到检查实践中锻炼自己，然后带回一线的问题进行思考，形成一个由理论到实践再到理论的闭环。这一点深深吸引了我。”杜婧谦虚地说，企业研究药品的人才是真正的专家，每次现场检查我都可以学到很多东西，他们会告诉我仪器设备的原理，品种的风险点。
她的这种感叹不是空话套话，而是发自她的内心，杜婧每次检查回来都要总结分析，总结整理大量的知识点，分析还有哪些方面以后能做得更好，她在检查员道路上奔跑着、成长着……（郭婷）
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