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首款CFDA认证治疗黄褐斑的超皮秒-极光皮秒PICOCARE中国大陆上市。
6月23日晚7点,元泰旗下的极光皮秒PICOCARE中国大陆地区线上发布会召开。极光皮秒PICOCARE采用最新皮秒领先技术,瞬间能量更强,很短的输出时间可产生巨大的“极速震波效果”,瞬间粉碎黑色素,是一种更新、修复期更短且反黑概率更低、效果更好的超皮秒激光。极光皮秒PICOCARE研发出光学系统过滤器专利,将能量设置在0-70mJ范围,在治疗表皮色素性疾病时大大降低色沉风险,在焕肤四重奏最后一步用L532治疗,可以起到表皮焕活之功效。(中整协)
首款CFDA认证治疗黄褐斑的超皮秒-极光皮秒PICOCARE中国大陆上市。
6月23日晚7点,元泰旗下的极光皮秒PICOCARE中国大陆地区线上发布会召开。极光皮秒PICOCARE采用最新皮秒领先技术,瞬间能量更强,很短的输出时间可产生巨大的“极速震波效果”,瞬间粉碎黑色素,是一种更新、修复期更短且反黑概率更低、效果更好的超皮秒激光。极光皮秒PICOCARE研发出光学系统过滤器专利,将能量设置在0-70mJ范围,在治疗表皮色素性疾病时大大降低色沉风险,在焕肤四重奏最后一步用L532治疗,可以起到表皮焕活之功效。(中整协)
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乔雅登丰颜(利多卡因版)获美国FDA首批丰颏适应。
艾伯维6月5日公告,JUVÉDERM VOLUMA XC(乔雅登丰颜利多卡因版)已获美国FDA批准丰颏适应症(21岁以上成人下巴塑形,已发表临床研究观察期为12个月),成为首个获得FDA批准该适应症的填充剂产品。这是该产品获批的第二个FDA适应症,也是乔雅登系列第5个FDA适应症。(医美时讯)
乔雅登丰颜(利多卡因版)获美国FDA首批丰颏适应。
艾伯维6月5日公告,JUVÉDERM VOLUMA XC(乔雅登丰颜利多卡因版)已获美国FDA批准丰颏适应症(21岁以上成人下巴塑形,已发表临床研究观察期为12个月),成为首个获得FDA批准该适应症的填充剂产品。这是该产品获批的第二个FDA适应症,也是乔雅登系列第5个FDA适应症。(医美时讯)
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艾尔建nAMD药物abicipar pegol遭FDA拒绝批准。
日前,艾尔建收到美国FDA发出了完整回应函(CRL),其新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)药物abicipar pegol的生物制剂许可申请(BLA)遭到该机构的拒绝。此次提交BLA申请是基于CEDAR和SEQUOIA这两项三期临床试验的数据。两项研究在未经治疗的nAMD患者中开展,比较了abicipar pegol与基因泰克Lucentis(ranibizumab)的疗效。两项试验的主要终点是在第52周时,最佳矫正视敏度(BCVA)从基线变化小于或等于15个字母的患者百分比。结果显示,患者在注射6-8次后,52周时 abicipar pegol的疗效不逊于注射13次Lucentis。此外,所有治疗组的总体不良事件发生率相似,但FDA此次的拒绝结果似乎并不认同这一结论。(新浪医药
艾尔建nAMD药物abicipar pegol遭FDA拒绝批准。
日前,艾尔建收到美国FDA发出了完整回应函(CRL),其新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)药物abicipar pegol的生物制剂许可申请(BLA)遭到该机构的拒绝。此次提交BLA申请是基于CEDAR和SEQUOIA这两项三期临床试验的数据。两项研究在未经治疗的nAMD患者中开展,比较了abicipar pegol与基因泰克Lucentis(ranibizumab)的疗效。两项试验的主要终点是在第52周时,最佳矫正视敏度(BCVA)从基线变化小于或等于15个字母的患者百分比。结果显示,患者在注射6-8次后,52周时 abicipar pegol的疗效不逊于注射13次Lucentis。此外,所有治疗组的总体不良事件发生率相似,但FDA此次的拒绝结果似乎并不认同这一结论。(新浪医药
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