新西兰移民2028天---中国疫苗首次在新西兰开展接种试验
2021年6月24日 星期四

中国第二代新冠疫苗已经在新西兰进行接种试验,首批年轻人已报名参加试验。

本周,新西兰约有25名年轻人接种中国重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV,这是该疫苗I期临床试验的一部分,是中国疫苗首次在发达国家开展临床试验。

这项试验已经新西兰卫生部批准,由新西兰临床研究机构(New Zealand Clinical Research,简称NZCR)和中国江苏瑞科生物技术有限公司(瑞科生物,Jiangsu Rec-Biotechnology)合作进行。据悉,NZCR由新西兰临床中心CCST和ACS合并而成,在奥克兰和基督城设有研究中心。

NZCR正在进行这项试验,截止9月,将有100名新西兰人接种ReCOV疫苗。

接种试验过程

如果试验成功,可能还会在新西兰开展一项涉及数千人的更大规模的试验。
该疫苗将在年轻人群和55岁以上的老年人群身上进行试验。
NZCR医学主任Chris Wynne说,他们已经开始给25名年轻人进行低剂量注射。

对这些年轻人的数据进行审查后,将对老年试验组进行低剂量接种,对年轻组进行相对高剂量接种。最后再对老年组进行高剂量接种。

Wynne说,新西兰一直被认为是进行临床试验的好地方,有着良好的卫生系统,愿意试验的人群,能提供高质量的研究数据。在新冠疫苗接种试验中,新西兰社区内无传播现象,且仍有大量人群未接种,因此风险较低。

他还对中国自主研发的疫苗予以肯定。他说,中国的研究成果举世瞩目,ReCov疫苗可能比目前备受新西兰青睐的辉瑞疫苗更好。

与辉瑞疫苗不同,ReCov疫苗能对免疫系统的两部分进行免疫。“从理论上讲,如果病毒的某一部分发生了突变,某些疫苗将不再起作用,对病毒无法免疫。不过,如果你对这两部分都免疫了,病毒就更难从免疫系统中‘逃脱’,”他解释道。

尽管辉瑞疫苗很棒,能为接种者提供90%的免疫力,但他表示,有必要为新冠疫情做好长期准备,开发更安全、更有效的疫苗。

据悉,其他中国疫苗生产商也在奥地利进行了人体试验,但这是中国疫苗首次在新西兰进行试验。

需要注意的是,这一疫苗试验需要在大多数新西兰人还没有接种辉瑞疫苗的时候迅速进行,Wynne说。

NZCR仍在招募ReCov疫苗试验的参与者,并提供逾3000纽币的报酬。大部分受试者是学生和年轻人。

对于该疫苗的安全性,接种者不必过分担心。ReCov疫苗已经由国际专家小组进行了评估,并由新西兰健康和残疾伦理委员会和新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)进行了审查。“我不会做一个对我的孩子来说不够安全的研究,”Wynne说:“没有比这更高的审查标准了。”

真牛,等着打中国疫苗啦

【中国第二代新冠疫苗在新西兰接种试验】Un nouveau type de vaccin chinois contre le coronavirus responsable de la #COVID19# entre en phase de test sur des volontaires Néo-Zélandais. Ving-cinq jeunes ont reçu le vaccin ReCov, codéveloppé par Jiangsu Rec-Biotechnology de la Chine et New Zealand Clinical Research. Une centaine de personnes devraient recevoir le vaccin d'ici septembre dans le cadre de cette phase d'essais clinique. 完整法语新闻:https://t.cn/A6f4cRgq

中国疫苗首次在发达国家开展临床试验 新西兰专家:可能比辉瑞更有效
成都商报

原标题:中国疫苗首次在发达国家开展临床试验 新西兰专家:可能比辉瑞更有效

4月20日,新西兰卫生部接受了江苏瑞科生物技术有限公司(瑞科生物)的重组双组分新冠肺炎疫苗(ReCOV)研究性新药(IND)申请,批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。4月29日,新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。

据新西兰媒体报道,中国自主研发的ReCOV属于下一代重组新冠疫苗,临床试验由瑞科生物和新西兰临床研究机构(NZCR)合作进行。
https://t.cn/A6f47CRq


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