#无锡新闻#【他们在病毒“集聚地”24小时作战,对可疑阳性样本“一锤定音”】某份样本初筛阳性,并不意味着“盖棺定论”,它还需经历最严检测,并经全基因组测序追根溯源。在无锡,所有可疑阳性样本最终都会被送入市疾控中心实验室,由专家团队复核、研判,对病毒“一锤定音”。“2月15日一早8点多,我们接到首个初筛阳性样本的复核任务,团队成员立即行动,不到4小时,结果出来了,阳性。” 当天,正逢市疾控中心微生物检验科管红霞值守实验室,复核结束后,她和小组成员继续对阳性病例所在环境样本、密接及次密接人员样本等逐一检测,完成任务时已是第二天的凌晨5点。疫情以来,该实验室成为最危险的病毒集聚地,专家团队24小时不间断检测,为病例诊断提供准确的实验室检测结果。(编辑:青漠;责编:阿来)
【佛山招聘】月薪5K-8K+带薪年假,工艺员、QA、QC、药物警戒专员,就在“汇科”等你加入!联系方式
联系人:钟小姐18929930322(微信同号)
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号:佛山招聘
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟(广东)医学技术有限公司(简称:“汇科”)于2019年3月25日成立,是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业,位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来,秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神,一直致力于仿制药的研发工作,并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权,并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料,目前产品登记状态为“I”。
其中现状态,汇科有三个项目,一个已进行药品上市申报,一个小试转中试,一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队,能进行制剂研发上市,母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业,二者强强联合,为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航!虽然我们是崭新的企业,但我们拥有勠力同心的团队,灵活创新的思维,满载着青春气息,初心不变,砥砺前行,相信在不久的将来定能创造佳绩!
因公司发展需求,现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 男性,年龄不限;
2.工作经验1-3年;
3.大专或以上学历,药学、药物制剂等相关专业;
4.有相关药品制剂的工作经验,有药品无菌制剂工作经验的优先录取;
5.道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
6.能适应出差。
工作内容:
1.负责把控产品生产工艺技术转移,审核生产工艺转移方案;
2.负责关键工艺参数的确认,确保生产工艺符合技术转移要求;
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告;
4.负责制定工艺规程;
5.负责制定生产计划和生产指令,制定产品的物料消耗量;
6.负责复核物料平衡,按照物料平衡指标控制物耗水平;
7.负责组织召开产品技术分析,解决或改善产品工艺技术问题;
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基本工资6000-8000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
二.QA主管
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 大专学历以上,药学或相关专业;
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验,具有药品GMP认证通过工作经历,受过药品GMP及其附录的实施培训;
3. 有药品生产质量管理知识,熟知药品GMP及其附录的现实应用;
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性,年龄不限。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QA的工作
(1)负责药品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品。
(2)负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程,确保公司质量保证体系的正常运作。
(3)负责审核药品批记录,并签署意见;审核受托企业提供的技术资料。
(4)负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查,审核纠正与预防措施,跟进纠正与预防措施的落实情况。
(5)负责变更控制管理。
(6)负责供应商的管理,牵头开展各类审计工作,并出具审计报告。
(7)定期组织企业自检。
(8)牵头进行年度产品质量回顾分析,并完成上报。
(9)负责用户投诉处理。
(10)负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资6000-7000元(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
三、QC
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上,药学或相关专业;
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验,接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训;良好的组织协调能力、沟通能力;
4. 有注射剂生产车间一年经验以上,微生物检验工作经验者优先。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定,对QC进行日常检验业务培训和技术指导,贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排,确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1.经验不限。
2.医学、药学专业,或医药相关专业,本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强,道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
工作内容:
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作,严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查,详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,考查本公司所有药品的安全性,起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检,起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性,使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
公司团队氛围良好,欢迎加入。
03
工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
联系人:钟小姐18929930322(微信同号)
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号:佛山招聘
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟(广东)医学技术有限公司(简称:“汇科”)于2019年3月25日成立,是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业,位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来,秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神,一直致力于仿制药的研发工作,并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权,并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料,目前产品登记状态为“I”。
其中现状态,汇科有三个项目,一个已进行药品上市申报,一个小试转中试,一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队,能进行制剂研发上市,母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业,二者强强联合,为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航!虽然我们是崭新的企业,但我们拥有勠力同心的团队,灵活创新的思维,满载着青春气息,初心不变,砥砺前行,相信在不久的将来定能创造佳绩!
因公司发展需求,现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 男性,年龄不限;
2.工作经验1-3年;
3.大专或以上学历,药学、药物制剂等相关专业;
4.有相关药品制剂的工作经验,有药品无菌制剂工作经验的优先录取;
5.道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
6.能适应出差。
工作内容:
1.负责把控产品生产工艺技术转移,审核生产工艺转移方案;
2.负责关键工艺参数的确认,确保生产工艺符合技术转移要求;
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告;
4.负责制定工艺规程;
5.负责制定生产计划和生产指令,制定产品的物料消耗量;
6.负责复核物料平衡,按照物料平衡指标控制物耗水平;
7.负责组织召开产品技术分析,解决或改善产品工艺技术问题;
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基本工资6000-8000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
二.QA主管
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 大专学历以上,药学或相关专业;
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验,具有药品GMP认证通过工作经历,受过药品GMP及其附录的实施培训;
3. 有药品生产质量管理知识,熟知药品GMP及其附录的现实应用;
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性,年龄不限。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QA的工作
(1)负责药品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品。
(2)负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程,确保公司质量保证体系的正常运作。
(3)负责审核药品批记录,并签署意见;审核受托企业提供的技术资料。
(4)负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查,审核纠正与预防措施,跟进纠正与预防措施的落实情况。
(5)负责变更控制管理。
(6)负责供应商的管理,牵头开展各类审计工作,并出具审计报告。
(7)定期组织企业自检。
(8)牵头进行年度产品质量回顾分析,并完成上报。
(9)负责用户投诉处理。
(10)负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资6000-7000元(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
三、QC
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上,药学或相关专业;
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验,接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训;良好的组织协调能力、沟通能力;
4. 有注射剂生产车间一年经验以上,微生物检验工作经验者优先。
工作内容:
在质量部经理的领导下,全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定,对QC进行日常检验业务培训和技术指导,贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排,确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数:1名,全职
任职要求:
1.经验不限。
2.医学、药学专业,或医药相关专业,本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强,道德品质良好,工作态度端正,敬业和团队协作精神强;
工作内容:
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作,严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查,详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,考查本公司所有药品的安全性,起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检,起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性,使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间:
工作7小时,上午8:30 - 12:00,下午14:00 - 17:30,周六8:30 - 12:00。
薪资待遇:
基础工资4000-6000(可面议),公司福利有年终奖金,出差餐补,带薪年假,绩效奖金,加班补助,团队聚餐,团建等。
公司团队氛围良好,欢迎加入。
03
工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
【食品抽检微生物不合格是否需告知当事人可申请复检?】
问:食品抽检仅微生物不合格,按照《食品安全抽样检验管理办法》第三十一条 有下列情形之一的,不予复检:(一)检验结论为微生物指标不合格的;之规定,明知当事人即使申请复检也不会被受理,这种情况下其申请与否结果都是一样的,是否还要需告知当事人可申请复检?
答:您好,根据《食品安全抽样检验管理办法》第二十九条,县级以上地方市场监督管理部门收到监督抽检不合格检验结论后,应当按照省级以上市场监督管理部门的规定,在5个工作日内将检验报告和抽样检验结果通知书送达被抽样食品生产经营者、食品集中交易市场开办者、网络食品交易第三方平台提供者,并告知其依法享有的权利和应当承担的义务。
问:食品抽检仅微生物不合格,按照《食品安全抽样检验管理办法》第三十一条 有下列情形之一的,不予复检:(一)检验结论为微生物指标不合格的;之规定,明知当事人即使申请复检也不会被受理,这种情况下其申请与否结果都是一样的,是否还要需告知当事人可申请复检?
答:您好,根据《食品安全抽样检验管理办法》第二十九条,县级以上地方市场监督管理部门收到监督抽检不合格检验结论后,应当按照省级以上市场监督管理部门的规定,在5个工作日内将检验报告和抽样检验结果通知书送达被抽样食品生产经营者、食品集中交易市场开办者、网络食品交易第三方平台提供者,并告知其依法享有的权利和应当承担的义务。
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