执业药师《中药二》备考知识:中成药新药的研究开发
1、选题原则:继承是基础,现代科学是手段,发扬是目的,临床是后盾,现代化是目标
2、处方来源:传统古方,法定处方,协定处方,民间处方,
3、组成方式:以中医药理论与临床辨治用药经验,组成中成药新药复方制剂;结合现代病因病理认识及中药药学研究成果,组成中成药新制剂;以中药材、天然药物中提取有效成分、有效部位,组成中成药新制剂;依据中西医理论与实验研究成果,组成中西药结合复方制剂
4、中试工艺研究:
中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证制剂制法达到生产可操作性的必经环节。中式规模应为制剂处方量的10倍以上,。中式过程中应考擦工艺、设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订、完善适合生产的制备工艺。
5、中成药新药研究的临床设计 分几期每期需要多少病例
一期临床试验 20-30例
二期临床试验 实验组例数不少于100例,主要病症不少于60例
三期临床试验 不少于300例
四期临床试验 不少于2000例
各中成药分类,概念,及重点中药的功能与主治
1、选题原则:继承是基础,现代科学是手段,发扬是目的,临床是后盾,现代化是目标
2、处方来源:传统古方,法定处方,协定处方,民间处方,
3、组成方式:以中医药理论与临床辨治用药经验,组成中成药新药复方制剂;结合现代病因病理认识及中药药学研究成果,组成中成药新制剂;以中药材、天然药物中提取有效成分、有效部位,组成中成药新制剂;依据中西医理论与实验研究成果,组成中西药结合复方制剂
4、中试工艺研究:
中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证制剂制法达到生产可操作性的必经环节。中式规模应为制剂处方量的10倍以上,。中式过程中应考擦工艺、设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订、完善适合生产的制备工艺。
5、中成药新药研究的临床设计 分几期每期需要多少病例
一期临床试验 20-30例
二期临床试验 实验组例数不少于100例,主要病症不少于60例
三期临床试验 不少于300例
四期临床试验 不少于2000例
各中成药分类,概念,及重点中药的功能与主治
✅西药执业药师备考打卡 Day2
巜药学专业知识二》第一章第二节 抗癫痫药
考试分值1-2分
考点一:抗癫痫药的分类
考点二:各类抗癫痫药的作用机制。
考点三:重点药物(卡马西平、苯妥英钠、拉莫三嗪)典型的作用特点。
鸭题库陈爱民老师上课充满激情,妈妈再也不用担心我上课打瞌睡了#执业药师##2021执业药师#
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考点三:重点药物(卡马西平、苯妥英钠、拉莫三嗪)典型的作用特点。
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执业药师考试中药二备考考点:息风止痉药有哪些?
息风止痉药
1.羚羊角:平肝息风,清肝明目,凉血解毒。
2.钩藤:息风止痉,清热平肝。
3.天麻:息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。治肝阳、肝风无论寒热虚实皆宜。
4.全蝎:息风止痉,攻毒散结,通络止痛。中风面瘫。
5.蜈蚣:息风止痉,攻毒散结,通络止痛。中风面瘫。
6.地龙:清热息风,平喘,通络,利尿。
7.僵蚕:息风止痉,祛风止痛,化痰散结。
中风面瘫:全蝎、蜈蚣
治肝阳、肝风无论寒热虚实皆宜:天麻
息风止痉药
1.羚羊角:平肝息风,清肝明目,凉血解毒。
2.钩藤:息风止痉,清热平肝。
3.天麻:息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。治肝阳、肝风无论寒热虚实皆宜。
4.全蝎:息风止痉,攻毒散结,通络止痛。中风面瘫。
5.蜈蚣:息风止痉,攻毒散结,通络止痛。中风面瘫。
6.地龙:清热息风,平喘,通络,利尿。
7.僵蚕:息风止痉,祛风止痛,化痰散结。
中风面瘫:全蝎、蜈蚣
治肝阳、肝风无论寒热虚实皆宜:天麻
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