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@TiffanyYoungOfficial
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【商业化版图再扩充！华东医药获国产肝癌创新药独家推广权益】
1月15日，华东医药(000963)宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”），与北京盛诺基医药科技股份有限公司（简称“盛诺基”）的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司（简称“北京珅诺基”）、海南珅诺基医药科技有限公司（简称“海南珅诺基”）签署产品独家市场推广协议（简称“合作协议”），获得小分子免疫调节国家一类创新药（First-in-class）“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。
淫羊藿素软胶囊是创新小分子免疫调节剂，用于治疗晚期肝细胞癌。淫羊藿素分子通过直接结合IKKα，也抑制TNF-α对IKK-NF-κB信号通路的活化，进而抑制PD-L1表达和降低抑制型免疫细胞MDSC，活化IFN-γ阳性CD8+T细胞，发挥免疫调节及抗肿瘤作用。
淫羊藿素软胶囊作为我国拥有自主知识产权的原创天然口服小分子免疫调节剂，为全球first-in-class的一类原创新药，其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素（Icaritin，盛诺基将其命名为“阿可拉定”），临床III期试验结果显示，淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌，可显著延长受试者总生存获益，富集人群中位总生存获益（mOS）达到13.54个月vs. 6.87个月（HR=0.43, p=0.0092）；显著改善生活质量，延长中位至恶化时间（TTD）；安全性表现良好，总体不良反应发生率与现有一线治疗方案相比具有明显优势。
淫羊藿素软胶囊先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，并于2021年5月被纳入到优先审评程序。目前，淫羊藿素软胶囊已经获得用途专利、晶型专利、剂型专利等专利保护26项。
盛诺基目前已成功合成了淫羊藿素单体化合物，并正在开发淫羊藿素新制剂，以便于扩大淫羊藿素的应用范围，提高药物疗效，拓展全球市场。初步研究结果显示，淫羊藿素新剂型拥有更好的药代动力学特征和稳定性，显示了较广的适应症拓展及便利性等开发潜力。
基于前期临床试验中展示的安全性优势及其独特的免疫调节机理，盛诺基亦计划推动其免疫联合治疗的临床产品管线开发，主要包括：淫羊藿素软胶囊及其新制剂与溶瘤病毒、抗PD-1抗体/抗PD-L1抗体、抗CD137抗体、放射性核素等治疗方法联用。在满足合作协议相关条件下，中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。
详情可见：https://t.cn/A6JXCEth
1月15日，华东医药(000963)宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”），与北京盛诺基医药科技股份有限公司（简称“盛诺基”）的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司（简称“北京珅诺基”）、海南珅诺基医药科技有限公司（简称“海南珅诺基”）签署产品独家市场推广协议（简称“合作协议”），获得小分子免疫调节国家一类创新药（First-in-class）“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。
淫羊藿素软胶囊是创新小分子免疫调节剂，用于治疗晚期肝细胞癌。淫羊藿素分子通过直接结合IKKα，也抑制TNF-α对IKK-NF-κB信号通路的活化，进而抑制PD-L1表达和降低抑制型免疫细胞MDSC，活化IFN-γ阳性CD8+T细胞，发挥免疫调节及抗肿瘤作用。
淫羊藿素软胶囊作为我国拥有自主知识产权的原创天然口服小分子免疫调节剂，为全球first-in-class的一类原创新药，其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的有效单体化合物淫羊藿素（Icaritin，盛诺基将其命名为“阿可拉定”），临床III期试验结果显示，淫羊藿素软胶囊对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌，可显著延长受试者总生存获益，富集人群中位总生存获益（mOS）达到13.54个月vs. 6.87个月（HR=0.43, p=0.0092）；显著改善生活质量，延长中位至恶化时间（TTD）；安全性表现良好，总体不良反应发生率与现有一线治疗方案相比具有明显优势。
淫羊藿素软胶囊先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，并于2021年5月被纳入到优先审评程序。目前，淫羊藿素软胶囊已经获得用途专利、晶型专利、剂型专利等专利保护26项。
盛诺基目前已成功合成了淫羊藿素单体化合物，并正在开发淫羊藿素新制剂，以便于扩大淫羊藿素的应用范围，提高药物疗效，拓展全球市场。初步研究结果显示，淫羊藿素新剂型拥有更好的药代动力学特征和稳定性，显示了较广的适应症拓展及便利性等开发潜力。
基于前期临床试验中展示的安全性优势及其独特的免疫调节机理，盛诺基亦计划推动其免疫联合治疗的临床产品管线开发，主要包括：淫羊藿素软胶囊及其新制剂与溶瘤病毒、抗PD-1抗体/抗PD-L1抗体、抗CD137抗体、放射性核素等治疗方法联用。在满足合作协议相关条件下，中美华东拥有盛诺基研发出淫羊藿素新剂型、新制剂或与淫羊藿素软胶囊有临床替代作用的产品的市场推广优先签约权。
详情可见：https://t.cn/A6JXCEth
#Pharmacie quotidienne##pharmacie#
CAR-T技术再升级:无需体外编程T细胞，一针注射修复受损心脏
该药是一种mRNA，并将mRNA封装在纳米颗粒LNP中，注射到小鼠体内，封装的mRNA分子被T细胞吸收，有效地重新编程T细胞以攻击活化的成纤维细胞。
这种重新编程是非常瞬时的。mRNA没有整合到T细胞DNA中，在T细胞内仅存活几天之后T细胞恢复正常，不再靶向成纤维细胞。更重要的是研究人员发现，尽管活动持续时间很短，但注射mRNA成功地重新编程了大量小鼠T细胞，导致动物的心脏纤维化显著减少，并恢复了正常的心脏大小和功能。
可抑制心脏纤维化。
人造甜味剂不能抑制人们对糖的渴望
研究人员发现一种称为Neuropod的肠道细胞，可以区分真糖和人造甜味剂，并且可以将差异以毫秒为单位传达给你的大脑。
神经回路连接大脑与肠道
十二指肠是“糖传感器”细胞所在之处
中药现代化范例：首个中药小分子免疫调节剂阿可拉定获批上市
阿可拉定单体小分子属于免疫调节抗肿瘤药物，可通过直接结合并作用于在免疫系统和癌症发生机理中起重要作用的TLR/NF-kB信号传导通道中的靶点蛋白MyD88和IKKα，调控以IL-6/JAK/STAT3为主的炎症和免疫调节信号通路，从而调节肿瘤细胞、肿瘤免疫微环境中不同免疫细胞的多个生物学功能，包括促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长，抑制肿瘤细胞干性，抑制炎症因子IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α表达、抑制免疫检查点PD-L1表达。
CAR-T技术再升级:无需体外编程T细胞，一针注射修复受损心脏
该药是一种mRNA，并将mRNA封装在纳米颗粒LNP中，注射到小鼠体内，封装的mRNA分子被T细胞吸收，有效地重新编程T细胞以攻击活化的成纤维细胞。
这种重新编程是非常瞬时的。mRNA没有整合到T细胞DNA中，在T细胞内仅存活几天之后T细胞恢复正常，不再靶向成纤维细胞。更重要的是研究人员发现，尽管活动持续时间很短，但注射mRNA成功地重新编程了大量小鼠T细胞，导致动物的心脏纤维化显著减少，并恢复了正常的心脏大小和功能。
可抑制心脏纤维化。
人造甜味剂不能抑制人们对糖的渴望
研究人员发现一种称为Neuropod的肠道细胞，可以区分真糖和人造甜味剂，并且可以将差异以毫秒为单位传达给你的大脑。
神经回路连接大脑与肠道
十二指肠是“糖传感器”细胞所在之处
中药现代化范例：首个中药小分子免疫调节剂阿可拉定获批上市
阿可拉定单体小分子属于免疫调节抗肿瘤药物，可通过直接结合并作用于在免疫系统和癌症发生机理中起重要作用的TLR/NF-kB信号传导通道中的靶点蛋白MyD88和IKKα，调控以IL-6/JAK/STAT3为主的炎症和免疫调节信号通路，从而调节肿瘤细胞、肿瘤免疫微环境中不同免疫细胞的多个生物学功能，包括促进肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生长，抑制肿瘤细胞干性，抑制炎症因子IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α表达、抑制免疫检查点PD-L1表达。
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