这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场的原因
GLPOLY作为中国导热硅胶片的领航者，就如同黑暗中的一盏指路灯，引领着整个行业前行。今天，我们就来分析一下这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场的原因。
GLPOLY导热硅胶片以硅胶为基材，添加金属氧化物等各种辅材，通过特殊工艺合成的一种导热介质材料，极具工艺性和使用性，且厚度适用范围广，是一种极佳的导热填充材料。曾经有句话说：山中只一日，世上已千年。也就应了这句话，当大家还在议论导热硅胶片时，不知从哪一刻起，导热硅脂已经悄悄占领了部分的导热行业市场。事情来得太突然，导热硅胶片卖家包括GLPOLY在内，一时之间也难以招架，不过，雨后总会有彩虹，来看看GLPOLY是怎么应对这次突发导热硅脂事件的。
导热硅脂俗称散热膏，以有机硅酮为主要原料，添加耐热、导热性能优异的材料，制成的导热型有机硅脂状复合物，是一种高导热有机硅材料，可在-50℃到150℃的温度下保持使用时的膏状，具有优异的导热性能，同时具有低游离度，耐高低温、耐水、臭氧、耐气候老化。导热效果上，同样导热系数的导热硅脂比导热硅胶片要好，因为导热硅脂的热阻小，因此要达到同样导热效果，导热硅胶片的导热系数必须要比导热硅脂高。
在导热材料这个领域，说起导热效果来，导热硅脂傲立群雄，加之它的价格优势明显，应用在笔记本电脑等薄小精密的电子产品中的导热硅脂价格比导热硅胶片的便宜很多，自然是目下无人。但是，在导热硅脂疯狂的席卷和占领各类电子电器领域之后，我们发现，导热硅胶片销量并没有剧减，是什么因素促使导热硅胶片还能屹立至今？GLPOLY终于冷静下来，暂时放弃了纠缠已久的产品心魔，回归到最擅长的资源整合、运营位面。那段时间，我们不断地在反思，就像人很容易犯的错一样，总觉得别人的是最好的，却忘记了自己的最大优势，迷失在追逐与竞争中。还好，我们认为GLPOLY导热硅胶片并非一般的产品，并梳理了一下自己的家当，发现其实导热硅胶片在材料、压缩性能、厚度的可调范围等方面，无人能敌，为什么不先把这几样做到极致？对了，还有它的可操作性和维修性，超实用型的产品呀！用自己的弱点去攻击别人的优点，虽然说起来是相当傻的一件事，但却是大部分商家的通病。那么，GLPOLLY导热硅胶片和导热硅脂相比较，具有哪些竞争优势？才使得这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场呢？
如果只拿GLPOLY低厚度的导热硅胶片来和导热硅脂对比性能，那差距自然是导热硅胶片要逊色些许，但是，广大的0.5mm以上厚度的市场却是更不可忽视的。导热硅胶片在使用过程中其实也是很有优势的。
一、结构上工艺工差的弥合,降低散热器和散热结构件的工艺工差要求。
导热硅胶片厚度,软硬度可根据设计的不同进行调节,因此在导热通道中可以弥合散热结构，芯片等尺寸工差,降低对结构设计中对散热器件接触面的工差要求,特别是对平面度,粗糙度的工差,如果提高加工精度则会在很大程度上提高产品成本，因此导热硅胶片可以充分增大发热体与散热器件的接触面积，降低了散热器的生产成本。导热硅脂工艺简单，常温下成型，时间长会硅油挥发凝固后就会产生热阻，影响质量。
二、绝缘的性能。
导热硅胶片因本身材料特性具有绝缘导热特性,对EMC具有很好的防护,由于硅胶材质的原因不容易被刺穿和在受压状态下撕裂或破损。导热硅脂因添加了金属粉，因此绝缘差。导热硅胶片绝缘性能好，1mm厚度电气绝缘指数在4000伏以上。
三、减震吸音的效果。
导热硅胶片的硅胶载体决定了会有很好弹性和压缩比，从而有很好减震效果，再调整密度和软硬度可以产生对低频电磁噪声起到很好的吸收作用。
四、安装，测试，可重复使用的便捷性。
导热硅胶片为稳定固态，背胶强度可选，拆卸方便；有弹性回复，可重复使用。导热硅胶片材料较软,压缩性能好,厚度的可调范围比较大，适合填充空腔,两面具有粘性，可操作性和维修性强。在销售中，我们常会遇到用户会问到：导热硅胶片粘上后是否就拿不下来了？我们可以很明确的告诉他们“：可以揭下来的，但是不如直接接触的好，必竟热阻在那里。”导热硅脂拆装后重新再涂抹不方便；导热硅脂需用心涂抹均匀，如遇大尺寸更不便涂抹，因为易脏污周围器件而引起短路及刮伤电子元器件，如：长400*宽4mm这样的尺寸使用导热硅脂易涂抹到产品外;导热硅胶片可任意裁切,撕去保护膜直接贴用,公差很小,干净，节约人工成本。
五、最后，大家纠结的导热系数和价格问题，其实是有点不切实际的瞎想。
导热硅胶片的导热系数到底该如何选择呢？主要还是要看热源功耗大小，以及散热器或散热结构的散热能力大小。一般芯片温度规格参数比较低，或对温度比较敏感，或热流密度比较大（一般大于0.6w/cm3需要做散热处理，一般表面小于 0.04w/cm2时候都只需要自然对流处理就可以）这些芯片或热源都需要进行散热处理，并且尽量选择导热系数高点的导热硅胶片，这样可以满足设计要求和保留一些设计裕度。击穿电压、介电常数、体积电阻、表面电阻率等则满足要求就可以，特别是满足波峰值大小为最佳。而价格上面，导热硅脂自然便宜一些，但是遇到外形尺寸求的时候最好用导热硅胶片了。不光看价格因素的，好用才是硬道理，客户的满意就是我们的追求。说了这么多，相信您如果有采购导热硅胶片的需求，一定会做出正确的判断，选择GLPOLY导热硅胶片。
分析这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场的原因，最主要的就是不断的提升导热硅胶片产品的性能，拉开与同行之间的距离，目前GLPOLY导热硅胶片导热系数采用ASTM D5470测试标准HOT DISK测试仪器测试，导热系数可达到8.0W/m*k，而在国内同行中，导热硅胶片导热系数能做到5W/m*k的也不超过三家。其次，GLPOLY将售后服务也已经做到了同行无法比拟的周到细致，比如我们寄样品时使用的是特殊订制的统一的样品包装盒，出货使用的包装箱是非常牢固抗压的蜂窝状纸箱，虽然价格要比普通纸箱高出1/3，但GLPOLY使终站在客户立场替客户考虑，一直坚持使用。
GLPOLY作为中国导热硅胶片的领航者，就如同黑暗中的一盏指路灯，引领着整个行业前行。今天，我们就来分析一下这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场的原因。
GLPOLY导热硅胶片以硅胶为基材，添加金属氧化物等各种辅材，通过特殊工艺合成的一种导热介质材料，极具工艺性和使用性，且厚度适用范围广，是一种极佳的导热填充材料。曾经有句话说：山中只一日，世上已千年。也就应了这句话，当大家还在议论导热硅胶片时，不知从哪一刻起，导热硅脂已经悄悄占领了部分的导热行业市场。事情来得太突然，导热硅胶片卖家包括GLPOLY在内，一时之间也难以招架，不过，雨后总会有彩虹，来看看GLPOLY是怎么应对这次突发导热硅脂事件的。
导热硅脂俗称散热膏，以有机硅酮为主要原料，添加耐热、导热性能优异的材料，制成的导热型有机硅脂状复合物，是一种高导热有机硅材料，可在-50℃到150℃的温度下保持使用时的膏状，具有优异的导热性能，同时具有低游离度，耐高低温、耐水、臭氧、耐气候老化。导热效果上，同样导热系数的导热硅脂比导热硅胶片要好，因为导热硅脂的热阻小，因此要达到同样导热效果，导热硅胶片的导热系数必须要比导热硅脂高。
在导热材料这个领域，说起导热效果来，导热硅脂傲立群雄，加之它的价格优势明显，应用在笔记本电脑等薄小精密的电子产品中的导热硅脂价格比导热硅胶片的便宜很多，自然是目下无人。但是，在导热硅脂疯狂的席卷和占领各类电子电器领域之后，我们发现，导热硅胶片销量并没有剧减，是什么因素促使导热硅胶片还能屹立至今？GLPOLY终于冷静下来，暂时放弃了纠缠已久的产品心魔，回归到最擅长的资源整合、运营位面。那段时间，我们不断地在反思，就像人很容易犯的错一样，总觉得别人的是最好的，却忘记了自己的最大优势，迷失在追逐与竞争中。还好，我们认为GLPOLY导热硅胶片并非一般的产品，并梳理了一下自己的家当，发现其实导热硅胶片在材料、压缩性能、厚度的可调范围等方面，无人能敌，为什么不先把这几样做到极致？对了，还有它的可操作性和维修性，超实用型的产品呀！用自己的弱点去攻击别人的优点，虽然说起来是相当傻的一件事，但却是大部分商家的通病。那么，GLPOLLY导热硅胶片和导热硅脂相比较，具有哪些竞争优势？才使得这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场呢？
如果只拿GLPOLY低厚度的导热硅胶片来和导热硅脂对比性能，那差距自然是导热硅胶片要逊色些许，但是，广大的0.5mm以上厚度的市场却是更不可忽视的。导热硅胶片在使用过程中其实也是很有优势的。
一、结构上工艺工差的弥合,降低散热器和散热结构件的工艺工差要求。
导热硅胶片厚度,软硬度可根据设计的不同进行调节,因此在导热通道中可以弥合散热结构，芯片等尺寸工差,降低对结构设计中对散热器件接触面的工差要求,特别是对平面度,粗糙度的工差,如果提高加工精度则会在很大程度上提高产品成本，因此导热硅胶片可以充分增大发热体与散热器件的接触面积，降低了散热器的生产成本。导热硅脂工艺简单，常温下成型，时间长会硅油挥发凝固后就会产生热阻，影响质量。
二、绝缘的性能。
导热硅胶片因本身材料特性具有绝缘导热特性,对EMC具有很好的防护,由于硅胶材质的原因不容易被刺穿和在受压状态下撕裂或破损。导热硅脂因添加了金属粉，因此绝缘差。导热硅胶片绝缘性能好，1mm厚度电气绝缘指数在4000伏以上。
三、减震吸音的效果。
导热硅胶片的硅胶载体决定了会有很好弹性和压缩比，从而有很好减震效果，再调整密度和软硬度可以产生对低频电磁噪声起到很好的吸收作用。
四、安装，测试，可重复使用的便捷性。
导热硅胶片为稳定固态，背胶强度可选，拆卸方便；有弹性回复，可重复使用。导热硅胶片材料较软,压缩性能好,厚度的可调范围比较大，适合填充空腔,两面具有粘性，可操作性和维修性强。在销售中，我们常会遇到用户会问到：导热硅胶片粘上后是否就拿不下来了？我们可以很明确的告诉他们“：可以揭下来的，但是不如直接接触的好，必竟热阻在那里。”导热硅脂拆装后重新再涂抹不方便；导热硅脂需用心涂抹均匀，如遇大尺寸更不便涂抹，因为易脏污周围器件而引起短路及刮伤电子元器件，如：长400*宽4mm这样的尺寸使用导热硅脂易涂抹到产品外;导热硅胶片可任意裁切,撕去保护膜直接贴用,公差很小,干净，节约人工成本。
五、最后，大家纠结的导热系数和价格问题，其实是有点不切实际的瞎想。
导热硅胶片的导热系数到底该如何选择呢？主要还是要看热源功耗大小，以及散热器或散热结构的散热能力大小。一般芯片温度规格参数比较低，或对温度比较敏感，或热流密度比较大（一般大于0.6w/cm3需要做散热处理，一般表面小于 0.04w/cm2时候都只需要自然对流处理就可以）这些芯片或热源都需要进行散热处理，并且尽量选择导热系数高点的导热硅胶片，这样可以满足设计要求和保留一些设计裕度。击穿电压、介电常数、体积电阻、表面电阻率等则满足要求就可以，特别是满足波峰值大小为最佳。而价格上面，导热硅脂自然便宜一些，但是遇到外形尺寸求的时候最好用导热硅胶片了。不光看价格因素的，好用才是硬道理，客户的满意就是我们的追求。说了这么多，相信您如果有采购导热硅胶片的需求，一定会做出正确的判断，选择GLPOLY导热硅胶片。
分析这些年GLPOLY导热硅胶片能稳占市场的原因，最主要的就是不断的提升导热硅胶片产品的性能，拉开与同行之间的距离，目前GLPOLY导热硅胶片导热系数采用ASTM D5470测试标准HOT DISK测试仪器测试，导热系数可达到8.0W/m*k，而在国内同行中，导热硅胶片导热系数能做到5W/m*k的也不超过三家。其次，GLPOLY将售后服务也已经做到了同行无法比拟的周到细致，比如我们寄样品时使用的是特殊订制的统一的样品包装盒，出货使用的包装箱是非常牢固抗压的蜂窝状纸箱，虽然价格要比普通纸箱高出1/3，但GLPOLY使终站在客户立场替客户考虑，一直坚持使用。
【种植牙纳入集采？国家医保局最新回应来了！】
近日，国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。2月11日，国务院政策例行吹风会召开，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。一起来看——
问：针对国务院常务会议重点强调的骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材品种，今年集采的具体安排？
国家医保局：
骨科耗材方面：国家医保局去年对人工髋关节和膝关节进行招采，去年在创伤类已有河南联盟开展了招采，今年进一步延伸到脊柱类耗材。脊柱类耗材现在正在进行摸底研究和信息标准化。近日国家医保局将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，广泛听取临床专家和企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。
药物球囊方面：去年国家医保局在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住价格虚高的空间。
种植牙方面：种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求很大，医疗机构提供的服务也很多。种植牙集采从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟。国家医保局广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出一个地方集采的联盟改革。
问：国务院常务会议提出要推动集中带量采购常态化、制度化，下一步集采提速扩面有哪些具体计划？
国家医保局：
品种提速。从三年来的情况看，包括地方集采，平均每个省份集采品种已经累计达到50个，高值医用耗材达到了3种。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。
集采覆盖领域的扩面。原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，今年要有序进一步扩大范围。
持续增效，扩大老百姓的受益面。在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。
问：集采中选产品，如何确保降价不降质？
国家药品监督管理局：
仿制药一致性评价方面：一是对一致性评价的注册申请建立了绿色通道，随到随审，并严格现场检查。截至2021年底，共计有693个品种通过一致性评价。二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准。对标国际通行要求，发布了生物等效性、药学质量控制等技术审评标准和系列指导原则。三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，组织专家委员会严格遴选发布参比制剂。截至2021年底，共计发布参比制剂目录49批，共4677个品规，基本涵盖了大多数临床常用品种。
在加强集采中选药品质量监管方面：一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，督促落实企业主体责任和属地监管责任。二是建立了药品品种档案信息化系统，与各省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，进一步提高监督检查的针对性。三是稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯。四是发布了药品上市后变更管理办法以及相关技术指导原则，规范药品上市后的变更管理。五是严格落实“四个最严”要求，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。
在集采中选高值医用耗材质量监管方面：将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。
问：如何保障中选药品和高值医用耗材的稳定供应？
工业和信息化部：
开展国家集中采购药品的生产动态监测。工信部组织中标企业每月报送集采药品的生产、销售和库存数据，动态掌握生产的供应情况，及时分析研判，确保中标药品能够按照约定稳定供应。
协调解决企业面临的实际困难。工信部及时了解并帮助协调解决企业在生产经营过程中遇到的一些问题，加强生产要素的保障，确保中选品种稳定生产。
持续提升国家集中采购药品生产供应保障能力。推动国家集中采购品种大规模、智能化生产线的建设，支持优势中选企业对现有的生产线进行技术改造或建设新的生产线，实现生产过程连续化，保持产品质量一致性，提升生产智能化和生产质量水平。
问：目前集采的品种越来越多，集采的规则也不尽相同，有什么考虑？
国家医保局：
在制度层面：必须坚持带量采购，要保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用。
在规则层面：针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。同时，要根据市场供应情况适度竞争。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。不是特别锚定国际最低价。竞价规则上，要使各个主流产品和新产品都能够及时进入，有竞争的一席之地，同时产能也有稳定供应。
来源：中国政府网
近日，国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。2月11日，国务院政策例行吹风会召开，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。一起来看——
问：针对国务院常务会议重点强调的骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材品种，今年集采的具体安排？
国家医保局：
骨科耗材方面：国家医保局去年对人工髋关节和膝关节进行招采，去年在创伤类已有河南联盟开展了招采，今年进一步延伸到脊柱类耗材。脊柱类耗材现在正在进行摸底研究和信息标准化。近日国家医保局将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，广泛听取临床专家和企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。
药物球囊方面：去年国家医保局在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住价格虚高的空间。
种植牙方面：种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求很大，医疗机构提供的服务也很多。种植牙集采从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟。国家医保局广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出一个地方集采的联盟改革。
问：国务院常务会议提出要推动集中带量采购常态化、制度化，下一步集采提速扩面有哪些具体计划？
国家医保局：
品种提速。从三年来的情况看，包括地方集采，平均每个省份集采品种已经累计达到50个，高值医用耗材达到了3种。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。
集采覆盖领域的扩面。原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，今年要有序进一步扩大范围。
持续增效，扩大老百姓的受益面。在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。
问：集采中选产品，如何确保降价不降质？
国家药品监督管理局：
仿制药一致性评价方面：一是对一致性评价的注册申请建立了绿色通道，随到随审，并严格现场检查。截至2021年底，共计有693个品种通过一致性评价。二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准。对标国际通行要求，发布了生物等效性、药学质量控制等技术审评标准和系列指导原则。三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，组织专家委员会严格遴选发布参比制剂。截至2021年底，共计发布参比制剂目录49批，共4677个品规，基本涵盖了大多数临床常用品种。
在加强集采中选药品质量监管方面：一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，督促落实企业主体责任和属地监管责任。二是建立了药品品种档案信息化系统，与各省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，进一步提高监督检查的针对性。三是稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯。四是发布了药品上市后变更管理办法以及相关技术指导原则，规范药品上市后的变更管理。五是严格落实“四个最严”要求，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。
在集采中选高值医用耗材质量监管方面：将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。
问：如何保障中选药品和高值医用耗材的稳定供应？
工业和信息化部：
开展国家集中采购药品的生产动态监测。工信部组织中标企业每月报送集采药品的生产、销售和库存数据，动态掌握生产的供应情况，及时分析研判，确保中标药品能够按照约定稳定供应。
协调解决企业面临的实际困难。工信部及时了解并帮助协调解决企业在生产经营过程中遇到的一些问题，加强生产要素的保障，确保中选品种稳定生产。
持续提升国家集中采购药品生产供应保障能力。推动国家集中采购品种大规模、智能化生产线的建设，支持优势中选企业对现有的生产线进行技术改造或建设新的生产线，实现生产过程连续化，保持产品质量一致性，提升生产智能化和生产质量水平。
问：目前集采的品种越来越多，集采的规则也不尽相同，有什么考虑？
国家医保局：
在制度层面：必须坚持带量采购，要保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用。
在规则层面：针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。同时，要根据市场供应情况适度竞争。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。不是特别锚定国际最低价。竞价规则上，要使各个主流产品和新产品都能够及时进入，有竞争的一席之地，同时产能也有稳定供应。
来源：中国政府网
【种植牙等将纳入集中采购？集采后如何确保降价不降质？……最新回应！】
近日，国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。2月11日，国务院政策例行吹风会召开，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。一起来看——
问：针对国务院常务会议重点强调的骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材品种，今年集采的具体安排？
国家医保局：
·骨科耗材方面：国家医保局去年对人工髋关节和膝关节进行招采，去年在创伤类已有河南联盟开展了招采，今年进一步延伸到脊柱类耗材。脊柱类耗材现在正在进行摸底研究和信息标准化。近日国家医保局将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，广泛听取临床专家和企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。
·药物球囊方面：去年国家医保局在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住价格虚高的空间。
· 种植牙方面：种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求很大，医疗机构提供的服务也很多。种植牙集采从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟。国家医保局广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出一个地方集采的联盟改革。
问：国务院常务会议提出要推动集中带量采购常态化、制度化，下一步集采提速扩面有哪些具体计划？
国家医保局：
·品种提速。从三年来的情况看，包括地方集采，平均每个省份集采品种已经累计达到50个，高值医用耗材达到了3种。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。
·集采覆盖领域的扩面。原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，今年要有序进一步扩大范围。
·持续增效，扩大老百姓的受益面。在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。
问：集采中选产品，如何确保降价不降质？
国家药品监督管理局：
·仿制药一致性评价方面：一是对一致性评价的注册申请建立了绿色通道，随到随审，并严格现场检查。截至2021年底，共计有693个品种通过一致性评价。二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准。对标国际通行要求，发布了生物等效性、药学质量控制等技术审评标准和系列指导原则。三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，组织专家委员会严格遴选发布参比制剂。截至2021年底，共计发布参比制剂目录49批，共4677个品规，基本涵盖了大多数临床常用品种。
·在加强集采中选药品质量监管方面：一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，督促落实企业主体责任和属地监管责任。二是建立了药品品种档案信息化系统，与各省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，进一步提高监督检查的针对性。三是稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯。四是发布了药品上市后变更管理办法以及相关技术指导原则，规范药品上市后的变更管理。五是严格落实“四个最严”要求，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。
·在集采中选高值医用耗材质量监管方面：将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。
问：如何保障中选药品和高值医用耗材的稳定供应？
工业和信息化部：
·开展国家集中采购药品的生产动态监测。工信部组织中标企业每月报送集采药品的生产、销售和库存数据，动态掌握生产的供应情况，及时分析研判，确保中标药品能够按照约定稳定供应。
·协调解决企业面临的实际困难。工信部及时了解并帮助协调解决企业在生产经营过程中遇到的一些问题，加强生产要素的保障，确保中选品种稳定生产。
·持续提升国家集中采购药品生产供应保障能力。推动国家集中采购品种大规模、智能化生产线的建设，支持优势中选企业对现有的生产线进行技术改造或建设新的生产线，实现生产过程连续化，保持产品质量一致性，提升生产智能化和生产质量水平。
问：目前集采的品种越来越多，集采的规则也不尽相同，有什么考虑？
国家医保局：
·在制度层面：必须坚持带量采购，要保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用。
·在规则层面：针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。同时，要根据市场供应情况适度竞争。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。不是特别锚定国际最低价。竞价规则上，要使各个主流产品和新产品都能够及时进入，有竞争的一席之地，同时产能也有稳定供应。
来源：中国政府网
近日，国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。2月11日，国务院政策例行吹风会召开，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。一起来看——
问：针对国务院常务会议重点强调的骨科耗材、药物球囊、种植牙等高值医用耗材品种，今年集采的具体安排？
国家医保局：
·骨科耗材方面：国家医保局去年对人工髋关节和膝关节进行招采，去年在创伤类已有河南联盟开展了招采，今年进一步延伸到脊柱类耗材。脊柱类耗材现在正在进行摸底研究和信息标准化。近日国家医保局将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，广泛听取临床专家和企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。
·药物球囊方面：去年国家医保局在江苏等一些地方开展了药物球囊的集采，今年要扩到全国，堵住价格虚高的空间。
· 种植牙方面：种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求很大，医疗机构提供的服务也很多。种植牙集采从去年初就开始部署，由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟。国家医保局广泛听取了临床、企业和各地意见，准备今年上半年力求能够推出一个地方集采的联盟改革。
问：国务院常务会议提出要推动集中带量采购常态化、制度化，下一步集采提速扩面有哪些具体计划？
国家医保局：
·品种提速。从三年来的情况看，包括地方集采，平均每个省份集采品种已经累计达到50个，高值医用耗材达到了3种。今年，国家医保局将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上，高值医用耗材能覆盖到5个品种。
·集采覆盖领域的扩面。原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，今年要有序进一步扩大范围。
·持续增效，扩大老百姓的受益面。在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。
问：集采中选产品，如何确保降价不降质？
国家药品监督管理局：
·仿制药一致性评价方面：一是对一致性评价的注册申请建立了绿色通道，随到随审，并严格现场检查。截至2021年底，共计有693个品种通过一致性评价。二是严把仿制药质量一致性评价的技术标准。对标国际通行要求，发布了生物等效性、药学质量控制等技术审评标准和系列指导原则。三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，组织专家委员会严格遴选发布参比制剂。截至2021年底，共计发布参比制剂目录49批，共4677个品规，基本涵盖了大多数临床常用品种。
·在加强集采中选药品质量监管方面：一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，督促落实企业主体责任和属地监管责任。二是建立了药品品种档案信息化系统，与各省级药品监督管理部门共享药品生产工艺、质量标准等基础信息，进一步提高监督检查的针对性。三是稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯。四是发布了药品上市后变更管理办法以及相关技术指导原则，规范药品上市后的变更管理。五是严格落实“四个最严”要求，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。
·在集采中选高值医用耗材质量监管方面：将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。
问：如何保障中选药品和高值医用耗材的稳定供应？
工业和信息化部：
·开展国家集中采购药品的生产动态监测。工信部组织中标企业每月报送集采药品的生产、销售和库存数据，动态掌握生产的供应情况，及时分析研判，确保中标药品能够按照约定稳定供应。
·协调解决企业面临的实际困难。工信部及时了解并帮助协调解决企业在生产经营过程中遇到的一些问题，加强生产要素的保障，确保中选品种稳定生产。
·持续提升国家集中采购药品生产供应保障能力。推动国家集中采购品种大规模、智能化生产线的建设，支持优势中选企业对现有的生产线进行技术改造或建设新的生产线，实现生产过程连续化，保持产品质量一致性，提升生产智能化和生产质量水平。
问：目前集采的品种越来越多，集采的规则也不尽相同，有什么考虑？
国家医保局：
·在制度层面：必须坚持带量采购，要保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用。
·在规则层面：针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。同时，要根据市场供应情况适度竞争。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价。不是特别锚定国际最低价。竞价规则上，要使各个主流产品和新产品都能够及时进入，有竞争的一席之地，同时产能也有稳定供应。
来源：中国政府网
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