【我们为什么选择“双载体”？敬科学！】近日，一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画，在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”，分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较，得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。
如此离谱的结果，明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则，这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题，这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”？
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面，视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比，并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时，却又有意忽略了这一点，转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何，单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上，不论是TT（破伤风类毒素），DT（白喉类毒素），还是CRM197（白喉毒素的无毒突变体）载体，都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13（13价肺炎球菌多糖结合疫苗）采用CRM197载体，19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体，二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果，单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。
为解决这一问题，康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式，最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果，就是用更少的多糖抗原，实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步，并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示，各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中，无论全程基础免疫（3剂）还是加强免疫（第4剂）后，试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。
用数据支撑结论，国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差！
“甲醛脱毒”就有危害？
脱毒处理已是常规成熟工艺，
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法，其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间，这一工艺距今已有100多年的发展史，是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗，如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等，在制作流程中都需要用甲醛灭活，使病原体丧失感染性和毒性，只保留其免疫原性。
更不用说，载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性，根本就是危言耸听。
从入市时间长短推导安全性？
本末倒置，先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比，称进口PCV13有20多年的使用经验，临床经验多，所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者，在国内市场已有5年的接种史，临床使用数据自然会更多，这的确是事实。
但是，一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量，就能证明比后来者更安全吗？
这种说法混淆视听，完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后，而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家，更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗，是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠，要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗，都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究，生产过程也必须符合GMP（药品生产质量管理规范）标准，方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够，在每一批次疫苗上市前，都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发，批签发检验合格才能真正上市，出现在消费者面前。
对比《中国药典（2020版）》和《欧洲药典9.0》可以直观看到，中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平，甚至部分指标比国际标准还要严格。
所以，国产疫苗的安全性是有国家标准背书的，视频内容的角度完全是本末倒置。
年龄越小接种就越有效？
只要符合接种程序，在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种，越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频，这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为：2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序，该疫苗的第一针必须在6月龄内完成，否则无法完成后续接种。
为此，视频中强调，接种者的年龄越小，携带肺炎球菌的概率就越小，接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说，只要符合接种程序，在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种，越早获得保护，但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口，赶在接种高峰期，家长们一针难求，很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗，获得不了保护，这是让家长们多么焦虑的一件事啊！
而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁（6周岁生日之前）都可以接种，覆盖年龄段更广，可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。
进口13价肺炎疫苗自2016年上市后，批签逐年放量，2017到2019年，三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算，进口13价肺炎疫苗在我国上市以来，仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿，而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上！如此巨大的供需缺口，只靠进口疫苗，何时才能实现中国宝宝的群体免疫？
近十年来，我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破，长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐，中国家长才有了“选择权”，以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看，中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是，将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上，维护疫苗市场的健康环境，才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之，披着“科普”外衣，既不说事实也不讲数据，只一味强调疫苗的产地身份属性，这种所谓的“科普”方式，不仅不正确，更不可取。
扩展阅读：
扫除歪风，正本清源，聊聊疫苗“载体”那点儿事
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”，分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较，得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。
如此离谱的结果，明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则，这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题，这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”？
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面，视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比，并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时，却又有意忽略了这一点，转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何，单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上，不论是TT（破伤风类毒素），DT（白喉类毒素），还是CRM197（白喉毒素的无毒突变体）载体，都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13（13价肺炎球菌多糖结合疫苗）采用CRM197载体，19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体，二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果，单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。
为解决这一问题，康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式，最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果，就是用更少的多糖抗原，实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步，并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示，各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中，无论全程基础免疫（3剂）还是加强免疫（第4剂）后，试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。
用数据支撑结论，国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差！
“甲醛脱毒”就有危害？
脱毒处理已是常规成熟工艺，
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法，其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间，这一工艺距今已有100多年的发展史，是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗，如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等，在制作流程中都需要用甲醛灭活，使病原体丧失感染性和毒性，只保留其免疫原性。
更不用说，载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性，根本就是危言耸听。
从入市时间长短推导安全性？
本末倒置，先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比，称进口PCV13有20多年的使用经验，临床经验多，所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者，在国内市场已有5年的接种史，临床使用数据自然会更多，这的确是事实。
但是，一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量，就能证明比后来者更安全吗？
这种说法混淆视听，完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后，而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家，更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗，是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠，要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗，都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究，生产过程也必须符合GMP（药品生产质量管理规范）标准，方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够，在每一批次疫苗上市前，都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发，批签发检验合格才能真正上市，出现在消费者面前。
对比《中国药典（2020版）》和《欧洲药典9.0》可以直观看到，中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平，甚至部分指标比国际标准还要严格。
所以，国产疫苗的安全性是有国家标准背书的，视频内容的角度完全是本末倒置。
年龄越小接种就越有效？
只要符合接种程序，在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种，越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频，这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为：2、4、6月龄进行基础免疫，12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序，该疫苗的第一针必须在6月龄内完成，否则无法完成后续接种。
为此，视频中强调，接种者的年龄越小，携带肺炎球菌的概率就越小，接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说，只要符合接种程序，在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种，越早获得保护，但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口，赶在接种高峰期，家长们一针难求，很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗，获得不了保护，这是让家长们多么焦虑的一件事啊！
而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁（6周岁生日之前）都可以接种，覆盖年龄段更广，可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。
进口13价肺炎疫苗自2016年上市后，批签逐年放量，2017到2019年，三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算，进口13价肺炎疫苗在我国上市以来，仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿，而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上！如此巨大的供需缺口，只靠进口疫苗，何时才能实现中国宝宝的群体免疫？
近十年来，我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破，长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐，中国家长才有了“选择权”，以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看，中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是，将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上，维护疫苗市场的健康环境，才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之，披着“科普”外衣，既不说事实也不讲数据，只一味强调疫苗的产地身份属性，这种所谓的“科普”方式，不仅不正确，更不可取。
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【谁在恶意操控网络舆情？】近日，零售巨头沃尔玛旗下#山姆会员店# 在中国被推上风口浪尖，家乐福和盒马指责山姆会员商店强迫供应商“二选一”的消息登上了各大网络媒体的热搜。大量媒体、自媒体争相报道，网友跟评热议。这些报道既没有采访沃尔玛或山姆会员店也没有采访家乐福和山姆会员店的供货商，更没有进行任何调查，有的文章甚至故意忽略沃尔玛方面的声明，大部分报道评论发出的都是单方面的声音，出现了舆论一边倒的现象。
为何在是非曲直还未搞清的情况下，舆论之火就会烧到山姆会员店身上？为何面对一个有争议的话题，部分媒体，特别是自媒体会放弃调查这一重要环节？详情→https://t.cn/A6xA4KbQ
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要改变很难，以前农村的道路没有硬化，农产品很难运出城市，但是现在已经村村通路了，农产品已经可以说是畅通无阻了，那么阻碍农产品销售的原因是什么呢？是人性主观的问题？还是客观的市场问题？人性阻碍农产品销售的原因在于消费者想要购买廉价而又质量好的产品，而农民把产品种出来之后又想要卖个高价，这是市场永远的矛盾！客观市场的影响也有，但是这个受地域影响比较大，跟自媒体电商没多大关系！如果自媒体电商需要卖产品也是跟超级农民合作，一般的散户自媒体电商帮不到什么！因为自媒体电商需要供货的量还是比较大的，所以一般散户满足不了！所以自媒体电商只对很少部分农业人员有用，只能影响少部分农业人！
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