#代表委员围绕规范肿瘤临床用药保障医疗质量和安全建言献策# 【中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖:#抗肿瘤药物临床应用管理办法需要细化完善#】“肿瘤药物的使用要体现科学,要心向大众,以患者为中心,以临床的价值和需求为导向。”2月18日,在人民政协报·人民政协网主办的“规范肿瘤临床用药 保障医疗质量和安全”座谈会上,全国政协参政议政人才库特聘专家、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示。
“随着医学技术的发展,更多的肿瘤患者可以得到早期治疗,肿瘤的预后生存率也在不断提高。我们的目标是真正让肿瘤从一个急病走向慢病,这是我们要追求的一个大的方向。”宋瑞林说,肿瘤诊治离不开抗肿瘤药物的合理应用,如一些适应证严格、禁忌证多的抗肿瘤药物,就需要具有丰富经验的医务人员来使用。
宋瑞林表示,促进肿瘤临床合理用药要强化规范诊疗,强化培训,推行早筛早查早诊早治,也要完善管理政策。国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》,这是一个明显的进步,但是相关条款还需要细化完善。比如第六条关于将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级的规定中,上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物要被限制使用。我们从2008年国家设立新药重大专项,口号就是要加强创新,满足临床急需,填补空白,实现替代。后来国家建立了加快了创新药审评审批制度,医保又对创新药每年进行谈判,做了很多改革,但是这个办法中规定创新药是属于限制性的,为什么要限制,是不是应该有个前提,不然会不会影响创新?
再比如第二十五条规定首次抗肿瘤药物治疗方案应当由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。强的标准是什么?我们是不是还要发一个肿瘤诊疗能力强的医院的单子?这个也需要细化。我们强调进一步推动医院分级诊疗,可以考虑在各地挂牌确定肿瘤研究中心或研究型医院,在肿瘤临床应用指导、制订抗肿瘤药物治疗方案等方面承担更多工作,其他医疗机构可以根据制订的治疗方案,进行肿瘤患者的常规治疗。(记者:王亦凡 薛婧 齐波)
“随着医学技术的发展,更多的肿瘤患者可以得到早期治疗,肿瘤的预后生存率也在不断提高。我们的目标是真正让肿瘤从一个急病走向慢病,这是我们要追求的一个大的方向。”宋瑞林说,肿瘤诊治离不开抗肿瘤药物的合理应用,如一些适应证严格、禁忌证多的抗肿瘤药物,就需要具有丰富经验的医务人员来使用。
宋瑞林表示,促进肿瘤临床合理用药要强化规范诊疗,强化培训,推行早筛早查早诊早治,也要完善管理政策。国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》,这是一个明显的进步,但是相关条款还需要细化完善。比如第六条关于将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级的规定中,上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物要被限制使用。我们从2008年国家设立新药重大专项,口号就是要加强创新,满足临床急需,填补空白,实现替代。后来国家建立了加快了创新药审评审批制度,医保又对创新药每年进行谈判,做了很多改革,但是这个办法中规定创新药是属于限制性的,为什么要限制,是不是应该有个前提,不然会不会影响创新?
再比如第二十五条规定首次抗肿瘤药物治疗方案应当由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。强的标准是什么?我们是不是还要发一个肿瘤诊疗能力强的医院的单子?这个也需要细化。我们强调进一步推动医院分级诊疗,可以考虑在各地挂牌确定肿瘤研究中心或研究型医院,在肿瘤临床应用指导、制订抗肿瘤药物治疗方案等方面承担更多工作,其他医疗机构可以根据制订的治疗方案,进行肿瘤患者的常规治疗。(记者:王亦凡 薛婧 齐波)
#代表委员围绕规范肿瘤临床用药保障医疗质量和安全建言献策#【中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖:#抗肿瘤药物临床应用管理办法需要细化完善#】“肿瘤药物的使用要体现科学,要心向大众,以患者为中心,以临床的价值和需求为导向。”2月18日,在人民政协报·人民政协网主办的“规范肿瘤临床用药 保障医疗质量和安全”座谈会上,全国政协参政议政人才库特聘专家、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示。
“随着医学技术的发展,更多的肿瘤患者可以得到早期治疗,肿瘤的预后生存率也在不断提高。我们的目标是真正让肿瘤从一个急病走向慢病,这是我们要追求的一个大的方向。”宋瑞林说,肿瘤诊治离不开抗肿瘤药物的合理应用,如一些适应证严格、禁忌证多的抗肿瘤药物,就需要具有丰富经验的医务人员来使用。
宋瑞林表示,促进肿瘤临床合理用药要强化规范诊疗,强化培训,推行早筛早查早诊早治,也要完善管理政策。国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》,这是一个明显的进步,但是相关条款还需要细化完善。比如第六条关于将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级的规定中,上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物要被限制使用。我们从2008年国家设立新药重大专项,口号就是要加强创新,满足临床急需,填补空白,实现替代。后来国家建立了加快了创新药审评审批制度,医保又对创新药每年进行谈判,做了很多改革,但是这个办法中规定创新药是属于限制性的,为什么要限制,是不是应该有个前提,不然会不会影响创新?
再比如第二十五条规定首次抗肿瘤药物治疗方案应当由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。强的标准是什么?我们是不是还要发一个肿瘤诊疗能力强的医院的单子?这个也需要细化。我们强调进一步推动医院分级诊疗,可以考虑在各地挂牌确定肿瘤研究中心或研究型医院,在肿瘤临床应用指导、制订抗肿瘤药物治疗方案等方面承担更多工作,其他医疗机构可以根据制订的治疗方案,进行肿瘤患者的常规治疗。(记者 王亦凡 薛婧,齐波 摄)
“随着医学技术的发展,更多的肿瘤患者可以得到早期治疗,肿瘤的预后生存率也在不断提高。我们的目标是真正让肿瘤从一个急病走向慢病,这是我们要追求的一个大的方向。”宋瑞林说,肿瘤诊治离不开抗肿瘤药物的合理应用,如一些适应证严格、禁忌证多的抗肿瘤药物,就需要具有丰富经验的医务人员来使用。
宋瑞林表示,促进肿瘤临床合理用药要强化规范诊疗,强化培训,推行早筛早查早诊早治,也要完善管理政策。国家卫健委印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》,这是一个明显的进步,但是相关条款还需要细化完善。比如第六条关于将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级的规定中,上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物要被限制使用。我们从2008年国家设立新药重大专项,口号就是要加强创新,满足临床急需,填补空白,实现替代。后来国家建立了加快了创新药审评审批制度,医保又对创新药每年进行谈判,做了很多改革,但是这个办法中规定创新药是属于限制性的,为什么要限制,是不是应该有个前提,不然会不会影响创新?
再比如第二十五条规定首次抗肿瘤药物治疗方案应当由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。强的标准是什么?我们是不是还要发一个肿瘤诊疗能力强的医院的单子?这个也需要细化。我们强调进一步推动医院分级诊疗,可以考虑在各地挂牌确定肿瘤研究中心或研究型医院,在肿瘤临床应用指导、制订抗肿瘤药物治疗方案等方面承担更多工作,其他医疗机构可以根据制订的治疗方案,进行肿瘤患者的常规治疗。(记者 王亦凡 薛婧,齐波 摄)
【老年人接种新冠病毒疫苗需要注意什么?最全解答来了!】#老年人新冠疫苗接种# 2月18日,哈尔滨市疾病预防控制中心发布老年人新冠疫苗接种问答。
一、为什么中国要加快推进老年人的疫苗接种?接种新冠病毒疫苗保护效力如何?
加快推进老年人的接种,无论对老年人本人还是对家庭、对社会意义重大。一方面,新冠肺炎病毒是新病毒,从目前来看是全人群易感。老年人大多有基础疾病,从目前全球情况来看,一旦发生感染,发生重症、死亡的风险是远远高于年轻人和儿童的。美国疾控中心公开的数据表明,相较于18-29岁人群,65-74岁人群住院风险提高了5倍,死亡风险提高了65倍;75-84岁人群住院风险提高了8倍、死亡风险提高了150倍;85岁以上人群的住院风险提高了10倍,死亡风险提高了370倍。我国也做了一些数据分析,老年人接种新冠肺炎疫苗后出现重症的风险明显低于未接种疫苗的老年人,出现重症的感染者90%以上是没有接种疫苗的。
另外,我们通过对新冠病毒研究发现,老年人接种新冠病毒疫苗后产生的中和抗体水平是低于年轻人的,而且所有的人群在接种新冠疫苗后,随着时间的推移,中和抗体水平也会出现一定程度的下降。在此,我们不仅要呼吁老年朋友们加快疫苗的接种,还要呼吁老年朋友们适时尽快接种加强针。
二、为什么说60岁以上人群和有基础性疾病的人群更需要新冠病毒疫苗的保护?
新冠感染之后,有一些会出现重症,有些会出现死亡,导致重症和死亡两个重要因素一是年龄,二是基础性疾病。这两个因素在老年人当中有基础疾病占的比例还是非常大的。所以,这些人群感染了新冠之后,出现重症、死亡的比例比较高。
另外,老年人如果感染之后,住院比例还是比较高的,需要抢救的比例也比较高,再就是住院时间比较长,对医疗资源占用也是比较大的。接种疫苗是预防老年人发病最好的办法。
所以在这种情况下,我们还是建议老年人,如果符合接种条件,按照“应接尽接”原则接种疫苗,既是保护老年人自己,也是保护他的家人。
三、不少老年人有些基础性疾病,请问他们现在还能不能接种新冠病毒疫苗?接种时应该注意些什么?
其实有些时候作为受种者本身的老年人或者家属,在接种过程中也有一些注意事项:
第一,老年人接种的时候,如果他有基础性疾病,建议在平稳期进行接种,有些老年人可能也拿不准,这个时候建议他去咨询接种医生或者临床医生,评估是否能够接种疫苗。
第二,因为我们接种要到接种点,为了做好这项工作,提前要了解接种流程和疫苗相关的知识,还要提前预约,避免老年人在现场过多等待,引起一些其他如疲劳、紧张的情况。在接种过程中,如果有必要的话,我们也建议老年人由家属陪伴,做好接种工作,也是防止在接种过程中,出现一些意外摔倒等情况。
最后,老年人在现场接种之后,也要和其他人员一样留观30分钟。如遇到接种疫苗之后出现不适症状,持续时间比较长的时候,建议尽快就医,如果怀疑和疫苗有关系,也要尽快报告。
四、老年人是否也应该进行加强免疫接种?
目前从全球已经开展加强免疫的国家来看,都有一个共同的重点指向,就是老年人群。老年人接种不管是一针也好、两针也好,抗体水平下降得还是比较快的。另外保护效力随着时间的延长也在降低,和其他成人相比,下降幅度要更大一些。这是从疫苗因素本身来说。另外,老年人是重症和死亡高风险人群。
从这两个角度来说,老年人需要通过加强免疫来提高免疫水平,我们也期望通过加强免疫提高对这些人群的保护水平。
五、老年人接种新冠病毒疫苗安全性如何?不良反应目前是什么样的情况?
我国目前使用的新冠病毒疫苗,按照相关审批要求,在获得有关机构批准附条件上市或紧急使用前,均开展了包括老年人群在内的全人群的I、II、III期临床试验,显示疫苗具有良好的安全性。我国新冠病毒疫苗在境内外60岁以上老人当中的接种数量已经超过了5亿剂次,最高年龄者是106岁,国内接种我国新冠病毒疫苗最高年龄者也是106岁。疫苗在这5亿多剂次以及在高龄者接种过程中都显示出良好的安全性,而且老年人不良反应略低于成年人。
六、有些老年人常年居住在偏远农村地区,基本上不外出,自认为感染风险较小,接种意义不大,这种情况是否有必要接种新冠病毒疫苗?
目前新冠病毒传播主要是以人传人的方式。通常情况下,这种疾病在人群聚集情况下更容易发生,强度也会更大一些。但是,传染病的发生需要有传染源,还有传播途径,更重要的是只要有易感人群,不管在城市还是在农村,包括偏僻的地方,都会发生传染的情况。一些老年人平常可能在偏远的地区不外出,但是现在随着社会的发展,交通越来越便利,人员交流越来越频繁,这些偏僻的地区,传染源不一定到不了这些地方。一旦到了这些地方的时候,像老年人如果没有免疫力,都容易感染疾病。偏僻地区的老年人也是一样,感染之后重症、病死风险都还是很高的。所以,对偏僻地区的老年人来说,接种疫苗其实是对他们最好的保护措施。
老年人接种新冠病毒疫苗的注意事项
1、接种前:
(1)有基础性疾病的老年人接种前一定要确认基础病控制良好并处于稳定期,如果不能确定自己是否处于稳定期可以咨询医生,在药物控制良好、病情稳定的情况下可以接种新冠病毒疫苗。
(2)提前预约,戴好口罩,携带身份证。
(3)穿方便穿脱的宽松衣服,不要空腹接种。
2、接种时
(1)全程佩戴口罩,按接种点标识有序排队。
(2)向医生主动提供自己真实的健康状况,近期服用的药物信息,并如实填写知情同意书。
(3)陪同家属和接种点医护人员要密切观察、及时询问接种者身体情况。
3、接种后
(1)疫苗接种完毕,需在接种点留观30分钟。
(2)接种当日注射部位保持干燥并注意个人卫生。接种后一周内避免接触个⼈既往已知过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水,适当休息。
老年人及家属应减少顾虑,尽快到附近接种单位,由专业医师为您判断是否适合接种。不要因误解而错过获得疫苗保护的机会,同时也为构筑新冠疫情全民免疫屏障助“一臂之力”!
版权声明:未经许可禁止以任何形式转载
记者:张立
一、为什么中国要加快推进老年人的疫苗接种?接种新冠病毒疫苗保护效力如何?
加快推进老年人的接种,无论对老年人本人还是对家庭、对社会意义重大。一方面,新冠肺炎病毒是新病毒,从目前来看是全人群易感。老年人大多有基础疾病,从目前全球情况来看,一旦发生感染,发生重症、死亡的风险是远远高于年轻人和儿童的。美国疾控中心公开的数据表明,相较于18-29岁人群,65-74岁人群住院风险提高了5倍,死亡风险提高了65倍;75-84岁人群住院风险提高了8倍、死亡风险提高了150倍;85岁以上人群的住院风险提高了10倍,死亡风险提高了370倍。我国也做了一些数据分析,老年人接种新冠肺炎疫苗后出现重症的风险明显低于未接种疫苗的老年人,出现重症的感染者90%以上是没有接种疫苗的。
另外,我们通过对新冠病毒研究发现,老年人接种新冠病毒疫苗后产生的中和抗体水平是低于年轻人的,而且所有的人群在接种新冠疫苗后,随着时间的推移,中和抗体水平也会出现一定程度的下降。在此,我们不仅要呼吁老年朋友们加快疫苗的接种,还要呼吁老年朋友们适时尽快接种加强针。
二、为什么说60岁以上人群和有基础性疾病的人群更需要新冠病毒疫苗的保护?
新冠感染之后,有一些会出现重症,有些会出现死亡,导致重症和死亡两个重要因素一是年龄,二是基础性疾病。这两个因素在老年人当中有基础疾病占的比例还是非常大的。所以,这些人群感染了新冠之后,出现重症、死亡的比例比较高。
另外,老年人如果感染之后,住院比例还是比较高的,需要抢救的比例也比较高,再就是住院时间比较长,对医疗资源占用也是比较大的。接种疫苗是预防老年人发病最好的办法。
所以在这种情况下,我们还是建议老年人,如果符合接种条件,按照“应接尽接”原则接种疫苗,既是保护老年人自己,也是保护他的家人。
三、不少老年人有些基础性疾病,请问他们现在还能不能接种新冠病毒疫苗?接种时应该注意些什么?
其实有些时候作为受种者本身的老年人或者家属,在接种过程中也有一些注意事项:
第一,老年人接种的时候,如果他有基础性疾病,建议在平稳期进行接种,有些老年人可能也拿不准,这个时候建议他去咨询接种医生或者临床医生,评估是否能够接种疫苗。
第二,因为我们接种要到接种点,为了做好这项工作,提前要了解接种流程和疫苗相关的知识,还要提前预约,避免老年人在现场过多等待,引起一些其他如疲劳、紧张的情况。在接种过程中,如果有必要的话,我们也建议老年人由家属陪伴,做好接种工作,也是防止在接种过程中,出现一些意外摔倒等情况。
最后,老年人在现场接种之后,也要和其他人员一样留观30分钟。如遇到接种疫苗之后出现不适症状,持续时间比较长的时候,建议尽快就医,如果怀疑和疫苗有关系,也要尽快报告。
四、老年人是否也应该进行加强免疫接种?
目前从全球已经开展加强免疫的国家来看,都有一个共同的重点指向,就是老年人群。老年人接种不管是一针也好、两针也好,抗体水平下降得还是比较快的。另外保护效力随着时间的延长也在降低,和其他成人相比,下降幅度要更大一些。这是从疫苗因素本身来说。另外,老年人是重症和死亡高风险人群。
从这两个角度来说,老年人需要通过加强免疫来提高免疫水平,我们也期望通过加强免疫提高对这些人群的保护水平。
五、老年人接种新冠病毒疫苗安全性如何?不良反应目前是什么样的情况?
我国目前使用的新冠病毒疫苗,按照相关审批要求,在获得有关机构批准附条件上市或紧急使用前,均开展了包括老年人群在内的全人群的I、II、III期临床试验,显示疫苗具有良好的安全性。我国新冠病毒疫苗在境内外60岁以上老人当中的接种数量已经超过了5亿剂次,最高年龄者是106岁,国内接种我国新冠病毒疫苗最高年龄者也是106岁。疫苗在这5亿多剂次以及在高龄者接种过程中都显示出良好的安全性,而且老年人不良反应略低于成年人。
六、有些老年人常年居住在偏远农村地区,基本上不外出,自认为感染风险较小,接种意义不大,这种情况是否有必要接种新冠病毒疫苗?
目前新冠病毒传播主要是以人传人的方式。通常情况下,这种疾病在人群聚集情况下更容易发生,强度也会更大一些。但是,传染病的发生需要有传染源,还有传播途径,更重要的是只要有易感人群,不管在城市还是在农村,包括偏僻的地方,都会发生传染的情况。一些老年人平常可能在偏远的地区不外出,但是现在随着社会的发展,交通越来越便利,人员交流越来越频繁,这些偏僻的地区,传染源不一定到不了这些地方。一旦到了这些地方的时候,像老年人如果没有免疫力,都容易感染疾病。偏僻地区的老年人也是一样,感染之后重症、病死风险都还是很高的。所以,对偏僻地区的老年人来说,接种疫苗其实是对他们最好的保护措施。
老年人接种新冠病毒疫苗的注意事项
1、接种前:
(1)有基础性疾病的老年人接种前一定要确认基础病控制良好并处于稳定期,如果不能确定自己是否处于稳定期可以咨询医生,在药物控制良好、病情稳定的情况下可以接种新冠病毒疫苗。
(2)提前预约,戴好口罩,携带身份证。
(3)穿方便穿脱的宽松衣服,不要空腹接种。
2、接种时
(1)全程佩戴口罩,按接种点标识有序排队。
(2)向医生主动提供自己真实的健康状况,近期服用的药物信息,并如实填写知情同意书。
(3)陪同家属和接种点医护人员要密切观察、及时询问接种者身体情况。
3、接种后
(1)疫苗接种完毕,需在接种点留观30分钟。
(2)接种当日注射部位保持干燥并注意个人卫生。接种后一周内避免接触个⼈既往已知过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水,适当休息。
老年人及家属应减少顾虑,尽快到附近接种单位,由专业医师为您判断是否适合接种。不要因误解而错过获得疫苗保护的机会,同时也为构筑新冠疫情全民免疫屏障助“一臂之力”!
版权声明:未经许可禁止以任何形式转载
记者:张立
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