FDA批准第一种专用于治疗产后抑郁的药物

大约15%的产妇会经历产后抑郁,尤其是初产妇发生风险更高。

严重的产后抑郁常导致自杀或杀婴

不是所有患上产后抑郁的女性都能通过常规抑郁症药物获得有效治疗。

2019年3月,一种专用于治疗产后抑郁症的的新药Zulresso(brexanolone)正式获得FDA批准,与其它抗抑郁药相比,它最大的优势在于,它可以在短短几天内快速起效,但它的问题在于,这是一种必须在医院中进行静脉输注的药物。

并且还需要密切监控是否引发过度镇静或者意识丧失问题。这意味着这种治疗对于绝大多数产后抑郁症妇女,只能针对那些情况特别严重的女性。不过,Sage Therapeutics公司正在尝试开发新的适合口服并且更加安全的药物。

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FDA批准首款抗产后抑郁专用药!价格贵到你怀疑人生

美国食品药品监督管理局(FDA)19日宣布首次批准了一款治疗新妈妈产后抑郁症的药物。

FDA称Zulress(brexanolone)是一种须在60小时内连续静脉输注的注射剂。《纽约时报》称该药物可在两天内迅速起作用,预估成本至少为两万美元。

FDA药物评估与研究中心精神病学产品部门代理主任法尚(Tiffany Farchione)表示“产后抑郁症是一种严重的疾病,严重时可能会危及生命。女性可能会产生伤害自己或伤害孩子的想法。”

FDA估计全美范围内产后抑郁影响了九分之一的女性。

国家心理健康研究所称目前产后抑郁主要是通过心理辅导和很长时间才能生效的药物治疗。该机构称若未经治疗,产后抑郁症可持续数月或数年。

FDA介绍说Zulresso只能通过名为“Zulresso REMS计划”的限制性计划从认证的医疗机构获得。

开发Zulresso的公司Sage Therapeutics,Inc的首席执行官乔纳斯(Jeff Jonas)告诉CNN该药将于6月上市。

据《纽约时报》报道Sage正致力于在未来提供此药的药片版。

FDA称通过两项临床研究,证明了此药可在30天内改善抑郁症症状后,FDA批准了Zulresso。


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