#日剧美丽的他[超话]#
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新型抗炎药!礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病,系全球第2款IL-17A抗炎药
2016年3月24日,美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。Taltz不能用于对活性药物成分ixekizumab或任何辅料有超敏反应(如过敏)的患者。礼来已计划在第二季度将Taltz推向美国市场。ixekizumab是一种靶向促炎性细胞因子IL-17A的单克隆抗体,IL-17A被认为在多种自身免疫性疾病的炎性反应中发挥关键作用。
Taltz:继诺华Cosentyx之后上市的第2款IL-17A单抗抗炎药
此次批准,使Taltz成为继诺华重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)之后,在美国获批上市的第二款IL-17A单抗药物。业界对Taltz十分看好,如果该药第二个适应症——银屑病关节炎(PsA)也成功获批,其年销售峰值将突破10亿美元。之前,诺华Cosentyx已在美国和欧盟获批治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。在欧盟方面,Taltz于今年2月底获CHMP支持批准的积极意见,预计将在今年5月获得欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲上市的第二款IL-17A单抗药物。
然而,有分析师指出,该市场将很快迎来其他竞争产品,默沙东的MK-3222及强生(JNJ)的IL-23阻断剂guselkumab已进入III期临床开发;另一方面,在安进放弃与阿斯利康联合开发IL-17A单抗brodalumab之后,医药界出了名的收购狂Valeant出资$4.45亿买进brodalumab,目前正在迅速推进该药的临床开发。
当前,银屑病市场由TNF阻断剂(抗肿瘤坏死因子单抗)统治,然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应。而IL-17单抗抗炎药的上市,将极大地改善银屑病、银屑病关节炎及其他炎症性疾病的临床标准护理。
Taltz:大型III期临床项目击败安进超级重磅抗炎药恩利(Enbrel)
Taltz的获批,是基于在中度至重度斑块型银屑病群体中开展的迄今为止最大规模的III期临床项目。该项目包括3个双盲、多中心III期研究(UNCOVER-1, -2,-3),涉及21个国家超过3800例中度至重度斑块型银屑病成人患者,研究结果证明了ixekizumab的疗效和安全性。这3个研究评估了ixekizumab(起始给药剂量160mg,之后每2周给药剂量80mg)相比安慰剂治疗12周的疗效和安全性,其中,UNCOVER-2研究和UNCOVER-3研究还纳入了一组额外的对照组,该对照组中患者接受依那西普(etanercept,50mg,每周2次)治疗12周。该项目3个研究的安全性和疗效,将进一步评估直至60周。
研究结果显示,这3个关键性研究均达到研究的所有主要终点和关键次要终点,ixekizumab在各项皮损消退指标上均优于安进的重磅抗炎药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)和安慰剂,数据具有统计学显著性。这些数据对于罹患中度至重度斑块型银屑病的患者而言具有重要意义,Taltz的获批上市,将帮助更多的银屑病患者的病情获得全面缓解。
关于Taltz(ixekizumab):
ixekizumab是一种单克隆抗体,针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性,可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。对于银屑病患者而言,IL-17A在驱动角化细胞(皮肤细胞)过度增殖和活化方面发挥了重要作用。ixekizumab不会与细胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F相结合。Ixekizumab通过皮下注射给药。目前,礼来也正在推进ixekizumab治疗银屑病关节炎及其他炎症性疾病的相关临床研究。(香港医药国际:www.120ty.net)
原文出处:Lilly's Taltz? (ixekizumab) Receives U.S. FDA Approval for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
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汽车融资租赁渗透率持续增长,以租代购模式出新

汽车消费遇上经济瓶颈,是将购车需求滞后?还是降低标准条件?对汽车企业来说,无论哪一种都将让自己损失销量和利润,在这个时刻可以主动出击解决问题的企业,才能有更大的赢面。

为消费者提供购车金融工具是最直接的解决方式,目前普遍的金融工具有两类:银行信贷和汽车融资租赁,前者首付比例高,对消费者征信要求高;而后者首付低于30%,甚至达到10%,更灵活。

可以看到,近年来汽车融资租赁行业风生水起,来自汽车企业、汽车经销商、互联网行业的巨头都纷纷进入这个领域,但同时,鱼龙混杂的现象也令消费者对汽车融资租赁不敢轻易尝试。可靠和便捷,孰轻孰重?

融资租赁坑多?车企主导可靠性强

不管经济环境是上行还是下行,消费者对购车的需求一直都在持续上升,只不过迫于自身和环境的形势所限,购车的需求释放滞后。但如果将购车与金融联系在一起,车辆在为生活带来便利的同时,用金融手段提前买车,对个人和企业来说都是双赢。汽车融资租赁因此应运而生。

但融资租赁真的可靠吗?

今年3月25日,浙江省杭州市余杭区人民法院审理了一起关于汽车融资租赁的诉讼案件,原告以“恶意隐瞒融资租赁关系、虚假宣传”等为由将某公司告上法庭,要求退还在首年用车期间支付的车辆租金保险等费用,并索赔5万余元。

与此同时,与以融资租赁名义欺诈的事件屡屡发生,“通过汽贸公司零首付买车,但汽贸公司被查封了,属于我的车一直没有给我。”“零首付购车被骗,到现在车钱两空,还欠贷款20万。”以“零首付”为噱头吸引用户,进行欺诈的案例比比皆是。

同时,用户对融资租赁的实质不够了解,信息不透明也导致用户在选择融资租赁时顾虑重重。融资租赁本身并没有原罪,是不够健全的政策法规、不规范的市场令这一领域鱼龙混杂。拨开这些乱象,需要还原真正的融资租赁。

汽车融资租赁,是指消费者在购车过程中,与车辆供应商、融资租赁公司之间进行的以汽车为标的物,以消费者为承租方、融资租赁公司为出租方的融资租赁活动。

通俗来讲,就是“以租代购”,在付清全部购车款之前,拥有车辆的使用权,只要选择正规有信用的融资租赁公司,并不会出现“车财两空”的局面。

目前国内融资租赁公司主要有四类:分别由汽车厂商、汽车经销商、互联网公司、专业租赁公司为主导。诸如上汽、广汽、吉利、北汽等大型集团车企旗下都设有汽车金融公司,承担汽车融资租赁功能。其雄厚实力无需多言,任何一家主流车企都拥有百亿身家、千亿市值,且是政府、银行的良好合作方,可以确保资金、信誉稳定可靠,成为融资租赁市场上的主流选择。

可靠之余考虑什么?便捷灵活是必选

汽车融资租赁的规模随着国内汽车市场的增长迅速扩大,而近年来随着购车群体年轻化趋势明显,汽车金融渗透率加强。市场基础和消费者认知,这两个因素叠加增长,预计未来几年中国汽车融资租赁规模将接近欧美国家。

据艾瑞咨询发布的《2019中国汽车融资租赁行业研究报告》显示,预计到2021年,汽车金融市场规模将达23217亿元,汽车融资租赁市场规模将达3897亿元。预计未来3年融资租赁将保持20%年复合增速。如此庞大的千亿市场,于是各方势力一头扎入其中。

虽然汽车行业中参与融资租赁的企业多,但是专业程度则参差不齐。据行业专家分析称,汽车融资租赁的核心能力不是放款,而是对资产的管理,也就是对租赁车辆的残值管理。车企对于品牌车辆残值的设定决定了用户月供金额,也对该品牌在二手车市场的价格产生影响。

上汽通用汽车作为行业中的“优等生”在深入考量了行业前景后也及时入场,而且提供了更为灵活、便捷的融资租赁方式,典型案例就是凯迪拉克的“租啦”。

通过咨询记者了解到,在“租啦”长租计划中,凯迪拉克负责牌照、保养、保险、二手车残值等环节,为用户提供“只出油费,无忧养车”的服务,租期灵活多样,有3年/4年/5年等选择。

用户通过凯迪拉克官方App或天猫官方旗舰店线上选车订车,付一笔保证金(可退)签署长租协议后,可以到就近的凯迪拉克4S店提到一辆新车。与买一辆新车不同的是,这辆新车自带牌照、保险齐全、还赠送每年2次的基础保养。目前,全国已有146个城市均可支持提车服务,并有超过100个城市支持用户使用MyCadillac 超级App进行上门送车服务。

这就是今年3月凯迪拉克上线的创新长租计划的核心服务,该计划刚刚上线一个月就获得超过120万人次关注,在15个不同城市的百位用户通过创新租赁方式成为新车主。据凯迪拉克方面透露,“租啦”客户年龄层多元化,地区分布也很广泛,覆盖一二三四线城市,各地区用户数正在稳定的增长中。

这种便捷灵活的融资租赁方式无疑扩大了凯迪拉克目标人群的范围,将资金储备不足的年轻用户、异地长期出差商务人士,以及驻华海外高管等人群圈入其中,该品牌的用户基数正快速增长。

未来,随着汽车融资租赁的规模呈几何倍数增长,豪华品牌汽车将迎来更多机遇,这个时候车企占位布局显得尤为重要,从凯迪拉克的动作来看,它已经领先一步。


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