北京时间2022年3月16日,药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果,复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克~600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据,为抗击疫情增添了信心。
VV116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用1,对新冠病毒原始株和变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均表现出抗病毒活性2,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性1。
VV116此次发表的3项I期临床研究均由上海市徐汇区中心医院刘罡一主任、余琛主任担任主要研究者。其中研究1(NCT05227768)和研究2(NCT05201690)为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究,旨在评估在健康受试者中单次和多次递增口服VV116的安全性、耐受性和药代动力学特征;研究3(NCT05221138)是一项随机、开放、3周期、交叉研究,旨在观察饮食对健康受试者口服VV116后药代动力学和安全性的影响。
研究在2021年11月至2022年1月间,共纳入86名符合标准的成年健康受试者,研究1纳入38名受试者,研究2纳入36名受试者,研究3纳入12名受试者。
研究结果显示:
(1)VV116口服吸收迅速。在单次递增剂量研究中,口服VV116后可迅速水解为活性代谢产物116-N1,平均血浆药物达到峰值时间(Tmax)仅为1.00-2.50小时。此外,116-N1的平均半衰期(t 1/2)值为4.80-6.95小时,提示在临床治疗中可探索每日两次(BID)的给药方案。
(2)重复给药可维持有效抗病毒浓度。在多次递增剂量研究中,连续每日两次给药(间隔12小时),持续5.5天(第1天至第6天),3个剂量组(200mg、400mg和600mg)体内药物浓度均可维持在有效的抗病毒水平之上(谷浓度大于抗奥密克戎变异株的EC90)。
(3)普通饮食对VV116药物暴露量无影响。空腹、普通饮食和高脂饮食条件下的中位Tmax分别为1.50小时、3.00小时和2.50小时,表明饮食会延长药物达到峰值的时间,但并不影响药物的峰浓度。高脂饮食略增加了血药浓度一时间曲线下面积(AUC),建议可在空腹或在普通饮食条件下进行药物口服治疗。
在安全性方面,VV116在健康受试者中显示出令人满意的安全性及耐受性。3项研究均未报告死亡、未发生严重不良事件(SAE)、未发生3级及以上不良事件(AE),也未出现导致停药及中断治疗的AE。所有AE均在未治疗或未干预情况下恢复。相较同类药物在过往报告的数据,VV116具有较低的肝毒性风险。
基于VV116 I期研究的积极结果,君实生物与旺山旺水已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者。该研究由复旦大学附属华山医院张文宏教授和上海市公共卫生临床中心沈银忠教授联合主持,旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。此外,另一项在中重度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究正在进行中。
本次临床研究的主要研究者余琛主任表示:“VV116在健康受试者体内表现出良好的安全性及药代动力学性质,I期研究结果支持VV116进入II/III期临床研究,进一步在患者体内验证其有效性及安全性。”
旺山旺水总经理田广辉博士表示:“VV116研发过程是企业与院所紧密合作、高效转化、快速推进的一个成功范例。旺山旺水将依托自身完整的药物创新体系,充分发挥小分子药物开发的经验,继续深耕感染性疾病治疗领域,并将与合作单位共同努力,推进VV116的后续研究工作,为疫情防控贡献自己的力量。”
君实生物副总经理张卓兵先生表示:“自疫情爆发以来,君实生物携手国内外合作伙伴开展了多款抗新冠病毒预防/治疗药物的研发与产业化工作。此次公布的VV116口服安全性数据让我们备受鼓舞。我们将运用此前积累的抗疫经验与旺山旺水及中科院药物所一同在国内外加速推进VV116的II/III期大型临床试验,期待尽早让中国乃至海外新冠患者受益于我国自主研发的创新疗法。”
VV116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物,由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用1,对新冠病毒原始株和变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均表现出抗病毒活性2,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性1。
VV116此次发表的3项I期临床研究均由上海市徐汇区中心医院刘罡一主任、余琛主任担任主要研究者。其中研究1(NCT05227768)和研究2(NCT05201690)为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究,旨在评估在健康受试者中单次和多次递增口服VV116的安全性、耐受性和药代动力学特征;研究3(NCT05221138)是一项随机、开放、3周期、交叉研究,旨在观察饮食对健康受试者口服VV116后药代动力学和安全性的影响。
研究在2021年11月至2022年1月间,共纳入86名符合标准的成年健康受试者,研究1纳入38名受试者,研究2纳入36名受试者,研究3纳入12名受试者。
研究结果显示:
(1)VV116口服吸收迅速。在单次递增剂量研究中,口服VV116后可迅速水解为活性代谢产物116-N1,平均血浆药物达到峰值时间(Tmax)仅为1.00-2.50小时。此外,116-N1的平均半衰期(t 1/2)值为4.80-6.95小时,提示在临床治疗中可探索每日两次(BID)的给药方案。
(2)重复给药可维持有效抗病毒浓度。在多次递增剂量研究中,连续每日两次给药(间隔12小时),持续5.5天(第1天至第6天),3个剂量组(200mg、400mg和600mg)体内药物浓度均可维持在有效的抗病毒水平之上(谷浓度大于抗奥密克戎变异株的EC90)。
(3)普通饮食对VV116药物暴露量无影响。空腹、普通饮食和高脂饮食条件下的中位Tmax分别为1.50小时、3.00小时和2.50小时,表明饮食会延长药物达到峰值的时间,但并不影响药物的峰浓度。高脂饮食略增加了血药浓度一时间曲线下面积(AUC),建议可在空腹或在普通饮食条件下进行药物口服治疗。
在安全性方面,VV116在健康受试者中显示出令人满意的安全性及耐受性。3项研究均未报告死亡、未发生严重不良事件(SAE)、未发生3级及以上不良事件(AE),也未出现导致停药及中断治疗的AE。所有AE均在未治疗或未干预情况下恢复。相较同类药物在过往报告的数据,VV116具有较低的肝毒性风险。
基于VV116 I期研究的积极结果,君实生物与旺山旺水已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者。该研究由复旦大学附属华山医院张文宏教授和上海市公共卫生临床中心沈银忠教授联合主持,旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。此外,另一项在中重度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究正在进行中。
本次临床研究的主要研究者余琛主任表示:“VV116在健康受试者体内表现出良好的安全性及药代动力学性质,I期研究结果支持VV116进入II/III期临床研究,进一步在患者体内验证其有效性及安全性。”
旺山旺水总经理田广辉博士表示:“VV116研发过程是企业与院所紧密合作、高效转化、快速推进的一个成功范例。旺山旺水将依托自身完整的药物创新体系,充分发挥小分子药物开发的经验,继续深耕感染性疾病治疗领域,并将与合作单位共同努力,推进VV116的后续研究工作,为疫情防控贡献自己的力量。”
君实生物副总经理张卓兵先生表示:“自疫情爆发以来,君实生物携手国内外合作伙伴开展了多款抗新冠病毒预防/治疗药物的研发与产业化工作。此次公布的VV116口服安全性数据让我们备受鼓舞。我们将运用此前积累的抗疫经验与旺山旺水及中科院药物所一同在国内外加速推进VV116的II/III期大型临床试验,期待尽早让中国乃至海外新冠患者受益于我国自主研发的创新疗法。”
【迭新品质人居 央企地产呈佳作】一座未来之城,需要远见卓识的城市规划,更需有时代责任感的领衔者带领。中央企业,以奉献社会、关爱民生为己任,依靠其先进的文化,雄厚的实力,可靠的产品质量,为行业立标杆,是国家经济实力的象征。
电建地产,属世界500强企业107位中国电建旗下,是国务院国资委核定的首批房地产开发央企之一。央企电建,力担央企社会责任,筑良品、惠民生,布局全国7大总部30城,匠筑130余项目,深耕贵阳16载,读懂土地,洞悉发展,熟知需求,为贵阳敬献品质标杆,构筑理想生活场,让美好在此落地。
贵阳作为中国西部的几何中心,自2018年跨入二线城市后,贵阳的发展日新月异,GDP增速多次位居全国省会城市第一名,凭借着大数据相关产业已经成为西南地区重要的区域创新高地。未来贵阳将建成以观山湖与老城区双核心城市格局,成为更具影响力的西部核心。
三马热土 鉴城市更新宏篇
三马区域,地处云岩区与观山湖区的咽喉之地,作为城市“双核心”之间重要的核芯走廊,也纳入城市新一环范围内。省政府、省政协、省人大等城市核心职能部门均落位于此。另外随着贵阳贵安融合发展的深入,三马的中轴区域优势更加凸显,可尽享政策红利,担任着串联起云岩、南明、观山湖区,贵阳贵安融合发展的时代使命。
【完善医疗】
贵阳市云岩区人民医院、区疾控中心、区妇幼保健院三家医疗卫生服务机构已动工建设,建成后将改善云岩区以及三马片区的医疗条件和环境。
【优质教育】
三马教育规划用地约142.32公顷,包括贵州理工学院、省交通科研所等,以及4所高中,2所九年制中小学,12个初级中学,31个小学等教育设施。更有多所名校强势加持,划定三马优质教育蓝图。(贵阳市城乡规划设计研究院——《中心城区控制性详细规划(总则)——三马组团(修编)》)
【便捷生活】
云岩赋项目处于世纪城商圈和花果园商圈的中轴地带,享两大商圈醇熟配套,举步即享受集购物、休闲、娱乐、餐饮于一体的一站式多元化体验。周边享喷水池、大十字等市级商圈配合各社区商圈无缝覆盖全区,更有印象城、数博万达广场,红星美凯龙等品牌商业聚集,形成三马数博新商圈,丰盛生活举步即享。
未来,三马片区将按照同城化、高端化、绿色化的发展目标,更新城市界面,打造贵阳“生活圈”示范城。较快的区域发展趋势,除电建地产,吸引众多国内一线开发商进驻,数百亿资金注入,板块价值未来可期,三马将成为未来贵阳的新高地、新力量,鉴证着贵阳城市更新迈进新篇章。
https://t.cn/A66IjuGL
云岩赋,作为电建地产深耕贵阳16年背景下落笔城市的第三子,致力于为贵阳敬献品质标杆,脉承央企基因,坚守品质匠心,为城市更新美好。在焕新城市梦想的道路上,电建地产作为央企,秉承推动城市面貌革新、迭代人居品质的初心,见证并助力着贵阳城市的伟大革新。
择址三马潜力价值高地,坐拥“三横三纵一高速”交通路网,百米即达地铁2号线。签约引入省府路小学,与三马规划中多所学府共筑完备教育体系。商业方面,项目拥揽花果园、世纪城、喷水池三大商圈围合,举步即享家门口的质感生活。
园林以“瞰领世界一千年”的宋式美学为原点,承袭东方本源,创中国审美,构筑半山半水半园居的生活意境。自宋代名画《西园雅集图》中提取空间礼制布局,以现代建筑语言集承宋风之魂,构筑智能社区生活场景,三进九章园林礼序。打造多重景观组团,中心山水剧场、全龄生活剧场、儿童区童梦天地、宅间花园,集视觉美感、功能性为一体。漫步其间,移步异景。
云岩赋秉承“央企匠造品格”,精研高利用率功能住区,品质呈现迭新城芯人居的电建答案。
全屋臻装智能系统,选用钢质入户门,打造智能入户系统,定制精致入户玄关柜,让物品有序归纳。餐客厅、卧室贴心配备地暖系统,让家人畅享有温度的四季生活。卫浴空间定制淋浴隔断,干湿合理分区,定制专属浴室柜,满足各种洗漱用品的收纳需求。厨房配备水槽式洗碗一体机,让厨房操作动线更合理。
主卧套房设计,私享双人浪漫空间,轩敞客餐联厅,容纳更多阳光清风。双卫设计,干湿分离,生活从容不迫,视野开阔无阻,俯瞰一城美景。云岩赋,为城市奋进者生活赋新,与贵阳共筑城芯人居新篇章。
电建地产,属世界500强企业107位中国电建旗下,是国务院国资委核定的首批房地产开发央企之一。央企电建,力担央企社会责任,筑良品、惠民生,布局全国7大总部30城,匠筑130余项目,深耕贵阳16载,读懂土地,洞悉发展,熟知需求,为贵阳敬献品质标杆,构筑理想生活场,让美好在此落地。
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未来,三马片区将按照同城化、高端化、绿色化的发展目标,更新城市界面,打造贵阳“生活圈”示范城。较快的区域发展趋势,除电建地产,吸引众多国内一线开发商进驻,数百亿资金注入,板块价值未来可期,三马将成为未来贵阳的新高地、新力量,鉴证着贵阳城市更新迈进新篇章。
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云岩赋秉承“央企匠造品格”,精研高利用率功能住区,品质呈现迭新城芯人居的电建答案。
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我朋友开的瑜伽工作室,开在一个楼少不是很多人的小区,但是很多学生对比之下还是选择她。客单价也比较高,最高的私教课一年三四万,便宜的年卡几千,规模不算大,用她的话说,她不追求大,也不追求量,她只在乎品质。
她大学接触的瑜伽,自己特别喜欢,16年大学毕业短暂的打工以后,就一直深耕瑜伽,先去瑜伽馆上课,后来自己开工作室,期间也去印度进修,曾经也有过拮据的日子,后来越来越专业,现在收获了很多学生的深度认可。
所以现在有一门技术的同学,大环境如何,自己搞口饭还是挺容易的。
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