Carvykti（ciltacabtagene autoleucel， cilta-cel ）

是一种具有差异性结构的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法，包含一个4-1BB共刺激结构域，及两个靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体结构域。
BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白，是治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。

多发性骨髓瘤(MM)
是一种临床需求高度未满足的恶性血液癌症，由骨髓中浆细胞的异常增生造成。癌变的浆细胞在骨髓中迅速扩散，并影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。过去十几年，创新疗法的不断出现革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。 https://t.cn/R2WxksT

#同写意##今日分享# 《中国细胞基因治疗如何突破内卷，走上商业化之路？》

2月28日，FDA正式批准传奇生物/强生合作开发的BCMA CAR-T产品cilta-cel（西达基奥仑赛，商品名CARVYKTI）。作为第2款获批的BCMA CAR-T，CARVYKTI定价为46.5万美元。cilta-cel闯关成功的关键是什么？

另一方面，cilta-cel也首个获得FDA批准在美国上市的国产CAR-T。2022年无疑是中国创新药出海的大年，cilta-cel的成功给本土创新带来哪些启示？

3月2日，同写意直播间，邀请传奇生物CSO范晓虎博士等同写意细胞基因俱乐部6位理事一道对此进行研讨。直播同时在同写意小程序、同写意视频号、赛柏蓝视频号和药渡视频号进行，吸引上万人次在线观看。

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【中国创新药的胜利！#首款国产抗癌神药获美FDA批准#】#传奇生物否认抗癌药290万/针# 美东时间2月28日，由传奇生物和强生旗下杨森公司合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是第一款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。
有消息称，西达基奥仑赛的定价为46.5万美元/针（约合人民币293万元）。对此，3月1日，传奇生物对时代财经表示，目前官方没有披露过定价，“关于定价问题我们现在无法回答，也不便披露，网传价格来源非官方”。>>>https://t.cn/A66AYgZJ