短短一周内,抗原自测试剂盒进入新冠病毒检测一线,价格也从原先的“高贵”变得“亲民”,部分产品每一人份在药店的售价不足20元,未来还有望变得更低。


继3月14日天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》后,截至目前,共有广东、浙江、鲁晋联盟(山东省与山西省组成药品带量采购联盟)、河南、湖北、内蒙古等7个省份陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。


多省开展集采


自3月11日国家卫健委发文将新冠抗原检测纳入应用后,短短6天时间内,相关检测产品的集采价格近乎“腰斩”,价格最低达7.9元/人份。

在已公布中选结果的省份中,广东、河南两地公告广州万孚生物中选,其中选价格调整为9.8元/人份。

3月16日,山东省公共资源交易中心公布鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购中选结果的通知。

据悉,此次共有11家企业申报参加,最终深圳华大因源、北京万泰生物、武汉明德生物、浙江东方基因生物制品、天津博奥赛斯五家企业中选。其中,价格最低者为深圳华大因源的产品7.9元/人份,而天津博奥赛斯以9元/人份摘得最高价,平均中标价约为8.3元/人份。上述5家中选企业需承诺山东、山西单日供应量为2000万人份。

值得注意的是,不少省份在集采规则上作了限制,比如山东规定企业在申报了最低、最高申报价的同时还需“就低联动”,内蒙古也在集采规则上提到“采购价格原则上不高于其他省市已挂网价格”。

相比于2021年万孚生物以16.8元/人份中选广东省抗原检测产品集采价格,本次集采平均降价近50%。

2021年4月至5月,广东省药品交易中心开展新型冠状病毒检测试剂联盟地区集团带量采购。具体价格方面,抗原检测试剂报价要求≤30元/人份。当时只有当万孚生物进行了带量采购报量,采购需求量为203505人份,最终其以16.80元/人份中选。

2021年5月17日,广东省发布做好我省新型冠状病毒检测试剂采购和使用工作的通知,正式落地此次集采。

而就目前零售价来看,新冠病毒抗原检测试剂盒单价在20元到30元之间浮动,各平台还未统一。目前淘宝平台在售的一人份热景生物试剂盒单价为24.8元,万孚生物20人份售价为480元,换算成一人份单价为24元。博奥赛斯五人份试剂盒售价为125元,25人份售价为568元,换算成一人份单价为23元左右。

在海外市场,目前我国企业出口欧洲的新冠抗原试剂均价约0.9美元/人份(约合人民币5.5元),出口美国均价约2美元/人份(约合人民币12元)。供应我国香港地区及目前获批企业向内地渠道报价为12元人民币/人份。


产品质量如何保障


在近个位数的报价下,企业还有利润空间吗?

目前,市面上新冠抗原检测试剂的零售价格多在20元至30元之间,而生产成本普遍为2元至4元。由于原料自产比例高,成本还有继续压缩的可能。

广发证券发展研究中心发布的研报显示,目前我国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2元至3元,主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分构成。其中,人工和塑料件的支出一般较为稳定,生物原料与NC膜的价格波动会对成本造成较大影响。而我国抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高,对成本有较强的调节能力。极限情况下,生产成本可压低至1.5元(代工厂家接单价格为单件1.9-2.5元),最高至4元(出口美国等高要求市场)。

研报推测,随着大规模市场应用,国内政府指导价/采购价有望达8元/人份左右,后期供应提升之后,可能低至5元/人份。

如此低的报价下,新冠抗原试剂盒的质量如何保证?

业内人士认为,有关部门已为抗原检测市场备好综合监管体系,这意味着新冠抗原检测试剂需在降价的基础上,满足质控、功能监管等一系列要求。

在质量监管方面,国家药监局已在抗原检测方案下发的第一时间下发通知,责成各省药监局加强上市后监管,对未经许可生产经营(如非法工厂)、生产经营未经注册的抗原检测试剂[如未在中国(内地)获批上市品种]等违法违规行为依法从严查处。


门店单价不到20元


2020年3月6日,新冠疫情爆发之初,万泰生物新冠抗体检测试剂即通过国家应急审批上市。本次获批的新冠抗原自检试剂是万泰新冠检测产品系列之一。

万泰生物已经或即将从京东、天猫、饿了么、美团等网络平台、线下药店等多种渠道合作发售新冠抗原自检试剂产品。

3月17日,老百姓大药房公众号称,此次国家药监局批准、由天津博奥赛斯生物科技有限公司生产的新冠病毒抗原检测试剂盒已在老百姓部分门店上架,售价为14.5元/人份。

据悉,此次老百姓上架售卖抗原检测试剂盒的门店包括2个省市湖南和天津,涉及13个县区。

3月16日上午,吉林省长春市各城区开始发放新冠病毒抗原检测试剂盒,启动第一批抗原筛查。据了解,这批免费发放的新冠病毒抗原检测试剂共计334万盒,覆盖长春市朝阳区、南关区、二道区、绿园区、长春新区、净月高新区、榆树市和驻长高校。

记者在微博上发现,已有网友开始居家自测新冠。

3月18日,国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉在国新办发布会上明确,居民购买自测抗原检测的产品不需要备案。她同时提醒广大群众,一旦抗原检测发现阳性,一定按要求报告。

根据我国《传染病防治法》等法律法规,其中也明确提出,公民有履行传染病报告的责任和义务,如果因为没有履行责任和义务导致传染病的传播,就要承担相应的法律责任。

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