【良性调整 创新药产业或“苦”尽“甘”来】据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。

自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

进入2022年仅半个月时间,10多家医药上市公司陆续发布关于药品注册进展的好消息,其中不乏国产创新药品种,为2022年创新药产业开局注入新动能。

尽管创新药板块在2021年“先扬后抑”让投资者感到阵阵苦涩,但上海证券报记者通过采访产业链相关上市公司感受到,加速创新研发的紧迫感超过了板块波动带来的焦虑感。“只有加快产品研发和转化,将真正创新有临床价值的产品尽快推向市场,才能为患者、投资者和企业带来实在的回报。”在迈威生物董事长唐春山看来,适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。

据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。记者从美迪西等一批CXO(俗称“医药外包”)公司了解到,目前各家公司普遍拥有充足的订单储备,国内外创新药项目应接不暇。

新药变“苦” 良性调整

一边是产业链“沉浸式”创新,一边则是整个板块遇冷震荡下挫,2021年的创新药吃起来着实有点“苦”。

记者通过多方采访了解到,政策导向、事件驱动、情绪传导是让创新药变“苦”的三大因素。在瑞银证券中国医药分析师陈晨看来,2021年中国创新药板块经历了“过山车”式的走势。整体来看,上半年形势较好,主要得益于一批国产创新药出海进展顺利,并且创新药公司陆续报出较好的临床数据,支撑了创新药及CXO板块的投资热度。

然而,以2021年7月为转折点,政策风向首先给创新药带来一轮降温。《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿出炉,引发市场对“鼓励创新”趋势转变的担心。特别是2021年11月19日正式文件发布后,明确新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,直击当前创新药靶点扎堆、同质化竞争严重等“痛点”,CXO及创新药板块由此进一步震荡下挫,一时间让市场对创新药产生担忧。

个别国产创新药出海的临床数据在2021年下半年不甚理想,进一步诱发了二级市场看衰国产创新药。此外,国际环境也让市场对国产创新药出海产生了较大不确定性,再次传递了悲观情绪。

那么,创新药产业链真的不“香”了吗?记者从近1个月内密集召开的券商年度策略会上得到一个共同的“答案”:创新药仍是大势所趋。

陈晨向记者表示:“目前我们仍然看好创新药产业板块。一是经过一轮调整,估值基本下调,没有很多泡沫;二是各家创新药及CXO公司基本面相对上年同期有较大改善,性价比较高;三是对于国产新药临床数据能否出海的担忧,实际上仅代表少数公司,目前大多数公司的新药都在开展国际多中心临床研究,其通过FDA审批的概率较高;四是中国创新药研发的技术路线基本与国外同步,甚至在细胞治疗、以PD-1为基础的双抗治疗实体瘤等个别领域还领先于国外。”综合来看,目前国产创新药发展态势较为乐观。

订单旺盛 研发提速

面对“真香”又不贵的创新药,敏锐的机构投资者已伺机而动。据记者初步统计,自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

机构蜂拥而至,自然满载而归。自科创板上市以来,美迪西CRO(即“合同研究组织”,又称“医药研发合同外包服务机构”)的业务量伴随其品牌美誉度的提升与日俱增。公司实控人陈春麟坦言,2020年以来,公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升研发服务能力,赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。

2022年伊始,在机构再次调研公司追问最新订单情况时,公司表示:“目前新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。”对于CRO板块快速增长的原因,公司直言,充足的订单储备为业绩增长提供保障,促进了产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。

记者进一步从公司获悉,为保障订单高效执行,加速研发进程,美迪西春节期间不停工,员工将以轮休的模式保障各实验室研发正常运行。

同样,专注于创新药医药中间体定制研发生产服务(CDMO)的博腾股份订单情况也被机构投资者重点关注。“总体市场保持强劲需求,公司也在持续推进前端业务开拓和后端产能建设,做好两者的动态匹配。”博腾股份日前在接受机构调研时表示,2021年前三季度,制剂CDMO业务新签订单金额约3216万元;生物CDMO业务新签订单金额约1.1亿元,累计在手订单约1.5亿元。

此外,不少创新药企业储备的重磅新药研发进度、已上市新药市场表现等都为机构投资者所关注。悦康药业透露,公司1.1类化学新药羟基红花黄色素A二期临床结果比较理想,目前三期临床试验进展顺利。

泽璟制药首个商业化的创新药多纳非尼作为一个优效药,进入市场后销售正在逐步放量。此外,泽璟制药还启动了新一轮再融资,募集资金将用于布局大病种和罕见病,拓展和丰富公司研发管线;加快创新药物开发进度,进一步落实公司业务全球布局。

如何“吃药” 新味要浓

2022年“吃”新药的方式、口味应当如何调整,才能把新药“吃”得好、“吃”得香?记者进一步采访上市公司、券商分析师寻得了三张新药方。

首先,要“吃”真正的创新药。“重点要看研发管线里是否有真正的创新药,而不是市场上‘内卷’严重的品种。只有真正的创新药,才能在医保谈判、国际化竞争中获得较好定价、较大市场份额。”陈晨告诉记者。

兴业证券医药首席分析师徐佳熹则注意到,当下一些新的治疗领域和需求正在兴起。随着60后人群逐步进入中老年时期,一些影响生活质量的疾病,如肾病、骨质疏松、眼科等领域具有较大市场,值得医药企业精耕细作。

其次,要“吃”国际化的新药。中信证券医药研究组认为,2022年,要重点关注创新产品的出海落地情况,以PD-1等产品为代表的海外申报与商业化落地情况将成为最大催化剂。其中,产品出海的进度以及FDA等海外监管机构对国内临床数据的认可程度将是衡量新药是否“好吃”的关键。

再次,要“吃”商业化强的新药。陈晨认为,目前国内大部分创新药都来自生物科技公司(biotech),biotech普遍研发能力较强,但销售实力大相径庭。未来随着新药产品陆续上市,创新药下半场的竞争将考验企业的商业化综合实力。

新药研发投入大、风险高、周期长,可谓九死一生。面对市场短期的调整,创新药研发者表现得较为淡定、笃行。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示,相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力,并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展,也能为投资人带来持久的回报。

此外,也有创新药公司在市场切换中积极调配着自己的新药“秘方”。悦康药业巧妙地避开当前相对拥挤的抗体药赛道,通过收购天龙药业挺进核酸药物领域。目前公司基于小核酸的研发管线共有7个项目,进度最快的注射用CT102在临床一期,还有3个小核酸的项目以及3个mRNA项目在同时推进,重点覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病三个适应症方向。

(2020年10月1日《栓娃娃》七队小园子广德楼)
龇着牙上场的两个小可爱
堂堂:“上台来呢 要做一个简单的自我介绍 有认识的有不认识的 我的名字叫孟鹤堂 德云社的一个小学生 这位老师呢 是我的搭档 叫 周九良 这么多年一直是他啊 一直是周九良”突然好感动 这句话真的好感动 每次看他们上台下台鞠躬 自我介绍的时候 好想向全世界安利一下这两个宝贝
周宝宝:“那也没对象啊”名场面
堂堂卡根毛名场面 哈哈哈哈哈
周宝宝:“你看 我爸给我证明了”
周宝宝的小肚子啊 搭桌子上了 名场面
周宝宝:“太喜欢这个舞台啦”这小奶音 太可爱了
堂堂:“960平方千米”周宝宝:“国就是我的家”
周宝宝的爸爸没有儿子 名场面又来了哈哈哈哈哈
老王?周文王?周宝宝:“接着讲 老堂”堂堂:“很荣幸和你爸爸齐名哈”周宝宝:“来说 说 小堂” 哈哈哈哈哈 老堂名场面
又见“假腿”哈哈哈哈哈
又见“老鼋”
又见“秃尾巴鸡”名场面
堂堂的这声“哟”哈哈哈哈哈 吓了一跳
堂堂:“花果山”周宝宝:“找大师兄去了”堂堂:“找大师兄干什么”名场面
又见“如花似玉”名场面
周宝宝:“我爸爸喜欢打击乐”哈哈哈哈哈
(2020年10月2日《铃铛谱》七队小园子湖广会馆)
开场就被观众的尖叫声吓到的堂良 周宝宝:“咱回去吧 到猴山了 别急 我回家拿俩花生去 这玩意儿 怎么了”堂堂:“二哥有辐射是吧”哈哈哈哈哈
揣手手的堂良 可可爱爱的
不按套路出牌的周宝宝 哈哈哈哈哈
堂堂:“我也不知道问出来合不合适 这么大队长往这一站 好家伙 让人笑话 我也不知道”周宝宝:“那就别问了 真的”堂堂:“说话留一面 日后好相见 ”周宝宝:“行行行 我尽量 我尽量 我知道肯定会告诉你 我不知道肯定会编一个告诉你”堂堂:“您尽量编圆紧点”周宝宝:“行行行 我尽量编一个你能信的”哈哈哈哈哈哈
喜欢在湖广会馆讲鬼故事又超级害怕的堂堂 太可爱了 周宝宝还故意吓他 不不不 后来又变成了堂堂吓周宝宝 周宝宝橘猫牌闭麦 堂堂演了一段说哑语哈哈哈哈哈 名场面 堂堂:“所以今天呢 我就带着这个问题来请教你”周宝宝:“这不叫什么问题 问题是我没听见啊”堂堂:“哦 后半段你没听见啊……”
第一次看他们在湖广会馆表演相声 突然感受到了在湖广会馆讲鬼故事的乐趣 哈哈哈哈哈
堂堂:“什么什么什么”周宝宝:“铃铛铃铛铃铛”哈哈哈哈哈太可爱了
堂堂:“有一标志性的建筑”周宝宝:“他又来了”堂堂:“白塔”周宝宝:“吓死我啦”哈哈哈哈哈
感受到了小园子的乐趣 堂良的表演不管是小园子还是专场真的值得看 太欢乐了哈哈哈哈哈
堂堂:“哥们儿 你那叉子呢 叉猹那叉子呢 是不是让海王给借走了 ”哈哈哈哈哈
“周闰土”名场面
哈哈哈哈哈堂堂46岁名场面
周宝宝:“我小儿子60 他比他大哥46还大”堂堂:“那是你小儿子长得着急呗 哥 你先让让 我先出去”周宝宝:“没听说过”堂堂:“他先出来的嘛”名场面 哈哈哈哈哈哈
周宝宝:“我爸爸 走在郊外的小路上 ”哈哈哈哈哈说着说着唱起来了
严谨的周宝宝名场面 堂堂:“那警察就把你爸爸带走了”这女包:“凭什么凭什么”堂堂:“这不让打猎啊 现在 爱护小动物”周宝宝:“那很多年前了”堂堂:“很多年前了“周宝宝:“解放前了”堂堂:“您父亲高寿”周宝宝:“你管得着吗 你管得着吗 你想 我小儿子就60了”堂堂:“严谨 咱这玩意儿叫严谨 对不对”哈哈哈哈哈
嗑瓜子的堂堂 无实物表演真是太绝了 掌握了嗑瓜子的精髓
“αβ型身材”名场面
(2020年12月7日《四郎探母》郭于合作20周年北展站)
哇 这场是瘦良啊 太帅了啊
堂堂:“有人说我秃了 拔刀”
执着于修脚搓背的周宝宝——堂堂:“咱也算半个同行”周宝宝:“半个同行”堂堂:“啊 对呀”周宝宝:“啊 你也是修脚的”堂堂:“你们德云社都是这样聊天的吗”周宝宝:“不是 我专业是搓背的 业余说相声”
哇 堂堂和周宝宝的身段太绝了啊 周宝宝这身段啊 名场面
哈哈哈哈哈堂良雨刷器
一段《惊雷》
又见“迷在屁里”的堂堂 哈哈哈哈哈哈
搬椅子的周宝宝 超A
堂堂的“大风车”哈哈哈哈哈太可爱了
周宝宝:“哇哦 我真是一个在逃的公主啊”橘猫公主殿下名场面
“路由器”立耳兔堂堂 名场面
“愁眉苦脸”扮相的堂堂 太搞笑了哈哈哈哈哈
啊啊啊啊啊周宝宝这声“驸马啊”哇 太绝了啊 名场面
一段“哥哥面前一条弯弯滴河”堂堂:“有船吗”周宝宝:“船沉了”名场面
哈哈哈哈哈乖乖站好的堂堂太可爱了吧
周宝宝:“驸马”堂堂:“来了 老妹儿”哈哈哈哈哈哈
叉腰的堂良 太可爱了
这场周宝宝喊了好几句堂堂“驸马”
讲小秘密的堂良 哈哈哈哈哈哈
蹦蹦跳跳小跑的堂堂 太可爱了
堂堂:“黄天在上 厚土在下 不求同年同月同日生 但求同年同月同日死 ”周宝宝:“大哥”堂堂:“二弟”“这一拜 忠肝义胆……”名场面
一段堂堂没番上去的《叫小番》

https://t.cn/A6Jvydaa

【朝天区:“135”模式撑起城乡医疗健康服务“一片天”】

朝天区做优“医共体”,做实两项改革医疗卫生“后半篇”文章

秦蜀锁钥,锁不住开放门户。位于秦巴山区的广元市朝天区,2019年以来扎实推进紧密型县域医疗卫生共同体建设试点,全力以赴做好乡镇行政区划和村级建制调整两项改革医疗卫生“后半篇”文章,特别是今年大刀阔斧开展“135”集成创新,进一步盘活功能布局,用活资金效率,激活体制机制,放活资源人员,走出了一条城乡居民共享高质量医疗健康服务之路。

盘活功能布局
一张网 构建半小时服务圈

“山高摔死鸡,水急不养鱼,有马不能骑,有病难就医。”因为山高坡陡,朝天区群众曾一度传诵着这样的顺口溜。全区21万居民,分布在1613平方公里的山间河谷,虽然全区有169家医疗机构,看似不少,但由于居民大量分散杂居,服务半径大,服务难度高,群众看病难。

如何突破“大、高、难”?朝天区以“医共体”建设为抓手,构建医疗健康管理服务体系。

高位推进。朝天区成立了以区委书记、区长任组长的“医共体”建设工作领导小组,出台《紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案(试行)》等文件及9个配套管理办法,组建区医疗健康集团。该医疗健康集团为区政府举办的公益二类事业单位,集团各职能科室下设在集团总院,实行两块牌子、一套人马运行,负责对集团内统一开展管理服务及技术指导。

调优布局。结合两项改革“后半篇”文章要求,朝天区25个乡镇卫生院优化调整为12个建制乡镇卫生院、13个分院,优化设置126个卫生室、55个过渡医疗点。改革后的12家建制乡镇(中心)卫生院、13家乡镇卫生院分院和126家村卫生室全部纳入“医共体”建设。

织就一张网。朝天区整合全区医疗卫生机构,构建了“1+2+5+N”医疗健康服务体系,即“1”个总院,区人民医院;“2”个特色专科医院,区中医院和妇幼保健院;“5”家片区中心卫生院,曾家、中子、羊木、沙河、大滩5家中心卫生院,也是片区医疗卫生副中心;“N”就是社区卫生服务中心和其余乡镇卫生院、分院和村卫生室,构成基本公共卫生和基本医疗点。

由此形成全区上下一盘棋,全专结合、点面结合、防治结合、平战结合的区域医疗健康体系。

一张网有了“统”的合力,也强调“分”的张力,激发内生动力。“网”内各成员单位因地制宜,制定“一院一策”发展规划,合理确定基层机构发展目标和能力标准。

用活资金效率
三个打包 降低医疗成本让利于民

作为欠发达地区的盆周山区,如何在让人民群众“看得上病,看得好病”的同时,降低医疗支出,提高各种资金使用效率?这是“医共体”建设试点探索的重要目的,也是做好两项改革“后半篇”文章的题中应有之义。

经过多方征求意见,反复研究沟通,朝天区实施“三个打包”。

第一个打包,统一将医保基金打包拨付给医疗健康集团管理。出台《朝天区紧密型县域医疗卫生共同体医保医药改革实施方案》等规范性文件,将医保基金按总额预算给医疗健康集团,按预算总额的90%按月分解、预付,并服从DRGs付费方式改革有关要求,年终根据考核情况结算,实行“合理增长、适当分担、结余留用”。建立健全了公开平等的总额谈判协商机制以及激励、风险分担机制。协调统筹落实了差异化医保支付政策,保障了分院业务需求,引导参保人员优先到基层首诊,预计今年医保资金可结余200万元用于基层医疗卫生机构能力建设。

第二个打包,统一将基本公共卫生项目补助资金打包给医疗健康集团管理。出台《基本公共卫生服务项目补助资金打包付费实施办法》,将基本公共卫生服务项目补助资金统一打包给医疗健康集团管理,严格实行“提前预拨、次年结算”制度,区医疗健康集团年初预拨年度经费的90%至基层医疗卫生机构,剩余部分在对基本公共卫生服务项目绩效考核后予以拨付。各乡镇(中心)卫生院(社区卫生服务中心)确保40%的基本公共卫生服务项目经费拨付到村级。

第三个打包,统一由医疗健康集团实行药械打包集中采购。医疗健康集团建立统一的药械采购账户,实行统一用药目录、统一采购配送、统一采购价格、统一支付货款,按要求扩大招标集中采购供应商数量,制定详细的分期还款计划,减轻采购资金压力。全面推行国家基本药物制度,严格执行药品“三统一”政策规定,实行二次议价,以便进一步节约资金,确保药械价格得到降低。

朝天区创造性推出的“三个打包”,经过大半年运行,收到了良好效果,既提高了资金使用效率,极大地支持了基层医疗卫生机构发展,也切实降低了药械价格,最大限度让利于民。

激活体制机制
五个下沉 筑牢“强基工程”

如何激活体制机制,放活资源人员,使“医共体”建设和两项改革医疗卫生“后半篇”文章真正产生“化学反应”?朝天区统筹推进“五个下沉”,强化基层医疗卫生机构能力建设和服务质量。

项目资源下沉,强化基础设施建设。将部分乡镇闲置的原乡镇政府办公楼、学校等国有资产用房13500余平方米改扩建为乡镇卫生院业务用房,新建核酸检测实验室1个,新建内科综合大楼11000平方米等。为乡镇卫生院配备救护车、彩超、腹腔镜等医疗急救设施设备52台件,其他常规设备21台件;全区统筹调整各类设备29台件到最需要的医疗卫生机构。

人才资源下沉,强化基层队伍建设。实施上级医院医师到基层医疗卫生机构分时坐诊和人才下挂制度,全年下挂12人,分时坐诊74人次。组建流动专家团队,购买医疗巡回车2辆,成立了12人的麻醉、普外、护理、骨科等4个专业组,组建成移动医院,深入基层医院开展一、二级手术20余台次,查房会诊60余次,诊疗病人700余人次。依托东西部协作契机,引导杭州滨江区6人医疗交流团队,深入乡镇开展义诊14次、手术27起,传帮带人员15人。组织各类基层培训79期,培训4000余人次。

收入分配下沉,强化激励机制建设。完善薪酬激励机制,合理拉开收入差距,建立绩效工资动态调整机制,收入分配向临床一线、业务骨干、基层医疗卫生机构倾斜,鼓励医护人员到偏远山区服务群众。基层医疗卫生机构在职职工人均工资收入增幅达15%以上。

技术服务下沉,强化信息化建设。在集团内开展互联网诊疗,提供分时段预约、远程会诊、在线支付、检验结果推送、电子处方流转等,既方便群众就近就医,也节约医药费用。同时与四川大学华西医院、四川省第二中医医院等建立区域协作关系,成立博士工作站3个、名医工作室5个,邀请专家前来坐诊20余次、开展手术10台次、查房58例。

用人导向下沉,强化基层工作经验。实行岗编分离,大力实施“区招乡用、区管院聘”制度。全区卫生健康系统遴选15名年轻干部到基层任职,作为后备干部队伍培养,职称评聘、干部使用优先考虑具有基层工作经验者。

“五个下沉”激发了基层医疗卫生机构活力。乡镇卫生院二、三级手术占比由试点前的28%增长到41%,基层医疗卫生机构年门急诊人次由试点前的66.63万人次增长到70.15万人次,出院人次由试点前的0.6万人次增长到0.75万人次,基层就诊率提高到70%。

“五个下沉”提升了基层健康服务水平。全区组建了9个以高血压、糖尿病为切入点的全专结合家庭医生签约服务团队,启动了对高血压、糖尿病(以下简称“两病”)等慢性病和80岁及以上老年人的健康管理。全区在管“两病”患者签约率达到了80%以上,“两病”签约对象的血压、血糖有效控制率在70%以上。

“五个下沉”提高了基层医卫服务能力。2021年基层医疗卫生机构诊疗人数占医疗卫生机构诊疗总人次的60.48%,较同期增长5%。基层首诊、双向转诊、急慢分诊的就医格局基本形成,基层医疗机构从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变。

促进城乡医卫服务均等化,共享优质服务“一片天”,朝天区取得了不错的反响和效果。今年以来,朝天区先后创成天府旅游名县、省级健康促进县(区),曾家山创成“中国长寿养生基地”,区卫生健康局被省委省政府表彰为“四川省抗击新冠肺炎疫情先进集体”,区医疗健康集团总院被表彰为四川省先进单位,区中医医院成功创建成二级甲等医院,曾家、羊木中心卫生院纳入县域医疗卫生次中心建设。


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