#同花顺要闻# 【和元生物盘中最高涨30%领涨CRO板块!CRO?CXO?CSO?你能分得清吗?】

3月23日CRO概念板块涨幅居前,截至发稿板块涨幅接近5%,板块中和元生物涨超16%,药石科技(300725)、泰格医药(300347)涨超10%,亚太药业(002370)涨停,药明康德(603259)涨超6%。其中和元生物刚上市第二天,今日盘中最大涨幅超过30%。

和元生物成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。因此,和元生物也被称为“细胞基因治疗行业卖水人”。

分清楚什么是CRO?CXO?CSO?

在我国缺医少药的困难时期,仿制药企业为我国的医药卫生事业做出了巨大贡献,在相当长的时间内,我国医药生产企业以仿制药企业为主。

随着经济社会的发展,我国的医药卫生事业也获得了巨大的进步,仿制药企业以低价值的仿制药卖高价的情况不复存在,仿制药企业的产能也普遍过剩,然而当时的仿制药企业并没有从提示药物本身质量等正确路线来提高企业的竞争力,企业之间的竞争反而演变为的销售能力、销售方法的竞争,忽略了企业的研发和管理,严重破坏了医药行业的生态。

随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,从而也吸引了大量资本及医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。

医药生产企业做研发,可以自己研发,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。

CRO是英文contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。

CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。

CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。

CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。

但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。

医药CRO行业的起源于发展

CRO最早出现在上个世纪70年代的美国,早期的CRO公司主要为制药和生物技术行业提供独立的产品开发服务,例如非临床药物评价服务和临床数据统计等工作。

为了更有效地管理药物开发过程、降低成本和最大化利润,大型制药公司和生物技术公司开始将产品开发外包给CRO组织,外包需求催生了更多的CRO企业成立,并且其服务能力不断拓展,80年代中后期开始拓展到临床试验管理等。

90年代起在仿制药巨大降价压力下,美国药企竞争加剧,纷纷加大创新研发投入,同时寻求更具成本效益的新药研发外包,CRO行业进入爆发期,头部CRO企业相继上市,利用资本的力量进行产业链上下游并购和全球商业布局,业绩也迎来新的增长。

我国CRO企业众多,经营规模、经营效益呈现为“金字塔”状分布,极少量跨国公司和国内综合类CRO企业共同构成金字塔尖,这类企业可为客户提供综合性的整体解决方案。目前药明康德、泰格医药等综合性CRO企业占据着国内药物研发主要份额,并为制药企业提供综合性药物研发解决方案。

2月15日盘后,药明康德发布2021年业绩快报公告,公司2021年实现收入229.02亿元,同比增长38.5%,2021年盈利50.97亿元,同比增长72.19%。

药明康德对2021年业绩强劲增长分析表示,公司始终贯彻执行“跟随分子”的战略,整合后的化学业务(WuXi Chemistry)板块,持续建设“一体化,端到端”CRDMO(合同研究、开发及生产组织)业务,订单需求旺盛,推动了本公司2021年全年销售收入加速增长。公司预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

公告显示,药明康德化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元,同比增长约46.93%。其中,小分子药物发现(R)的服务收入同比增长约43.24%;工艺研发和生产(D&M)的服务收入同比增长约49.94%。

专业化的CRO服务能够满足CGT研发的特殊需求

基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新,行业成熟经验远少于传统药物。因此,专业化CRO服务将成为基因药物研发的刚性需求。

与传统药物相比,基因治疗作用方式不同,药物研发中的重点和难点不同。基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外,主要的服务内容包括:

目的基因的筛选、确认与功能研究;

针对目的基因的模型构建;

载体选择和构建。

目前,基因治疗上市药物还较少,成熟开发经验不多。由于基因治疗需要明确靶向致病基因,因此临床转化与生命科学基础研究关联紧密。当前基因治疗CRO服务主要集中于临床前及更早期研究阶段,主要为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究提供相关服务。

整个CXO行业的业绩表现良好

从2022年1月份以来,中国CXO企业公布的业绩报告,整个CXO行业的业绩表现良好。以及药明康德2021年的优异业务表现,充分显示全球创新药行业仍然具有活力,向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。

国内创新药IND受理品种数量,自2020年以来持续保持高速增长,表征国内的创新依然处于初期;另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中,在不断完善的创新生态系统之下,中国创新药行业将继续蓬勃发展,滋养广大CXO企业。

2021年下半年起,国内创新药行业风波不断,行业竞争、政策监管、国际化、资本市场热度等多个方面都传出了不利消息,国内创新药企业或许正在遭遇疫情以来最严峻的时刻,企业的创新药研发热情短期面临考验。

CXO企业与创新药企业关联度很高,这一现象或许也会给CXO行业带来一定的短期影响。但从长期来看,中国创新药研发的整体趋势是乐观向上的,短暂的调整过后将迎来新的增长期,而CXO行业未来仍将作为国产创新药研发的重要力量,共同推动中国创新药事业蓬勃发展。

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【拆解“庞然大物”闻泰科技:吃一口“苹果”只是前菜?】

2021年4月闻泰科技宣布将投入120亿元在上海建造一座12英寸车规级晶圆厂。

从一家低毛利的手机ODM代工厂发展成A股炙手可热的高科技半导体厂商,闻泰科技的崛起之路(600745)一直为市场津津乐道。

并购是闻泰科技快速扩张的主要手段。2019年其以“蛇吞象”式收购全球知名半导体公司安世集团一战成名,收购完成后,闻泰从ODM公司延伸到上游半导体器件领域。2021年,欧菲光的光学资产被闻泰科技收入囊中,后者再次完成对产业链的延伸。

在此过程中,一个突出的现象是,闻泰科技与苹果公司的绑定越来越深。

收购欧菲光资产之后,闻泰科技高调拿下了苹果光学业务。近日闻泰拿到50亿智能家居项目订单,神秘的“境外特定客户”再次将人们的眼光引向苹果公司。

目前,闻泰科技的业务有半导体业务、产品集成业务和光学业务三大板块,总营收达到了500亿元以上,总市值超过1300亿元。无论单拎出哪个业务,都足以PK一家独立的A股公司。本期硬核投研试图对这个庞大的半导体公司进行全面拆解。

加深与苹果绑定

从闻泰三大业务来看,产品集成业务和光学业务都与苹果都有着千丝万缕的联系。

其中,闻泰通过光学业务被纳入“果链”已是公开的消息,该业务主要是摄像头模组研发制造。

2021年2月,欧菲光出售资产的接盘方揭晓,闻泰科技将收购广州得尔塔影像技术有限公司的100%股权,以及欧菲光及其控股公司在中国及境外所拥有的(除广州得尔塔外的)与向境外特定客户供应摄像头相关业务的经营性资产、无形资产、存货等。

在市场对欧菲光被剔出苹果产业链大感意外的时候,闻泰科技宣布目标资产待交易完成后有望通过特定客户审厂后重新获取订单。

这使得本次收购意味深长,市场纷纷猜测,闻泰科技收购上述资产的前提显然是和苹果方面达成了默契。

值得注意的是,闻泰收购的前述经营性资产包括776项相关设备,专利、技术资料、技术秘密、图纸、制造方法、工艺流程、配方等无形资产,以及存货等。此外,21世纪资本研究院从接近本次交易的相关人士独家了解到,“欧菲光部分技术人员也跟着过去(闻泰)了。”

专利技术也体现出一些变化。通过智慧芽全球专利数据库检索可知,闻泰科技及其关联公司目前共有3200余件专利申请,专利布局主要集中于摄像头、显示屏、智能手机等相关技术领域其中,140余件专利的申请人为欧菲光及其关联公司。

2021年底,闻泰科技披露,收购的广州得尔塔公司送样产品已送境外特定客户最终验证,产品按商定的出货计划进入正式量产及常态化批量出货阶段。

于闻泰科技而言,把欧菲光原来拥有的苹果业务收入囊中后,有望带来百亿营收增厚业绩。

根据欧菲光披露的公开信息,公司2019年来自特定客户相关业务营业收入为116.98亿元。而2020年,闻泰科技的营收为517.1亿元。纳入前述标的之后,闻泰科技的营收规模有望再上一个台阶。

产品集成业务进入果链,则是近期传出的好消息。

3月10日晚,闻泰科技公告称公司与境外特定客户开展了电脑、智能家居等多项业务合作并签订了合作协议;近期,智能家居项目开始量产并实现常态化出货,合作总金额预计约50亿元,并称此次订单涉及产品集成业务。

据闻泰科技向21世纪资本研究院介绍,公司产品集成业务是以手机ODM(手机代工)为基础,拓展到平板、笔电、IoT、服务器、汽车电子等领域。据悉,公司此前对苹果的出货主要是移动及可穿戴设备领域产品。

虽然对于此次订单客户信息和涉及产品等问题,闻泰表示不便透露,不过据多方消息,此境外客户也指向了苹果公司。

产经观察家、钉科技创始人丁少将在受访时表示,“按照苹果在家居领域的布局,智能家居产品有可能是音箱、灯光照明、摄像头、门铃、空气检测仪等产品中的一款或多款。”但这并不意味着闻泰可以高枕无忧,“闻泰即便拿到的是苹果智能家居订单,但产品集成业务的毛利一般都不高,并不是核心器件方面的合作,因此可替代性也比较高。”

半导体业务与苹果早有关联

而闻泰科技的半导体业务,也与苹果早有关联。

最初,闻泰科技以ODM公司闻名,2016年就已成为全球手机出货最大的ODM公司,但闻泰科技ODM业务大但盈利能力不强。盈利压力促使闻泰科技积极转型,2018年闻泰科技并购安世半导体进入半导体赛道。

安世半导体(简称安世)前身为荷兰恩智浦半导体(NXPI.NASDAQ)的标准件业务事业部,为半导体标准器件供应商,处于电子产业链上游,业务分布于亚洲、欧洲和美国。其客户包括中游制造商、下游电子品牌客户,包括博世、华为、苹果、三星等。

2017年,智路资本与建广资产在以27.5亿美元收购恩智浦旗下标准件业务,更名安世半导体。2018年安世主要股权公开转让,引起了多家企业竞标。

闻泰科技在该年10月称将以251.54亿元人民币,拿下安世75.86%股权。而在当时,闻泰科技的总市值还不到200亿元。

这起“蛇吞象”收购案遭到了许多质疑,其中包括高额收购资金能否顺利支付、融资风险能否解决、收购的安世集团增值率高达154.80%是否合理等问题。

但从结果来看,这笔收购带给闻泰脱胎换骨的变化。

该交易亦让闻泰科技得以牵手苹果,2020年10月闻泰科技在互动平台称,公司旗下安世集团是全球领先的标准器件半导体IDM企业,该公司产品广泛应用于汽车、可穿戴设备等领域,而移动及可穿戴设备领域客户就包括苹果。

太平洋证券研报称,“闻泰科技在2020年完成安世半导体收购后,为苹果供应功率器件”。

有了优质半导体资产撑腰,闻泰股价一路高歌猛进,2018年年末公司市值约200亿元市值,到完成收购的2020年初已超过1000亿元。

更大的贡献还体现在公司净利润上。闻泰科技2019年三季报中称,预计将在2019年四季度将安世半导体纳入合并范围,净利润将发生大幅增长。据年报数据,2018年闻泰净利润增长率为-81.47%,收购后的2019年公司净利润增长率达到了1954.37%。

现今,半导体板块成为闻泰最赚钱的业务,2021年上半年财报显示,半导体业务实现收入67.73亿元,占总收入27.34%,净利润13.10亿元,占母公司净利润总额66.6%。

全面拓展汽车领域

在以前对果链标的的研究中,市场往往要对苹果供应链稳定性表示担忧。但于闻泰科技而言,其最大的不同点在于,对苹果并未形成较大依赖,其庞大的业务体量决定了,苹果不过是其众多客户中的一个。

那么,苹果对闻泰意味着什么?

丁少将表示,“闻泰进入果链,对于品牌价值和营收水平的提升都是有直接帮助的,但也带来了一些经营风险,包括专用产线难以通用、ODM利润率偏低、核心竞争力不够导致替代性高等问题。因此,业务和客户的多元化拓展,向产业链上游挺进,依然是中长期需要考虑的问题。”

WitDisplay首席分析师林芝此前接受21世纪资本研究院采访时也指出,“苹果供应链都有被苹果抛弃的风险,闻泰科技并没有什么不可替代的核心技术。如果进入苹果供应链,重点并不是盈利,可能对于股价的帮助更大。”

如果说失去苹果客户对其他果链的标的而言可能是一场灾难,赢得苹果客户,对闻泰科技也不过是“锦上添花”。

从更大维度来看,包括苹果在内的消费电子只是闻泰科技下游应用的一角,而其汽车电子业务正在带来更多想象空间。

21世纪资本研究院此前报道指出,2020年以来,汽车行业缺芯引发全球连锁反应,尤其是汽车电动化、智能化的趋势,对车规半导体的需求进一步增加。

从公司盈利和近年动作布局看,以安世为主体的半导体业务,正在为闻泰科技贡献更多业绩。2021年前三季度,安世的盈利能力达到历史最高水平。

而就下游应用而言,汽车领域包括电动汽车是闻泰科技半导体收入来源的主要方向。去年中报显示,安世来源于汽车、移动及穿戴设备、工业与电力、计算机设备、消费领域的收入占比分别为45%、22%、22%、6%、5%。

据天风电子介绍,安世核心下游客户包括博世、比亚迪、大陆、德尔福等汽车厂。

依托安世,闻泰之后在汽车半导体扩张策略一方面增加新品的投入,另一方面则扩大产能。

就在今年3月,闻泰科技就有了业务突破,公告称,安世于2021年设立了中国研究院,专注高压功率器件、模拟IC等新产品研发方向,目前自主设计研发的绝缘栅双极晶体管(简称“IGBT”)系列产品已流片成功。

华泰证券称,未来几年闻泰科技半导体业务板块研发投入预计将达到15%以上,主要投向中高压MOSFET、第三代半导体和IGBT等领域。

除研发新品,缺芯环境下,闻泰科技密集扩充车用晶圆产能。

2021年4月闻泰科技宣布将投入120亿元在上海建造一座12英寸车规级晶圆厂,生产用于电动汽车的功率芯片和晶体管等分立器件。该工厂预计将于2022年7月投入运营,年产能高达40万晶圆。据悉,上海临港周边聚集了一批新能源车企,包括特斯拉、上海汽车、岩峰汽车等。

闻泰科技董事长张学政此前受访时宣布了公司目标,计划通过10年时间推动安世半导体产值超过100亿美元。

闻泰的另外两块业务也在向汽车领域拓展。

闻泰科技表示,2022年,产品集成业务中不仅是手机业务改善,笔电、服务器、IoT(如TWS耳机、智能手表)、汽车电子业务都将有明显贡献。光学业务也将从单一客户向多客户拓展,将覆盖手机、笔电以及IoT、车载摄像头等多领域。

华泰证券认为,闻泰科技ODM及光学模组业务有望逐步提升在特定客户的市占率,逐步拓展到服务器、汽车等新领域,并成为特定客户前后摄模组的核心供应商之一,2025年收入有望较2020年成长78.4%。


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