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【国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元 ，“中坚力量”原材料企业千帆竞发】
近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。之后，多家公司产品迅速获批，各大药店、京东等平台开放购买。
据分析师预测，国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元。相关公司都在加班加点赶工生产，作为新冠抗原检测试剂背后的“中坚力量”，原材料厂商千帆竞发，行业增量市场空间有多大？
相关公司加班加点生产
相对于核酸检测，抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势，检测后十几分钟就可以出结果，普通民众也可以非常方便地实现居家检测。随着国内市场放开，新冠检测市场将在原有核酸检测市场的基础上，开辟出了抗原检测巨大的增量市场。
截至3月22日，全国已有7个省份迅速完成了新冠抗原试剂集采，被称为“史上最快集采”，目前公示价格最低为7.9元/人份。从第一个完成集采的鲁晋联盟5家公司（中标均价为8.5元/人份）合计承诺的单日供应能力合计达2010万人份来看，按此单日供应能力推算，理论上单家产值最高一天达7200万元，而这只是两个省份的采购量，可见全国抗原检测市场空间有多大。
面对需求如此旺盛的市场，产品能获取上市资质、拥有抗原检测试剂生产能力的公司迎重大利好。
一位业内人士对记者透露，公司正在加班加点生产，“刚开始放开国内市场，需求量暴增，谁有足够的产能谁就能占领市场。”他表示，据他了解，目前全行业都在拼时速、拼产能。
上述业内人士认为，国内新冠抗原检测试剂的市场空间可能不仅仅是在疫情防控上。他说道：“就算后面新冠特效药大规模上市，居家自测试剂产品也可能成为常规检测产品，就跟验孕棒一样长期存在市场”。
国金证券分析师也表达了同样的观点。其在研究报告中指出，美国市场若治疗新冠药物与检测搭配使用广泛推广，预计抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求，同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。
那么，面对突然放开的千亿市场以及近期国内疫情防控的需要，国内厂商的产能能否跟上市场需求呢？
答案是肯定的。据统计，多家公司产品因此前已获得国外资质和大额订单，公司早已进行了快速扩产。目前出口企业的产能普遍在500万-700万人份/天，部分企业的日产能甚至超过1000万人份。
目前，市场还处于“拼产能”的阶段。业内有观点认为，“生产能力，关乎能否挤进决赛圈。”在鲁晋联盟已中标的5家企业中，天津博奥赛斯生物科技股份有限公司承诺单日供应量达800万人份，东方生物承诺单日供应量500万人份紧随其后。
3月12日，北京金沃夫生物工作人员在接受媒体采访时透露，获得国家卫健委的批复后，国内订单量已达1000万人份，公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，2000名工人，两班倒，全力开工生产，尽最大产能满足国内市场的需求。
原材料公司千帆竞发
国内新冠抗原检测试剂千亿市场，将如何瓜分？
据记者了解，相比新冠核酸检测试剂，抗原检测试剂在生产过程中，所需要的工艺技术和原材料会更多，但单位成本差距不大；入门门槛虽然不高，但要做好并且符合国家标准也比较难，其中原材料的选择是决定试剂质量的重要环节。
新冠抗原检测试剂产品的主要原材料包括抗体、质控品（线）、参考品等。因此，在相关公司紧急备货的当下，拥有关键原材料生产能力的厂家更能用事实说话。
据了解，部分产商的新冠抗原检测试剂产品系自产，另外也有专门提供某一环节原材料的企业。比如，抗体原材料相关企业有菲鹏生物（拟上市）、义翘神州、百普赛斯等；NC膜和耗材的企业核实代表性企业有深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉等；包装材料企业有海顺新材等；另外还有提供辅料的拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等。
不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中，拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料，其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性，具有较高的技术壁垒，研发周期比较长，毛利率也相对更高一些。义翘深圳、百普赛斯、菲鹏生物等是较早一批完成试剂原料研发的企业。
目前正在申请创业板IPO的菲鹏生物，其新冠产品在 2020 年度、2021 年 1-6 月分别为其贡献6.97 亿元、8.69 亿元的收入。作为深耕IVD上游多年的品牌，业内将菲鹏生物称之为“新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军”。
据了解，菲鹏生物自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关，是行业内较早推出该产品的企业。据其招股书介绍，公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化等5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品，覆盖了新冠诊断相关的绝大部分应用场景。
菲鹏生物现已是全球抗原检测核心原料的头部供应商。这得益于其拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。早在2020年4月份，菲鹏生物即已推出抗原检测首个技术平台产品，成为行业内较早推出抗原检测产品的企业之一。
目前，菲鹏生物主推的单抗原料，针对奥密克戎和其他重要变异株（200多种）的重组N蛋白检测结果均不受影响；在产品服务方面，菲鹏生物不仅拥有专业的技术支持团队，还能给客户提供全套原料使用方案，协助客户加快产品开发速度，满足不同客户需求。另外，在市场骤然暴发之际，保持稳定的供货能力，也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键。
不久前，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》等技术审评要点，要求申请注册的产品应提供主要原材料的选择与来源、制备过程、质量标准等相关资料。这就对注册申请人的原材料选择、试剂品控等技术提出了较高的要求。也正因为此，部分质量不过关的原材料厂商或将惨遭淘汰，市场或将很快迎来第一轮洗牌。
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相对于核酸检测，抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势，检测后十几分钟就可以出结果，普通民众也可以非常方便地实现居家检测。随着国内市场放开，新冠检测市场将在原有核酸检测市场的基础上，开辟出了抗原检测巨大的增量市场。
截至3月22日，全国已有7个省份迅速完成了新冠抗原试剂集采，被称为“史上最快集采”，目前公示价格最低为7.9元/人份。从第一个完成集采的鲁晋联盟5家公司（中标均价为8.5元/人份）合计承诺的单日供应能力合计达2010万人份来看，按此单日供应能力推算，理论上单家产值最高一天达7200万元，而这只是两个省份的采购量，可见全国抗原检测市场空间有多大。
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一位业内人士对记者透露，公司正在加班加点生产，“刚开始放开国内市场，需求量暴增，谁有足够的产能谁就能占领市场。”他表示，据他了解，目前全行业都在拼时速、拼产能。
上述业内人士认为，国内新冠抗原检测试剂的市场空间可能不仅仅是在疫情防控上。他说道：“就算后面新冠特效药大规模上市，居家自测试剂产品也可能成为常规检测产品，就跟验孕棒一样长期存在市场”。
国金证券分析师也表达了同样的观点。其在研究报告中指出，美国市场若治疗新冠药物与检测搭配使用广泛推广，预计抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求，同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。
那么，面对突然放开的千亿市场以及近期国内疫情防控的需要，国内厂商的产能能否跟上市场需求呢？
答案是肯定的。据统计，多家公司产品因此前已获得国外资质和大额订单，公司早已进行了快速扩产。目前出口企业的产能普遍在500万-700万人份/天，部分企业的日产能甚至超过1000万人份。
目前，市场还处于“拼产能”的阶段。业内有观点认为，“生产能力，关乎能否挤进决赛圈。”在鲁晋联盟已中标的5家企业中，天津博奥赛斯生物科技股份有限公司承诺单日供应量达800万人份，东方生物承诺单日供应量500万人份紧随其后。
3月12日，北京金沃夫生物工作人员在接受媒体采访时透露，获得国家卫健委的批复后，国内订单量已达1000万人份，公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，2000名工人，两班倒，全力开工生产，尽最大产能满足国内市场的需求。
原材料公司千帆竞发
国内新冠抗原检测试剂千亿市场，将如何瓜分？
据记者了解，相比新冠核酸检测试剂，抗原检测试剂在生产过程中，所需要的工艺技术和原材料会更多，但单位成本差距不大；入门门槛虽然不高，但要做好并且符合国家标准也比较难，其中原材料的选择是决定试剂质量的重要环节。
新冠抗原检测试剂产品的主要原材料包括抗体、质控品（线）、参考品等。因此，在相关公司紧急备货的当下，拥有关键原材料生产能力的厂家更能用事实说话。
据了解，部分产商的新冠抗原检测试剂产品系自产，另外也有专门提供某一环节原材料的企业。比如，抗体原材料相关企业有菲鹏生物（拟上市）、义翘神州、百普赛斯等；NC膜和耗材的企业核实代表性企业有深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉等；包装材料企业有海顺新材等；另外还有提供辅料的拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等。
不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中，拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料，其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性，具有较高的技术壁垒，研发周期比较长，毛利率也相对更高一些。义翘深圳、百普赛斯、菲鹏生物等是较早一批完成试剂原料研发的企业。
目前正在申请创业板IPO的菲鹏生物，其新冠产品在 2020 年度、2021 年 1-6 月分别为其贡献6.97 亿元、8.69 亿元的收入。作为深耕IVD上游多年的品牌，业内将菲鹏生物称之为“新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军”。
据了解，菲鹏生物自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关，是行业内较早推出该产品的企业。据其招股书介绍，公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化等5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品，覆盖了新冠诊断相关的绝大部分应用场景。
菲鹏生物现已是全球抗原检测核心原料的头部供应商。这得益于其拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。早在2020年4月份，菲鹏生物即已推出抗原检测首个技术平台产品，成为行业内较早推出抗原检测产品的企业之一。
目前，菲鹏生物主推的单抗原料，针对奥密克戎和其他重要变异株（200多种）的重组N蛋白检测结果均不受影响；在产品服务方面，菲鹏生物不仅拥有专业的技术支持团队，还能给客户提供全套原料使用方案，协助客户加快产品开发速度，满足不同客户需求。另外，在市场骤然暴发之际，保持稳定的供货能力，也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键。
不久前，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》等技术审评要点，要求申请注册的产品应提供主要原材料的选择与来源、制备过程、质量标准等相关资料。这就对注册申请人的原材料选择、试剂品控等技术提出了较高的要求。也正因为此，部分质量不过关的原材料厂商或将惨遭淘汰，市场或将很快迎来第一轮洗牌。
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【东航空难“明星机型”陨落，为何这款机型出现了事故？，空难调查又将如何开展？】3月22日晚，国家应急处置指挥部在广西梧州举行新闻发布会，发布东航客机坠毁事件的相关调查进展。会上通报称，这架B737-800飞机起飞前符合适航要求，以目前掌握的信息还无法对于事故原因有一个清晰判断，事故应急救援工作仍在继续进行中，将尽快搜寻机上的两部“黑匣子”，尽快开展“黑匣子”数据分析。
失事客机机型波音737-800再次进入公众视野。为何这款机型出现了事故？是否意味着此机型不安全？“黑匣子”能起到什么作用？空难调查又将如何开展？
失事客机机型本世纪全球交付量4791架
此次失事客机执行机型为波音737-800（NG），机龄6.8年，于2015年6月交付。
据了解，波音737可以分为四代，此次失事客机为第三代，第三代波音737被称为737NG，NG指Next Generation，型号有737-600/700/800/900/900ER，是第二代737（737-300/400/500）的改进型。20世纪90年代，波音公司重新为737设计机翼，更新驾驶设备，还换上了全新的客舱。
737-800是全世界最主流的737NG飞机，也是波音的“明星机型”，是一种中短程双发喷气式客机，该款机型自1967年问世以来即热销全球。波音737系列也是国内三大国有骨干航空集团机队规模中持有占比较高的机型。
记者通过波音官网“Airplane Deliveries（飞机交付）”页面统计表搜索到，从2000年至2022年2月底，波音共向全球范围内的客户交付4791架737-800飞机，中国的航空公司占据了868架。从承运人来看，国内航空公司中，运营737-800飞机的包括国航、东航、南航、海航、河北航空、奥凯航空、山东航空、深圳航空、厦门航空、九元航空、东海航空等十余家航空公司，分别统计来看，国航有133架、东航有135架、南航有109架。
737飞机全毁数量比例很小
民航资深机长陈建国介绍，737飞机安全性经过60年的检验，确实属于安全性较高的机型，尤其对于737NG飞机来说，安全性还是很好的。除了早期的737机型上有方向舵设计上的问题，以及最新的737MAX问题，737几乎没有设计方面的缺陷。
737飞行超过1190亿公里、一共有1.89亿次飞行、2.75亿飞行小时，相当于1架飞机连续31400年不间断飞行。在737整个生涯中，一共只发生100多起全机损毁的事故。对于总交付10000多架、延续60年飞行时间的飞机机型，这个数量比例很小。
据统计，所有737NG一共发生事故20起，只有一起是737-700的，其余都是737-800型，这主要和飞机制造数量相对应。比如737-600机型一共制造了69架，737-700只有1000架，而737-800机型数量要多得多，达到了近5000架。“也就是说目前绝大多数航空公司每天都在运行这个型号，这个事故率已经非常低了。”陈建国表示。
根据《精通波音737》一书记载，在2016年到2020年五年间，737-800机型发生过8起事故。例如在2020年8月7日，印度快运航空1344号班机从阿拉伯联合酋长国迪拜国际机场飞往印度科泽科德卡利卡特国际机场，于降落时发生意外，飞机冲出跑道，机身断裂。机型为波音737-800。机上共载有190人，包括184名乘客及6名机组人员。21人在事故中丧生，75名乘客受重伤。
2020年2月5日，土耳其飞马航空一架从伊兹密尔飞往伊斯坦布尔的波音737-800客机，在降落时冲出跑道并断成三截。机上183人中有3人遇难，179人受伤。
2019年11月，土耳其航空执飞TK467航班的一架波音客机在乌克兰敖德萨机场降落时发生事故，降落时飞机前起落架断裂，造成飞机偏离跑道，并冲入跑道旁的草丛中，所幸机上134名乘客和机组成员最终成功逃生。
失事飞机黑匣子能抗3400G冲击
空难发生后，搜寻“黑匣子”是调查事故原因的重要手段。飞机上的黑匣子通常同时安装两种：驾驶舱语音记录器和飞行数据记录仪。根据民航要求，黑匣子必须保留断电前至少25小时的飞行数据和2小时的音频数据，记录的数据不可更改。
飞机黑匣子一般为橙红色，鲜艳的颜色以便在飞机失事后能迅速被找到，同时它可以经受住爆炸解体、高温燃烧、入水浸泡等破坏。黑匣子里的电池能够使用大概30天左右，在这期间，它会不断地向外界发送信号。
此次失事客机黑匣子的长宽高分别约为60厘米、20厘米、20厘米，大概只有三四块红砖的大小。失事客机有两个黑匣子，一个位于驾驶舱位置，一个在机尾记录各种数据。
据中国民航报消息，中国民航科学技术研究院航空安全研究所所长舒平表示，调查人员在事故现场寻找黑匣子是一项重要工作，可以依靠其中记录的数据来和现场的调查推断进行相互印证，所谓“用数据说话”。
但这并不意味着事故调查是完全依赖黑匣子的，它和现场调查以及实验验证等方面的调查是同等重要的，需要具体问题具体分析。比如在事故现场看到一根树枝搅入发动机被打断，因此可以判断这个发动机在坠地前还在运转，这是可以定性的；只不过在这种工作状态下，它的转速究竟是多少，就需要黑匣子里的数据来做定量的描述。
事故调查涉及几个固定国家
空难事故调查都有哪些程序？又遵循哪些原则？
在《国际民航公约》附件13中明确规定了空难事故调查的相关程序，在我国，针对这个附件也有一个专门的规章，叫做《民用航空器事件调查规定》，明确了按照什么方式和程序来开展调查。
一般来说，事故调查涉及几个固定国家，包括出事所在国、航空器设计国、制造国、经营国和登记国。当下的原则是由事发地所在国来组织相关调查，它不是封闭的，是基于公开公平公正的原则进行的。
在我国，这种重大事故一般是由国务院或者国务院授权有关部门组织事故调查组进行调查，其中会成立多个专业小组，比如飞行组、适航组、机场组、公安组等，然后按照各自的职能展开相关调查。@北京晚报 记者 潘福达 #MU5735黑匣子搜寻视频# #东航失事客机起飞前符合适航要求#
失事客机机型波音737-800再次进入公众视野。为何这款机型出现了事故？是否意味着此机型不安全？“黑匣子”能起到什么作用？空难调查又将如何开展？
失事客机机型本世纪全球交付量4791架
此次失事客机执行机型为波音737-800（NG），机龄6.8年，于2015年6月交付。
据了解，波音737可以分为四代，此次失事客机为第三代，第三代波音737被称为737NG，NG指Next Generation，型号有737-600/700/800/900/900ER，是第二代737（737-300/400/500）的改进型。20世纪90年代，波音公司重新为737设计机翼，更新驾驶设备，还换上了全新的客舱。
737-800是全世界最主流的737NG飞机，也是波音的“明星机型”，是一种中短程双发喷气式客机，该款机型自1967年问世以来即热销全球。波音737系列也是国内三大国有骨干航空集团机队规模中持有占比较高的机型。
记者通过波音官网“Airplane Deliveries（飞机交付）”页面统计表搜索到，从2000年至2022年2月底，波音共向全球范围内的客户交付4791架737-800飞机，中国的航空公司占据了868架。从承运人来看，国内航空公司中，运营737-800飞机的包括国航、东航、南航、海航、河北航空、奥凯航空、山东航空、深圳航空、厦门航空、九元航空、东海航空等十余家航空公司，分别统计来看，国航有133架、东航有135架、南航有109架。
737飞机全毁数量比例很小
民航资深机长陈建国介绍，737飞机安全性经过60年的检验，确实属于安全性较高的机型，尤其对于737NG飞机来说，安全性还是很好的。除了早期的737机型上有方向舵设计上的问题，以及最新的737MAX问题，737几乎没有设计方面的缺陷。
737飞行超过1190亿公里、一共有1.89亿次飞行、2.75亿飞行小时，相当于1架飞机连续31400年不间断飞行。在737整个生涯中，一共只发生100多起全机损毁的事故。对于总交付10000多架、延续60年飞行时间的飞机机型，这个数量比例很小。
据统计，所有737NG一共发生事故20起，只有一起是737-700的，其余都是737-800型，这主要和飞机制造数量相对应。比如737-600机型一共制造了69架，737-700只有1000架，而737-800机型数量要多得多，达到了近5000架。“也就是说目前绝大多数航空公司每天都在运行这个型号，这个事故率已经非常低了。”陈建国表示。
根据《精通波音737》一书记载，在2016年到2020年五年间，737-800机型发生过8起事故。例如在2020年8月7日，印度快运航空1344号班机从阿拉伯联合酋长国迪拜国际机场飞往印度科泽科德卡利卡特国际机场，于降落时发生意外，飞机冲出跑道，机身断裂。机型为波音737-800。机上共载有190人，包括184名乘客及6名机组人员。21人在事故中丧生，75名乘客受重伤。
2020年2月5日，土耳其飞马航空一架从伊兹密尔飞往伊斯坦布尔的波音737-800客机，在降落时冲出跑道并断成三截。机上183人中有3人遇难，179人受伤。
2019年11月，土耳其航空执飞TK467航班的一架波音客机在乌克兰敖德萨机场降落时发生事故，降落时飞机前起落架断裂，造成飞机偏离跑道，并冲入跑道旁的草丛中，所幸机上134名乘客和机组成员最终成功逃生。
失事飞机黑匣子能抗3400G冲击
空难发生后，搜寻“黑匣子”是调查事故原因的重要手段。飞机上的黑匣子通常同时安装两种：驾驶舱语音记录器和飞行数据记录仪。根据民航要求，黑匣子必须保留断电前至少25小时的飞行数据和2小时的音频数据，记录的数据不可更改。
飞机黑匣子一般为橙红色，鲜艳的颜色以便在飞机失事后能迅速被找到，同时它可以经受住爆炸解体、高温燃烧、入水浸泡等破坏。黑匣子里的电池能够使用大概30天左右，在这期间，它会不断地向外界发送信号。
此次失事客机黑匣子的长宽高分别约为60厘米、20厘米、20厘米，大概只有三四块红砖的大小。失事客机有两个黑匣子，一个位于驾驶舱位置，一个在机尾记录各种数据。
据中国民航报消息，中国民航科学技术研究院航空安全研究所所长舒平表示，调查人员在事故现场寻找黑匣子是一项重要工作，可以依靠其中记录的数据来和现场的调查推断进行相互印证，所谓“用数据说话”。
但这并不意味着事故调查是完全依赖黑匣子的，它和现场调查以及实验验证等方面的调查是同等重要的，需要具体问题具体分析。比如在事故现场看到一根树枝搅入发动机被打断，因此可以判断这个发动机在坠地前还在运转，这是可以定性的；只不过在这种工作状态下，它的转速究竟是多少，就需要黑匣子里的数据来做定量的描述。
事故调查涉及几个固定国家
空难事故调查都有哪些程序？又遵循哪些原则？
在《国际民航公约》附件13中明确规定了空难事故调查的相关程序，在我国，针对这个附件也有一个专门的规章，叫做《民用航空器事件调查规定》，明确了按照什么方式和程序来开展调查。
一般来说，事故调查涉及几个固定国家，包括出事所在国、航空器设计国、制造国、经营国和登记国。当下的原则是由事发地所在国来组织相关调查，它不是封闭的，是基于公开公平公正的原则进行的。
在我国，这种重大事故一般是由国务院或者国务院授权有关部门组织事故调查组进行调查，其中会成立多个专业小组，比如飞行组、适航组、机场组、公安组等，然后按照各自的职能展开相关调查。@北京晚报 记者 潘福达 #MU5735黑匣子搜寻视频# #东航失事客机起飞前符合适航要求#
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