『医师报·早报分享』[鲜花]
今天是1月5日，星期三
农历腊月初三 小寒
北京晴 -6°C~4℃
对抗生素的滥用会导致耐药菌的激增，一项措施可能会让医生少开不必要的抗生素处方，从而减少抗生素滥用。——迪娜·法恩·马龙（Dina Fine Maron）《现代医学脉动（减少抗生素处方的承诺书）》
【政策】
十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》
据“工信微报”微信公众号消息，近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。
《规划》指出，医疗装备是指为保障人民群众生命安全和身体健康而开发应用的相关硬件、软件和集成系统的总和，其发展事关健康中国战略和制造强国战略的实施，事关突发公共卫生事件的装备保障，事关人民生活品质和福祉水平的提升。“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模快速扩大，制造体系基本健全，企业主体发展壮大，产品技术水平快速提升，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。（来源：国家卫生健康委）
【要闻】
国资委：央企办医疗改革基本完成、成效显著
国有企业办医疗机构是我国医疗服务体系的重要组成部分，亦是建设健康中国的重要力量。深化国有企业办医疗机构改革，既有利于国有企业卸下包袱轻装上阵、公平参与市场竞争，更好做强做优做大国有企业，更有助于深入推进卫生健康领域的供给侧结构性改革，扩大优质医疗卫生服务供给，提升服务效率和质量。
近年来，国资委扎实做好中央企业办医疗机构改革发展各项工作，取得重要进展和明显成效，中央企业办医疗机构改革基本完成。（来源：国资小新微信公号）
【新浪微博热搜】
禹州共发现20例病例
1月4日，河南省许昌市举行第二场新冠肺炎疫情防控新闻发布会，通报疫情防控最新情况，截至1月4日12时，#禹州共发现20例病例#，其中新增确诊病例2例（均为无症状感染者转确诊），新增本土无症状感染者18例。目前，已全部闭环转运至省定点医院救治。截至https://t.cn/A6JA76va 、次密接811人，均实行同步检测、同步转运、同步流调、同步处置。（来源：人民日报）
【百度热搜】
曾光：西安疫情是武汉后最严重的一回，希望能沉淀新的防疫经验（来源：青蜂侠Bee）
【今日头条热搜】
河南郑州本轮疫情已初步排查出三个传播链条
据郑州市新冠肺炎疫情防控新闻发布会消息，本轮疫情发生后，郑州市县两级第一时间组织134个专业流调小组400余人，对重点人员活动轨迹深入开展流调，“一人一档”建立病例关系图。目前，已初步排查出牌友、丧宴、家庭三个传播链条，共排查密接161人、次密接335人。（来源：央视新闻）
【疫情资讯】
河南禹州2地升为高风险 河南禹州多地调整疫情风险等级
1月4日，河南禹州市疫情防控指挥部发布消息，跟据国务院关于应对新冠肺炎疫情分区分级防控工作要求，结合禹州市的实际情况，禹州市疫情防控指挥部研究决定，自2022年1月4日起，对部分区域疫情风险等级进行调整：
一、以下区域调整为高风险区域
1、夏都街道；
2、梁北镇。
二、以下区域调整为中风险区域
1、火龙镇刘沟村、郭楼村；
2、颍川街道塔湾街安泰煤业公司家属院、回族小学北5街、开元小区、尹庄。
三、其他地区风险等级不变
中高风险地区实行封闭管理，限制人员流动，最大限度严防疫情风险传播。（来源：中国新闻网）
【社会】
由于核酸问题无法入院 西安孕妇在医院门口等2小时后流产 陕西妇联回应
1月4日，陕西西安一名产妇家属发帖称，1月1日，自家小姨肚子疼打不通120，随后打110将小姨送往医院。晚上8点多，小姨到达西安高新医院，在门口由于核酸问题无法入院，一直等到晚上10点多。在门口等待期间，小姨大出血，后来8个月的胎儿流产。陕西妇联回应称，已上报领导，相关部门应正在了解调查。（来源：北京青年报）
【权威发布】
国家药监局：新版《第一类医疗器械产品目录》发布（来源：国家药品监督管理局）
【网信事业】
1、工信部强调对西安一码通扩容！ 确保不拥塞宕机（来源：中国新闻网）
2、国家网信办等十三部门修订发布《网络安全审查办法》（来源：国家互联网信息办公室官方微信公众号）
【国际期刊】
《健康数据科学（英文）》期刊被国际数据库收录
由北京大学健康医疗大数据国家研究院举办的“北大医学健康数据科学学科发展研讨会”上获悉，该研究院承办的“Health Data Science”（《健康数据科学（英文）》）期刊已被国际数据库DOAJ收录。
北京大学常务副校长、医学部主任，北京大学第三医院院长乔杰院士表示，医疗和卫生事业是国家的战略发展需求，健康数据科学作为一个新兴学科，在医学各个领域展示出巨大的应用潜力。希望发挥北大医学的综合优势和巨大潜力，把握住新的历史机遇。（来源：新华网）
【医院资讯】
中山大学附属肿瘤医院甘肃医院将落户榆中
近日，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院一期项目可行性研究报告获甘肃省发展和改革委员会批复，有望落户兰州高新区（兰州市榆中县）定远镇。
据了解，引入中山大学附属肿瘤医院优质肿瘤医疗卫生资源，对于有效降低甘肃省区域内肿瘤患者外转率，逐步实现“肿瘤患者大病不出省”目标，全面提升甘肃省肿瘤防治能力和水平，着力解决人民群众看病难问题具有重要意义。（来源：新华网）
【节气养生】
今日小寒 全年最冷的时刻来啦！
今天我们迎来小寒，标志着季冬时节正式开始。小寒是二十四节气中倒数第二个节气，但按公历来，它又是每年第一个节气。
虽说不是全国各地都白雪满地，但小寒节气的寒冷却是实实在在的。寒为阴邪，易伤人体阳气。（来源：厦门银龄）
【地方】
内蒙古呼伦贝尔海拉尔区定点医院294名患者全部出院
1月4日，内蒙古自治区新冠肺炎疫情防控工作指挥部发布消息称，内蒙古满洲里现有本土确诊病例17例，海拉尔区定点医院294名患者全部治愈出院。
2022年1月3日0时至24时，内蒙古新增治愈出院本土确诊病例11例，均为呼伦贝尔满洲里市确诊患者。
1月3日，经过国家、自治区、呼伦贝尔市及海拉尔区专家和医护人员的积极治疗，海拉尔区人民医院最后5名新冠肺炎确诊患者治愈出院。
截至2022年1月3日24时，内蒙古现有本土确诊病例19例，其中，呼伦贝尔满洲里市17例、新巴尔虎右旗2例，均在定点医院隔离治疗。（ 来源：中国新闻网）
【学术】
医生提醒：警惕类风湿关节炎在肺里“搞事情”——引起肺纤维化
随着冬至的来临，全国大部分省份都已进入了“速冻”模式，黑龙江和内蒙古的个别地区最低温度跌至零下四十五六度。在这种严酷的气候环境下，心脑血管疾病和呼吸系统疾病极容易快速“反弹”，而类风湿性关节炎的发病率也在急剧攀升，许多人特别是女性早晨起来，自觉手指麻木、僵硬，或有疼痛。让公众想不到的是，这种类风湿之类的疾病，不仅累及关节和筋腱等组织，乃至经过一段时间的发展，还会潜伏到肺里“搞事情”，逐渐演变为肺纤维化，最终使肺功能严重下降。（来源：医师报风湿频道）
【理事单位】
这就是2022年第一天的东医！
在产科，新年第一天，美丽的阿姨正帮着小可爱洗澡呢，用爱心迎接新年到来。.jpg
在产科，新年第一天，美丽的阿姨正帮着小可爱洗澡，用爱心迎接新年到来。（来源：东台市人民医院官方平台）
【国际】
1、难以置信！美国单日新增超100万
据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新统计数据，全美3日新增新冠确诊病例突破100万例，再次刷新疫情暴发以来单日新增病例最高纪录。（来源：央视网）
2、英媒：莫桑比克总统及夫人新冠病毒检测呈阳性（来源：参考消息网）
3、加拿大一医院超400名员工感染新冠肺炎（来源：中国新闻网）
今天是1月5日，星期三
农历腊月初三 小寒
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《规划》指出，医疗装备是指为保障人民群众生命安全和身体健康而开发应用的相关硬件、软件和集成系统的总和，其发展事关健康中国战略和制造强国战略的实施，事关突发公共卫生事件的装备保障，事关人民生活品质和福祉水平的提升。“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模快速扩大，制造体系基本健全，企业主体发展壮大，产品技术水平快速提升，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。（来源：国家卫生健康委）
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1月4日，河南省许昌市举行第二场新冠肺炎疫情防控新闻发布会，通报疫情防控最新情况，截至1月4日12时，#禹州共发现20例病例#，其中新增确诊病例2例（均为无症状感染者转确诊），新增本土无症状感染者18例。目前，已全部闭环转运至省定点医院救治。截至https://t.cn/A6JA76va 、次密接811人，均实行同步检测、同步转运、同步流调、同步处置。（来源：人民日报）
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1月4日，河南禹州市疫情防控指挥部发布消息，跟据国务院关于应对新冠肺炎疫情分区分级防控工作要求，结合禹州市的实际情况，禹州市疫情防控指挥部研究决定，自2022年1月4日起，对部分区域疫情风险等级进行调整：
一、以下区域调整为高风险区域
1、夏都街道；
2、梁北镇。
二、以下区域调整为中风险区域
1、火龙镇刘沟村、郭楼村；
2、颍川街道塔湾街安泰煤业公司家属院、回族小学北5街、开元小区、尹庄。
三、其他地区风险等级不变
中高风险地区实行封闭管理，限制人员流动，最大限度严防疫情风险传播。（来源：中国新闻网）
【社会】
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1月4日，陕西西安一名产妇家属发帖称，1月1日，自家小姨肚子疼打不通120，随后打110将小姨送往医院。晚上8点多，小姨到达西安高新医院，在门口由于核酸问题无法入院，一直等到晚上10点多。在门口等待期间，小姨大出血，后来8个月的胎儿流产。陕西妇联回应称，已上报领导，相关部门应正在了解调查。（来源：北京青年报）
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国家药监局：新版《第一类医疗器械产品目录》发布（来源：国家药品监督管理局）
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北京大学常务副校长、医学部主任，北京大学第三医院院长乔杰院士表示，医疗和卫生事业是国家的战略发展需求，健康数据科学作为一个新兴学科，在医学各个领域展示出巨大的应用潜力。希望发挥北大医学的综合优势和巨大潜力，把握住新的历史机遇。（来源：新华网）
【医院资讯】
中山大学附属肿瘤医院甘肃医院将落户榆中
近日，中山大学附属肿瘤医院甘肃医院一期项目可行性研究报告获甘肃省发展和改革委员会批复，有望落户兰州高新区（兰州市榆中县）定远镇。
据了解，引入中山大学附属肿瘤医院优质肿瘤医疗卫生资源，对于有效降低甘肃省区域内肿瘤患者外转率，逐步实现“肿瘤患者大病不出省”目标，全面提升甘肃省肿瘤防治能力和水平，着力解决人民群众看病难问题具有重要意义。（来源：新华网）
【节气养生】
今日小寒 全年最冷的时刻来啦！
今天我们迎来小寒，标志着季冬时节正式开始。小寒是二十四节气中倒数第二个节气，但按公历来，它又是每年第一个节气。
虽说不是全国各地都白雪满地，但小寒节气的寒冷却是实实在在的。寒为阴邪，易伤人体阳气。（来源：厦门银龄）
【地方】
内蒙古呼伦贝尔海拉尔区定点医院294名患者全部出院
1月4日，内蒙古自治区新冠肺炎疫情防控工作指挥部发布消息称，内蒙古满洲里现有本土确诊病例17例，海拉尔区定点医院294名患者全部治愈出院。
2022年1月3日0时至24时，内蒙古新增治愈出院本土确诊病例11例，均为呼伦贝尔满洲里市确诊患者。
1月3日，经过国家、自治区、呼伦贝尔市及海拉尔区专家和医护人员的积极治疗，海拉尔区人民医院最后5名新冠肺炎确诊患者治愈出院。
截至2022年1月3日24时，内蒙古现有本土确诊病例19例，其中，呼伦贝尔满洲里市17例、新巴尔虎右旗2例，均在定点医院隔离治疗。（ 来源：中国新闻网）
【学术】
医生提醒：警惕类风湿关节炎在肺里“搞事情”——引起肺纤维化
随着冬至的来临，全国大部分省份都已进入了“速冻”模式，黑龙江和内蒙古的个别地区最低温度跌至零下四十五六度。在这种严酷的气候环境下，心脑血管疾病和呼吸系统疾病极容易快速“反弹”，而类风湿性关节炎的发病率也在急剧攀升，许多人特别是女性早晨起来，自觉手指麻木、僵硬，或有疼痛。让公众想不到的是，这种类风湿之类的疾病，不仅累及关节和筋腱等组织，乃至经过一段时间的发展，还会潜伏到肺里“搞事情”，逐渐演变为肺纤维化，最终使肺功能严重下降。（来源：医师报风湿频道）
【理事单位】
这就是2022年第一天的东医！
在产科，新年第一天，美丽的阿姨正帮着小可爱洗澡呢，用爱心迎接新年到来。.jpg
在产科，新年第一天，美丽的阿姨正帮着小可爱洗澡，用爱心迎接新年到来。（来源：东台市人民医院官方平台）
【国际】
1、难以置信！美国单日新增超100万
据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新统计数据，全美3日新增新冠确诊病例突破100万例，再次刷新疫情暴发以来单日新增病例最高纪录。（来源：央视网）
2、英媒：莫桑比克总统及夫人新冠病毒检测呈阳性（来源：参考消息网）
3、加拿大一医院超400名员工感染新冠肺炎（来源：中国新闻网）
【凯钧话重点】疫苗短缺使人惶恐！可接种疫苗时又令人迟疑? 你现在身加有几个疫？
新冠肺炎持续蔓延，全球出现疫苗荒，现阶段逐一开放民众施打新冠疫苗，但由于施打疫苗后可能产生相应风险，而让部分人迟疑不前！
除了在不同疫苗厂牌间的差异、副作用及适用族群等问题之外，针对目前可施打的COVID-19疫苗之相应资讯，包含居家快筛及疫苗施打等注意事项，皆逐一彙整于此次专题当中，盼在防疫路上能客观了解并审慎评估，同时降低染疫与排斥风险，使社会早日安定重回正轨！
接种疫苗的意义
根据卫福部资料公布，目前国际间紧急授权使用的COVID-19疫苗包括AstraZeneca(AZ)、Pfizer-BioNTech、Moderna与Janssen等厂牌，在完整接种两剂(或一剂)后，对预防PCR确诊SARS-CoV-2（疫苗株或D614G株）之有症状感染，其保护力约有六至九成。所谓的疫苗保护力，是指接种疫苗的人群与没有接种疫苗的人群相比，减少了多少罹病、重症或死亡的风险，可经由临床试验，或大规模接种后的流行病学资料得知。
AZ、莫德纳、辉瑞、NVX-CoV2373四种疫苗的作用原理是什么？
疫苗的基本设计就是将病原菌製备成不具伤害力的形式，但是仍保留病原菌刺激人体免疫系统的特性。当接种这种不具伤害力的疫苗后，便会给人体免疫系统留下「有记忆的」免疫细胞，他们会记住未来应如何对抗病毒。若我们在自然的环境中再次接触到这种病毒时，免疫系统便会依循其原有的记忆，产生有效的抗体阻止病原菌的伤害，以避免感染。
目前主要有4种不同种类的新冠疫苗，製造技术各有不同：
一、mRNA（信使RNA）疫苗：莫德纳（Moderna）、辉瑞／BNT
mRNA疫苗会将能製造新冠病毒表面棘状蛋白的mRNA送至人体细胞，并製造棘状蛋白，藉此驱动免疫系统攻击与记忆此类病毒蛋白，产生对新冠病毒的免疫力
二、蛋白质次单元疫苗：高端、联亚、国光、赛诺菲、NVX-CoV2373
利用基因重组技术製作出病毒表面棘状蛋白，做成疫苗打入人体，让免疫系统产生免疫反应
三、病毒载体疫苗–线病毒疫苗：阿斯特捷利康（AZ）、杨森製药（J&J）
将一段製造病毒表面棘状蛋白的DNA放入无毒性的腺病毒中，最后将之递送至人体细胞，诱發免疫反应
四、全病毒疫苗：中国科兴
用较传统的方式製作，採用失去活性死毒疫苗及降低病毒活性后的减毒疫苗刺激人体免疫系统
目前广泛进行施打的疫苗有阿斯特牛津AZ疫苗、莫德纳Moderna疫苗、BNT辉瑞疫苗。而近期讨论政府透过COVAX预定NVX-CoV2373疫苗，后续资讯也备受关注。
#阿斯特捷利康AZ疫苗#
AZ疫苗（AstraZeneca）是指含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因之非複製型腺病毒载体之疫苗，用于预防COVID-19，目前已通过WHO、欧盟等紧急授权使用。依据疫苗彷单之适用接种年龄为18岁以上，接种剂量为0.5 mL，接种途径为肌肉注射，接种剂次为2剂，并需存放于2 ~8°C之冷藏储存空间
#莫德纳Moderna疫苗#
是 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之mRNA疫苗，mRNA疫苗含有一段可转译成SARS-CoV-2病毒棘蛋白（病毒结构蛋白之一，为目前SARS-CoV-2疫苗选定之疫苗抗原）的mRNA，接种后在人体细胞质内製造棘蛋白，此疫苗抗原释出细胞外，进而刺激免疫系统产生对抗SARS-CoV-2棘蛋白的细胞免疫力与体液免疫力。需透过2-8℃之冷藏储存设备配达，且仅保存28天，适用于18岁以上，接种剂次为2剂
#BNT辉瑞疫苗#
由美国及德国共同研發的辉瑞疫苗，与莫德纳疫苗皆属于mRNA疫苗，施打者需接种2剂，建议以肌肉注射方式，每剂0.3毫升，需用-60～-80°C超低温冷冻保存
#Novavax的NVX-CoV2373疫苗#
诺瓦瓦克斯医药（Novavax）是一家美国疫苗研發公司，总部位于马里兰州盖瑟斯堡，在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有工厂。该公司研發季节性流感疫苗和2019冠状病毒病疫苗。採用蛋白质次单位（protein subunit）原理製作，利用纯化的病毒片段来刺激免疫反应。高端、联亚也使用相同技术开發新冠肺炎疫苗
哪些对象不合适施打疫苗？
1.發烧中或正患有急性中重度疾病者，宜待病情稳定后再接种。
2.COVID-19疫苗针对儿童的临床试验仍在进行中，目前资料有限，因此暂时不建议儿童接种COVID-19疫苗。牛津AZ及莫德纳疫苗适合接种年龄为18岁以上，辉瑞疫苗则为16岁以上。
3.过去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，应避免接种。
4.若短期内已接种其他疫苗者如活动减毒疫苗（水痘、MMR…），需间隔至少28天，再施打COVID-19疫苗。
5.对于疫苗成分有严重过敏反应史，或先前接种本项疫苗剂次曾發生严重过敏反应者，不予接种。
6.目前缺乏孕妇接种 COVID-19 疫苗之临床试验及安全性资料，而临床观察性研究显示孕妇 感染 SARS-CoV-2 病毒可能较一般人容易併發重症。孕妇若为 COVID-19 之高职业暴露风险者或具慢性疾病而易导致重症者，应与医师讨论接种疫苗之效益与风险后，评估是否接种。
7.因疫苗短缺，关于混打的议题讨论。根据新闻来源，目前加拿大授权混打，只开放在接种第一剂AZ疫苗后产生严重过敏反应者，第二剂可接种不同厂牌的疫苗，一般人仍必须两剂施打同厂牌的疫苗。英国去年即试过AZ与辉瑞混打，發现副作用比率增加，但尚无严重之副作用。台大医院小儿部感染科主治医师吕俊毅则认为，因为现有资料有限，打单一种类疫苗比较能掌握安全性和疫苗效果，也是目前的标准用法。但如果混打的研究和数据证实抗体更高，且增加的副作用在可以忍受的范围内，就可以考虑混打疫苗
新冠疫苗施打一剂、两剂与三剂的用意为何？
根据卫福部资料显示，目前通过美国、英国、欧盟、或世界卫生组织等紧急使用授权的COVID-19疫苗，大多数以接种两剂为原则。施打两剂疫苗后血液裏的抗体和T细胞数量比只打一针要多得多。而英国牛津大学28日發表研究报告指出，由牛津和英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作研發的疫苗接种2剂AZ疫苗后，若间隔6个月以上施打第3剂，也可引發抗体「显着增加」，令接种者的免疫反应「大大提升」。若在疫苗足够且安全的情形下，且疫情持续升温，选择施打第3剂，以延续防疫力道，或许将成为后续的接种趋势
#阿斯特捷利康AZ疫苗#
AZ疫苗为腺病毒载体疫苗，根据临床试验资料分析显示，接种间隔12星期且完成2剂接种，保护力可达81％、降低重症风险100％。目前建议2剂间隔至少8星期，而间隔10～12星期，疫苗接种效果更佳
#莫德纳Moderna疫苗#
于临床试验中位数为9週的追踪期间，证实可预防94%有症状之感染。依据我国卫生福利部传染病防治谘询会预防接种组（ACIP）建议，两剂接种间隔至少4週（28 天）
#BNT辉瑞疫苗#
根据目前临床试验结果显示，接种第一剂后保护效力约为52%，接种完两剂7天后的保护效力则有95％，降低重症风险达95％。两剂之间相隔21天～28天
#Novavax的NVX-CoV2373疫苗#
Novavax的1-2期临床试验显示，在恰当的佐剂和抗原组合下，健康人体可安全地产生抗体，且强度介于有症状感染者到重症患者之间。注射2剂疫苗，相隔21天。Novavax疫苗整体保护力高达 89.7%，若仅针对 α 变异株，保护力几乎没有降低（86.3%）。而对于 COVID-19 重症高风险族群，也就是年长者的保护力，有将近九成（88.9%），针对慢性病等族群，则有九成的保护力（90.9%）
疫苗施打后的常见副作用？
日前有关副作用论述传出AZ疫苗副作用最高，但莫德纳疫苗的副作用似乎也不可轻忽。指挥中心公告，一般副作用的發生率，年长者低于年轻人；腺病毒载体疫苗（如AZ）的第一剂高于第二剂；mRNA疫苗（如BNT/辉瑞、莫德纳）的第二剂高于第一剂。因为疫苗种类不同，腺病毒载体疫苗若出现副作用，第二剂会比第一剂轻微；mRNA疫苗则是第二剂比较可能出现明显副作用
#阿斯特捷利康AZ疫苗#
接种后可能發生的反应大多为接种部位疼痛、红肿，通常于数天内消失，可适度冰敷，请勿揉或抓接种部位。有些人可能有發烧反应(≧38℃)，通常约48小时可缓解。其他可能反应包含疲倦、头痛、肌肉痠痛、体温升高、畏寒、关节痛及噁心，这些症状随年龄层增加而减少，通常轻微并于数天内消失。如有接种部位红肿及硬块發生脓疡、持续發烧或严重过敏反应(如呼吸困难、气喘、眩晕、心跳加速、全身红疹)等不适症状，应儘速就医并告知医师曾接种疫苗，以做为诊断之参考，同时请医师通报当地卫生局或疾病管制署
#莫德纳Moderna疫苗#
根据莫德纳疫苗第3期临床试验结果，接种后，最常见为接种部位疼痛、肿胀、疲倦、头痛、肌肉痛、畏寒、关节痛、發烧、淋巴结肿大、噁心、呕吐。罕见症状为颜面神经麻痺；脸部肿胀。依据各国疫苗上市后安全性监测，曾有报告极少数年轻族群在接种 mRNA 疫苗后發生心肌炎等的不良反应事件，大多發生在接种后数天内。建议接种 mRNA 疫苗后，应注意如出现胸痛、喘或心悸等症状，请立即就医并说明疫苗接种史
#BNT辉瑞疫苗#
根据辉瑞疫苗第3期临床试验结果，接种后可能發生的常见副作用及频率，包括：注射部位疼痛84.1％、疲倦62.9％、头痛55.1％、肌肉痛38.3％、畏寒31.9％、关节痛23.6％、發烧超过38度14.2％
其他常见的副作用，包括：接种部位肿胀、泛红、噁心，發生率约为十分之一至百分之一；不常见的副作用，有淋巴结肿大、不适，發生率约为百分之一至千分之一，以及任一侧脸部麻痺的罕见副作用，發生率约为千分之一至十万分之一。对于辉瑞疫苗成分有严重过敏反应史，应避免接种，而未预期的严重不良反应非常罕见，通常發生在接种辉瑞疫苗后数分钟至1小时内，包括：呼吸困难、脸部及咽喉肿胀、心跳加速、全身红疹、晕眩及身体虚弱等症状。
#Novavax的NVX-CoV2373疫苗#
初步安全性数据显示，该疫苗整体耐受性良好。严重和严重不良事件的数量很少。在第1剂和第2剂后7天时，發生注射部位疼痛和压痛（严重程度通常为轻度至中度）为最常见的局部副作用，但在3 天内恢復正常。疲劳、头痛和肌肉疼痛是最常见的全身副作用，但在 2 天内恢復正常
接种后留意与因应
疫苗会刺激免疫系统产生抗体和相关免疫因子，抵抗病毒入侵，施打后身体在反应过程中多少可能出现症状，属于正常现象，一般在1至2天内会减缓或痊癒。而年轻人的免疫系统强，打疫苗后反应比较激烈，产生副作用机会相对比年长者更高。一般副作用症状愈强烈，通常也表示产生免疫效果也愈高
接种后，应于接种单位稍作休息留观15分钟，离开后请自我密切观察15分钟，但针对先前曾因接种疫苗或任何注射治疗后發生急性过敏反应之民众，接种后请于接种处留观至少30分钟为宜。施打后若出现不适，应即时赴医院就诊，经通报疑似接种COVID-19疫苗后發生严重不良事件之个案，通报资料将由食药署、药害救济基金会之「全国药物不良反应通报中心」进行疫苗安全讯号侦测及釐清
无论施打新冠肺炎疫与否，皆应有哪些作为？
疫苗保护力并非100%，接种疫苗后，仍有少数机会会罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接种，仍应遵守防疫新生活原则，勤洗手、配戴口罩、保持社交距离、减少外出等措施，才能降低感染风险
居家快筛试剂
目前新冠病毒的检验方法有三种，分别是抗原检测、抗体检测及PCR核酸检测。全球实验室诊断主要以PCR核酸检测为主。 中央流行疫情指挥中心宣布採用抗原快筛试剂，民众能自行购买后居家自行检测。经核准的抗原快筛试剂厂牌其准确度高达80%~95%。虽然准确度较PCR略低，但以基础防疫检测已足够，一旦出现阳性经通报，医院将进行更精密专业的检测与处理。而抗原快筛原理是以单株抗体侦测病毒蛋白，仅需15-20分钟即可快速侦测病毒
正面看待立遗嘱的必要性
立遗嘱的作用在于留给在世亲人的讯息，以避免因善后遇到问题而不知所措，或为了遗产、债务造成关係恶化及纷争，而让逝去的人无法了结心愿，那就更会令各方遗憾。为防范于未然，主动正视其重要性，并理性落实成具法律效力的「遗嘱」已是现代人应具备的基本作为与常识
民法对于遗嘱的要件设有相应规范，若遗嘱不符合法律规定要件，将被视同一张废纸，而当中的内容也就无从落实。目前法定的遗嘱方式共计有5种，分别是：1.自书遗嘱、2.公证遗嘱、3.密封遗嘱、4.代笔遗嘱、5.口授遗嘱
立遗嘱人须年满16岁，且认知判断能力正常，有口述及签名能力，若不能签名则需盖指印。遗嘱上，遗嘱本人、代笔人、见证人都要亲笔「签名」，切记「盖章」会导致遗嘱无效！待选择好遗嘱方式，请安排「遗嘱执行人」，建议先找「律师」讨论所有完整细节内容，才能确保具有效力。留下文字且同步录影存证，现场须有2人在场见证，这将更具公正、真实与实质效力
#凯钧话重点#
新冠肺炎持续蔓延，全球出现疫苗荒，现阶段逐一开放民众施打新冠疫苗，但由于施打疫苗后可能产生相应风险，而让部分人迟疑不前！
除了在不同疫苗厂牌间的差异、副作用及适用族群等问题之外，针对目前可施打的COVID-19疫苗之相应资讯，包含居家快筛及疫苗施打等注意事项，皆逐一彙整于此次专题当中，盼在防疫路上能客观了解并审慎评估，同时降低染疫与排斥风险，使社会早日安定重回正轨！
接种疫苗的意义
根据卫福部资料公布，目前国际间紧急授权使用的COVID-19疫苗包括AstraZeneca(AZ)、Pfizer-BioNTech、Moderna与Janssen等厂牌，在完整接种两剂(或一剂)后，对预防PCR确诊SARS-CoV-2（疫苗株或D614G株）之有症状感染，其保护力约有六至九成。所谓的疫苗保护力，是指接种疫苗的人群与没有接种疫苗的人群相比，减少了多少罹病、重症或死亡的风险，可经由临床试验，或大规模接种后的流行病学资料得知。
AZ、莫德纳、辉瑞、NVX-CoV2373四种疫苗的作用原理是什么？
疫苗的基本设计就是将病原菌製备成不具伤害力的形式，但是仍保留病原菌刺激人体免疫系统的特性。当接种这种不具伤害力的疫苗后，便会给人体免疫系统留下「有记忆的」免疫细胞，他们会记住未来应如何对抗病毒。若我们在自然的环境中再次接触到这种病毒时，免疫系统便会依循其原有的记忆，产生有效的抗体阻止病原菌的伤害，以避免感染。
目前主要有4种不同种类的新冠疫苗，製造技术各有不同：
一、mRNA（信使RNA）疫苗：莫德纳（Moderna）、辉瑞／BNT
mRNA疫苗会将能製造新冠病毒表面棘状蛋白的mRNA送至人体细胞，并製造棘状蛋白，藉此驱动免疫系统攻击与记忆此类病毒蛋白，产生对新冠病毒的免疫力
二、蛋白质次单元疫苗：高端、联亚、国光、赛诺菲、NVX-CoV2373
利用基因重组技术製作出病毒表面棘状蛋白，做成疫苗打入人体，让免疫系统产生免疫反应
三、病毒载体疫苗–线病毒疫苗：阿斯特捷利康（AZ）、杨森製药（J&J）
将一段製造病毒表面棘状蛋白的DNA放入无毒性的腺病毒中，最后将之递送至人体细胞，诱發免疫反应
四、全病毒疫苗：中国科兴
用较传统的方式製作，採用失去活性死毒疫苗及降低病毒活性后的减毒疫苗刺激人体免疫系统
目前广泛进行施打的疫苗有阿斯特牛津AZ疫苗、莫德纳Moderna疫苗、BNT辉瑞疫苗。而近期讨论政府透过COVAX预定NVX-CoV2373疫苗，后续资讯也备受关注。
#阿斯特捷利康AZ疫苗#
AZ疫苗（AstraZeneca）是指含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因之非複製型腺病毒载体之疫苗，用于预防COVID-19，目前已通过WHO、欧盟等紧急授权使用。依据疫苗彷单之适用接种年龄为18岁以上，接种剂量为0.5 mL，接种途径为肌肉注射，接种剂次为2剂，并需存放于2 ~8°C之冷藏储存空间
#莫德纳Moderna疫苗#
是 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之mRNA疫苗，mRNA疫苗含有一段可转译成SARS-CoV-2病毒棘蛋白（病毒结构蛋白之一，为目前SARS-CoV-2疫苗选定之疫苗抗原）的mRNA，接种后在人体细胞质内製造棘蛋白，此疫苗抗原释出细胞外，进而刺激免疫系统产生对抗SARS-CoV-2棘蛋白的细胞免疫力与体液免疫力。需透过2-8℃之冷藏储存设备配达，且仅保存28天，适用于18岁以上，接种剂次为2剂
#BNT辉瑞疫苗#
由美国及德国共同研發的辉瑞疫苗，与莫德纳疫苗皆属于mRNA疫苗，施打者需接种2剂，建议以肌肉注射方式，每剂0.3毫升，需用-60～-80°C超低温冷冻保存
#Novavax的NVX-CoV2373疫苗#
诺瓦瓦克斯医药（Novavax）是一家美国疫苗研發公司，总部位于马里兰州盖瑟斯堡，在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有工厂。该公司研發季节性流感疫苗和2019冠状病毒病疫苗。採用蛋白质次单位（protein subunit）原理製作，利用纯化的病毒片段来刺激免疫反应。高端、联亚也使用相同技术开發新冠肺炎疫苗
哪些对象不合适施打疫苗？
1.發烧中或正患有急性中重度疾病者，宜待病情稳定后再接种。
2.COVID-19疫苗针对儿童的临床试验仍在进行中，目前资料有限，因此暂时不建议儿童接种COVID-19疫苗。牛津AZ及莫德纳疫苗适合接种年龄为18岁以上，辉瑞疫苗则为16岁以上。
3.过去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，应避免接种。
4.若短期内已接种其他疫苗者如活动减毒疫苗（水痘、MMR…），需间隔至少28天，再施打COVID-19疫苗。
5.对于疫苗成分有严重过敏反应史，或先前接种本项疫苗剂次曾發生严重过敏反应者，不予接种。
6.目前缺乏孕妇接种 COVID-19 疫苗之临床试验及安全性资料，而临床观察性研究显示孕妇 感染 SARS-CoV-2 病毒可能较一般人容易併發重症。孕妇若为 COVID-19 之高职业暴露风险者或具慢性疾病而易导致重症者，应与医师讨论接种疫苗之效益与风险后，评估是否接种。
7.因疫苗短缺，关于混打的议题讨论。根据新闻来源，目前加拿大授权混打，只开放在接种第一剂AZ疫苗后产生严重过敏反应者，第二剂可接种不同厂牌的疫苗，一般人仍必须两剂施打同厂牌的疫苗。英国去年即试过AZ与辉瑞混打，發现副作用比率增加，但尚无严重之副作用。台大医院小儿部感染科主治医师吕俊毅则认为，因为现有资料有限，打单一种类疫苗比较能掌握安全性和疫苗效果，也是目前的标准用法。但如果混打的研究和数据证实抗体更高，且增加的副作用在可以忍受的范围内，就可以考虑混打疫苗
新冠疫苗施打一剂、两剂与三剂的用意为何？
根据卫福部资料显示，目前通过美国、英国、欧盟、或世界卫生组织等紧急使用授权的COVID-19疫苗，大多数以接种两剂为原则。施打两剂疫苗后血液裏的抗体和T细胞数量比只打一针要多得多。而英国牛津大学28日發表研究报告指出，由牛津和英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作研發的疫苗接种2剂AZ疫苗后，若间隔6个月以上施打第3剂，也可引發抗体「显着增加」，令接种者的免疫反应「大大提升」。若在疫苗足够且安全的情形下，且疫情持续升温，选择施打第3剂，以延续防疫力道，或许将成为后续的接种趋势
#阿斯特捷利康AZ疫苗#
AZ疫苗为腺病毒载体疫苗，根据临床试验资料分析显示，接种间隔12星期且完成2剂接种，保护力可达81％、降低重症风险100％。目前建议2剂间隔至少8星期，而间隔10～12星期，疫苗接种效果更佳
#莫德纳Moderna疫苗#
于临床试验中位数为9週的追踪期间，证实可预防94%有症状之感染。依据我国卫生福利部传染病防治谘询会预防接种组（ACIP）建议，两剂接种间隔至少4週（28 天）
#BNT辉瑞疫苗#
根据目前临床试验结果显示，接种第一剂后保护效力约为52%，接种完两剂7天后的保护效力则有95％，降低重症风险达95％。两剂之间相隔21天～28天
#Novavax的NVX-CoV2373疫苗#
Novavax的1-2期临床试验显示，在恰当的佐剂和抗原组合下，健康人体可安全地产生抗体，且强度介于有症状感染者到重症患者之间。注射2剂疫苗，相隔21天。Novavax疫苗整体保护力高达 89.7%，若仅针对 α 变异株，保护力几乎没有降低（86.3%）。而对于 COVID-19 重症高风险族群，也就是年长者的保护力，有将近九成（88.9%），针对慢性病等族群，则有九成的保护力（90.9%）
疫苗施打后的常见副作用？
日前有关副作用论述传出AZ疫苗副作用最高，但莫德纳疫苗的副作用似乎也不可轻忽。指挥中心公告，一般副作用的發生率，年长者低于年轻人；腺病毒载体疫苗（如AZ）的第一剂高于第二剂；mRNA疫苗（如BNT/辉瑞、莫德纳）的第二剂高于第一剂。因为疫苗种类不同，腺病毒载体疫苗若出现副作用，第二剂会比第一剂轻微；mRNA疫苗则是第二剂比较可能出现明显副作用
#阿斯特捷利康AZ疫苗#
接种后可能發生的反应大多为接种部位疼痛、红肿，通常于数天内消失，可适度冰敷，请勿揉或抓接种部位。有些人可能有發烧反应(≧38℃)，通常约48小时可缓解。其他可能反应包含疲倦、头痛、肌肉痠痛、体温升高、畏寒、关节痛及噁心，这些症状随年龄层增加而减少，通常轻微并于数天内消失。如有接种部位红肿及硬块發生脓疡、持续發烧或严重过敏反应(如呼吸困难、气喘、眩晕、心跳加速、全身红疹)等不适症状，应儘速就医并告知医师曾接种疫苗，以做为诊断之参考，同时请医师通报当地卫生局或疾病管制署
#莫德纳Moderna疫苗#
根据莫德纳疫苗第3期临床试验结果，接种后，最常见为接种部位疼痛、肿胀、疲倦、头痛、肌肉痛、畏寒、关节痛、發烧、淋巴结肿大、噁心、呕吐。罕见症状为颜面神经麻痺；脸部肿胀。依据各国疫苗上市后安全性监测，曾有报告极少数年轻族群在接种 mRNA 疫苗后發生心肌炎等的不良反应事件，大多發生在接种后数天内。建议接种 mRNA 疫苗后，应注意如出现胸痛、喘或心悸等症状，请立即就医并说明疫苗接种史
#BNT辉瑞疫苗#
根据辉瑞疫苗第3期临床试验结果，接种后可能發生的常见副作用及频率，包括：注射部位疼痛84.1％、疲倦62.9％、头痛55.1％、肌肉痛38.3％、畏寒31.9％、关节痛23.6％、發烧超过38度14.2％
其他常见的副作用，包括：接种部位肿胀、泛红、噁心，發生率约为十分之一至百分之一；不常见的副作用，有淋巴结肿大、不适，發生率约为百分之一至千分之一，以及任一侧脸部麻痺的罕见副作用，發生率约为千分之一至十万分之一。对于辉瑞疫苗成分有严重过敏反应史，应避免接种，而未预期的严重不良反应非常罕见，通常發生在接种辉瑞疫苗后数分钟至1小时内，包括：呼吸困难、脸部及咽喉肿胀、心跳加速、全身红疹、晕眩及身体虚弱等症状。
#Novavax的NVX-CoV2373疫苗#
初步安全性数据显示，该疫苗整体耐受性良好。严重和严重不良事件的数量很少。在第1剂和第2剂后7天时，發生注射部位疼痛和压痛（严重程度通常为轻度至中度）为最常见的局部副作用，但在3 天内恢復正常。疲劳、头痛和肌肉疼痛是最常见的全身副作用，但在 2 天内恢復正常
接种后留意与因应
疫苗会刺激免疫系统产生抗体和相关免疫因子，抵抗病毒入侵，施打后身体在反应过程中多少可能出现症状，属于正常现象，一般在1至2天内会减缓或痊癒。而年轻人的免疫系统强，打疫苗后反应比较激烈，产生副作用机会相对比年长者更高。一般副作用症状愈强烈，通常也表示产生免疫效果也愈高
接种后，应于接种单位稍作休息留观15分钟，离开后请自我密切观察15分钟，但针对先前曾因接种疫苗或任何注射治疗后發生急性过敏反应之民众，接种后请于接种处留观至少30分钟为宜。施打后若出现不适，应即时赴医院就诊，经通报疑似接种COVID-19疫苗后發生严重不良事件之个案，通报资料将由食药署、药害救济基金会之「全国药物不良反应通报中心」进行疫苗安全讯号侦测及釐清
无论施打新冠肺炎疫与否，皆应有哪些作为？
疫苗保护力并非100%，接种疫苗后，仍有少数机会会罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接种，仍应遵守防疫新生活原则，勤洗手、配戴口罩、保持社交距离、减少外出等措施，才能降低感染风险
居家快筛试剂
目前新冠病毒的检验方法有三种，分别是抗原检测、抗体检测及PCR核酸检测。全球实验室诊断主要以PCR核酸检测为主。 中央流行疫情指挥中心宣布採用抗原快筛试剂，民众能自行购买后居家自行检测。经核准的抗原快筛试剂厂牌其准确度高达80%~95%。虽然准确度较PCR略低，但以基础防疫检测已足够，一旦出现阳性经通报，医院将进行更精密专业的检测与处理。而抗原快筛原理是以单株抗体侦测病毒蛋白，仅需15-20分钟即可快速侦测病毒
正面看待立遗嘱的必要性
立遗嘱的作用在于留给在世亲人的讯息，以避免因善后遇到问题而不知所措，或为了遗产、债务造成关係恶化及纷争，而让逝去的人无法了结心愿，那就更会令各方遗憾。为防范于未然，主动正视其重要性，并理性落实成具法律效力的「遗嘱」已是现代人应具备的基本作为与常识
民法对于遗嘱的要件设有相应规范，若遗嘱不符合法律规定要件，将被视同一张废纸，而当中的内容也就无从落实。目前法定的遗嘱方式共计有5种，分别是：1.自书遗嘱、2.公证遗嘱、3.密封遗嘱、4.代笔遗嘱、5.口授遗嘱
立遗嘱人须年满16岁，且认知判断能力正常，有口述及签名能力，若不能签名则需盖指印。遗嘱上，遗嘱本人、代笔人、见证人都要亲笔「签名」，切记「盖章」会导致遗嘱无效！待选择好遗嘱方式，请安排「遗嘱执行人」，建议先找「律师」讨论所有完整细节内容，才能确保具有效力。留下文字且同步录影存证，现场须有2人在场见证，这将更具公正、真实与实质效力
#凯钧话重点#
康泰生物交流纪要2021/05/31
主题：小范围交流
时间地点： 2021/05/12
出席人员：康泰生物证券投资中心
整体介绍：
四联苗：四联苗2020年销量基本是持平2019年的，销售额考虑涨价因素是上涨的，430万支左右，21Q1四联苗基本持平，应该是下滑的，原因一是销售考核变化，以前是以发货为主，现在是纯销，今年Q1纯销是80-90万支，发货数据相对好一些；二是因为新的包装省级疾控招投，但是区县要二级遴选，大致看了下区县二级遴选中标情况60%-70%那样，所以还有一些是需要做的，第三是新冠的接种，还是要为新冠接种留空间的。考虑去年基数问题，预计今年会是前低后高，今年四联苗预计还是会正增长，明年会更快一些。
23价：19年下半年上市，20年5.几个亿收入，200-300万支，整个是爆发式的增长，考虑到公司基数问题，预计21年公司会有一个高于行业的增长。
乙肝疫苗：18年搬厂，储备的货卖完了，到20Q4才恢复，所以20年卖的基本上是以前存货，收入在1.6-1.7亿，整个今年乙肝会有显著增长，21Q1卖了1.1亿左右，今年量和价会有爆发增长，60ug今年会是主力。
Hib疫苗：和四联苗有替代关系，重心是四联，所以持续下滑，去年1.8亿左右，今年明年预计稳健增长，主要是独家冻干Hib上半年获批提供增量。
Q&A:
Q:疫苗招标价格上涨背后的原因是什么？
A:广东确实有，这个价格提升对企业没有太大影响，核心可能会涉及未来疾控中心的改革，配送现在省疾控介入来做，加的价格基本是配送费，实际上没有实质影响，从长期来看，疫苗本身看美国，每年价格都是在往上走的，有比较好的定价机制，考虑人力、通货膨胀等因素，定价基本是合理的，国内定价基本不变，但是从长趋势看，国内疫苗的确在涨，只是是阶梯型的涨，事件型驱动的。
Q:区县要遴选？
A：各个省份有省级的招投标，省级之后各个区县也会自己有小的准入，各个省市各个区县规则、时间不太一样，有些省中标了，但是区县还是继续做工作要一个一个搞。直辖市一次就搞定。大概有60%-70%以上会做二次遴选。
Q:区县与省级工作？
A:疫苗每个环节，省级招标不是排他性的，主要作用是决定价格、准入，具体卖多少是各个区县在省级平台上下单，具体买哪个，还要去区县做工作，就是省级招标决定价格，区县决定买谁买多少，业务员去跑，教育医生等，各个层面都是需要工作的。
Q:新冠疫苗进度？患者招募进度？
A:灭活II期数据已经发布，III期在推进，主要在南亚东南亚，最快的是马来西亚和巴基斯坦，获得临床批件陆续启动状态，现在还没有扎针，（其他国家去的批件），其他国家没有跟那么细。
Q:新冠疫苗（灭活）免疫原性数据比较好的原因？
A:数据优异原因工艺上灭活是一次灭活，有部分厂商是2次灭活，第二是有效成分5ug，用的量大，第三是佐剂，铝佐剂亚型不同，佐剂是自主的。第四是程序，在前任上改进。
Q:如果紧急授权使用？
A:在国内销售疫苗法一是紧急使用（卫健委占主导和药监局商量）二是附条件，附条件上市需要III期数据，我们目前是III期正常推进，同时也有几家希望申请应急使用，目前国内供应相当紧张，获批家数虽然多，但是产能依然非常紧张，设计产能≠实际产能，上半年国家再批一批应急使用的概率还是比较大的，公司认为自己获批的概率比较大，原因一是灭活技术国内使用很多，相当好的技术路线，风险可控，技术成熟，第二是II期数据不错，第三是产业化经验丰富，能做灭活脊髓灰质炎能力，这两个非常相似，车间已经建好，但是具体批不批还是看国家，目前没有其他信息。
产能这块披露过，灭活是2个亿，比较保守的产能，给外部或相关部门极限产能可能达到6亿，具体产量还要看情况，产能≠产量，疫苗生产本身是很难的事情。
Q:13价进展？人狂苗进展？
A:13价19年底报产，2020M1月份油瓶，正常情况下去年上半年开始审，由于疫情拖延到下半年，7-8月份发了一次补，补上资料后，进入现场检查环节，春节前检查一次，春节后3月中旬一次，全部做完，剩下最后一个环节，药监局的审评，审评之后就是审批，基本是最后阶段。按正常情况，预计年中，630前后获批，但是最终还是要看国家，我们该做的工作已经做完；
人狂苗2020H1报的，根据新的办法，后面做了改进，时间推迟了，正式报产春节前，现在等等正式受理号，进入正式的注册程序。如果受理号拿到，上市时间会快一点，如果上半年拿到受理号。最终还是要看国家。
Q:AZ进展？
A:AZ正常推进状态，试生产状态，产能还是挺大，和AZ商，批产是全球最好，3000支。国内这块注册完成，正在报临床（3月份），等国家审批，这个月底下个月初看能不能拿到审批，拿到就做桥接。
Q:桥接试验时间周期？
A:由于接种程序是2针，针-针28天，采血，检验、出报告，3-4个月时间，比传统疫苗快的多，国家对新冠相关的必须24小时给予回复。
Q:四联苗销售？杜总亲自抓，销售体系变化？
A:四联苗过去5年销售一般，内外因都有，今年杜总亲自来抓销售，细节的我没有跟踪，能看到的是终端纯销情况还是比较好的，Q1大概80-90万。
目前人员是1600人员，500多人是在报表内，重点人员，随着13价、狂犬，人员会增加。对供应商的管理加强了，虽然没有那么精细化，但是比以前好多了，销售会越来越好。
Q:二次遴选主要看啥？13价会不会也二次遴选？
A：招投标有一个过程，影响因素应该是（竞争）格局，同等情况下23价和13价比，13价会好很多，到区县，假如5-6个品种不会把所有品种都遴选一遍，13价目前就2家（指康泰上市后2家国产），这个格局对二次遴选不是问题
Q:新冠疫苗加强针？加强针会成为普遍吗？
A:根据相关专家家表态，现在判断，一是加强针概率是非常非常大，二是看以后序贯也就是新冠混合接种，每个疫苗都有自己的优点，我们自己这块也在做尝试有些专家团队也在做会不会好一些，如果能推成的话，公司的优势还是明显的。
Q:推广服务商？
A:推广服务商不是公司员工，但是95%以上只卖我们产品，和我们自己销售队伍实际没大区别，和自营相比主要是管理，现在管理更多一些，对指标考核等能影响把控。
其实销售还是要看卖的怎么样，老板亲自上，整体四联苗趋势前低后高，（环比？）环比不太好说，季度波动还是比较大的，去年Q2-Q3基数相对较高。我讲的80-90万支是纯销口径，是扎出去的针。
Q:终端纯销80-90万支，去年是受招标影响吗？
A:客观说去年底是有库存产生的，疫苗2-3个月库存是正常的，现在为新冠疫苗留点空间
Q:13价上市后还是原销售团队？
A:13价最终会，最开始同样是原销售队伍，先带起来，从无到有的团队，老带新。老的做的好直接就出来做。
Q:沃森13价？
A:我们直接是头对头的对比（辉瑞的13价，最金标准的对比），说明书上会有说明，我们所有的血清型都是优于或者非劣于辉瑞，用量只有辉瑞的90%，每一个亚型我们只用2ug，用量少，效果好，（定价呢？）定价上价格都差不多，毕竟产品没出来，以出来为准。
Q:13价产能？
A：产能不用担心，可以做到2000，（年龄段呢？）年龄段2月龄-5岁，辉瑞是2月龄-15月龄，这个年龄段公司做的是辉瑞头对头，大年龄组15月-5岁之间辉瑞没有批准，我们是Hib做的是对比,保护期，辉瑞扩展年龄也是Hib做对比，（保护年份）结合疫苗比多糖疫苗好，十几二十几年吧。
Q:新冠2026年产生40多个亿净利润？
A:都是假设，不是承诺，搞了好多好多参数，拍的，不要当回事。是给监管部门一个定性的东西，表明投入了会赚钱，对于价格，是给了非常保守的价格。
Q:新冠价格？
A:最重要的是量，只要有量，成本还好，价格的合理预期是，参考系23价肺炎和IPV，国家采购最贵的1类苗，自己买200原，IPV国产35元，进口40，自费160，灭活新冠疫苗比IPV要难，大家可以去研究有IPV的企业盈利能力。
Q:新冠疫苗资金来源？
A:医保和财政，医保为主（医保富余的地区），财政兜底（不富余如西北地区）。
Q:保护效率持续时间？
A:需要时间，全部研究成功需要时间。
Q:拓展的话，是要做III期吗？还是只做12期？
A:I期安全性，II期安全性+免疫原性，拓展人群主要是做一些I、II，新冠很特殊，不是普通疫苗也不是普通商品，还是看国家。
Q:未来的开发多价还是加强苗？哪个方式？
A:看情况，灭活在广东，国内防空做的好，各种突变株都进不来，南非株看并没那么严重，没有传起来，印度株广东应该是有的，具体看情况，有需求立马上。
Q:国外III期是如何安排？
A:不能区域不太一样，主力区域我们自己出钱聘请CRO去实施，其他合作区域的，我们来指定当地的CRO，我们合作伙伴，他们掏钱或者一起掏钱，最重要的区域是我们自己把控的，在海外做临床也有太多教训吸取了前辈的经验。
Q:研发资本化？
A:资本化节点是报生产，目前是全部费用化，有些II期已经资本化，目前是否改变，有讨论，没有定论，现状是不资本化，未来会不会变更和行业一样的水平不确定，大家觉得我们的疫苗成本太低了，虚低，全费用化不太利于价格谈判，是要综合考虑的，最重要的是上市，卖多少。
Q:传13价延后？？
A:13价年中获批问题不大，除非国家又有事情耽搁，目前公司任务已经完成，只剩国家最后阶段审批。
Q:销售团队收编还是新招的？去年增加200人销售是推广上收编还是新招？哪个激励更强一些？
A:有新招，也有推广服务商内化，具体没有细分。主要是加强管理力度，类似香港自治区变成省份的感觉。最终还是要看结果。
Q:AZ继续吗？血栓事件？
A:做啊，继续推进，科学认知和公众认知，公司每个月都能够拿到全球接种情况，所有不良反应数据在分享，4月份的时候全球接种量除了美中，其他基本是AZ。
二是血栓事件关注度较高，不管是英国、美国、WHO都强调获益高于风险的，在和药监局交流过程中都很淡定，是要讲科学的，目前统计下来百万分至三、四的概率，中国每年的疫苗药物警戒数据，都是几十万分之一都算是极其罕见的，而AZ是百万分支三、四，但是因为新冠太敏感，公众理解和专业理解还是有一定偏差的。麻腮风都10万分之1，商品被政治化。
Q:灭活疫苗无效论？
A:中国一定对自己的灭火是有信心的，否则根本不会让打，定目标今年要免疫，也不会说接种率达到多少。
Q:产能？募投投产呢
A:已经试生产，2亿二者是同样的。或等有条件上市，或批准。
Q:推广重心？
A:看谁先做完，非要重心，灭活在腺病毒之前，价格听国家，国家买哪个我们卖哪个，谁先上市卖谁，谁挣钱卖谁，卖组合也ok。
Q:关于mRNA？
A:有，合作方在做，具体信息不方便披露，不是股权合作，是业务合作，国内的，没有到IND。
Q:AZ主要是局限在新冠还是后续有其他？
A:新冠是开始，看合作情况，合作的好的话，一切看这次合作情况，AZ有点东西的，和疫苗相关的，四价鼻喷流感疫苗，全球独家，另一个是有预防作用的单抗，卖到了8亿美金，二代单抗卖的挺好的，预防用算生物药不算疫苗.
Q:mRNA专利放开影响？
A:没什么意义，对供给没任何意义，如果疫苗只是专利那就好办了，灭活根本没有专利，为什么没有企业跟进，短期没意义，长期是利好。#股票##价值投资日志[超话]#
主题：小范围交流
时间地点： 2021/05/12
出席人员：康泰生物证券投资中心
整体介绍：
四联苗：四联苗2020年销量基本是持平2019年的，销售额考虑涨价因素是上涨的，430万支左右，21Q1四联苗基本持平，应该是下滑的，原因一是销售考核变化，以前是以发货为主，现在是纯销，今年Q1纯销是80-90万支，发货数据相对好一些；二是因为新的包装省级疾控招投，但是区县要二级遴选，大致看了下区县二级遴选中标情况60%-70%那样，所以还有一些是需要做的，第三是新冠的接种，还是要为新冠接种留空间的。考虑去年基数问题，预计今年会是前低后高，今年四联苗预计还是会正增长，明年会更快一些。
23价：19年下半年上市，20年5.几个亿收入，200-300万支，整个是爆发式的增长，考虑到公司基数问题，预计21年公司会有一个高于行业的增长。
乙肝疫苗：18年搬厂，储备的货卖完了，到20Q4才恢复，所以20年卖的基本上是以前存货，收入在1.6-1.7亿，整个今年乙肝会有显著增长，21Q1卖了1.1亿左右，今年量和价会有爆发增长，60ug今年会是主力。
Hib疫苗：和四联苗有替代关系，重心是四联，所以持续下滑，去年1.8亿左右，今年明年预计稳健增长，主要是独家冻干Hib上半年获批提供增量。
Q&A:
Q:疫苗招标价格上涨背后的原因是什么？
A:广东确实有，这个价格提升对企业没有太大影响，核心可能会涉及未来疾控中心的改革，配送现在省疾控介入来做，加的价格基本是配送费，实际上没有实质影响，从长期来看，疫苗本身看美国，每年价格都是在往上走的，有比较好的定价机制，考虑人力、通货膨胀等因素，定价基本是合理的，国内定价基本不变，但是从长趋势看，国内疫苗的确在涨，只是是阶梯型的涨，事件型驱动的。
Q:区县要遴选？
A：各个省份有省级的招投标，省级之后各个区县也会自己有小的准入，各个省市各个区县规则、时间不太一样，有些省中标了，但是区县还是继续做工作要一个一个搞。直辖市一次就搞定。大概有60%-70%以上会做二次遴选。
Q:区县与省级工作？
A:疫苗每个环节，省级招标不是排他性的，主要作用是决定价格、准入，具体卖多少是各个区县在省级平台上下单，具体买哪个，还要去区县做工作，就是省级招标决定价格，区县决定买谁买多少，业务员去跑，教育医生等，各个层面都是需要工作的。
Q:新冠疫苗进度？患者招募进度？
A:灭活II期数据已经发布，III期在推进，主要在南亚东南亚，最快的是马来西亚和巴基斯坦，获得临床批件陆续启动状态，现在还没有扎针，（其他国家去的批件），其他国家没有跟那么细。
Q:新冠疫苗（灭活）免疫原性数据比较好的原因？
A:数据优异原因工艺上灭活是一次灭活，有部分厂商是2次灭活，第二是有效成分5ug，用的量大，第三是佐剂，铝佐剂亚型不同，佐剂是自主的。第四是程序，在前任上改进。
Q:如果紧急授权使用？
A:在国内销售疫苗法一是紧急使用（卫健委占主导和药监局商量）二是附条件，附条件上市需要III期数据，我们目前是III期正常推进，同时也有几家希望申请应急使用，目前国内供应相当紧张，获批家数虽然多，但是产能依然非常紧张，设计产能≠实际产能，上半年国家再批一批应急使用的概率还是比较大的，公司认为自己获批的概率比较大，原因一是灭活技术国内使用很多，相当好的技术路线，风险可控，技术成熟，第二是II期数据不错，第三是产业化经验丰富，能做灭活脊髓灰质炎能力，这两个非常相似，车间已经建好，但是具体批不批还是看国家，目前没有其他信息。
产能这块披露过，灭活是2个亿，比较保守的产能，给外部或相关部门极限产能可能达到6亿，具体产量还要看情况，产能≠产量，疫苗生产本身是很难的事情。
Q:13价进展？人狂苗进展？
A:13价19年底报产，2020M1月份油瓶，正常情况下去年上半年开始审，由于疫情拖延到下半年，7-8月份发了一次补，补上资料后，进入现场检查环节，春节前检查一次，春节后3月中旬一次，全部做完，剩下最后一个环节，药监局的审评，审评之后就是审批，基本是最后阶段。按正常情况，预计年中，630前后获批，但是最终还是要看国家，我们该做的工作已经做完；
人狂苗2020H1报的，根据新的办法，后面做了改进，时间推迟了，正式报产春节前，现在等等正式受理号，进入正式的注册程序。如果受理号拿到，上市时间会快一点，如果上半年拿到受理号。最终还是要看国家。
Q:AZ进展？
A:AZ正常推进状态，试生产状态，产能还是挺大，和AZ商，批产是全球最好，3000支。国内这块注册完成，正在报临床（3月份），等国家审批，这个月底下个月初看能不能拿到审批，拿到就做桥接。
Q:桥接试验时间周期？
A:由于接种程序是2针，针-针28天，采血，检验、出报告，3-4个月时间，比传统疫苗快的多，国家对新冠相关的必须24小时给予回复。
Q:四联苗销售？杜总亲自抓，销售体系变化？
A:四联苗过去5年销售一般，内外因都有，今年杜总亲自来抓销售，细节的我没有跟踪，能看到的是终端纯销情况还是比较好的，Q1大概80-90万。
目前人员是1600人员，500多人是在报表内，重点人员，随着13价、狂犬，人员会增加。对供应商的管理加强了，虽然没有那么精细化，但是比以前好多了，销售会越来越好。
Q:二次遴选主要看啥？13价会不会也二次遴选？
A：招投标有一个过程，影响因素应该是（竞争）格局，同等情况下23价和13价比，13价会好很多，到区县，假如5-6个品种不会把所有品种都遴选一遍，13价目前就2家（指康泰上市后2家国产），这个格局对二次遴选不是问题
Q:新冠疫苗加强针？加强针会成为普遍吗？
A:根据相关专家家表态，现在判断，一是加强针概率是非常非常大，二是看以后序贯也就是新冠混合接种，每个疫苗都有自己的优点，我们自己这块也在做尝试有些专家团队也在做会不会好一些，如果能推成的话，公司的优势还是明显的。
Q:推广服务商？
A:推广服务商不是公司员工，但是95%以上只卖我们产品，和我们自己销售队伍实际没大区别，和自营相比主要是管理，现在管理更多一些，对指标考核等能影响把控。
其实销售还是要看卖的怎么样，老板亲自上，整体四联苗趋势前低后高，（环比？）环比不太好说，季度波动还是比较大的，去年Q2-Q3基数相对较高。我讲的80-90万支是纯销口径，是扎出去的针。
Q:终端纯销80-90万支，去年是受招标影响吗？
A:客观说去年底是有库存产生的，疫苗2-3个月库存是正常的，现在为新冠疫苗留点空间
Q:13价上市后还是原销售团队？
A:13价最终会，最开始同样是原销售队伍，先带起来，从无到有的团队，老带新。老的做的好直接就出来做。
Q:沃森13价？
A:我们直接是头对头的对比（辉瑞的13价，最金标准的对比），说明书上会有说明，我们所有的血清型都是优于或者非劣于辉瑞，用量只有辉瑞的90%，每一个亚型我们只用2ug，用量少，效果好，（定价呢？）定价上价格都差不多，毕竟产品没出来，以出来为准。
Q:13价产能？
A：产能不用担心，可以做到2000，（年龄段呢？）年龄段2月龄-5岁，辉瑞是2月龄-15月龄，这个年龄段公司做的是辉瑞头对头，大年龄组15月-5岁之间辉瑞没有批准，我们是Hib做的是对比,保护期，辉瑞扩展年龄也是Hib做对比，（保护年份）结合疫苗比多糖疫苗好，十几二十几年吧。
Q:新冠2026年产生40多个亿净利润？
A:都是假设，不是承诺，搞了好多好多参数，拍的，不要当回事。是给监管部门一个定性的东西，表明投入了会赚钱，对于价格，是给了非常保守的价格。
Q:新冠价格？
A:最重要的是量，只要有量，成本还好，价格的合理预期是，参考系23价肺炎和IPV，国家采购最贵的1类苗，自己买200原，IPV国产35元，进口40，自费160，灭活新冠疫苗比IPV要难，大家可以去研究有IPV的企业盈利能力。
Q:新冠疫苗资金来源？
A:医保和财政，医保为主（医保富余的地区），财政兜底（不富余如西北地区）。
Q:保护效率持续时间？
A:需要时间，全部研究成功需要时间。
Q:拓展的话，是要做III期吗？还是只做12期？
A:I期安全性，II期安全性+免疫原性，拓展人群主要是做一些I、II，新冠很特殊，不是普通疫苗也不是普通商品，还是看国家。
Q:未来的开发多价还是加强苗？哪个方式？
A:看情况，灭活在广东，国内防空做的好，各种突变株都进不来，南非株看并没那么严重，没有传起来，印度株广东应该是有的，具体看情况，有需求立马上。
Q:国外III期是如何安排？
A:不能区域不太一样，主力区域我们自己出钱聘请CRO去实施，其他合作区域的，我们来指定当地的CRO，我们合作伙伴，他们掏钱或者一起掏钱，最重要的区域是我们自己把控的，在海外做临床也有太多教训吸取了前辈的经验。
Q:研发资本化？
A:资本化节点是报生产，目前是全部费用化，有些II期已经资本化，目前是否改变，有讨论，没有定论，现状是不资本化，未来会不会变更和行业一样的水平不确定，大家觉得我们的疫苗成本太低了，虚低，全费用化不太利于价格谈判，是要综合考虑的，最重要的是上市，卖多少。
Q:传13价延后？？
A:13价年中获批问题不大，除非国家又有事情耽搁，目前公司任务已经完成，只剩国家最后阶段审批。
Q:销售团队收编还是新招的？去年增加200人销售是推广上收编还是新招？哪个激励更强一些？
A:有新招，也有推广服务商内化，具体没有细分。主要是加强管理力度，类似香港自治区变成省份的感觉。最终还是要看结果。
Q:AZ继续吗？血栓事件？
A:做啊，继续推进，科学认知和公众认知，公司每个月都能够拿到全球接种情况，所有不良反应数据在分享，4月份的时候全球接种量除了美中，其他基本是AZ。
二是血栓事件关注度较高，不管是英国、美国、WHO都强调获益高于风险的，在和药监局交流过程中都很淡定，是要讲科学的，目前统计下来百万分至三、四的概率，中国每年的疫苗药物警戒数据，都是几十万分之一都算是极其罕见的，而AZ是百万分支三、四，但是因为新冠太敏感，公众理解和专业理解还是有一定偏差的。麻腮风都10万分之1，商品被政治化。
Q:灭活疫苗无效论？
A:中国一定对自己的灭火是有信心的，否则根本不会让打，定目标今年要免疫，也不会说接种率达到多少。
Q:产能？募投投产呢
A:已经试生产，2亿二者是同样的。或等有条件上市，或批准。
Q:推广重心？
A:看谁先做完，非要重心，灭活在腺病毒之前，价格听国家，国家买哪个我们卖哪个，谁先上市卖谁，谁挣钱卖谁，卖组合也ok。
Q:关于mRNA？
A:有，合作方在做，具体信息不方便披露，不是股权合作，是业务合作，国内的，没有到IND。
Q:AZ主要是局限在新冠还是后续有其他？
A:新冠是开始，看合作情况，合作的好的话，一切看这次合作情况，AZ有点东西的，和疫苗相关的，四价鼻喷流感疫苗，全球独家，另一个是有预防作用的单抗，卖到了8亿美金，二代单抗卖的挺好的，预防用算生物药不算疫苗.
Q:mRNA专利放开影响？
A:没什么意义，对供给没任何意义，如果疫苗只是专利那就好办了，灭活根本没有专利，为什么没有企业跟进，短期没意义，长期是利好。#股票##价值投资日志[超话]#
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