全国首批2.12万盒新冠治疗药物Paxlovid(注:跨国药企辉瑞开发的口服小分子新冠药物“奈玛特韦/利托那韦片”),3月17日正式进入中国。
3月22日,英特集团在浙江省政府相关部门支持下,成功采购到全省首批300盒“奈玛特韦/利托那韦片”。3月24日晚8点,药物从北京空运到杭州,共3箱。
相关负责人表示,根据省卫健委的指令,第一批50盒药物已于3月25日凌晨3:50送达衢州市人民医院,有需要的患者当天就可以使用上了。后续他们还会根据新冠肺炎疫情防控工作领导小组的指令进行药物调配。
据浙江经视新闻报道,Paxlovid临时纳入医保。
浙大一院感染病科主任盛吉芳教授:
抗病毒治疗的首选药物 加快病毒转阴速度
最好在发病5天内尽快用药
昨天傍晚,浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳教授在接受快报采访时表示,奈玛特韦/利托那韦片的主要作用是阻断冠状病毒的蛋白酶活性、减少病毒繁殖,加快病毒转阴速度。“事实上,这次Paxlovid里面的其中一种药片利托那韦片,早在2020年疫情刚发生时就已经在新冠肺炎临床救治上使用了。”
“目前它是抗病毒治疗的首选药物。”盛吉芳教授说,截至目前了解到的数据,奈玛特韦/利托那韦片的疗效比例是比较高的,符合适应证的患者应用尽用、应用早用,最好在发病5天以内尽快用药。“不过,这类药物需要医生处方才能用,而且不能与肝酶代谢同通路的药物一起服用,以防止发生严重的药物不良反应。”
浙大一院药学部药学专家介绍,Paxlovid是由两种药片组成的复方抗病毒药物。其中一片是奈玛特韦(Nirmatrelvir,150mg),是一种新冠病毒的3CL蛋白酶(也叫主蛋白酶,Mpro)抑制剂。3CL蛋白酶是在冠状病毒复制过程中水解RNA编码的多聚前体蛋白产生功能蛋白的关键蛋白酶,奈玛特韦通过抑制3CL蛋白酶,可以阻止SARS-CoV-2冠状病毒复制。
另一片是利托那韦(Ritonavir, 100mg),为HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A4(细胞色素P450 3A4酶)抑制剂。虽然利托那韦对SARS-CoV-2 Mpro无活性,但可以抑制CYP3A4介导的奈玛特韦代谢,以帮助其在较高浓度下在体内保持更长时间的活性。
Paxlovid疗效如何?浙大一院药学专家提到,基于2021年12月中旬官方数据报道,与安慰剂相比,Paxlovid对住院或死亡风险高的成人感染者可降低新冠相关住院或死亡风险89%(出现症状后3天内)和88%(出现症状后5天内)。
Paxlovid对65岁或以上患者的相对风险降低率为94%。住院或死亡风险低的成人感染者的试验中期数据表明,治疗组的住院率比安慰剂组降低了70%,无死亡病例。
而对于已接触病毒人群的暴露后预防的相关研究还在进行中。
可能很多人会问,Paxlovid能否用来预防新冠肺炎?
答案是否定的。浙大一院药学专家表示,基于现有证据,无论是美国EUA(美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式)紧急使用的适应证还是我国第九版新冠诊疗方案指南,均明确提示Paxlovid的适应证是用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人和青少年(12岁及以上,体重≥40公斤)。且基于该药的药理机制主要是抑制新冠病毒复制,未发现其有预防新冠的潜能。因此,特别提醒,该药作为一种应对重症患者的后备手段,不是用来预防的,而是用来治疗的。
“药物是把双刃剑,一方面Paxlovid的临床试验结果表现出对新冠肺炎患者积极的治疗作用,另一方面,其副作用不容忽视,需要专科医生准确把握适应证,合理用药。”浙大一院药学专家表示,新冠抗病毒治疗药物虽好,但不是对抗新冠病毒的唯一手段。做好个人防护,积极接种疫苗仍是疫情防控重要措施,不容忽视。
橙柿互动·都市快报记者 金晶 俞茜茜
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