#沈阳疫情##同心抗疫##沈阳战疫服务平台上线#【平台上线第一天,市民求助聚焦复工复产、买菜、出行】求助、辟谣、问询,指尖沈阳客户端推出“沈阳战疫服务平台”,立足排忧和解难,接收问询与求助。
在沈阳刚刚过去的一天里,想复工复产的上班族、有购菜需求的管控区市民、坚持到岗的医护人员、想来沈阳的外地市民……很多市民的需求被看见。指尖沈阳客户端、沈报全媒体将对用户、读者持续关注的未竟之事一一努力查询、沟通、解决。
“沈阳战疫服务平台”致力于为读者提供更新、更全的抗疫信息,也关心您的三餐饮食、冷暖病痛、担忧疑惑。如果您碰到困难需要帮助,或有疑惑希望得到解答,可填写表格(个人信息不对外显示,勿忧隐私泄露),我们将为您寻找答案、办法或转递相关部门。
https://t.cn/A66Nank2
以下为3月29日落实的部分求助、问询的反馈进展——
1、沈阳市民求助:本人从事电商直播行业,办公地点在浑南区高迎路1甲福融天地广场6号楼。什么时候可以复工上班?是否可以留大约10名员工在大厦内办公?
指尖沈阳:浑南区相关部门回复,复工复产时间需遵守市防指相关要求。按照社区通知,大厦内不留办公人员,目前大厦内所有公司居家办公。根据沈阳市新冠肺炎疫情防控指挥部发布的《关于做好全市第四轮、第五轮、第六轮全员核酸检测的通告(第34号)》,除保障市民生活和城市基本运行的水、电、燃油、燃气、供暖、邮政、通讯、环卫、粮油肉菜供应等公共服务类企业,防疫物资生产企业、军工及其配套企业、有关国家重大项目及涉及产业安全的企业外,所有企业人员一律居家办公,暂停生产经营活动。除保障市民基本需要的生活超市、农贸市场、便利店、快递、药店、医疗机构、餐饮类企业(只提供外卖服务)外,其他营业场所、门店一律停业。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 王月
2、于洪区市民求助:我住赤山路绿地老街坊一期,于洪区纳入管控区已近48小时,非常感谢政府给每个小区配备了专属果蔬网上超市。我们小区配备的超市是鑫大刚超市,很遗憾这家店在48小时处于未开启状态。问过物业管家,说已向社区反映,不知道还要多久才能开业。
指尖沈阳:已解决。于洪区反馈:对于鑫大刚超市48小时处于未开启状态,我们第一时间和商家进行了沟通,原因是线上商城每次开单限制100单分拣配送,因为前期下单小区承接较多,目前鑫大刚超市已做调整,只承接就近6个小区的配送。为了方便市民购菜需求,已联系了两家超市承接本社区的线上购买。对于给市民造成的不便深表歉意,同时再一次感谢市民的理解和包容。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 刘强
3、大东区市民求助:本人家住大东区东陵西路附近,是一名医务工作者,由于公共交通和共享单车均已停运,每天只能依靠步行上下班,有的同事需要步行1个多小时才能到达医院,对体力是一种巨大考验,希望有关部门能借两辆自行车,解决医务人员出行难题。
指尖沈阳:已解决。平台将这一需求转交给哈啰出行相关负责人,哈啰出行在了解相关医务人员的需求后,当即承诺为于女士及其同事提供免费单车,解决出行难题。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 白昕
4、于洪区市民反映:3月29日早晨,恒大绿洲三期有人不戴口罩,东张西望,在小区内走走停停,现场没人管理。
指尖沈阳:已解决。于洪区反馈:恒大绿洲为管控区,管控区实行“人不出小区(村屯),严禁聚集”等防控措施。管控区原则上居家(参加统一核酸筛查除外),每户每2天可安排1人在严格做好个人防护的前提下,划区域、分时段、限人员到社区指定地点领取购买的生活物资。管控区实行“人不出小区(村屯)”,严禁聚集。以后会加强对园区巡视,发现有不佩戴口罩的居民及时制止。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 刘强
5、皇姑区市民反映:想找人说说心里话。
指尖沈阳:已回应。记者通过电话联系这位市民,她说自己心情不好,想找人说说自己的遭遇。她是一名医生,3月28日下午1点回所住的牡丹江小区时,负责进出小区看护的人员态度不好。随后,记者分别联系了皇姑区三台子街道、三台子街道牡丹社区,通过调查发现,这名男性工作人员不是社区工作人员,社区工作人员都是穿防护服装的。这名男性工作人员是物业临时聘用的,物业公司负责人员表示将加强对这名工作人员的教育,保证不会再有类似事情的发生。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 吴强
6、山东德州市民求助:本人计划清明假期到沈阳市浑南区,想了解沈阳防疫政策,咨询到沈阳后需不需要隔离。
指尖沈阳:根据沈阳市疾控3月29日重点关注地区和重点管控地区名单,山东省德州市禹城市、武城县属于重点关注地区,来(返)沈人员进行14天居家健康监测。十里望镇属于重点管控地区,来(返)沈人员一律实施集中隔离医学观察,隔离期限至来(返)沈后满14天。记者同时向其本人讲清了沈阳当前三级管控防疫政策。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 王月
7、和平区市民求助:本人家住和平区砂阳路附近,家里有一只小猫独自在另一处房子里,当日凌晨该小区封闭,现迫切需要将门钥匙交给邻居,由其帮忙给猫放水、投食。
指尖沈阳:已解决。平台将这一求助第一时间转交给和平区砂阳南社区的刘书记,刘书记承诺帮其转交钥匙。目前,求助者已与刘书记取得联系,并对“沈阳战疫服务平台”表达感谢。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 白昕
在沈阳刚刚过去的一天里,想复工复产的上班族、有购菜需求的管控区市民、坚持到岗的医护人员、想来沈阳的外地市民……很多市民的需求被看见。指尖沈阳客户端、沈报全媒体将对用户、读者持续关注的未竟之事一一努力查询、沟通、解决。
“沈阳战疫服务平台”致力于为读者提供更新、更全的抗疫信息,也关心您的三餐饮食、冷暖病痛、担忧疑惑。如果您碰到困难需要帮助,或有疑惑希望得到解答,可填写表格(个人信息不对外显示,勿忧隐私泄露),我们将为您寻找答案、办法或转递相关部门。
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以下为3月29日落实的部分求助、问询的反馈进展——
1、沈阳市民求助:本人从事电商直播行业,办公地点在浑南区高迎路1甲福融天地广场6号楼。什么时候可以复工上班?是否可以留大约10名员工在大厦内办公?
指尖沈阳:浑南区相关部门回复,复工复产时间需遵守市防指相关要求。按照社区通知,大厦内不留办公人员,目前大厦内所有公司居家办公。根据沈阳市新冠肺炎疫情防控指挥部发布的《关于做好全市第四轮、第五轮、第六轮全员核酸检测的通告(第34号)》,除保障市民生活和城市基本运行的水、电、燃油、燃气、供暖、邮政、通讯、环卫、粮油肉菜供应等公共服务类企业,防疫物资生产企业、军工及其配套企业、有关国家重大项目及涉及产业安全的企业外,所有企业人员一律居家办公,暂停生产经营活动。除保障市民基本需要的生活超市、农贸市场、便利店、快递、药店、医疗机构、餐饮类企业(只提供外卖服务)外,其他营业场所、门店一律停业。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 王月
2、于洪区市民求助:我住赤山路绿地老街坊一期,于洪区纳入管控区已近48小时,非常感谢政府给每个小区配备了专属果蔬网上超市。我们小区配备的超市是鑫大刚超市,很遗憾这家店在48小时处于未开启状态。问过物业管家,说已向社区反映,不知道还要多久才能开业。
指尖沈阳:已解决。于洪区反馈:对于鑫大刚超市48小时处于未开启状态,我们第一时间和商家进行了沟通,原因是线上商城每次开单限制100单分拣配送,因为前期下单小区承接较多,目前鑫大刚超市已做调整,只承接就近6个小区的配送。为了方便市民购菜需求,已联系了两家超市承接本社区的线上购买。对于给市民造成的不便深表歉意,同时再一次感谢市民的理解和包容。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 刘强
3、大东区市民求助:本人家住大东区东陵西路附近,是一名医务工作者,由于公共交通和共享单车均已停运,每天只能依靠步行上下班,有的同事需要步行1个多小时才能到达医院,对体力是一种巨大考验,希望有关部门能借两辆自行车,解决医务人员出行难题。
指尖沈阳:已解决。平台将这一需求转交给哈啰出行相关负责人,哈啰出行在了解相关医务人员的需求后,当即承诺为于女士及其同事提供免费单车,解决出行难题。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 白昕
4、于洪区市民反映:3月29日早晨,恒大绿洲三期有人不戴口罩,东张西望,在小区内走走停停,现场没人管理。
指尖沈阳:已解决。于洪区反馈:恒大绿洲为管控区,管控区实行“人不出小区(村屯),严禁聚集”等防控措施。管控区原则上居家(参加统一核酸筛查除外),每户每2天可安排1人在严格做好个人防护的前提下,划区域、分时段、限人员到社区指定地点领取购买的生活物资。管控区实行“人不出小区(村屯)”,严禁聚集。以后会加强对园区巡视,发现有不佩戴口罩的居民及时制止。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 刘强
5、皇姑区市民反映:想找人说说心里话。
指尖沈阳:已回应。记者通过电话联系这位市民,她说自己心情不好,想找人说说自己的遭遇。她是一名医生,3月28日下午1点回所住的牡丹江小区时,负责进出小区看护的人员态度不好。随后,记者分别联系了皇姑区三台子街道、三台子街道牡丹社区,通过调查发现,这名男性工作人员不是社区工作人员,社区工作人员都是穿防护服装的。这名男性工作人员是物业临时聘用的,物业公司负责人员表示将加强对这名工作人员的教育,保证不会再有类似事情的发生。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 吴强
6、山东德州市民求助:本人计划清明假期到沈阳市浑南区,想了解沈阳防疫政策,咨询到沈阳后需不需要隔离。
指尖沈阳:根据沈阳市疾控3月29日重点关注地区和重点管控地区名单,山东省德州市禹城市、武城县属于重点关注地区,来(返)沈人员进行14天居家健康监测。十里望镇属于重点管控地区,来(返)沈人员一律实施集中隔离医学观察,隔离期限至来(返)沈后满14天。记者同时向其本人讲清了沈阳当前三级管控防疫政策。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 王月
7、和平区市民求助:本人家住和平区砂阳路附近,家里有一只小猫独自在另一处房子里,当日凌晨该小区封闭,现迫切需要将门钥匙交给邻居,由其帮忙给猫放水、投食。
指尖沈阳:已解决。平台将这一求助第一时间转交给和平区砂阳南社区的刘书记,刘书记承诺帮其转交钥匙。目前,求助者已与刘书记取得联系,并对“沈阳战疫服务平台”表达感谢。
指尖沈阳、沈报全媒体记者 白昕
【锣鼓“声”入人心,临安唱出垃圾分类“新时尚”】#美丽杭州#
近日,杭州市临安区锦南街道成立了一只垃圾分类锣鼓宣传小队。锣鼓队紧跟时事政策,不断更新创作锣鼓词,每天18时至19时,由垃圾分类指导员定点值守,通过宣传督导和演唱等方式向居民现场教学。锣鼓队将定时定点、回收小妙招等分类政策唱进市民心里,从而引导居民有效处理生活垃圾。
近日,杭州市临安区锦南街道成立了一只垃圾分类锣鼓宣传小队。锣鼓队紧跟时事政策,不断更新创作锣鼓词,每天18时至19时,由垃圾分类指导员定点值守,通过宣传督导和演唱等方式向居民现场教学。锣鼓队将定时定点、回收小妙招等分类政策唱进市民心里,从而引导居民有效处理生活垃圾。
多个重磅首仿药将上市:齐鲁、石药、科伦...
3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。
作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了!
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。
表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
图片
来源:CDE官网
新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿,
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。
表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。
表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
注:销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个!
6个超10亿品种将进入微利时代
表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
图片
来源:米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。
此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。
来源:CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日,如有错漏,欢迎指正。
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。
作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了!
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。
表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源:CDE官网
新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿,
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。
表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。
表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
注:销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个!
6个超10亿品种将进入微利时代
表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源:米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。
此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。
来源:CDE、米内网数据库、公司公告等
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