【#欧洲新冠肺炎病例进展# 】截至巴黎时间3月29日23时，欧洲地区累计报告新冠状病毒感染病例192203652例，相比3月29日8时新增843082例。其中，德国新增237352例，法国新增217480例，意大利新增99457例，英国新增80830例，荷兰新增31767例，奥地利新增30650例，希腊新增28933例，俄罗斯新增19660例，瑞士新增11498例，捷克新增10482例，比利时新增7281例，斯洛伐克新增6557例，塞浦路斯新增6494例，爱尔兰新增5935例，芬兰新增5338例，斯洛文尼亚新增4407例，罗马尼亚新增4276例，丹麦新增4250例，拉脱维亚新增2897例，立陶宛新增2618例，塞尔维亚新增1933例，爱沙尼亚新增1451例，保加利亚新增1442例，卢森堡新增1110例。此外，美国新增16886例，印度新增1259例。#近距离看欧洲#

（注：1. 2021年5月20日，法国的新冠检测数据库（SI-DEP）对此前存在录入偏差问题做出调整，减少累计确诊数据364261例。2. 法国2020年5月6日数据来源中新添加一所实验室，该实验室追溯自2020年3月16日起的数据，2020年5月6日新增病例数中有3244例由该实验室提供；3. 法国2020年4月27日统计数据出错，多计算2569例确诊病例，所以今日虽然较前一日增加067例，但累计总数较前一日下降1417例；4. 法国官方2020年4月23日对ESMS机构内疑似病例数进行核减，出于谨慎原则，自2020年4月23日起，今后累计病例计算中ESMS机构疑似病例数将暂沿用2020年4月20日数据，即40727例；5. 本着尽最大可能统计所有新冠状病毒感染确诊病例数的原则，自巴黎时间2020年4月17日晚23时起，法国每日新增确诊病例数计算方法调整为“官方通报新增确诊数+ESMS机构疑似病例新增数”，累计确诊数计算方式调整为“官方累计确诊数+ESMS机构内疑似病例数”。）

【#欧洲新冠肺炎病例进展# 】截至巴黎时间3月29日19时，欧洲地区累计报告新冠状病毒感染病例191901307例，相比3月29日8时新增555137例。其中，法国新增217480例，意大利新增99457例，英国新增80830例，奥地利新增30650例，希腊新增28933例，俄罗斯新增19660例，瑞士新增11498例，捷克新增10482例，比利时新增7281例，斯洛伐克新增6557例，塞浦路斯新增6494例，爱尔兰新增5935例，芬兰新增5338例，斯洛文尼亚新增4407例，罗马尼亚新增4276例，丹麦新增4250例，拉脱维亚新增2897例，立陶宛新增2618例，塞尔维亚新增1933例，爱沙尼亚新增1451例，保加利亚新增1442例。此外，美国新增16886例，印度新增1259例。#近距离看欧洲#

（注：1. 2021年5月20日，法国的新冠检测数据库（SI-DEP）对此前存在录入偏差问题做出调整，减少累计确诊数据364261例。2. 法国2020年5月6日数据来源中新添加一所实验室，该实验室追溯自2020年3月16日起的数据，2020年5月6日新增病例数中有3244例由该实验室提供；3. 法国2020年4月27日统计数据出错，多计算2569例确诊病例，所以今日虽然较前一日增加067例，但累计总数较前一日下降1417例；4. 法国官方2020年4月23日对ESMS机构内疑似病例数进行核减，出于谨慎原则，自2020年4月23日起，今后累计病例计算中ESMS机构疑似病例数将暂沿用2020年4月20日数据，即40727例；5. 本着尽最大可能统计所有新冠状病毒感染确诊病例数的原则，自巴黎时间2020年4月17日晚23时起，法国每日新增确诊病例数计算方法调整为“官方通报新增确诊数+ESMS机构疑似病例新增数”，累计确诊数计算方式调整为“官方累计确诊数+ESMS机构内疑似病例数”。）

国家药品监督管理局器审中心发布血管内导丝注册审查指导原则

常州飞凡实训中心 2022-03-18

附件：
血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则.docx

YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械.pdf

#导丝性能研究 #

参照标准

1、 YY0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》

2、GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准

3、《中华人民共和国药典》 2020版

性能研究项目
涉及第一张表格中的21项。 https://t.cn/RJ7z7Qn