多个重磅首仿药将上市:齐鲁、石药、科伦...
3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。
作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了!
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。
表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
图片
来源:CDE官网
新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿,
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。
表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品
图片
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。
表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品
图片
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
注:销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个!
6个超10亿品种将进入微利时代
表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
图片
来源:米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
图片
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。
此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。
来源:CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日,如有错漏,欢迎指正。
尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。
3月16日,奥赛康发布公告称,公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理,该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年,全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期,同时高端仿制药报产热情不退,加速了产品的更新换代。
作为常用药物,全身用抗细菌药已是国采“常客”,目前已过评的产品数量接近100个,纳入前五批国采(不含胰岛素专项)的产品有29个,即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下,这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了!
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1:2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收,多个1类新药获批上市,其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录,此外,还有改良新药获批上市,为千亿市场增添色彩。
表2:2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源:CDE官网
新药临床方面,2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206(EVER206 for injection)是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物,云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示,目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前数据显示,该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药,目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面,小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)是一款儿童药,目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种,而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂,目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示,猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦,而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂,可大幅提高头孢类产品的抗菌活性,目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目,对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市,包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿,
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准,涉及产品(产品名+企业)63个,其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品,临床使用时即开、即混、即用,操作便捷,可有效避免配置过程中的错配和污染风险,同时节约配置时间,尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞,2021年全球销售额超过4亿美元,齐鲁在2019年按3类仿制申报上市,2021年10月拿下首仿。
表3:2020年至今申报上市并在审,有望拿下首仿的产品
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今,全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中,涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市,均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市,相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈,该品种是利奈唑胺的衍生药物,主要优势是每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天两次共十天更方便,注射剂和片剂可临床切换,减少病人住院时间,从而降低了费用,原研药在2019年获批进入国内市场。
表4:2020年至今申报上市并在审,涉及企业超过5家的产品
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
注:销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是,有6个产品报产并在审的企业数量超过5家,其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品,目前已获批上市的企业数量也超过10家,但仍然吸引到不少企业争相入局,可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个!
6个超10亿品种将进入微利时代
表5:前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源:米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示,截至目前,全身用抗细菌药过评产品数量达96个(按产品名统计),国采已进行五批次(不含胰岛素专项),每一批次都有涉及该类别,无论是产品数量还是中标企业的数量,都有逐次增多的态势,作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6:将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元,早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录,将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家,竞争激烈;头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元,早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录,将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家,竞争相对缓和。
此外,6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元,日本住友以超四成份额领军市场,目前已过评企业有7家,可借机实现“替代原研”。已过评企业中,深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%,其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元,白云山制药总厂占比达47.02%,公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评;成都倍特药业是该品种的TOP2企业,市场份额超过10%,公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,四川科伦药业以45.25%领军市场,公司的奥硝唑片已过评,其余已过评的企业市场份额不算太高,想要借助集采翻身,需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元,江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场,公司该产品已过评;此外,已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元,四川合信药业为两个品种的领军企业,并且相关产品已过评。从市场情况来看,其他过评企业的份额不算太高,但竞争企业数量也不少,四川合信药能否同时兼顾两个品种,力保市场地位不失去,也是开标当天值得关注的问题。
来源:CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日,如有错漏,欢迎指正。
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#汉唐不在日本[超话]##汉唐不在日本#
我国以箸进食的历史可以追溯至三千多年前,筷子有很多种名称,先秦时期称为“梜”,商纣时期称为“箸”,隋唐时期称为“箸”或“筯”,宋元明清皆称“箸”。其间从明代开始,由于“箸”与“住”谐音,故改“箸”为“快儿”。
现存最早的筷子是河南安阳殷墟出土的青铜箸。《韩非子》还记载“昔者纣为象箸”,是说纣王用过象牙做的筷子。由此可见,筷子的出现应该是在商朝,距今三千多年。唐代的筷箸较长,宋辽夏元时期的筷箸出现了六棱、八棱形筷箸,装饰也日渐奢华;明代开始出现方头圆身的筷形,方箸不但可以两筷相应拼组成画幅,也可十双筷箸排列组成更大的画面,方便了能工巧匠在筷箸上刻字雕花;清代的筷箸,工艺考究且有题诗作画,着实成了高雅的艺术品。材料多由竹、木、骨、瓷、象牙、金属等材料制作,形状或方或圆各异。
筷箸是中华文明的象征,除了其食器的功用以外,在近代有人将其形状之直与人格之直相类比。中国人喜欢使用方头圆身的筷子,寓意天圆地方、天长地久。
筷子现在已经成为亚洲地区比较普遍的一种餐具,但经过历史变迁,早已经完全不一样了,每个国家的规格、形状等都有区别,不要以倭代唐,以韩代明,请正视自己的历史,尊重其他国家的文化。
“羮之有菜者用梜,其无菜者不用梜,梜箸也。无菜者汁而已,直歠之可也”——《礼记大全》
“箸,一名梜,所以夹食也”——《急救篇》
“民间俗讳,各处有之,而吴中为甚。如舟行讳住讳翻,以筯为“快儿”,幡布为“抹布”。讳离散,以梨为“圆果”,伞为“竖笠”。讳狼籍,以郎槌为“兴哥”。讳恼躁,以谢灶为“谢欢喜”。此皆俚俗可笑处。今士大夫亦有犯俗称“快儿”者。”——《古今笑史》
“末帝不能决定,于是把三人的名字放在琉璃瓶内,夜里,焚香祝天,用筷子挟取,首先得到卢文纪,其次得到姚。”——《资治通鉴全译》
“筯 【玉篇】直據切【類篇】遲據切【正韻】治據切,音住。匙筯,與箸同。”——《康熙字典》
图一,青铜箸,2001年殷墟花园庄东地M54出土,殷墟二期偏晚,两根,一根残长21.2cm,直径1.2cm,另一根残长22.7cm,直径1.1cm。径内有木柲。应该是在锅里用的大筷子;
图二,6根青铜箸,1934年M1005出土,两两成对,通长25.6-26.2cm之间,直径1.2-1.3cm之间;
图三,西汉时期 银箸,长11.6厘米;
图四,唐系链银火箸,长27.6,链长10.7,1987年法门寺塔地宫出土,现藏法门寺博物馆(箸作圆柱形,上粗下细,通体光素。顶端呈宝珠形,其下5厘米处锤出凹槽,槽上用银片箍成口鼻,套置小环,环上系以银丝缠绕的长链,与另一箸相连);
图五,唐 鎏金四出花银食箸,长18.7,头径0.54,1987年法门寺塔地宫出土,现藏法门寺博物馆(箸体呈圆柱形,上粗下细,两端平齐。箸上段錾饰四出团花,鱼子纹地,以弦纹及联珠纹为栏界);
图六,唐代银质茶具一套(本组茶具由鎏金带盖银碗、鎏金刻花银葫芦、竹节银箸、鎏金竹节纹银茶则、鎏金银碾轮组成),1989年长沙市河西岳麓山桃花岭中南工大1号墓出土,现藏长沙市博物馆;
图七,唐墓壁画《宴饮图》,1987年西安南里王村出土;
图八,南宋 银箸,长为23.3厘米,重57.1克,1992年出土于溧阳沙河乡新沙村,溧阳市博物馆藏(首圆方尾,上部六棱形,下部为圆柱形,中部有螺旋纹。这种造型设计不仅可以令其摆放在桌上时不易滚动,挟菜时不易打滑,同时也方便了能工巧匠在上面刻字雕花);
图九,辽银勺、匙、箸,锡林郭勒盟多伦县小王力沟贵妃墓出土。锡林郭勒盟多伦县博物馆藏(银勺锤揲、焊接成型。银匙和箸均锤揲成型);
图十,元代银箸,1955年安徽省合肥孔庙旧基元代窖藏出土;
图十一,明 金箸,明十三陵博物馆藏,定陵出土。金箸造型简洁质朴,上刻“大明萬曆庚申年銀作局製金筯一根重二兩”,万历庚申年所刻,文字也比较粗糙,应是专门为万历皇帝制作的陪葬品);
图十二,清代 银簪花佩刀配火镰及象牙箸和象牙印章;
图十三,清代 金箸,台北故宫博物院藏 ;
图十四,清代 金镶玉箸,北京故宫博物院藏;
图十五,清代 碧玉箸,北京故宫博物院藏;
图十六,民国时期 彩色玻璃筷子,淄博陶瓷琉璃博物馆藏(图源:@遗产君 );
图十七,日本箸(尖头圆身,长度比中国筷子较短);
图十八,中、日、韩三国筷子对比(中国的筷子,材料多种多样,基本为上圆下方,长度适中;日本的筷子较短,尖头圆身,而且夹菜的一端为尖头,材料大部分是木质;韩国的筷子大多是扁平状的,而且都是金属材质的)
我国以箸进食的历史可以追溯至三千多年前,筷子有很多种名称,先秦时期称为“梜”,商纣时期称为“箸”,隋唐时期称为“箸”或“筯”,宋元明清皆称“箸”。其间从明代开始,由于“箸”与“住”谐音,故改“箸”为“快儿”。
现存最早的筷子是河南安阳殷墟出土的青铜箸。《韩非子》还记载“昔者纣为象箸”,是说纣王用过象牙做的筷子。由此可见,筷子的出现应该是在商朝,距今三千多年。唐代的筷箸较长,宋辽夏元时期的筷箸出现了六棱、八棱形筷箸,装饰也日渐奢华;明代开始出现方头圆身的筷形,方箸不但可以两筷相应拼组成画幅,也可十双筷箸排列组成更大的画面,方便了能工巧匠在筷箸上刻字雕花;清代的筷箸,工艺考究且有题诗作画,着实成了高雅的艺术品。材料多由竹、木、骨、瓷、象牙、金属等材料制作,形状或方或圆各异。
筷箸是中华文明的象征,除了其食器的功用以外,在近代有人将其形状之直与人格之直相类比。中国人喜欢使用方头圆身的筷子,寓意天圆地方、天长地久。
筷子现在已经成为亚洲地区比较普遍的一种餐具,但经过历史变迁,早已经完全不一样了,每个国家的规格、形状等都有区别,不要以倭代唐,以韩代明,请正视自己的历史,尊重其他国家的文化。
“羮之有菜者用梜,其无菜者不用梜,梜箸也。无菜者汁而已,直歠之可也”——《礼记大全》
“箸,一名梜,所以夹食也”——《急救篇》
“民间俗讳,各处有之,而吴中为甚。如舟行讳住讳翻,以筯为“快儿”,幡布为“抹布”。讳离散,以梨为“圆果”,伞为“竖笠”。讳狼籍,以郎槌为“兴哥”。讳恼躁,以谢灶为“谢欢喜”。此皆俚俗可笑处。今士大夫亦有犯俗称“快儿”者。”——《古今笑史》
“末帝不能决定,于是把三人的名字放在琉璃瓶内,夜里,焚香祝天,用筷子挟取,首先得到卢文纪,其次得到姚。”——《资治通鉴全译》
“筯 【玉篇】直據切【類篇】遲據切【正韻】治據切,音住。匙筯,與箸同。”——《康熙字典》
图一,青铜箸,2001年殷墟花园庄东地M54出土,殷墟二期偏晚,两根,一根残长21.2cm,直径1.2cm,另一根残长22.7cm,直径1.1cm。径内有木柲。应该是在锅里用的大筷子;
图二,6根青铜箸,1934年M1005出土,两两成对,通长25.6-26.2cm之间,直径1.2-1.3cm之间;
图三,西汉时期 银箸,长11.6厘米;
图四,唐系链银火箸,长27.6,链长10.7,1987年法门寺塔地宫出土,现藏法门寺博物馆(箸作圆柱形,上粗下细,通体光素。顶端呈宝珠形,其下5厘米处锤出凹槽,槽上用银片箍成口鼻,套置小环,环上系以银丝缠绕的长链,与另一箸相连);
图五,唐 鎏金四出花银食箸,长18.7,头径0.54,1987年法门寺塔地宫出土,现藏法门寺博物馆(箸体呈圆柱形,上粗下细,两端平齐。箸上段錾饰四出团花,鱼子纹地,以弦纹及联珠纹为栏界);
图六,唐代银质茶具一套(本组茶具由鎏金带盖银碗、鎏金刻花银葫芦、竹节银箸、鎏金竹节纹银茶则、鎏金银碾轮组成),1989年长沙市河西岳麓山桃花岭中南工大1号墓出土,现藏长沙市博物馆;
图七,唐墓壁画《宴饮图》,1987年西安南里王村出土;
图八,南宋 银箸,长为23.3厘米,重57.1克,1992年出土于溧阳沙河乡新沙村,溧阳市博物馆藏(首圆方尾,上部六棱形,下部为圆柱形,中部有螺旋纹。这种造型设计不仅可以令其摆放在桌上时不易滚动,挟菜时不易打滑,同时也方便了能工巧匠在上面刻字雕花);
图九,辽银勺、匙、箸,锡林郭勒盟多伦县小王力沟贵妃墓出土。锡林郭勒盟多伦县博物馆藏(银勺锤揲、焊接成型。银匙和箸均锤揲成型);
图十,元代银箸,1955年安徽省合肥孔庙旧基元代窖藏出土;
图十一,明 金箸,明十三陵博物馆藏,定陵出土。金箸造型简洁质朴,上刻“大明萬曆庚申年銀作局製金筯一根重二兩”,万历庚申年所刻,文字也比较粗糙,应是专门为万历皇帝制作的陪葬品);
图十二,清代 银簪花佩刀配火镰及象牙箸和象牙印章;
图十三,清代 金箸,台北故宫博物院藏 ;
图十四,清代 金镶玉箸,北京故宫博物院藏;
图十五,清代 碧玉箸,北京故宫博物院藏;
图十六,民国时期 彩色玻璃筷子,淄博陶瓷琉璃博物馆藏(图源:@遗产君 );
图十七,日本箸(尖头圆身,长度比中国筷子较短);
图十八,中、日、韩三国筷子对比(中国的筷子,材料多种多样,基本为上圆下方,长度适中;日本的筷子较短,尖头圆身,而且夹菜的一端为尖头,材料大部分是木质;韩国的筷子大多是扁平状的,而且都是金属材质的)
生物制剂带量采购,要来了
生物制剂带量采购,要开始了?
近日,业内流传一份《广东省医疗保障局关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》文件。文件显示,广东此次将联合全国16个省(自治区)共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。共涉及281个药品,其中“重组人生长激素”赫然在列。
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消息一经流传,引起业界一片讨论,与生长激素息息相关的企业长春高新和安科生物股价持续走低,长春高新更是一度“闪崩”。
生长激素(HGH)是一种肽类激素,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。通过基因重组分泌表达技术生产的重组人生长激素可以促进动物和人体的生长发育以及细胞的增殖。临床上生长激素被用于治疗儿童生长迟缓和成人生长激素替代疗法,以及重度烧伤的治疗。
据药智数据显示,目前我国包括丹麦诺和诺德和韩国LG Life Sciences, Ltd.两家企业进口企业在内,共有7家生产厂家拥有生长激素上市批文45条。其中长春高新所控股的金赛药业在国内生长激素市场几乎处于垄断地位,占比逾七成,企业财报显示2020年实现收入58.03亿元,同比增长20.34%。
此次,网络流传生长激素集采消息后,长春高新和安科生物作为国内生长激素龙头企业无疑是受到影响最大,两家企业电话会议纪要也纷纷公开。
长春高新生物表示,目前未收到关于生长激素集采的正式文件和通知,同时认为即使广东省真的有意集采,也仅仅限于粉针,并且其公司前几年已对粉针剂生长激素做出了降价以应对集采,并对于未来粉针集采也做了预案。
安科生物同样表示目前网上流传的生长激素集采不是最终方案,可能只是一个摸底。
生长激素能否真的会被纳入集采?
北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、知名战略营销专家史立臣表示,生长激素纳入集采只是时间的问题,生长激素目前尽管只有一个适应症被纳入国家医保目录内,但被纳入医保目录内的药品,实际上已经属于治疗类的药品,治疗类的药品,尤其是销量大、临床价值大的药品一定会被纳入集采,
根据Frost & Sullivan的数据,中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模在2014-2018年按照年复合增长率33.5%递增,2018-2030年中国市场规模预计按照15.7%递增,预计2030年中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模也将达到32亿美元,约合人民币221.36亿元人民币。
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中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模(2014-2030E)
数据来源:天境生物招股说明书
此外,史立臣还表示,生长激素集采竞争已充分,满足集采3家及以上集采条件;但纳入集采的品种应当是粉针剂,因为目前生长激素粉针剂包括进口企业在内已有6家企业,竞争相对充分,而水针剂只有3家(安科生物刚获批不久,诺和诺德国内市场有限),长效水针剂更是只有长春高新金赛生物一家。
然而,也有行业专家认为,生长激素并不是常用药、大病用药,超过90%的生长激素用药为患者自费,且即使在医保目录内的粉针剂,不同省份有不同的报销比例,有的省份报销的比较多,有的报销的比较少。
事实上,目前我国生长激素多以预防类药品在使用,并不是大众必须药品,或者说是作为医美产品,不是大众的必需品;如若需要进入集采,必须纳入医保,那么生长激素就必须作为治疗性药品,其产品的安全性,副作用必须在可接受范围内。
此外,国家目前对于中成药、生物药的带量采购仍然处于积极探索过程当中,且中成药和生物药不像化药有一致性评价可以有统一的质量标准,在国家没有出台相应的指导文件下,生长激素纳入集采或者生物药纳入集采在目前的情况下是值得商榷的。
实际上,2021年年初国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2 号》,鼓励中成药、生物制品的带量采购,并提出应采集采的要求。此外,武汉已开始了胰岛素的集采,广东省不会是第一个实践生物药纳入集采的省份,且河南此前已组织过生长激素带量采购,只是后续没有了音讯;故而,广东省将生长激素纳入集采也并非不可能,同时也将不是第一个探索实践生物药纳入集采的省份。
集采“重创”下,还有一堆企业在厉兵秣马
虽然目前生长激素被纳入集采还没有官方消息,但已经被市场或业界所关注。如果其真的被纳入集采,那么对于拥有高市场份额的企业而言,必然会受到冲击。
据公开数据显示,中国的生长激素市场,金赛药业市场占比为79%,安科生物市场占比为12%,联合赛尔市场占比为7%,三家公司市场占比总和高达98%。但这一局面或许会随着集采、以及长效生长激素的上市增多而悄然改变。
此外,还有一堆企业正在厉兵秣马,对生长激素这块大蛋糕虎视眈眈。
据药智数据,目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个。其中有5个为国产企业拥有,进展最快的为安科生物的PEG化重组人生长激素注射液和维昇药业的TransCon生长激素(ACP-011),目前处于临床III期。
全球临床在研的长效生长激素药物
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生物制剂带量采购,要开始了?
近日,业内流传一份《广东省医疗保障局关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函》文件。文件显示,广东此次将联合全国16个省(自治区)共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。共涉及281个药品,其中“重组人生长激素”赫然在列。
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消息一经流传,引起业界一片讨论,与生长激素息息相关的企业长春高新和安科生物股价持续走低,长春高新更是一度“闪崩”。
生长激素(HGH)是一种肽类激素,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。通过基因重组分泌表达技术生产的重组人生长激素可以促进动物和人体的生长发育以及细胞的增殖。临床上生长激素被用于治疗儿童生长迟缓和成人生长激素替代疗法,以及重度烧伤的治疗。
据药智数据显示,目前我国包括丹麦诺和诺德和韩国LG Life Sciences, Ltd.两家企业进口企业在内,共有7家生产厂家拥有生长激素上市批文45条。其中长春高新所控股的金赛药业在国内生长激素市场几乎处于垄断地位,占比逾七成,企业财报显示2020年实现收入58.03亿元,同比增长20.34%。
此次,网络流传生长激素集采消息后,长春高新和安科生物作为国内生长激素龙头企业无疑是受到影响最大,两家企业电话会议纪要也纷纷公开。
长春高新生物表示,目前未收到关于生长激素集采的正式文件和通知,同时认为即使广东省真的有意集采,也仅仅限于粉针,并且其公司前几年已对粉针剂生长激素做出了降价以应对集采,并对于未来粉针集采也做了预案。
安科生物同样表示目前网上流传的生长激素集采不是最终方案,可能只是一个摸底。
生长激素能否真的会被纳入集采?
北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、知名战略营销专家史立臣表示,生长激素纳入集采只是时间的问题,生长激素目前尽管只有一个适应症被纳入国家医保目录内,但被纳入医保目录内的药品,实际上已经属于治疗类的药品,治疗类的药品,尤其是销量大、临床价值大的药品一定会被纳入集采,
根据Frost & Sullivan的数据,中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模在2014-2018年按照年复合增长率33.5%递增,2018-2030年中国市场规模预计按照15.7%递增,预计2030年中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模也将达到32亿美元,约合人民币221.36亿元人民币。
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中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模(2014-2030E)
数据来源:天境生物招股说明书
此外,史立臣还表示,生长激素集采竞争已充分,满足集采3家及以上集采条件;但纳入集采的品种应当是粉针剂,因为目前生长激素粉针剂包括进口企业在内已有6家企业,竞争相对充分,而水针剂只有3家(安科生物刚获批不久,诺和诺德国内市场有限),长效水针剂更是只有长春高新金赛生物一家。
然而,也有行业专家认为,生长激素并不是常用药、大病用药,超过90%的生长激素用药为患者自费,且即使在医保目录内的粉针剂,不同省份有不同的报销比例,有的省份报销的比较多,有的报销的比较少。
事实上,目前我国生长激素多以预防类药品在使用,并不是大众必须药品,或者说是作为医美产品,不是大众的必需品;如若需要进入集采,必须纳入医保,那么生长激素就必须作为治疗性药品,其产品的安全性,副作用必须在可接受范围内。
此外,国家目前对于中成药、生物药的带量采购仍然处于积极探索过程当中,且中成药和生物药不像化药有一致性评价可以有统一的质量标准,在国家没有出台相应的指导文件下,生长激素纳入集采或者生物药纳入集采在目前的情况下是值得商榷的。
实际上,2021年年初国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发〔2021〕2 号》,鼓励中成药、生物制品的带量采购,并提出应采集采的要求。此外,武汉已开始了胰岛素的集采,广东省不会是第一个实践生物药纳入集采的省份,且河南此前已组织过生长激素带量采购,只是后续没有了音讯;故而,广东省将生长激素纳入集采也并非不可能,同时也将不是第一个探索实践生物药纳入集采的省份。
集采“重创”下,还有一堆企业在厉兵秣马
虽然目前生长激素被纳入集采还没有官方消息,但已经被市场或业界所关注。如果其真的被纳入集采,那么对于拥有高市场份额的企业而言,必然会受到冲击。
据公开数据显示,中国的生长激素市场,金赛药业市场占比为79%,安科生物市场占比为12%,联合赛尔市场占比为7%,三家公司市场占比总和高达98%。但这一局面或许会随着集采、以及长效生长激素的上市增多而悄然改变。
此外,还有一堆企业正在厉兵秣马,对生长激素这块大蛋糕虎视眈眈。
据药智数据,目前全球处于临床在研状态的长效生长激素药物有11个。其中有5个为国产企业拥有,进展最快的为安科生物的PEG化重组人生长激素注射液和维昇药业的TransCon生长激素(ACP-011),目前处于临床III期。
全球临床在研的长效生长激素药物
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