#廊坊# 【刚刚！廊坊通报这些最新消息】
3月20日上午，廊坊市政府新闻办公室召开第九场廊坊市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。
廊坊市第六轮全员核酸检测结果公布
廊坊市新冠肺炎疫情防控工作领导小组副组长、市政府副市长张春燕介绍，3月19日0时至24时，廊坊市报告确诊病例12例，均在安次区；无症状感染者534例，主要集中在安次区的葛渔城镇、东沽港镇和与其相临的霸州市扬芬港镇。今日公布的报告人数均为前两日核酸检测阳性人员，按照新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》工作规范和管理时序，由国家权威机构发布的。
张春燕介绍，3月19日开展的廊坊市第六轮全员核酸检测，当晚已出全部结果。其中，隔离点初筛阳性98例，包括安次区79例、霸州市11例、广阳区7例、三河市1例；霸州市初筛阳性102例，分布在其辖区6个乡镇、17个村街。目前，阳性检出人员已安全转运至定点医院，密接、次密接均已规范隔离管控。
在科学有效做好医疗救治方面，廊坊市对入院人员科学管理，坚持中西医结合、“一人一策”、个体化精准服务。目前，全市所有患者病情稳定。截至今天上午9时，累计出院123人，另有38人已符合出院条件，出院后进行自我健康监测。
切实严格规范隔离管控，廊坊市疫情防控领导小组隔离工作专班派驻专人巡回督导，持续加强对全市集中隔离点设置与管理的监督检查，切实规范设置“三区两通道”、视频监控等设施，强化人员配备和物资保障。同时，全面加强疫情期间医院感染防控，规范设置预检分诊、发热门诊，严格遵守全封闭就诊、设置“三区两通道”等规范工作流程，坚决避免发生院感和交叉感染。
廊坊市还全力做好民生服务保障。市主城区明确市中医院作为黄码医院、廊坊万福医院作为黄码妇产专科医院，各县（市、区）均明确1家黄码医院，其他医院均正常开展诊疗，全面做好孕产妇、急重病患、基础病人群、困难群众等重点人员就医需求，坚决禁止拒收、拒诊、拒治行为。
张春燕说，当前廊坊市疫情虽然形势向好、总体可控，未向外扩散，但霸州等地局部聚集性疫情仍处发展期，容不得须臾懈怠。廊坊市将始终保持战略定力，不麻痹、不侥幸、不松劲，从严从实、更快更早抓好应急处置，严防疫情外溢扩散，咬紧牙关坚持到最后胜利，全力以赴坚决打赢疫情防控阻击战、歼灭战。
无症状感染者占报告阳性感染者总数91.9%
廊坊市疫情防控疾病控制专家组副组长李文兰介绍，截至3月19日24时，廊坊市累计报告阳性感染者1906例，其中以无症状居多，占总报告数的91.9%。
3月13日起，廊坊市日新增数量维持在170例至250例之间（平均200例左右）。一是从病毒本身特性来看，本轮疫情传染毒株为奥密克戎BA.2进化分支，其重要特点是隐匿传播性更强，更不容易被早发现，一经检出发现，就已经形成聚集性疫情，防控难度极大；同时，传播速度极快，短时间内容易发生代际传播，这也是廊坊本轮疫情连续多日维持较高位数的原因之一。
李文兰介绍，从病毒学角度来分析，病毒复制有周期，当病毒载量达到一定数值才能被检出。从流行病学分析，随着廊坊市大规模多轮次的核酸筛查和隔离管控措施的实施核酸阳性检出在峰值之后，会呈现回落，这与疫情总体形势是吻合的，也符合传染病传播的一般规律。
李文兰说，与全国疫情报告数据的总趋势比对，结合廊坊当前防控形势，廊坊市病例报告数据在迎来高峰值以后，将有望呈连续下降趋势。
廊坊市全力提升方舱医院收治和服务保障能力
廊坊市委副秘书长、办公室主任马立东介绍，3月17日，廊坊市首座方舱医院于正式启用，建设面积1.5万平方米，设计床位1120张。方舱医院内现有7支省级医疗队伍，分别来自省医大一院、二院、三院、四院和省人民医院、胸科医院、儿童医院，包括呼吸、重症、儿科、中医等领域的215名医疗专家，其中带队的省三院王飞副院长、省四院刘运江副院长曾是援助武汉方舱医院的专家，还有廊坊市抽调的70名专业医生，医疗力量、技术力量雄厚，可以满足病患治疗需求。
由于方舱医院是短短几天改造完成并投入使用，收治和服务保障等工作同步进行，特别是进入的首批患者数量大，时间相对集中，方舱医院短暂出现患者同时领取物资、大量集中脱放防护服等情况。廊坊市委、市政府高度重视这些问题，立即增加人力物力。特别是针对患者脱放的防护服问题，按照医废的处置要求，迅速由第三方专业机构进行消杀并规范清运，努力改善现场的情况，竭尽全力为患者提供整洁良好的就医环境。
本着打造“温馨方舱、家庭暖舱”的目标，方舱医院针对患者的需求，不断加强生活保障，丰富精神生活，为患者打造良好的就医环境。他们组织成立“党员、干部病友志愿者组”，带头自治，互帮互助，共同保持维护方舱的良好秩序；开通舱内“疗愈电台”，电台主持人定时播放轻音乐、评书等节目，与舱内患者互动；邀请24名专职心理医生，通过微信对患者进行点对点心理辅导，通过广播对全体患者进行群体辅导等方式，努力对患者进行心理安抚。
为了保障医疗环境安全，他们还安排了两支消杀队伍，每天对室内外进行消杀。同时，设置物资保障专区，安排了专用食堂，每天投入后勤保障力量200余人，努力保障医患的生活需求，让病人可以安心治疗，医生可以放心工作。#廊坊疫情##固安头条[超话]#
3月20日上午，廊坊市政府新闻办公室召开第九场廊坊市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。
廊坊市第六轮全员核酸检测结果公布
廊坊市新冠肺炎疫情防控工作领导小组副组长、市政府副市长张春燕介绍，3月19日0时至24时，廊坊市报告确诊病例12例，均在安次区；无症状感染者534例，主要集中在安次区的葛渔城镇、东沽港镇和与其相临的霸州市扬芬港镇。今日公布的报告人数均为前两日核酸检测阳性人员，按照新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》工作规范和管理时序，由国家权威机构发布的。
张春燕介绍，3月19日开展的廊坊市第六轮全员核酸检测，当晚已出全部结果。其中，隔离点初筛阳性98例，包括安次区79例、霸州市11例、广阳区7例、三河市1例；霸州市初筛阳性102例，分布在其辖区6个乡镇、17个村街。目前，阳性检出人员已安全转运至定点医院，密接、次密接均已规范隔离管控。
在科学有效做好医疗救治方面，廊坊市对入院人员科学管理，坚持中西医结合、“一人一策”、个体化精准服务。目前，全市所有患者病情稳定。截至今天上午9时，累计出院123人，另有38人已符合出院条件，出院后进行自我健康监测。
切实严格规范隔离管控，廊坊市疫情防控领导小组隔离工作专班派驻专人巡回督导，持续加强对全市集中隔离点设置与管理的监督检查，切实规范设置“三区两通道”、视频监控等设施，强化人员配备和物资保障。同时，全面加强疫情期间医院感染防控，规范设置预检分诊、发热门诊，严格遵守全封闭就诊、设置“三区两通道”等规范工作流程，坚决避免发生院感和交叉感染。
廊坊市还全力做好民生服务保障。市主城区明确市中医院作为黄码医院、廊坊万福医院作为黄码妇产专科医院，各县（市、区）均明确1家黄码医院，其他医院均正常开展诊疗，全面做好孕产妇、急重病患、基础病人群、困难群众等重点人员就医需求，坚决禁止拒收、拒诊、拒治行为。
张春燕说，当前廊坊市疫情虽然形势向好、总体可控，未向外扩散，但霸州等地局部聚集性疫情仍处发展期，容不得须臾懈怠。廊坊市将始终保持战略定力，不麻痹、不侥幸、不松劲，从严从实、更快更早抓好应急处置，严防疫情外溢扩散，咬紧牙关坚持到最后胜利，全力以赴坚决打赢疫情防控阻击战、歼灭战。
无症状感染者占报告阳性感染者总数91.9%
廊坊市疫情防控疾病控制专家组副组长李文兰介绍，截至3月19日24时，廊坊市累计报告阳性感染者1906例，其中以无症状居多，占总报告数的91.9%。
3月13日起，廊坊市日新增数量维持在170例至250例之间（平均200例左右）。一是从病毒本身特性来看，本轮疫情传染毒株为奥密克戎BA.2进化分支，其重要特点是隐匿传播性更强，更不容易被早发现，一经检出发现，就已经形成聚集性疫情，防控难度极大；同时，传播速度极快，短时间内容易发生代际传播，这也是廊坊本轮疫情连续多日维持较高位数的原因之一。
李文兰介绍，从病毒学角度来分析，病毒复制有周期，当病毒载量达到一定数值才能被检出。从流行病学分析，随着廊坊市大规模多轮次的核酸筛查和隔离管控措施的实施核酸阳性检出在峰值之后，会呈现回落，这与疫情总体形势是吻合的，也符合传染病传播的一般规律。
李文兰说，与全国疫情报告数据的总趋势比对，结合廊坊当前防控形势，廊坊市病例报告数据在迎来高峰值以后，将有望呈连续下降趋势。
廊坊市全力提升方舱医院收治和服务保障能力
廊坊市委副秘书长、办公室主任马立东介绍，3月17日，廊坊市首座方舱医院于正式启用，建设面积1.5万平方米，设计床位1120张。方舱医院内现有7支省级医疗队伍，分别来自省医大一院、二院、三院、四院和省人民医院、胸科医院、儿童医院，包括呼吸、重症、儿科、中医等领域的215名医疗专家，其中带队的省三院王飞副院长、省四院刘运江副院长曾是援助武汉方舱医院的专家，还有廊坊市抽调的70名专业医生，医疗力量、技术力量雄厚，可以满足病患治疗需求。
由于方舱医院是短短几天改造完成并投入使用，收治和服务保障等工作同步进行，特别是进入的首批患者数量大，时间相对集中，方舱医院短暂出现患者同时领取物资、大量集中脱放防护服等情况。廊坊市委、市政府高度重视这些问题，立即增加人力物力。特别是针对患者脱放的防护服问题，按照医废的处置要求，迅速由第三方专业机构进行消杀并规范清运，努力改善现场的情况，竭尽全力为患者提供整洁良好的就医环境。
本着打造“温馨方舱、家庭暖舱”的目标，方舱医院针对患者的需求，不断加强生活保障，丰富精神生活，为患者打造良好的就医环境。他们组织成立“党员、干部病友志愿者组”，带头自治，互帮互助，共同保持维护方舱的良好秩序；开通舱内“疗愈电台”，电台主持人定时播放轻音乐、评书等节目，与舱内患者互动；邀请24名专职心理医生，通过微信对患者进行点对点心理辅导，通过广播对全体患者进行群体辅导等方式，努力对患者进行心理安抚。
为了保障医疗环境安全，他们还安排了两支消杀队伍，每天对室内外进行消杀。同时，设置物资保障专区，安排了专用食堂，每天投入后勤保障力量200余人，努力保障医患的生活需求，让病人可以安心治疗，医生可以放心工作。#廊坊疫情##固安头条[超话]#
多个重磅首仿药将上市：齐鲁、石药、科伦...
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
图片
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
图片
来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
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#战胜疫情廊坊在行动# 【刚刚！廊坊通报这些最新消息】3月20日上午，廊坊市政府新闻办公室召开第九场廊坊市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。
廊坊市第六轮全员核酸检测结果公布
廊坊市新冠肺炎疫情防控工作领导小组副组长、市政府副市长张春燕介绍，3月19日0时至24时，廊坊市报告确诊病例12例，均在安次区；无症状感染者534例，主要集中在安次区的葛渔城镇、东沽港镇和与其相临的霸州市扬芬港镇。今日公布的报告人数均为前两日核酸检测阳性人员，按照新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》工作规范和管理时序，由国家权威机构发布的。
张春燕介绍，3月19日开展的廊坊市第六轮全员核酸检测，当晚已出全部结果。其中，隔离点初筛阳性98例，包括安次区79例、霸州市11例、广阳区7例、三河市1例；霸州市初筛阳性102例，分布在其辖区6个乡镇、17个村街。目前，阳性检出人员已安全转运至定点医院，密接、次密接均已规范隔离管控。
在科学有效做好医疗救治方面，廊坊市对入院人员科学管理，坚持中西医结合、“一人一策”、个体化精准服务。目前，全市所有患者病情稳定。截至今天上午9时，累计出院123人，另有38人已符合出院条件，出院后进行自我健康监测。
切实严格规范隔离管控，廊坊市疫情防控领导小组隔离工作专班派驻专人巡回督导，持续加强对全市集中隔离点设置与管理的监督检查，切实规范设置“三区两通道”、视频监控等设施，强化人员配备和物资保障。同时，全面加强疫情期间医院感染防控，规范设置预检分诊、发热门诊，严格遵守全封闭就诊、设置“三区两通道”等规范工作流程，坚决避免发生院感和交叉感染。
廊坊市还全力做好民生服务保障。市主城区明确市中医院作为黄码医院、廊坊万福医院作为黄码妇产专科医院，各县（市、区）均明确1家黄码医院，其他医院均正常开展诊疗，全面做好孕产妇、急重病患、基础病人群、困难群众等重点人员就医需求，坚决禁止拒收、拒诊、拒治行为。
张春燕说，当前廊坊市疫情虽然形势向好、总体可控，未向外扩散，但霸州等地局部聚集性疫情仍处发展期，容不得须臾懈怠。廊坊市将始终保持战略定力，不麻痹、不侥幸、不松劲，从严从实、更快更早抓好应急处置，严防疫情外溢扩散，咬紧牙关坚持到最后胜利，全力以赴坚决打赢疫情防控阻击战、歼灭战。
无症状感染者占报告阳性感染者总数91.9%
廊坊市疫情防控疾病控制专家组副组长李文兰介绍，截至3月19日24时，廊坊市累计报告阳性感染者1906例，其中以无症状居多，占总报告数的91.9%。
3月13日起，廊坊市日新增数量维持在170例至250例之间（平均200例左右）。一是从病毒本身特性来看，本轮疫情传染毒株为奥密克戎BA.2进化分支，其重要特点是隐匿传播性更强，更不容易被早发现，一经检出发现，就已经形成聚集性疫情，防控难度极大；同时，传播速度极快，短时间内容易发生代际传播，这也是廊坊本轮疫情连续多日维持较高位数的原因之一。
李文兰介绍，从病毒学角度来分析，病毒复制有周期，当病毒载量达到一定数值才能被检出。从流行病学分析，随着廊坊市大规模多轮次的核酸筛查和隔离管控措施的实施核酸阳性检出在峰值之后，会呈现回落，这与疫情总体形势是吻合的，也符合传染病传播的一般规律。
李文兰说，与全国疫情报告数据的总趋势比对，结合廊坊当前防控形势，廊坊市病例报告数据在迎来高峰值以后，将有望呈连续下降趋势。
廊坊市全力提升方舱医院收治和服务保障能力
廊坊市委副秘书长、办公室主任马立东介绍，3月17日，廊坊市首座方舱医院于正式启用，建设面积1.5万平方米，设计床位1120张。方舱医院内现有7支省级医疗队伍，分别来自省医大一院、二院、三院、四院和省人民医院、胸科医院、儿童医院，包括呼吸、重症、儿科、中医等领域的215名医疗专家，其中带队的省三院王飞副院长、省四院刘运江副院长曾是援助武汉方舱医院的专家，还有廊坊市抽调的70名专业医生，医疗力量、技术力量雄厚，可以满足病患治疗需求。
由于方舱医院是短短几天改造完成并投入使用，收治和服务保障等工作同步进行，特别是进入的首批患者数量大，时间相对集中，方舱医院短暂出现患者同时领取物资、大量集中脱放防护服等情况。廊坊市委、市政府高度重视这些问题，立即增加人力物力。特别是针对患者脱放的防护服问题，按照医废的处置要求，迅速由第三方专业机构进行消杀并规范清运，努力改善现场的情况，竭尽全力为患者提供整洁良好的就医环境。
本着打造“温馨方舱、家庭暖舱”的目标，方舱医院针对患者的需求，不断加强生活保障，丰富精神生活，为患者打造良好的就医环境。他们组织成立“党员、干部病友志愿者组”，带头自治，互帮互助，共同保持维护方舱的良好秩序；开通舱内“疗愈电台”，电台主持人定时播放轻音乐、评书等节目，与舱内患者互动；邀请24名专职心理医生，通过微信对患者进行点对点心理辅导，通过广播对全体患者进行群体辅导等方式，努力对患者进行心理安抚。
为了保障医疗环境安全，他们还安排了两支消杀队伍，每天对室内外进行消杀。同时，设置物资保障专区，安排了专用食堂，每天投入后勤保障力量200余人，努力保障医患的生活需求，让病人可以安心治疗，医生可以放心工作。
廊坊市第六轮全员核酸检测结果公布
廊坊市新冠肺炎疫情防控工作领导小组副组长、市政府副市长张春燕介绍，3月19日0时至24时，廊坊市报告确诊病例12例，均在安次区；无症状感染者534例，主要集中在安次区的葛渔城镇、东沽港镇和与其相临的霸州市扬芬港镇。今日公布的报告人数均为前两日核酸检测阳性人员，按照新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》工作规范和管理时序，由国家权威机构发布的。
张春燕介绍，3月19日开展的廊坊市第六轮全员核酸检测，当晚已出全部结果。其中，隔离点初筛阳性98例，包括安次区79例、霸州市11例、广阳区7例、三河市1例；霸州市初筛阳性102例，分布在其辖区6个乡镇、17个村街。目前，阳性检出人员已安全转运至定点医院，密接、次密接均已规范隔离管控。
在科学有效做好医疗救治方面，廊坊市对入院人员科学管理，坚持中西医结合、“一人一策”、个体化精准服务。目前，全市所有患者病情稳定。截至今天上午9时，累计出院123人，另有38人已符合出院条件，出院后进行自我健康监测。
切实严格规范隔离管控，廊坊市疫情防控领导小组隔离工作专班派驻专人巡回督导，持续加强对全市集中隔离点设置与管理的监督检查，切实规范设置“三区两通道”、视频监控等设施，强化人员配备和物资保障。同时，全面加强疫情期间医院感染防控，规范设置预检分诊、发热门诊，严格遵守全封闭就诊、设置“三区两通道”等规范工作流程，坚决避免发生院感和交叉感染。
廊坊市还全力做好民生服务保障。市主城区明确市中医院作为黄码医院、廊坊万福医院作为黄码妇产专科医院，各县（市、区）均明确1家黄码医院，其他医院均正常开展诊疗，全面做好孕产妇、急重病患、基础病人群、困难群众等重点人员就医需求，坚决禁止拒收、拒诊、拒治行为。
张春燕说，当前廊坊市疫情虽然形势向好、总体可控，未向外扩散，但霸州等地局部聚集性疫情仍处发展期，容不得须臾懈怠。廊坊市将始终保持战略定力，不麻痹、不侥幸、不松劲，从严从实、更快更早抓好应急处置，严防疫情外溢扩散，咬紧牙关坚持到最后胜利，全力以赴坚决打赢疫情防控阻击战、歼灭战。
无症状感染者占报告阳性感染者总数91.9%
廊坊市疫情防控疾病控制专家组副组长李文兰介绍，截至3月19日24时，廊坊市累计报告阳性感染者1906例，其中以无症状居多，占总报告数的91.9%。
3月13日起，廊坊市日新增数量维持在170例至250例之间（平均200例左右）。一是从病毒本身特性来看，本轮疫情传染毒株为奥密克戎BA.2进化分支，其重要特点是隐匿传播性更强，更不容易被早发现，一经检出发现，就已经形成聚集性疫情，防控难度极大；同时，传播速度极快，短时间内容易发生代际传播，这也是廊坊本轮疫情连续多日维持较高位数的原因之一。
李文兰介绍，从病毒学角度来分析，病毒复制有周期，当病毒载量达到一定数值才能被检出。从流行病学分析，随着廊坊市大规模多轮次的核酸筛查和隔离管控措施的实施核酸阳性检出在峰值之后，会呈现回落，这与疫情总体形势是吻合的，也符合传染病传播的一般规律。
李文兰说，与全国疫情报告数据的总趋势比对，结合廊坊当前防控形势，廊坊市病例报告数据在迎来高峰值以后，将有望呈连续下降趋势。
廊坊市全力提升方舱医院收治和服务保障能力
廊坊市委副秘书长、办公室主任马立东介绍，3月17日，廊坊市首座方舱医院于正式启用，建设面积1.5万平方米，设计床位1120张。方舱医院内现有7支省级医疗队伍，分别来自省医大一院、二院、三院、四院和省人民医院、胸科医院、儿童医院，包括呼吸、重症、儿科、中医等领域的215名医疗专家，其中带队的省三院王飞副院长、省四院刘运江副院长曾是援助武汉方舱医院的专家，还有廊坊市抽调的70名专业医生，医疗力量、技术力量雄厚，可以满足病患治疗需求。
由于方舱医院是短短几天改造完成并投入使用，收治和服务保障等工作同步进行，特别是进入的首批患者数量大，时间相对集中，方舱医院短暂出现患者同时领取物资、大量集中脱放防护服等情况。廊坊市委、市政府高度重视这些问题，立即增加人力物力。特别是针对患者脱放的防护服问题，按照医废的处置要求，迅速由第三方专业机构进行消杀并规范清运，努力改善现场的情况，竭尽全力为患者提供整洁良好的就医环境。
本着打造“温馨方舱、家庭暖舱”的目标，方舱医院针对患者的需求，不断加强生活保障，丰富精神生活，为患者打造良好的就医环境。他们组织成立“党员、干部病友志愿者组”，带头自治，互帮互助，共同保持维护方舱的良好秩序；开通舱内“疗愈电台”，电台主持人定时播放轻音乐、评书等节目，与舱内患者互动；邀请24名专职心理医生，通过微信对患者进行点对点心理辅导，通过广播对全体患者进行群体辅导等方式，努力对患者进行心理安抚。
为了保障医疗环境安全，他们还安排了两支消杀队伍，每天对室内外进行消杀。同时，设置物资保障专区，安排了专用食堂，每天投入后勤保障力量200余人，努力保障医患的生活需求，让病人可以安心治疗，医生可以放心工作。
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