【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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【电商平台抢不到菜怎么办?上海这样回应】4月6日,上海市人民政府新闻办公室举行疫情防控工作新闻发布会,邀请市政府副秘书长、市疫情防控工作领导小组办公室主任顾洪辉,市卫生健康委一级巡视员吴乾渝,市商务委副主任刘敏介绍情况。

上海昨日新增本土确诊311例、无症状感染者16766例

4月5日0-24时,新增本土新冠肺炎确诊病例311例和无症状感染者16766例,其中40例确诊病例为此前无症状感染者转归,4例确诊病例和16256例无症状感染者在隔离管控中发现,其余在相关风险人群排查中发现。

4月6日起,上海全市开展新一轮核酸检测或抗原检测

顾洪辉介绍,当前,上海疫情防控正处在关键时期。在国家和兄弟省市的强力支持下,4月4日起我们开展了全市核酸筛查。从已统计出来的数据来看,全市新增感染者数量仍处于高位。4月5日零时至24时,新增报告阳性感染者1.7万余人,形势仍然严峻复杂。

根据4月4日核酸筛查情况,经专家综合研判,市新冠肺炎疫情防控工作领导小组研究决定,4月6日在全市范围内再开展一次核酸或抗原检测,也就是把前一次筛查发现的阳性感染者转运、收治起来,然后再做一次筛查。

具体安排如下:

一、4月1日至5日期间有阳性感染者的居民小区(单位、场所),将作为重点地区,实施一次核酸筛查,主要采用10合1采样检测。

二、快递外卖等从事城市服务保障且尚在流动中的人员,在属地实施一次核酸筛查,采用单人单管采样检测。

三、对行动不便的病人和高龄老人等特殊人群,安排专人上门采样。

四、4月1日至5日期间没有阳性感染者的居民小区(单位、场所),开展一次抗原检测。如抗原检测结果为阳性,需进行单人单管核酸采样复核。

五、本次检测之前核酸检测阳性但正在落实转运的,不列入本次核酸和抗原检测范围。

六、本次检测之前混管检测阳性但个人复核结果未出的,暂缓实施核酸和抗原检测。对复核结果阴性的,再做一次单人单管核酸检测。

上海疫情正处于与时间赛跑、与病毒较量的关键时期

市卫生健康委一级巡视员吴乾渝介绍,当前,上海疫情正处于与时间赛跑、与病毒较量的关键时期。今天,我们根据4日的核酸筛查初步数据分析,在全市范围内开展一次核酸检测或抗原检测,请大家按照通知要求,积极参与检测。

再次提醒大家,奥密克戎传播力强,大家在做核酸检测时,科学佩戴口罩,在工作人员指引下,分批、有序、不聚集、不攀谈,保持2米距离,采样后立即戴好口罩尽快回家。做抗原检测时要注意,鼻拭子、取样管、检测卡等废弃物都应装进密封袋中,结果阴性的消毒后投放到干垃圾桶内,结果阳性的立即报告村居委并居家等待,密封袋在人员转运时交由医疗机构按照医疗废物处理。谢谢大家的配合!

上海:买菜吃饭是必须要全力以赴保障好的最重要的事情

有媒体问:上海目前仍在继续封控管理中,很多电商平台都抢不到菜了。请问如何保障市民最急需的物资供得上、送得到?

上海市商务委副主任刘敏:当前,本市仍在开展核酸筛查和区域管控,买菜吃饭既是市民群众最关心的事情,也是我们必须要全力以赴保障好的最重要的事情。生活物资保供确实面临着一些困难,比如跨省物流受到疫情影响不够通畅,终端运力不足导致配送不及时。我们正在各方的支持下,努力打通堵点,解决难点,想方设法保障好疫情期间市民群众的基本生活需要。

一方面,畅通物流、做好货源组织。在国家部委的协调下,在兄弟省市的支持下,我们集中力量打通跨省物流堵点,保障生活保供物资能够顺利送达上海。目前,国家发展改革委、交通运输部等出台了保障上海生活物资保供车辆通行的具体措施,商务部也要求相关省区加强对上海生活必需品联保联供的支持,我们在市内外加快建立蔬菜应急保供中转站,开通超市卖场、电商平台沪昆物流专用通道,并与市外主副食品生产基地紧密对接,保障后续本市生活物资供应能够持续供得上。

另一方面,集采集配、打通末端配送环节。当前,生活物资保供面临的最大困难是如何送到每家每户。我们正会同各区,组织各街镇和超市卖场、电商平台等对接,推广建立区级集采集配、街道领运分拨、居委社区直送到点的三级联动保供体系,将生活物资通过集配集送等方式送到到社区群众手中,努力打通生活物资配送“最后100米”。特别是,我们还会同街镇社区保障好独居老人等特殊人群的生活物资供应。谢谢。

上海:儿童群体设置专门区域,有家庭成员感染的情况采取亲子收治模式

有媒体问:大家比较关心儿童感染者的陪护问题,请问是否考虑进一步优化管理制度来满足他们的陪护需求?

上海市卫生健康委一级巡视员吴乾渝:儿童是最柔软的群体,儿童的感染牵动着大家的心,我们同为父母,感同身受。儿童感染者的收治,既要遵守法律法规和防控规范的要求,也要考虑他们特殊照护的实际需求。为此,我们不断改进和完善服务保障措施,主要有以下三个方面:

一是在收治上加强专科医疗团队配备,使他们得到规范的观察和治疗。针对儿童群体设置专门区域,增强照护力量。同时,对有家庭成员感染的情况采取亲子收治模式,有利于看护照顾。

二是对于一些有特殊需要的儿童,由监护人自愿申请,在充分了解可能的健康风险并签署告知承诺书后,可以陪护。

三是符合陪护条件的家长应在工作人员指导下,做好个人防护,落实规范佩戴口罩、分时用餐、不与儿童共用生活物品等防护措施,严格遵守各项管理制度。我们一起共同努力,谢谢。

上海:快递、外卖要停的消息不实

有媒体问:网传快递外卖都要停了,是真的吗?对快递外卖小哥是否有相关的防疫举措?

上海市商务委副主任刘敏:快递、外卖要停的消息是不实的,外卖平台骑手是本次全市生活物资保供的重要力量,在保障市民生活需求方面发挥了重要作用。目前,本市主要外卖等电商平台每日骑手上岗人数约1.1万人。

我们按照市防控办的有关要求,指导督促外卖等电商平台落实企业主体责任,做好各项疫情防控工作。加强对骑手的规范管理,做好岗前防护准备,加强配送环节的个人防护,工作过程中戴好手套、面屏、口罩,做好骑手防护工作。

从今天开始对外卖骑手等一线工作人员每天开展1次核酸检测和一次抗原检测,结果阴性才能上岗。做好“人”“物”“场”同防控。要求外卖电商平台做好各类场所、工具的消杀,组织外卖站点通过随申办APP等申领“场所码”,做好人员健康管理等防控核查工作。同时,做好企业应急处置预案,一旦出现检测异常人员,及时组织相关人员转运和场所消杀,争取尽快恢复运营。

下一步,为进一步提升外卖电商平台运营能力,我们还将组织骑手定点居住、定点服务,释放外卖运力。谢谢!#新型冠状病毒# #关注新冠肺炎# #上海买菜# #上海买菜到底难不难# #上海疫情#

【电商平台抢不到菜怎么办?上海在组织各街镇和超市卖场、电商对接】
4月6日,上海市人民政府新闻办公室举行疫情防控工作新闻发布会,邀请市政府副秘书长、市疫情防控工作领导小组办公室主任顾洪辉,市卫生健康委一级巡视员吴乾渝,市商务委副主任刘敏介绍情况。

上海昨日新增本土确诊311例、无症状感染者16766例

4月5日0-24时,新增本土新冠肺炎确诊病例311例和无症状感染者16766例,其中40例确诊病例为此前无症状感染者转归,4例确诊病例和16256例无症状感染者在隔离管控中发现,其余在相关风险人群排查中发现。

4月6日起,上海全市开展新一轮核酸检测或抗原检测

顾洪辉介绍,当前,上海疫情防控正处在关键时期。在国家和兄弟省市的强力支持下,4月4日起我们开展了全市核酸筛查。从已统计出来的数据来看,全市新增感染者数量仍处于高位。4月5日零时至24时,新增报告阳性感染者1.7万余人,形势仍然严峻复杂。

根据4月4日核酸筛查情况,经专家综合研判,市新冠肺炎疫情防控工作领导小组研究决定,4月6日在全市范围内再开展一次核酸或抗原检测,也就是把前一次筛查发现的阳性感染者转运、收治起来,然后再做一次筛查。

具体安排如下:

一、4月1日至5日期间有阳性感染者的居民小区(单位、场所),将作为重点地区,实施一次核酸筛查,主要采用10合1采样检测。

二、快递外卖等从事城市服务保障且尚在流动中的人员,在属地实施一次核酸筛查,采用单人单管采样检测。

三、对行动不便的病人和高龄老人等特殊人群,安排专人上门采样。

四、4月1日至5日期间没有阳性感染者的居民小区(单位、场所),开展一次抗原检测。如抗原检测结果为阳性,需进行单人单管核酸采样复核。

五、本次检测之前核酸检测阳性但正在落实转运的,不列入本次核酸和抗原检测范围。

六、本次检测之前混管检测阳性但个人复核结果未出的,暂缓实施核酸和抗原检测。对复核结果阴性的,再做一次单人单管核酸检测。

上海疫情正处于与时间赛跑、与病毒较量的关键时期

市卫生健康委一级巡视员吴乾渝介绍,当前,上海疫情正处于与时间赛跑、与病毒较量的关键时期。今天,我们根据4日的核酸筛查初步数据分析,在全市范围内开展一次核酸检测或抗原检测,请大家按照通知要求,积极参与检测。

再次提醒大家,奥密克戎传播力强,大家在做核酸检测时,科学佩戴口罩,在工作人员指引下,分批、有序、不聚集、不攀谈,保持2米距离,采样后立即戴好口罩尽快回家。做抗原检测时要注意,鼻拭子、取样管、检测卡等废弃物都应装进密封袋中,结果阴性的消毒后投放到干垃圾桶内,结果阳性的立即报告村居委并居家等待,密封袋在人员转运时交由医疗机构按照医疗废物处理。谢谢大家的配合!

上海:买菜吃饭是必须要全力以赴保障好的最重要的事情

有媒体问:上海目前仍在继续封控管理中,很多电商平台都抢不到菜了。请问如何保障市民最急需的物资供得上、送得到?

上海市商务委副主任刘敏:当前,本市仍在开展核酸筛查和区域管控,买菜吃饭既是市民群众最关心的事情,也是我们必须要全力以赴保障好的最重要的事情。生活物资保供确实面临着一些困难,比如跨省物流受到疫情影响不够通畅,终端运力不足导致配送不及时。我们正在各方的支持下,努力打通堵点,解决难点,想方设法保障好疫情期间市民群众的基本生活需要。

一方面,畅通物流、做好货源组织。在国家部委的协调下,在兄弟省市的支持下,我们集中力量打通跨省物流堵点,保障生活保供物资能够顺利送达上海。目前,国家发展改革委、交通运输部等出台了保障上海生活物资保供车辆通行的具体措施,商务部也要求相关省区加强对上海生活必需品联保联供的支持,我们在市内外加快建立蔬菜应急保供中转站,开通超市卖场、电商平台沪昆物流专用通道,并与市外主副食品生产基地紧密对接,保障后续本市生活物资供应能够持续供得上。

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一是在收治上加强专科医疗团队配备,使他们得到规范的观察和治疗。针对儿童群体设置专门区域,增强照护力量。同时,对有家庭成员感染的情况采取亲子收治模式,有利于看护照顾。

二是对于一些有特殊需要的儿童,由监护人自愿申请,在充分了解可能的健康风险并签署告知承诺书后,可以陪护。

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上海:快递、外卖要停的消息不实

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我们按照市防控办的有关要求,指导督促外卖等电商平台落实企业主体责任,做好各项疫情防控工作。加强对骑手的规范管理,做好岗前防护准备,加强配送环节的个人防护,工作过程中戴好手套、面屏、口罩,做好骑手防护工作。

从今天开始对外卖骑手等一线工作人员每天开展1次核酸检测和一次抗原检测,结果阴性才能上岗。做好“人”“物”“场”同防控。要求外卖电商平台做好各类场所、工具的消杀,组织外卖站点通过随申办APP等申领“场所码”,做好人员健康管理等防控核查工作。同时,做好企业应急处置预案,一旦出现检测异常人员,及时组织相关人员转运和场所消杀,争取尽快恢复运营。

下一步,为进一步提升外卖电商平台运营能力,我们还将组织骑手定点居住、定点服务,释放外卖运力。谢谢!(澎湃新闻)


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