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喜大普奔! 实体瘤又迎抗癌新药! Pemigatinib带来优异疗效, 客观缓解率最
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2020年4月, Pemigatinib获FDA批准,用于具有FGFR2基因融合的局部晚期或转移性胆管癌的二线治疗
[1]
,成为了首个胆管癌靶向药。
而除了胆管癌之外,Pemigatinib也在向其它的实体瘤进军,或能成为一个新的泛癌种靶向药。
近日,MD安德森癌症中心的
V. Subbiah
等人发表论文公布了FIGHT-101研究的结果
[2]
。这一研究中,128位先前治疗失败的多种晚期实体瘤患者接受了Pemigatinib治疗,在包括胆管癌在内的多个癌种中都观察到了部分缓解。
Pemigatinib是一种成纤维细胞生长因子受体
(FGFR)
的抑制剂。FGFR在人体中参与了很多生理过程的调节,比如胚胎发育、细胞的分化、增殖和迁移、血管生成等,包括FGFR1~4四个同家族的分子。
在癌症中,FGFR除了是一个重要的肿瘤驱动突变外,还能促进肿瘤血管生成,帮助肿瘤对一些抗癌药产生耐药性
[3]
。据统计,
大约有7.1%存在FGFR基因的异常
,包括FGFR基因的扩增、激活突变和基因融合
[4]
。
像
尿路上皮癌、乳腺癌、子宫内膜癌、胆管癌
等,都是FGFR基因变异较多的癌症。在胆管癌中,FGFR抑制剂Pemigatinib达到了36%的客观缓解率,并已经获得了FDA的批准。在其他FGFR变异的癌症中,Pemigatinib是否有效呢?
不同癌种中FGFR变异的比例
FIGHT-101研究共纳入了128名在治疗后出现进展,没有可用疗法的晚期癌症患者,分成连续给药和间歇给药两个治疗组,两组分别有70人和58人。这些患者中位年龄59岁,78%是女性,所患的癌症包括胆管癌、乳腺癌、结肠癌、肺癌等,76.6%接受过至少3轮失败的治疗。
在试验中,
有12名
(9.4%)
患者在Pemigatinib治疗后部分缓解,40人
(31.3%)
病情稳定,49人
(38.3%)
病情进展
,另外还有27人的疗效未经评估。12名部分缓解的患者包括5名胆管癌患者,以及头颈癌、胰腺癌、胆囊癌、子宫癌、尿路上皮癌、纤维性星形细胞瘤和非小细胞肺癌患者各1名。
全部128名患者中,有96人具有可用的FGF/FGFR基因数据,其中79人携带FGF/FGFR基因变异,包括20个FGFR基因融合或重排,13个FGFR激活突变,26个FGFR扩增,以及20个FGF扩增。
79个携带FGF/FGFR基因变异的患者中有10人部分缓解,客观缓解率12.7%。其中,
具有FGFR基因融合或重排的患者客观缓解率最高,达25%。其次是具有FGFR激活突变的患者,客观缓解率23.1%。
FGFR扩增和FGF扩增的患者客观缓解率较低,分别为3.8%和5%。
研究中不同FGF/FGFR变异类型患者的客观缓解率
研究中主要出现的治疗相关不良反应包括干眼症、睫毛改变、高磷血症、低磷血症、指甲毒性、视力模糊等。其中,3级及以上较为严重的不良反应在间歇给药组的发生率为50%,显著低于连续给药组的75.9%。
研究人员表示,这一研究再次证明了Pemigatinib在胆管癌中的有效性,在其它具有FGF/FGFR变异的癌症中也显示出了一定的活性,或许能成为一个新的泛癌种靶向药。
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