#同花顺要闻# 【亿见 | 光伏产业系列追踪之一:周期成长,需求为王】
作为2021年最火热的赛道之一,光伏在“双碳”背景下一度可以说是全市场所有基金经理的“最大公约数”。市场的共识叠加资本的疯狂,使“内卷”之风不可避免的从光伏产业链内部刮到了二级市场投资。
二级市场的“内卷”体现在对信息不对称上的渴求。市场开始过度的关注一些高频数据,过度的关注交易层面所谓的“预判”,从而使得行业研究的难度大大加深或许也一定程度上偏离了长期投资的本质。
这对于个人投资者是十分不友好的。尽管现在很多卖方研报已经开源,但是其中一些较为内行的词汇或是逻辑并不能被大部分散户所理解。因此,本系列文章尝试用通俗的方式去解释光伏产业里的一些逻辑,为各位在未来深入光伏产业的投资研究做一个基础性的科普。
该系列,将会用5到6课的内容来讲解机构视角中的光伏产业。第一课导言,我想要跟大家聊聊光伏产业的一些核心本质的东西。
光伏的周期性
光伏的大周期其实是三种周期的叠加:需求周期,产能周期和技术周期。
需求周期:需求周期本质上是政策周期,现在已经逐渐淡化。光伏企业需求端在补贴时期主要还是依赖国内市场,国内市场的装机又紧跟着政策补贴的节奏。作为一个门槛不高的制造业,有补贴的时候很容易疯狂投产做大做强,补贴退坡了就是又一地鸡毛,该破产的破产该转行的转行。
为什么说现在逐渐淡化了呢?一方面是现在实现平价了,没有补贴了。另一方面是我们在需求端打开了海外市场,组件出口占到企业利润的比重越来越大,相当于我们为全球供货,不用只看国内的政策变动。
产能周期:产能周期主要体现在企业扩产的节奏。光伏本质上还是一个制造业,大部分的光伏上市公司都在产业链的中上游,他们的生意说白了就是在“做光伏板”+“卖光伏板”。
从整个产业链来看,当需求增长比产能增长快的时候:一方面,光伏板卖的多,卖的多就赚得多,就有钱做扩产;另一方面,卖的多了还是供不应求,那就得涨价,量价齐升赚的更多了,就更想扩产。
但是当涨到价格太贵了,下游电站的内部收益率完成不了,就没人买你的板子了。需求被抑制了,这时就会产生一个负反馈,从而抑制了上游价格的上涨,然后又是一个产能收缩回落的过程,循环往复,周而复始。此外,不光是产业本身,产业链内部的细分环节(硅料等)也会出现自己的产能周期,这就会导致产业链内部也会出现一个周期的嵌套。
光伏的成长性
回到光伏本身,光伏是利用半导体材料的光伏效应将太阳能转化为电能的一种发电系统。但是大家注意,因为利用的是半导体材料,所以光伏行业具有一定半导体行业的特性。大家都知道半导体行业中的摩尔定律(集成电路上可容纳的晶体管数目在大约每18个月便会增加一倍,这意味着微处理器的性能每个18个月提高一倍,而价格会下降一倍),所以在类半导体的光伏行业上也有着相同的定律,这使得光伏的成本下降路径是迅速且确定的。
现在市场上主流的PECK电池的转化效率大约是22.5%,但实验室里已经做出来转化效率接近50%的电池片,而每1%的转化效率提升能带来6%左右的综合成本下降,综合成本的下降会提高下游电站的内部收益率,从而直接挂钩了整个产业链的需求,这就是光伏长期成长性的由来。
如何把成本降下来?这就要依赖技术创新,技术周期也是光伏第三个周期也是最重要的周期。一将功成万骨枯,回顾光伏发展的历史,我们会看到几代光伏的龙头都是靠着技术的颠覆式创新才坐上第一把交椅的,而这荣耀的背后我们看过太多的起落兴衰。
江山代有才人出,光伏是一个具有后发优势的行业,因为技术总是在不断的进步,后来者总是会使用最新的技术,先发者不可避免的会面临设备和技术更新换代的问题。这也是为什么产业里会有这么多改良式技术的出现,因为大规模替换成本太高了。
需求为王
确定的降本路径给光伏带来的是确定的需求,这是因为下游电站装光伏的收益率要远高于无风险收益率。光伏在2020年实现的用户侧平价,那时还没有上游成本暴涨的情况,组件价格最低到过1.4x元/W,这对应当年下游装机的内部收益率在没有补贴的情况下能达到惊人的13%左右。
这是什么概念?光伏组件的使用寿命平均来说是25年,假如这25年的时间里算上各种折旧给它个10%的年化收益率,这吸引力你想想得有多大?毕竟咱们连4.5%的理财都要去抢。
做过电力项目运营的朋友应该了解,光伏电站运行起来还是比较省事儿的,相关风险也是比较可控的。特别是从2019年开始光伏相关的电站项目审批进度大大加快了,资质各方面也没有那么的严苛,而且你这发的可是绿电,香饽饽大家都想要。刚刚讲的还只是集中式电站的情况,对于一些基础电价高的工商业光伏,2021年在无补贴的情况下资本金收益率能超40%。
折算下来两三年就能回本的生意,政策扶持&风险又小,谁不干?所以光伏产业需求的核心还是在于这个生意它是有利可图的。即便是没有“碳中和”利好刺激,2020年实现平价的光伏也足以让板块从20倍的估值中枢抬到30倍。
总结,光伏是一个典型的周期成长行业,是需求周期、产能周期和技术周期相互叠加的矛盾体。这恰恰也是光伏最有魅力的地方,它的矛盾与内卷正是它旺盛生命力的体现。它大起大落,但它却有光明的未来。
作为2021年最火热的赛道之一,光伏在“双碳”背景下一度可以说是全市场所有基金经理的“最大公约数”。市场的共识叠加资本的疯狂,使“内卷”之风不可避免的从光伏产业链内部刮到了二级市场投资。
二级市场的“内卷”体现在对信息不对称上的渴求。市场开始过度的关注一些高频数据,过度的关注交易层面所谓的“预判”,从而使得行业研究的难度大大加深或许也一定程度上偏离了长期投资的本质。
这对于个人投资者是十分不友好的。尽管现在很多卖方研报已经开源,但是其中一些较为内行的词汇或是逻辑并不能被大部分散户所理解。因此,本系列文章尝试用通俗的方式去解释光伏产业里的一些逻辑,为各位在未来深入光伏产业的投资研究做一个基础性的科普。
该系列,将会用5到6课的内容来讲解机构视角中的光伏产业。第一课导言,我想要跟大家聊聊光伏产业的一些核心本质的东西。
光伏的周期性
光伏的大周期其实是三种周期的叠加:需求周期,产能周期和技术周期。
需求周期:需求周期本质上是政策周期,现在已经逐渐淡化。光伏企业需求端在补贴时期主要还是依赖国内市场,国内市场的装机又紧跟着政策补贴的节奏。作为一个门槛不高的制造业,有补贴的时候很容易疯狂投产做大做强,补贴退坡了就是又一地鸡毛,该破产的破产该转行的转行。
为什么说现在逐渐淡化了呢?一方面是现在实现平价了,没有补贴了。另一方面是我们在需求端打开了海外市场,组件出口占到企业利润的比重越来越大,相当于我们为全球供货,不用只看国内的政策变动。
产能周期:产能周期主要体现在企业扩产的节奏。光伏本质上还是一个制造业,大部分的光伏上市公司都在产业链的中上游,他们的生意说白了就是在“做光伏板”+“卖光伏板”。
从整个产业链来看,当需求增长比产能增长快的时候:一方面,光伏板卖的多,卖的多就赚得多,就有钱做扩产;另一方面,卖的多了还是供不应求,那就得涨价,量价齐升赚的更多了,就更想扩产。
但是当涨到价格太贵了,下游电站的内部收益率完成不了,就没人买你的板子了。需求被抑制了,这时就会产生一个负反馈,从而抑制了上游价格的上涨,然后又是一个产能收缩回落的过程,循环往复,周而复始。此外,不光是产业本身,产业链内部的细分环节(硅料等)也会出现自己的产能周期,这就会导致产业链内部也会出现一个周期的嵌套。
光伏的成长性
回到光伏本身,光伏是利用半导体材料的光伏效应将太阳能转化为电能的一种发电系统。但是大家注意,因为利用的是半导体材料,所以光伏行业具有一定半导体行业的特性。大家都知道半导体行业中的摩尔定律(集成电路上可容纳的晶体管数目在大约每18个月便会增加一倍,这意味着微处理器的性能每个18个月提高一倍,而价格会下降一倍),所以在类半导体的光伏行业上也有着相同的定律,这使得光伏的成本下降路径是迅速且确定的。
现在市场上主流的PECK电池的转化效率大约是22.5%,但实验室里已经做出来转化效率接近50%的电池片,而每1%的转化效率提升能带来6%左右的综合成本下降,综合成本的下降会提高下游电站的内部收益率,从而直接挂钩了整个产业链的需求,这就是光伏长期成长性的由来。
如何把成本降下来?这就要依赖技术创新,技术周期也是光伏第三个周期也是最重要的周期。一将功成万骨枯,回顾光伏发展的历史,我们会看到几代光伏的龙头都是靠着技术的颠覆式创新才坐上第一把交椅的,而这荣耀的背后我们看过太多的起落兴衰。
江山代有才人出,光伏是一个具有后发优势的行业,因为技术总是在不断的进步,后来者总是会使用最新的技术,先发者不可避免的会面临设备和技术更新换代的问题。这也是为什么产业里会有这么多改良式技术的出现,因为大规模替换成本太高了。
需求为王
确定的降本路径给光伏带来的是确定的需求,这是因为下游电站装光伏的收益率要远高于无风险收益率。光伏在2020年实现的用户侧平价,那时还没有上游成本暴涨的情况,组件价格最低到过1.4x元/W,这对应当年下游装机的内部收益率在没有补贴的情况下能达到惊人的13%左右。
这是什么概念?光伏组件的使用寿命平均来说是25年,假如这25年的时间里算上各种折旧给它个10%的年化收益率,这吸引力你想想得有多大?毕竟咱们连4.5%的理财都要去抢。
做过电力项目运营的朋友应该了解,光伏电站运行起来还是比较省事儿的,相关风险也是比较可控的。特别是从2019年开始光伏相关的电站项目审批进度大大加快了,资质各方面也没有那么的严苛,而且你这发的可是绿电,香饽饽大家都想要。刚刚讲的还只是集中式电站的情况,对于一些基础电价高的工商业光伏,2021年在无补贴的情况下资本金收益率能超40%。
折算下来两三年就能回本的生意,政策扶持&风险又小,谁不干?所以光伏产业需求的核心还是在于这个生意它是有利可图的。即便是没有“碳中和”利好刺激,2020年实现平价的光伏也足以让板块从20倍的估值中枢抬到30倍。
总结,光伏是一个典型的周期成长行业,是需求周期、产能周期和技术周期相互叠加的矛盾体。这恰恰也是光伏最有魅力的地方,它的矛盾与内卷正是它旺盛生命力的体现。它大起大落,但它却有光明的未来。
【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。
由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?
首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。
另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。
在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。
由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?
首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。
另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。
在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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回想当初嚎啕大哭走出数学考场,一心想放弃下午专业课考试,真的感慨万千!这一路走来实属不易,也希望以后可以痛改前非,珍惜这来之不易的机会。
诚然,考研不是什么苦大仇深,但是我确实做不到,因为从一开始我就是一个二战者的心态。从20年9月高中一众好友保研起,这颗种子就已经埋在心中,如今,终于长成了参天大树,在这一晚,500多天来的压力也终于彻底释放,最后的我,真的走不动了,每一步都很累,可是,爬都要爬上岸,很幸运,我没有溺水。但这样窒息的日子,不能再有了……我还是继续做一个追随者,追随着每一个榜样的脚步。 https://t.cn/z8AxaXu
诚然,考研不是什么苦大仇深,但是我确实做不到,因为从一开始我就是一个二战者的心态。从20年9月高中一众好友保研起,这颗种子就已经埋在心中,如今,终于长成了参天大树,在这一晚,500多天来的压力也终于彻底释放,最后的我,真的走不动了,每一步都很累,可是,爬都要爬上岸,很幸运,我没有溺水。但这样窒息的日子,不能再有了……我还是继续做一个追随者,追随着每一个榜样的脚步。 https://t.cn/z8AxaXu
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