【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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#泰国星暹新闻#【好消息!泰国全球安全卫生指数排名世界第五,亚洲第一!】
国外将泰国列为全球安全卫生指数排名的第五名,位居亚洲第一!
TOJO News记者报道称,总理府副发言人拉查达·塔纳迪雷克女士透露,泰国最近被评为全球安全卫生指数排名世界第5名,居于亚洲的首位,据悉全球共195个国家参选。美国约翰霍普金斯大学卫生安全中心对各国应对2021年传染病的准备情况进行了评估,配备来自全球各地的专家团队,如核威胁倡议协会(NTI),其评估内容包括37个指标,涵盖了疫情防控、疫情筛查、患者后续护理、符合国际处理标准的公共疫情应对,以及对于政治、经济、社会等方面危机的处理,其中前10名的国家为:
1. 美国
2.澳大利亚
3.芬兰
4.加拿大
5. 泰国
6. 斯洛文尼亚
7. 英国
8. 德国
9. 韩国
10. 瑞典
对此,总理向各位前线工作人员、各部门以及泰国人民表示感谢,就是因为大家坚定不移遵守防疫措施,泰国才能受到疫情防控方面的赞赏。2019 年泰国的世界排名居于第 6 位,这反应出了一直以来国家公共卫生政策和疫情防控的有效性,以至能够在全球排名中名列前茅。
当前泰国的总体感染和死亡人数趋于减少,但总理还是强调要对高风险人群、疫情风险地区、入境旅游团体进行 RT-PCR 检测,对于患者集群进行随机检测,同时包括采集疑似患者的样本,及时检测出奥密克戎毒株,以便将疫情控制在固定范围内,同时也敦促外国人在“检测即走”(Test & Go)和 沙盒计划(Sandbox)中戴好口罩。
政府副发言人还就多品牌医用口罩不符合功效标准一事进行了说明,食药监局副秘书长解释说,口罩属于医疗器械,为了阻挡病毒进入,口罩必须在国际标准 ISO 17025和颗粒过滤结果 (PFE) 认证下的实验室中进行测试,方可获得食药监局认可,同时必须高于行业标准规定的95%,而压差并不影响口罩对于病毒的防控,它只是穿着舒适度的评判指标,4-6mmH2O/cm2是正常范围内的指标。(编译:卡卡/来源:tojo)

【世界上最好的蒸馏酒】#白酒##白酒[超话]##酱酒##酱酒[超话]##酒#
  贵州茅台酒被公认为与苏格兰威士忌、法国科涅克白兰地比肩鼎足的世界上最好的三大蒸馏酒之一。
  茅台酒永恒不变的高品质,是国酒茅台核心竞争力的生命根基,也是茅台酒畅行国内市场和海外150多个国家和地区的“绿色通行证”。
  茅台酒从初始形态的“枸酱”、清代的“回沙窖”演化而来,及至在上世纪初叶定型为“茅台酒”,迄今已跨越了两千多年漫长的历史时空。岁月的流逝与时代的变迁已使整个中国发生了翻天覆地的变化,茅台酒历经千锤百炼,也修成了超凡脱俗的大气,出落得到更加美伦美奂!
  “风来隔壁三家醉,雨过开瓶十里香”。前人审美茅台酒发出的赞叹,惟妙惟肖,形象地刻画出了茅台酒“幽雅细腻,协调丰满,酱香突出,回味悠长,空杯留香”的内在高品质神态。
  “酱香型酒是很好的酒种,含有许多对人体有益的、待认识的成分。这些已日趋被世界和消费者认可”。我国著名白酒专家、中国白酒专业委员会副会长沈怡方如是评价茅台酒的高品质,“在大曲酱香里头,国酒茅台最好,这是毫无疑问的。品质,没有人能赶上茅台!”
  感觉经验是第一的东西。只要人们留心品鉴,就能从嗅觉和味觉的审美中体验和可感知到茅台酒卓尔不群的高品质外化特征——“复合型”香味香气:开瓶斟酒,顿觉一股幽雅浓郁的芳香扑面而来;饮酒入喉,在畅快间又感受到有种夹带着醇甜的酱香冲鼻而出;酒尽怀空,依然闻到飘逸在空气中的类似香兰素的“复合”香味香气……
  在世界蒸馏酒中,茅台酒蕴涵的成分最多、最丰富、最协调、最具层次感,微量成分多达1000多种,其中最为丰富的芳香族化合物成分,就来源于茅台酒的酿造原料高粱和小麦。
  “纯粮酿造”——这是当今许多白酒品牌对其品质属性的宣传广告诉求语。殊不知,这“纯粮”二字的含义是有区别的。一般说来,其他白酒酿造所谓“纯粮”,即指除高粱、小麦以外,还有玉米、荞麦、大麦、大米及薯类、豆类;而茅台酒采用的纯粮,则仅指优质地产糯高粱和小麦,且小麦用量占52%,质量完全符合国家绿色食品、有机食品的严格标准。
  茅台酒高品质形成的又一个要素是,严格执行“5:1的投粮产出比率”,即投入5公斤粮食,只生产1公斤酒;而其他白酒酿造的投粮产出比,最高者也仅为3:1。茅台酒酿造的原料成本高,也是业内之最。
  将茅台酒与其他白酒相比较,一个重要的品质区别在于,茅台酒中易挥发物质相对较少,不易挥发物质相对较多。给人最直观的感受是:饮时不刺喉,酒后不烧心、不上头,即使有时过点量,不会使人产生头昏脑胀、身心疲乏的生理反映。茅台酒中含有的有益人体健康的酸类、酚类物质,相当于其他白酒的三至四倍;此外,还含有18种氨基酸、多种维生素,以及具有抗肿瘤活性的天然酱油酮、具有改善胃肠功能的并呋喃等;这些都已为科学分析所验证。
  即使将茅台酒与白兰地、威士忌、伏特加等外国名牌蒸馏白酒作比较茅台酒也是技胜一筹、质高一等”——茅台集团董事长、总工程师、中外著名酿酒大师季克良说,“茅台酒的接酒浓度在52%~56%(V/V),而其他蒸馏酒接酒浓度高达67%(V/V)以上,然后加水加浆稀释到所需要浓度。茅台酒的酒精度在53%(V/V)左右,这在世界上所有蒸馏中是最科学、合理的,加之要经过三年以上的长期陈酿,所以茅台酒较柔和,酒度高而不烈,对人体的刺激小,有利健康可想而知。”
  人们常说,一个人做件好事并不难,难的是一辈子都做好事。与此同理,一种白酒的质量,要说它好,不能只仅凭一时或一批来定论,而要看能否做到恒久不变地保持其稳定性。
  国酒茅台之所以堪称世界上最好的蒸馏酒,一个极其重要的表征,即是其卓越的内在品质及品味风格做到了始终如一!曾有一位国家负责白酒质量的权威人士感叹道:“我跟踪茅台酒的质量20多年了,它一直非常稳定。这实在太难得了!”
  茅台酒的勾兑,是最难掌握,也最能体现茅台酒质量控制的工艺技能。整个操作过程,就是一个“动态体系”。要勾调出符合茅台酒质量标准和独特香味香气风格的成品茅台酒,既要依据文字标准,又要参照实物标准;而最终,两者的有机融合,则全凭调酒师的视觉、嗅觉、味觉审美及心灵感应来掌握和体现。要在如此极其复杂的过程中周而复始地进行“动态体系”操作,并保证茅台酒的质量及品味风格做到前后一致和稳定,足见其难度之大。
  如果从消费者最为关心的“食品安全”视角来审视国酒茅台高品质可信任度的话,那么最令人感到放心的是:迄今为止,在整个国内酿酒食品企业中,惟一只有国酒茅台同时拥有国家颁发的“绿色食品”、“有机食品”和“原产地域保护产品”三项认证。此外,在2006年1月18日,国酒茅台又首批获得了商务部、国家认证认可监督管理委员会赋予的“中国酒类质量认证证书”。
  毫无疑问,无论什么时候,消费者和市场都在真情呼唤这高质量的产品。一个企业,一个品牌,要赢得消费者和市场的认同和拥戴,只能像国酒茅台这样依靠货真价实的高质量产品,而不是弄虚作假的品牌炒作。
  茅台集团党委书记袁仁国经常这样说,:“国酒茅台坚持质量第一的方针和成本服从质量、效益服从质量、速度服从质量的原则,虽然与许多垂手可得的吹糠见米之利擦肩而过,但是,却获得了实现快速发展的生命根基——强劲的高品质核心竞争力。”


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