#防抗新型冠状病毒感染的肺炎# 【福建首个新冠病毒抗原检测试剂产品下线驰援泉州抗疫一线】厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）3月18日获国家药监局注册批准上市。今天（20日）上午，首批产品200万人份抗原检测试剂盒正式下线，驰援泉州抗疫一线。（记者 叶茂 周野）

【#山东首个新冠病毒抗原检测试剂盒上市# 】3月18日夜间，位于潍坊市寒亭区的山东康华生物医疗科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局批准（注册证编号：国械注准20223400379）被批准上市，用于新型冠状病毒感染疑似人群鼻拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒N蛋白抗原检测。该产品是我省首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批产品。抗原检测试剂盒15分钟内快速筛查新冠病毒，缩短等待时间。分装预混液开盖即用，更加省时省力。特异性好，一般不受其他病毒、药物干扰。 https://t.cn/R2WxYdh

【福建首个新冠病毒抗原检测试剂产品获批，来自厦门！】厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局注册批准上市。据悉，厦门奥德生物科技有限公司为我省新冠检测试剂生产企业。新冠疫情发生后，该公司于2020年9月取得新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）注册证书。2021年3月以来，该公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）先后通过中国食品药品检定研究院注册检验、欧盟CE认证、获批德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准，被列入德国新冠抗原自测产品“白名单”，在欧洲、东南亚、南美等20多个国家完成临床和注册；2022年3月18日晚，该产品获国家药监局批准上市，这是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》后，我省首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。https://t.cn/A66JnqVC