【通程原创】认罪认罚从宽制度的基本内涵
《刑事诉讼法》第15条规定：“犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪刑，承认指控的犯罪事实，愿意接受处罚的，可以依法从宽处理。”由此可见，认罪认罚从宽制度的基本内涵包含三个层面：一是认罪；二是认罚；三是从宽。
01、认罪认罚从宽制度中的认罪
认罪，即犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的犯罪行为，承认检察机关指控的犯罪事实。关于“认罪”，理论界和司法实践中主要存在三种不同观点:
1、认罪只要求犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪行，对指控的犯罪事实没有异议，不要求其承认被指控的行为构成犯罪。认罪实质或核心要素是客观供述所犯罪行，认罪即认事或承认犯罪事实，除此之外，不应给认罪附加任何冗余的内容。[参考黄京平: 《认罪认罚从宽制度的若干实体法问题探讨》，载《中国法学》2017 年第 5 期。 ]
2、认罪不仅要求犯罪嫌疑人、被告人如实供述自己的罪行，对指控的犯罪事实没有异议，还要求其承认自己的行为构成犯罪，认罪的“概念核心”是“如实供述自己的罪行”，被追诉人既要承认“行为”，也要承认“犯罪”。[参考陈光中、马康: 《认罪认罚从宽制度若干重要问题探讨》，载《法学》2016 年第 8 期。 ]
3、认罪不仅要求犯罪嫌疑人、被告人如实供述自己的罪行，对指控的犯罪事实没有异议，并承认自己的行为是一种犯罪行为，而且要求其承认检察机关所指控的罪名。[ 参考周新: 《认罪认罚从宽制度立法化的重点问题研究》，载《中国法学》2018 年第 1 期。]
笔者认为，认罪应当是实质性的承认自己在案件中的所作所为，即承认自己的犯罪行为，认罪的形态可以是自首、坦白，也可以是当庭认罪，关键是满足“如实供述自己的罪行”，“如实供述自己的罪刑”可以参照相关司法解释对“如实供述”的规定。在签署《认罪认罚具结书》时以及案件进入审判阶段以后，犯罪嫌疑人、被告人的认罪应当包括承认检察机关指控的犯罪事实，在经过办案人员或者辩护律师解释罪名规定后，还应当承认检察机关指控的罪名。
02、认罪认罚从宽制度中的认罚
认罚，即犯罪嫌疑人、被告人愿意接受处罚。在认罪认罚从宽制度试点期间，法学界围绕“认罚”问题进行了热烈的讨论，形成了以下四种不同观点:
1、犯罪嫌疑人、被告人在认罪的基础上自愿接受所认之罪在实体法上带来的刑罚后果，包括同意检察机关提出的量刑建议并达成协议、同意退赔退赃和简化诉讼程序。[ 参考陈卫东: 《认罪认罚从宽制度研究》，载《中国法学》2016 年第 2 期。]
2、被追诉人在侦查阶段的认罚是对未来可能刑罚的接受；被追诉人在审查起诉阶段的认罚是对检察机关处理结果的接受；被追诉人在审判阶段的认罚是对裁判结果的认可。被追诉人的认罚体现其悔罪性，而主动退赃退赔作为悔罪性的体现，是被追诉人认罚的一种特殊表现。[ 参考陈光中、马康: 《认罪认罚从宽制度若干重要问题探讨》，载《法学》2016 年第 8 期。]
3、认罚首先表现为自愿接受所认之罪带来的刑罚后果，并积极退赃退赔；同时还要最终表现为接受法院判处的刑罚，因为如果不接受法院判处的刑罚并提出上诉，那就不是真正的认罚。[ 参考朱孝清: 《认罪认罚从宽制度中的几个理论问题》，载《法学杂志》2017 年第 9 期。]
4、认罚应当包含狭义和广义两个层面进行认定。狭义认罚是指犯罪嫌疑人、被告人同意量刑建议，签署具结书，对检察机关建议判处的刑罚种类、幅度及刑罚执行方式没有异议。广义认罚就是以狭义认罚为基础的民事赔偿和解。其中的民事赔偿和解，就是犯罪嫌疑人、被告人与被害方( 被害人或者其代理人) 就案涉民事赔偿等事项达成和解协议。[ 参考黄京平: 《认罪认罚从宽制度的若干实体法问题探讨》，载《中国法学》2017 年第 5 期。]
笔者认为，认罚在不同阶段有不同含义，在侦查阶段以及审查起诉阶段初期，犯罪嫌疑人的认罚可以是如实供述了涉嫌犯罪的事实；在审查起诉阶段后期和审判阶段，被告人则需要同意量刑建议。此外，在整个刑事诉讼的过程中，犯罪嫌疑人、被告人不得故意实施逃避刑事追诉和审判的行为，被取保候审、监视居住的犯罪嫌疑人、被告人不得故意违反取保候审、监视居住的规定，妨碍刑事诉讼活动的顺利进行。
03、认罪认罚从宽制度中的从宽
从宽，即犯罪嫌疑人、被告人满足以上要件后获得从宽处理的结果。笔者认为，对从宽的理解，应把握以下方面：
从宽应当是依法从宽，对于从宽的适用应当遵循刑法和刑事诉讼法的基本原则，参照法律和相关司法解释对从宽情节进行把握。关于能否跨档减刑或者免予刑事处罚的问题，一般来说应当在法定刑幅度内提出从轻处罚的量刑建议，其中犯罪情节轻微不需要判处刑罚的，可以依法作出不起诉决定。对没有法定减轻处罚情节，但确实需要在法定刑以下量刑的，应当依法层报最高人民法院核准。
从宽指没有特殊理由的，一般应当从宽。根据《刑事诉讼法》第201条的规定，对于认罪认罚案件，人民法院依法作出判决时，一般应当采纳人民检察院指控的罪名和量刑建议，即一般情况下，检察机关提出的量刑建议将成为最终的量刑。但从宽不是一定从宽，根据《指导意见》的规定，对犯罪性质和危害后果特别严重、犯罪手段特别残忍、社会影响特别恶劣的犯罪嫌疑人、被告人，认罪认罚不足以从轻处罚的，依法不予以从宽处罚。[ 参考苗生明，周颖：《认罪认罚从宽制度适用的基本问题》，载《中国刑事法杂志》2019年第6期。]
除了以上要件之外，认罪认罚从宽制度没有限定特定的案件范围限制，既可以适用于可能判决死刑的重罪，也可以适用于可能判处拘役的轻罪；既可以适用于初犯，也可以适用于累犯、再犯；既可以适用于单独犯罪，也可以适用于共同犯罪，[ 参考周光权：《论刑法与认罪认罚从宽制度的衔接》，载《清华法学》2019年第13期。]只要犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪刑，承认指控的犯罪事实，愿意接受处罚的，均可适用认罪认罚从宽制度。[ 参考苗生明，周颖：《认罪认罚从宽制度适用的基本问题》，，载《中国刑事法杂志》2019年第6期。]
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《刑事诉讼法》第15条规定：“犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪刑，承认指控的犯罪事实，愿意接受处罚的，可以依法从宽处理。”由此可见，认罪认罚从宽制度的基本内涵包含三个层面：一是认罪；二是认罚；三是从宽。
01、认罪认罚从宽制度中的认罪
认罪，即犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的犯罪行为，承认检察机关指控的犯罪事实。关于“认罪”，理论界和司法实践中主要存在三种不同观点:
1、认罪只要求犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪行，对指控的犯罪事实没有异议，不要求其承认被指控的行为构成犯罪。认罪实质或核心要素是客观供述所犯罪行，认罪即认事或承认犯罪事实，除此之外，不应给认罪附加任何冗余的内容。[参考黄京平: 《认罪认罚从宽制度的若干实体法问题探讨》，载《中国法学》2017 年第 5 期。 ]
2、认罪不仅要求犯罪嫌疑人、被告人如实供述自己的罪行，对指控的犯罪事实没有异议，还要求其承认自己的行为构成犯罪，认罪的“概念核心”是“如实供述自己的罪行”，被追诉人既要承认“行为”，也要承认“犯罪”。[参考陈光中、马康: 《认罪认罚从宽制度若干重要问题探讨》，载《法学》2016 年第 8 期。 ]
3、认罪不仅要求犯罪嫌疑人、被告人如实供述自己的罪行，对指控的犯罪事实没有异议，并承认自己的行为是一种犯罪行为，而且要求其承认检察机关所指控的罪名。[ 参考周新: 《认罪认罚从宽制度立法化的重点问题研究》，载《中国法学》2018 年第 1 期。]
笔者认为，认罪应当是实质性的承认自己在案件中的所作所为，即承认自己的犯罪行为，认罪的形态可以是自首、坦白，也可以是当庭认罪，关键是满足“如实供述自己的罪行”，“如实供述自己的罪刑”可以参照相关司法解释对“如实供述”的规定。在签署《认罪认罚具结书》时以及案件进入审判阶段以后，犯罪嫌疑人、被告人的认罪应当包括承认检察机关指控的犯罪事实，在经过办案人员或者辩护律师解释罪名规定后，还应当承认检察机关指控的罪名。
02、认罪认罚从宽制度中的认罚
认罚，即犯罪嫌疑人、被告人愿意接受处罚。在认罪认罚从宽制度试点期间，法学界围绕“认罚”问题进行了热烈的讨论，形成了以下四种不同观点:
1、犯罪嫌疑人、被告人在认罪的基础上自愿接受所认之罪在实体法上带来的刑罚后果，包括同意检察机关提出的量刑建议并达成协议、同意退赔退赃和简化诉讼程序。[ 参考陈卫东: 《认罪认罚从宽制度研究》，载《中国法学》2016 年第 2 期。]
2、被追诉人在侦查阶段的认罚是对未来可能刑罚的接受；被追诉人在审查起诉阶段的认罚是对检察机关处理结果的接受；被追诉人在审判阶段的认罚是对裁判结果的认可。被追诉人的认罚体现其悔罪性，而主动退赃退赔作为悔罪性的体现，是被追诉人认罚的一种特殊表现。[ 参考陈光中、马康: 《认罪认罚从宽制度若干重要问题探讨》，载《法学》2016 年第 8 期。]
3、认罚首先表现为自愿接受所认之罪带来的刑罚后果，并积极退赃退赔；同时还要最终表现为接受法院判处的刑罚，因为如果不接受法院判处的刑罚并提出上诉，那就不是真正的认罚。[ 参考朱孝清: 《认罪认罚从宽制度中的几个理论问题》，载《法学杂志》2017 年第 9 期。]
4、认罚应当包含狭义和广义两个层面进行认定。狭义认罚是指犯罪嫌疑人、被告人同意量刑建议，签署具结书，对检察机关建议判处的刑罚种类、幅度及刑罚执行方式没有异议。广义认罚就是以狭义认罚为基础的民事赔偿和解。其中的民事赔偿和解，就是犯罪嫌疑人、被告人与被害方( 被害人或者其代理人) 就案涉民事赔偿等事项达成和解协议。[ 参考黄京平: 《认罪认罚从宽制度的若干实体法问题探讨》，载《中国法学》2017 年第 5 期。]
笔者认为，认罚在不同阶段有不同含义，在侦查阶段以及审查起诉阶段初期，犯罪嫌疑人的认罚可以是如实供述了涉嫌犯罪的事实；在审查起诉阶段后期和审判阶段，被告人则需要同意量刑建议。此外，在整个刑事诉讼的过程中，犯罪嫌疑人、被告人不得故意实施逃避刑事追诉和审判的行为，被取保候审、监视居住的犯罪嫌疑人、被告人不得故意违反取保候审、监视居住的规定，妨碍刑事诉讼活动的顺利进行。
03、认罪认罚从宽制度中的从宽
从宽，即犯罪嫌疑人、被告人满足以上要件后获得从宽处理的结果。笔者认为，对从宽的理解，应把握以下方面：
从宽应当是依法从宽，对于从宽的适用应当遵循刑法和刑事诉讼法的基本原则，参照法律和相关司法解释对从宽情节进行把握。关于能否跨档减刑或者免予刑事处罚的问题，一般来说应当在法定刑幅度内提出从轻处罚的量刑建议，其中犯罪情节轻微不需要判处刑罚的，可以依法作出不起诉决定。对没有法定减轻处罚情节，但确实需要在法定刑以下量刑的，应当依法层报最高人民法院核准。
从宽指没有特殊理由的，一般应当从宽。根据《刑事诉讼法》第201条的规定，对于认罪认罚案件，人民法院依法作出判决时，一般应当采纳人民检察院指控的罪名和量刑建议，即一般情况下，检察机关提出的量刑建议将成为最终的量刑。但从宽不是一定从宽，根据《指导意见》的规定，对犯罪性质和危害后果特别严重、犯罪手段特别残忍、社会影响特别恶劣的犯罪嫌疑人、被告人，认罪认罚不足以从轻处罚的，依法不予以从宽处罚。[ 参考苗生明，周颖：《认罪认罚从宽制度适用的基本问题》，载《中国刑事法杂志》2019年第6期。]
除了以上要件之外，认罪认罚从宽制度没有限定特定的案件范围限制，既可以适用于可能判决死刑的重罪，也可以适用于可能判处拘役的轻罪；既可以适用于初犯，也可以适用于累犯、再犯；既可以适用于单独犯罪，也可以适用于共同犯罪，[ 参考周光权：《论刑法与认罪认罚从宽制度的衔接》，载《清华法学》2019年第13期。]只要犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪刑，承认指控的犯罪事实，愿意接受处罚的，均可适用认罪认罚从宽制度。[ 参考苗生明，周颖：《认罪认罚从宽制度适用的基本问题》，，载《中国刑事法杂志》2019年第6期。]
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【汇宇制药：2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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4月6日，在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示，2021年，公司实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。
主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线
据2021年报，期内培美曲塞二钠已在广东联盟（河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东）继续中标，中标价格 599元/支（100mg），标期2年；在江苏继续中标，中标价格525元/支，标期2年，视情况可延长一年；其余地区新招标方案出台落实之前，均按原中选企业延续执行。
由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断，集采到期后，短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外，公开数据显示，近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%，昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签，公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。
截至年报披露日，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内，公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长，第五批集采产品中选销售增长迅速；报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元，较上年同期增长17.09%；多西他赛注射液销售收入15,063.78万元，较上年同期增长64.68%；注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元，较上年同期增长487.69%。
汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示，虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降，但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长，第五批集采中标的4个品种已开始供货，2022年将开始放量贡献收入，第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种，第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种，其中普乐沙福单价非常高，丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外，预计公司2022将递交注册约20个品种，不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批，将会有持续不断的品种获批上市，为公司贡献收入。
由此来看，类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业，离不开其较强科研能力，以及丰富的产品线等核心竞争力因素，以此为基础，汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价，并持续在带量采购模式下抢占市场。
仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健
汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划，故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企，共同要面对的质疑点：用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入？以仿养创模式的“续航”能力究竟如何？
首先，从在售产品来看，截至报告披露日，在国内，公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市，多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价，营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院；在海外，公司已有12个品种获批上市，超过200个批件（含自主持有及授权合作方持有），覆盖51个国家和地区，同时已在约100个国家建立了销售渠道，累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看，现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。
其次，从新产品及研发管线情况看，报告期内，汇宇制药中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。
另外，汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示，公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册，包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子，公开数据显示，2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿，戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元，前景不可限量。
汇宇制药在年报中也表示，在中短期公司仍着力仿制药研发，一方面品种数量多、管线丰富，另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品，待售新产品，以及储备在研项目的情况，汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。
创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强
随着创新药概念板块的理性回调，以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求，资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注，就变得更加明确且急迫。
汇宇制药称，在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种，从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示，2021年公司研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7,558.22万元，同比增长720.51%。
在研发团队上，汇宇制药共有研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名，且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校，此外，汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛，比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军，以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。
对于创新药的最新研发进展，汇宇制药在年报中披露，2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年，公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段，力争1-2个产品申报临床公司。同时，创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前，公司已在美国成立子公司，并设立了“美国和创新药事业部”，后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。
已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花
在国际市场基础布局方面，期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可，海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个，覆盖51个国家；在质量体系标准方面，公司多次通过了中国、英国的GMP 认证，并通过芬兰GMP认证，目前已启动美国FDA认证相关工作；在国际注册法规把控方面，公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。
该团队通过全面掌握药事法规，协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品，实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行，结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系，各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势，无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。
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4月五大重点关注板块，五大翻倍龙头股，值得关注收藏！
1、绿色电力（885936），电力政策再次加码，多地下发风电规划。
人气标的：湖南发展（000722），现价：9.22，动态市盈率：35.74，总市值：42.8亿。
公司亮点：公司主营包括水力发电综合开发经营。近期的平均成本为9.15元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。公司运营状况尚可，后续可继续关注。
短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进。
中期趋势：有加速上涨趋势。
2、煤炭概念（885914），煤炭板块大幅拉升，动力煤主力合约再创新高。
人气标的：中煤能源（601898），现价：8.08，动态市盈率：8.07，总市值：938.27亿。
公司亮点：近期的平均成本为8.02元，股价在成本上方运行。多头行情中，上涨趋势有所减缓，可适量做高抛低吸。公司运营状况尚可，长期投资价值较高，投资者可加强关注。
短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进。
中期趋势：上涨趋势虽然有所减缓，但是回调仍可布局。
3、元宇宙（885934），元宇宙概念火爆，VR等产业前景广阔。
人气标的：浙文互联（600986），现价：6.91，动态市盈率：31.04，总市值：91.38亿。
公司亮点：公司前瞻性地布局元宇宙赛道，数字资产版块现已独立研发并成功孵化出国风虚拟 IP“君若锦”、Z 世代虚拟 IP“兰_Lan”两位虚拟数字人形象，其上线后即取得来自多个行业的商业化合作，同时不断沉淀提升数字资产技术能力，先后为奥迪等头部汽车品牌提供技术 能力输出，与中航集团研究院达成数字孪生领域战略合作等。近期的平均成本为6.82元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。资金方面受到市场关注，多方势头较强。公司运营状况良好，长期投资价值较高。
短期趋势：股价的强势特征已经确立，短线可能回调。
中期趋势：有加速上涨趋势。
4、天然气（885430），全球天然气价格持续走强，带动国内LNG价格不断上涨。
人气标的：新奥股份（600803），现价：18.02，动态市盈率：12.5，总市值：512.82亿。
公司亮点：位于山西的全资子公司沁水新奥是公司LNG产品产销主体，以煤层气为原料生产LNG。近期的平均成本为18.00元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。公司运营状况良好，长期投资价值较高。
短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进。
中期趋势：有加速上涨趋势。
5、半导体（885908），半导体景气度提升，行业迎来国产化机遇。
人气标的：有研新材（600206），现价：15.70，动态市盈率：47.02，总市值：132.91亿。
公司亮点：近期的平均成本为15.55元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。公司运营状况尚可，长期投资价值较高，投资者可加强关注。
短期趋势：市场最近连续上涨中，短期小心回调。
中期趋势：有加速上涨趋势。
温馨提示：假期整理不易，值得研究，仅供大家参考，不作为推荐使用。我这里是开放的，评论区可以发表你自己的理解和判断，即便观点不一致也没问题，大家可以一起探讨，互相交流，共同提高，毕竟每个人都可能有纰漏！#股票##上证指数(sh000001)[超话]##微博股票[超话]#
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人气标的：浙文互联（600986），现价：6.91，动态市盈率：31.04，总市值：91.38亿。
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4、天然气（885430），全球天然气价格持续走强，带动国内LNG价格不断上涨。
人气标的：新奥股份（600803），现价：18.02，动态市盈率：12.5，总市值：512.82亿。
公司亮点：位于山西的全资子公司沁水新奥是公司LNG产品产销主体，以煤层气为原料生产LNG。近期的平均成本为18.00元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。公司运营状况良好，长期投资价值较高。
短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进。
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5、半导体（885908），半导体景气度提升，行业迎来国产化机遇。
人气标的：有研新材（600206），现价：15.70，动态市盈率：47.02，总市值：132.91亿。
公司亮点：近期的平均成本为15.55元，股价在成本上方运行。多头行情中，并且有加速上涨趋势。公司运营状况尚可，长期投资价值较高，投资者可加强关注。
短期趋势：市场最近连续上涨中，短期小心回调。
中期趋势：有加速上涨趋势。
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