4月8日,厦门大学心血管病医院王焱教授团队在超声、麻醉等科室的大力支持配合下,成功应用臻亿医疗自主研发的NeoBlazar®经导管三尖瓣夹合器及输送系统为一位高危功能性三尖瓣反流患者实施微创经导管三尖瓣修复术。术后,患者三尖瓣巨量(瀑布样)反流减少2+,极大改善了术前三尖瓣的巨量反流,手术的顺利完成充分展现了厦门大学心血管病医院王焱教授团队高超的技术水平,标志着王焱教授带领团队在三尖瓣微创治疗上实现新突破,也预示国产微创三尖瓣介入器械发展进入新的阶段。


患者资料(64岁,男性)
主诉:以“反复胸闷气促1年,加重一周”为主诉入院。患者心衰病程长,症状反复,双下肢反复出现重度水肿,一般情况差。经充分药物治疗后,心衰症状仍未能缓解。
主要诊断:

1、慢性心功能不全急性加重 非风湿性三尖瓣关闭不全 非风湿性二尖瓣关闭不全 非风湿性主动脉瓣关闭不全 心功能Ⅲ级

2、冠状动脉粥样硬化性心脏病 冠状动脉支架植入后状态

3、特发性(原发性)高血压

4、持续性心房颤动

5、颈动脉硬化

6、乙肝表面抗原携带者

7、特应性皮炎

心脏彩超:

1、常规3DTEE显示双房扩大(RA 67mm)及右室扩大;三尖瓣瓣环扩张,瓣叶闭合不拢,瓣环49.5mm。

2、彩色及频谱多普勒显示:收缩期三尖瓣可见巨量反流信号,缩流颈宽超过20mm,ERO1.74cm²,三尖瓣返流6+,三尖瓣为“四叶瓣”,在前叶可以看到明显切迹,为两片前叶。三尖瓣反流压差32mmHg,估测肺动脉收缩期压力42mmHg。三尖瓣口平均跨瓣压差1mmHg。收缩期二尖瓣口可见少中量反流信号,舒张期主动脉瓣少中量反流。

收缩期见三尖瓣巨量反流


术前收缩期见肝静脉明显逆向血流频谱

手术策略
患者在术前经过充分的药物治疗,三尖瓣反流未见改善,右心衰症状仍明显。王焱教授团队对患者情况进行充分评估后认为患者具备三尖瓣干预指征,但患者合并症多,传统外科手术风险高危,与患者家属充分沟通后,决定采用国产经导管三尖瓣修复系统(NeoBlazar®)为其进行三尖瓣钳夹术。
通过术前与台北荣民总医院(Taipei Veterans General Hospital)宋思贤教授进行详细的交流讨论,王焱教授团队为患者制定了最优的手术策略,同时术中连线获得宋思贤教授技术支持,香港中文大学威尔斯亲王医院李沛威教授远程影像指导,确保手术顺利完成。
术中经食道超声确认三尖瓣前隔反流处gap达10mm,后隔反流最大位置gap达14mm,后隔间隙大,可能无法夹合,王焱教授团队线上同宋思贤教授和李沛威教授讨论决定先将第一枚夹合器放至前隔靠近交界反流位置处,以减少后隔gap便于后隔瓣叶捕获,再将第二枚夹合器放至后隔减少后隔位置反流。

术中确认后叶和隔叶最大gap为14mm

手术过程
患者在全麻状态下行三尖瓣修复术,手术在经食道超声心动图和DSA引导下进行,经股静脉穿刺,送入导丝建立股静脉通路,沿导丝将22F可调弯导引鞘组送入右房,再沿导引鞘管送入第一枚夹合器至右房,在bicaval view引导下,将夹合器控弯朝向三尖瓣。

沿输送鞘管送入夹合器

在超声Multiview、食道中段RV Inflow/Outflow切面和经胃三尖瓣短轴切面多次切换引导下,反复调整第一枚夹合器夹合位置,使第一枚夹合器顺利到达三尖瓣前叶与隔叶间反流区域,在右心房进行准确定位后,跨瓣,由于前隔瓣叶中间gap较大,术中采取按压胸腔方式,减少瓣叶间gap,便于瓣叶捕获。术中经线上两位教授及王焱院长团队讨论后,尝试采用3DTEE结合TTE引导,进行单边夹合,后成功完成瓣叶捕获和夹合,经胸和经食道超声心动图确认手术效果后,释放夹合器,第一枚夹合器释放完成后显示夹合器位置反流消失,肝静脉逆流情况得到改善,但三尖瓣中心和后隔位置仍有明显反流;王焱教授团队和线上两位专家讨论后决定第二枚夹合器放至后隔位置,以减少后隔位置反流。

食道中段RV Inflow-Outflow view确认夹合器垂直朝向三尖瓣环


食道中段RV Inflow-Outflow view引导进行第一枚夹合器瓣上定位


食道超声Multiview引导第一枚夹合器到达前隔反流位置


经胃三尖瓣短轴切面,确认夹合器位置并调整夹合器垂直于前隔闭合缘


第一枚夹合器跨瓣


经胃三尖瓣短轴多普勒彩色图像确认夹合器位置和方向


食道中段RV Inflow-Outflow view 彩色多普勒图像确认夹合器位置


术中使用经胸超声引导进行瓣叶捕获


完成瓣叶捕获并调整夹合器至关闭状态,经胸超声显示瓣叶夹合情况较好


经胃三尖瓣短轴彩色多普勒评估第一枚夹合器夹合位置反流消失


第一枚夹合器释放完成后,经胸超声彩色多普勒显示夹合器位置反流消失


第一枚夹合器释放完成后,肝静脉逆流有所改善

此时超声测量后隔gap已由术前的14mm减少为9mm,满足进行钳夹的条件,接着将第二枚夹合器顺利送至后隔反流最大位置处,跨瓣后,再次使用经胸超声引导,采用单边夹合方式先夹合三尖瓣后叶,再将夹合器移到隔叶附近夹合隔叶,经胸超声和经食道超声确认瓣叶夹持效果后释放第二枚夹合器。释放完成后,超声显示反流减小2+,肝静脉逆流显著减少。

第一枚夹合器释放完成后,后叶和隔叶gap减少至9mm


Multiview引导将第二枚夹合器送至后隔最大反流位置


食道中段RV Inflow-Outflow view引导将第二枚夹合器送至后隔最大反流位置处


经胃三尖瓣短轴引导,调整第二枚夹合器方向垂直于后隔闭合缘


第二枚夹合器跨瓣


第二枚夹合器跨瓣后用彩色多普勒超声位置确认夹合位置


第二枚夹合器跨瓣后经胃三尖瓣短轴切面彩色多普勒超声确认夹合器位置


再次使用经胸超声引导完成瓣叶夹合


Multiview确认第二枚夹合器夹合位情况良好

超声评估可见在两个夹合器的中间,后隔处仍有两束反流,团队就是否进行第三枚夹合进行了讨论,两个夹合器中间为明显的cleft不可能夹合,后隔交界处瓣下结构复杂,再次钳夹可能牵绕腱索,造成额外反流。李沛威教授认为肝静脉逆流显著减少,虽然仍有残余反流,右心衰也会有明显改善,不建议再进行第三次钳夹。宋思贤教授认为病人三尖瓣反流从torrential(6+)降低到 severe(3+至4+),改善明显,病人亦会有明显获益,两个夹合器已经达到临床治疗结果。王焱教授对两位教授观点表示赞同,认为反流减少病人右心衰会明显减轻,术后该病人利尿剂用量也可以明显减少, 若患者后续再发右心衰,还有加大用药的空间。团队观点一致,在DSA引导下撤出输送鞘,进行股静脉缝合

术后彩色多普勒图像显示反流显著减少


术后经胃三尖瓣短轴显示夹合器夹合稳定


术后三尖瓣舒张期跨瓣压差1mmHhg


术后肝静脉逆流明显改善

此次手术植入2枚夹合器,患者术后即刻超声心动图评估三尖瓣反流从torrential(6+)降低到 severe(3+至4+),术后第二天患者即可下床活动,治疗效果满意,手术取得圆满成功。

厦心医院王焱教授团队以高超的手术技巧持续在心脏瓣膜介入治疗领域探索前行,并在心脏瓣膜介入领域成绩斐然,此次手术的顺利开展同时也离不开厦心超声苏茂龙教授团队清晰的术中食道超声引导,王焱教授表示:“本次手术中的患者三尖瓣反流严重,心功能不全,解剖结构复杂,瓣叶对合gap大于7mm是国际上认为的缘对缘三尖瓣修复的相对禁忌症,本例病人前隔后隔的gap都超过7mm,捕获难度大。利用国产器械的良好操控性及分别夹合的能力,突破手术操作极限,依次夹持隔叶-前叶及隔叶-后叶,成功植入两枚夹合器后,三尖瓣即刻反流显著改善,肝静脉逆流明显改善。经股静脉入路将三尖瓣夹合器植入人体,这种术式对患者的身体损耗小,术后恢复快,能造福更多无法耐受外科开胸手术的高危患者。本次手术的成功,验证了国产三尖瓣修复系统(NeoBlazar®)的安全性和可行性,我们期待之后更多案例展示其可靠性,让更多患者从中获益。”

三尖瓣一直被称为“被遗忘的瓣膜”,但实际上当前三尖瓣反流已经成为继二尖瓣反流后最常见的心脏瓣膜疾病,严重的三尖瓣反流患者临床预后差,也会极大的降低患者的生活质量。本次国产经导管三尖瓣修复系统在术中表现亮眼,获得了专家医生的一致好评,相信未来国产三尖瓣修复产品将为三尖瓣反流患者带来更多的治疗选择,为重度三尖瓣的心衰患者带来福音!


王焱
厦门大学附属心血管病医院院长
香港大学医学博士、教授、主任医师、博士生导师
FACC、FESC、FSCAI

国家卫生健康突出贡献中青年专家

中华医学会心血管分会全国委员

中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长

海峡两岸医药交流协会心血管分会主任委员

中国胸痛中心认证委员会副主任委员

中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员

中国医疗保健国际交流促进会心血管高血压病分会副主任委员

中国老年学学会老年医学委员会心血管病专家委员会委员

中国医疗保健国际交流促进会心血管病管理专业委员

中国医师协会心血管内科医师分会委员 

中华医学会福建省心血管病学分会委员



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