【纪要】我武生物(300357)策略会交流纪要20210826
上半年经营情况

营业收入3.48亿,同比增长33.99%,因为2020上半年基数偏低,同比2019年上半年约增长26%。净利润1.47个亿,同比增长37.61%,扣非净利1.32亿,同比增长26.85%。

公司从去年开始净利润增速基本赶不上营收增速,原因:1)持续加大研发投入,近两三年公司做干细胞、天然药物;2)公司在上半年推出第二大单品,结束了公司单一产品局面。公司针对中国北方蒿属花粉过敏患者的脱敏制剂,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂于1月30日取得注册证书,4月份通过GMP符合性检查,5月开始向商业公司供货.

上半年黄花蒿从两条线走:1)公司商务部门积极推进公司在各个省份,特别是北方的主要省份的药品挂网工作,到目前为止进展较顺利。目前已经完成山东、北京、甘肃、黑龙江、陕西等超10个省市的挂网,价格也都出来了,还有4个省份已完成审核等待公示结果,包括内蒙是其中之一。因为考虑到公司黄花蒿新产品学术推广等需要时间,今年公司对产品销售规模没有非常高预期。2)以院外形式做推广,截止到目前为止约有12个省份(基本上都是中国北方省份),有约几十家医院已经可以开展脱敏治疗,并且在7月花粉季之前,已有一批患者参与脱敏治疗,包括现在花粉季也是要持续用药。7月份之后,因为公司当时药品的说明书是提前16周用药,但今年的花粉季对于新患还是以患者分析为主,在花粉季结束之后通知他们用药,对于已经是在花粉季前期用药的老患者,目前还是在持续用药的。

临床情况:

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童项目跟花粉点刺液的9个品种目前处于三期临床试验阶段。这9个点刺液其中有1个是应用性的对照,去掉之后,公司把这8个品种的点刺液分成了北方项目跟全国项目,北方主要是几个花粉产品,包括公司的黄花蒿花粉也是在北方的组合中,有个别品种因为花粉季过了,入组一般,目前的策略是把黄花蒿及另外一个品种跟对照品先申报。

人毛囊间充质干细胞治疗骨质疏松适应症的备案临床研究,在省中检院的质量复核报告和申报前的相关的准备工作都做了,一旦拿到质量复核报告,公司能比较快的提交材料。2021年8月份公司公告对原先参股19.9%的凯屹医药做了收购跟增资,持股比例增至35%。凯屹医药有针对小分子化药治疗支气管扩张适应症的苦丁皂苷A溶液目前处于一期临床阶段。

问答环节

Q1:用药患者数量?上半年新患增长情况?

A1:因为患者的数据在医院,公司拿不到所有患者的数据。1号的销量基本上可以代表当年新患人数。2019年没有疫情的时候,销量约40多万。去年受疫情影响,约30多万。患者用药时长每年是在延长的,往年公司新患有约15%的增速。上半年1-6月份,新患是同比2020年新患增速为69%,同比2019年上半年约12%,未完全恢复。但单看二季度的话已达20%增速。

Q2:新产品起效时间、治疗方案及年费用?

A2:治疗过敏性疾病主要有两种方式:1)对因治疗做脱敏2)暂时缓解症状但不改变过敏本身。脱敏治周期较长,在2~3年,从安全性角度考虑需要从很低的浓度逐渐的过渡到较高的浓度,所以起效时间约为3~6个月。黄花蒿年治疗成本大概在12,000元。黄花蒿跟粉尘螨机理相同,也是1号到5号,区别是粉尘螨儿童跟成人的号不同,儿童用到4号以后就一直用4号,而成人是用到5号,以后一直用5号。黄花蒿成人跟儿童都是1~5号,并且剂量相同,所以价格也相同。

Q3:黄花蒿刚上市时的少数不耐受情况和什么有关?

A3:黄花蒿当时是在做III期临床的时候,13家医院入组了800名患者,经不良反应统计,有很少量的局部不良反应不需要治疗就会自行缓解,没有严重不良反应。因为滴剂还可以做到比较很缓慢的爬坡,相对来说较安全。

Q4:黄花蒿是要在花粉季提前16周开始用药吗?

A4:这是公司临床的方案,临床方案首先是为了让患者到花粉季马上就能感觉到药效,第一年医生还是会避开花粉季用药。一旦用了到了花粉季就不再停止用药了。

Q5:黄花蒿销售人员是重新招人还是调以前北方的老员工?

A5:北方又招了一部分,但原先在北方也有销售人员做粉尘螨的销售,同时也在做黄花蒿,公司没有专门区分他们。因为不管是针对鼻炎还是哮喘适应性,学术推广对象都是同一批医生,区别不大,销售可以两种产品一起做。北方招人因为北方原先开拓市场较少。

Q6:粉尘螨滴剂未来渗透率进一步提升的关键点?

A6:1)疫情稳定,公司进行正常销售才能有正常增速,约在25~30%之间。2)点刺液上市后,会比较成规模,公司可以进行自主推广,粉尘螨滴剂也建立了一定的渠道,可以把更多的脱敏和过敏患者筛出来。3)口碑效应或宣传效应,宣传在到达临界值后会有加速。4)好的销售人员增加会起到加速作用。5)公司现在有两个产品,本身就会有加速。

Q7:截止到今年上半年粉尘螨1~5号的已发货口径比例?

A7:今年Q2,1号到3号价格较低,每年销量是三四百万。4号上半年超1亿,5号约6000多万的。因为儿童只用到4号,所以销量高。今年上半年4号是2亿,5号是1.23亿,1~3号有六七百万。

Q8:进入三期临床产品进展及预计获批时间?

A8:黄花蒿儿童项目去年年底已出组,后面一直在做数据统计分析,III期总结报告还没出,快的话预计今年申报。北方的4个点刺主要是花粉,去年十一二月份出组,剩余1个品种没录满,黄花蒿、花粉、点刺液公司会尽量在年底递交。粉尘螨滴剂用于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗方面,公司目前把人员集中在推重要项目上,而且公司皮肤科占比非常低,不到10%,特应性皮炎本身发病复杂,III做不做不影响销售,现在不着急。

Q9:历史上Q3收入总是最高,今年也是这样吗?Q3,Q4收入增速指引?

A9:虽然8月份受疫情影响,但应该也是这样的情况。收入增速指引没有。

Q10:黄花蒿在今年在北方进院数量预期?对明年的销售策略及增长性的长期展望?

A10:进院比较难,要走一定的程序,正式进院只在山东进院了,其余的都不算药品进院,只能在医院开处方,患者可以拿着处方去外面药店买药。有一些医院不希望处方外流,今年这批患者可能还要等可以开处方之后才能做脱敏治疗。院外形式下公司在12个省覆盖了四五十家。明年的销售指标大概在今年12月会具体出来,销售的大策略变化不大,还是以学术推广方式进行,具体会根据细节做调整。明年在疫情稳定的情况下粉尘螨可以达到过去25~30%的收入增速。黄花蒿公司今年预期不高,明后年有销售期待。

Q11:点刺液上市后与原有点刺诊断试剂有什么样的销售协同?

A11:点刺诊断试剂现有产品是粉尘螨和屋尘螨,目前还不具规模性,每年销量不高,增速也不大。当十个产品齐全之后,公司会把它作为一个完整的产品来布局。最后8个品种报出来也是类似于8个新药证书,但要配合点刺针来使用,有点跟医疗器械沾边,因为上市时间不定所以公司还没有定具体的策略。

Q12:干细胞板块除骨质疏松其他适应症布局及临床进展?

A12:主要是两个方向:1)抗炎症管理2)抗退行性疾病,相对较早期,没有到可以公告的程度。骨质疏松这方面,也在做骨关节炎、髋关节炎。

Q13:北方销售布局情况及黄花蒿进院情况?

A13:黄花蒿只进了山东两家医院,现在是从院外销售进行推广。院外销售覆盖12个省份,包括内蒙、甘肃、陕西、北京等,省会城市都有至少一两家医院可以做脱敏治疗,像内蒙的呼和浩特、鄂尔多斯、包头这些城市也都有医院可以开展脱敏治疗。北方公司现在差不多有100人左右的销售队伍,超60%的销售人员是原来做粉尘螨滴剂的人员同步在做黄花蒿。另外公司专门为黄花蒿招聘了30-40人专门开拓市场。

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自今年5月中下旬以来,水泥价格进入持续下跌通道,多地跌幅超企业预期,甚至部分地区逼近地板价。

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康泰生物交流纪要2021/05/31
主题:小范围交流
时间地点: 2021/05/12
出席人员:康泰生物证券投资中心
整体介绍:

四联苗:四联苗2020年销量基本是持平2019年的,销售额考虑涨价因素是上涨的,430万支左右,21Q1四联苗基本持平,应该是下滑的,原因一是销售考核变化,以前是以发货为主,现在是纯销,今年Q1纯销是80-90万支,发货数据相对好一些;二是因为新的包装省级疾控招投,但是区县要二级遴选,大致看了下区县二级遴选中标情况60%-70%那样,所以还有一些是需要做的,第三是新冠的接种,还是要为新冠接种留空间的。考虑去年基数问题,预计今年会是前低后高,今年四联苗预计还是会正增长,明年会更快一些。
23价:19年下半年上市,20年5.几个亿收入,200-300万支,整个是爆发式的增长,考虑到公司基数问题,预计21年公司会有一个高于行业的增长。
乙肝疫苗:18年搬厂,储备的货卖完了,到20Q4才恢复,所以20年卖的基本上是以前存货,收入在1.6-1.7亿,整个今年乙肝会有显著增长,21Q1卖了1.1亿左右,今年量和价会有爆发增长,60ug今年会是主力。
Hib疫苗:和四联苗有替代关系,重心是四联,所以持续下滑,去年1.8亿左右,今年明年预计稳健增长,主要是独家冻干Hib上半年获批提供增量。

Q&A:

Q:疫苗招标价格上涨背后的原因是什么?
A:广东确实有,这个价格提升对企业没有太大影响,核心可能会涉及未来疾控中心的改革,配送现在省疾控介入来做,加的价格基本是配送费,实际上没有实质影响,从长期来看,疫苗本身看美国,每年价格都是在往上走的,有比较好的定价机制,考虑人力、通货膨胀等因素,定价基本是合理的,国内定价基本不变,但是从长趋势看,国内疫苗的确在涨,只是是阶梯型的涨,事件型驱动的。

Q:区县要遴选?
A:各个省份有省级的招投标,省级之后各个区县也会自己有小的准入,各个省市各个区县规则、时间不太一样,有些省中标了,但是区县还是继续做工作要一个一个搞。直辖市一次就搞定。大概有60%-70%以上会做二次遴选。

Q:区县与省级工作?
A:疫苗每个环节,省级招标不是排他性的,主要作用是决定价格、准入,具体卖多少是各个区县在省级平台上下单,具体买哪个,还要去区县做工作,就是省级招标决定价格,区县决定买谁买多少,业务员去跑,教育医生等,各个层面都是需要工作的。

Q:新冠疫苗进度?患者招募进度?
A:灭活II期数据已经发布,III期在推进,主要在南亚东南亚,最快的是马来西亚和巴基斯坦,获得临床批件陆续启动状态,现在还没有扎针,(其他国家去的批件),其他国家没有跟那么细。

Q:新冠疫苗(灭活)免疫原性数据比较好的原因?
A:数据优异原因工艺上灭活是一次灭活,有部分厂商是2次灭活,第二是有效成分5ug,用的量大,第三是佐剂,铝佐剂亚型不同,佐剂是自主的。第四是程序,在前任上改进。

Q:如果紧急授权使用?
A:在国内销售疫苗法一是紧急使用(卫健委占主导和药监局商量)二是附条件,附条件上市需要III期数据,我们目前是III期正常推进,同时也有几家希望申请应急使用,目前国内供应相当紧张,获批家数虽然多,但是产能依然非常紧张,设计产能≠实际产能,上半年国家再批一批应急使用的概率还是比较大的,公司认为自己获批的概率比较大,原因一是灭活技术国内使用很多,相当好的技术路线,风险可控,技术成熟,第二是II期数据不错,第三是产业化经验丰富,能做灭活脊髓灰质炎能力,这两个非常相似,车间已经建好,但是具体批不批还是看国家,目前没有其他信息。
产能这块披露过,灭活是2个亿,比较保守的产能,给外部或相关部门极限产能可能达到6亿,具体产量还要看情况,产能≠产量,疫苗生产本身是很难的事情。

Q:13价进展?人狂苗进展?
A:13价19年底报产,2020M1月份油瓶,正常情况下去年上半年开始审,由于疫情拖延到下半年,7-8月份发了一次补,补上资料后,进入现场检查环节,春节前检查一次,春节后3月中旬一次,全部做完,剩下最后一个环节,药监局的审评,审评之后就是审批,基本是最后阶段。按正常情况,预计年中,630前后获批,但是最终还是要看国家,我们该做的工作已经做完;
人狂苗2020H1报的,根据新的办法,后面做了改进,时间推迟了,正式报产春节前,现在等等正式受理号,进入正式的注册程序。如果受理号拿到,上市时间会快一点,如果上半年拿到受理号。最终还是要看国家。

Q:AZ进展?
A:AZ正常推进状态,试生产状态,产能还是挺大,和AZ商,批产是全球最好,3000支。国内这块注册完成,正在报临床(3月份),等国家审批,这个月底下个月初看能不能拿到审批,拿到就做桥接。

Q:桥接试验时间周期?
A:由于接种程序是2针,针-针28天,采血,检验、出报告,3-4个月时间,比传统疫苗快的多,国家对新冠相关的必须24小时给予回复。

Q:四联苗销售?杜总亲自抓,销售体系变化?
A:四联苗过去5年销售一般,内外因都有,今年杜总亲自来抓销售,细节的我没有跟踪,能看到的是终端纯销情况还是比较好的,Q1大概80-90万。
目前人员是1600人员,500多人是在报表内,重点人员,随着13价、狂犬,人员会增加。对供应商的管理加强了,虽然没有那么精细化,但是比以前好多了,销售会越来越好。

Q:二次遴选主要看啥?13价会不会也二次遴选?
A:招投标有一个过程,影响因素应该是(竞争)格局,同等情况下23价和13价比,13价会好很多,到区县,假如5-6个品种不会把所有品种都遴选一遍,13价目前就2家(指康泰上市后2家国产),这个格局对二次遴选不是问题

Q:新冠疫苗加强针?加强针会成为普遍吗?
A:根据相关专家家表态,现在判断,一是加强针概率是非常非常大,二是看以后序贯也就是新冠混合接种,每个疫苗都有自己的优点,我们自己这块也在做尝试有些专家团队也在做会不会好一些,如果能推成的话,公司的优势还是明显的。

Q:推广服务商?
A:推广服务商不是公司员工,但是95%以上只卖我们产品,和我们自己销售队伍实际没大区别,和自营相比主要是管理,现在管理更多一些,对指标考核等能影响把控。
其实销售还是要看卖的怎么样,老板亲自上,整体四联苗趋势前低后高,(环比?)环比不太好说,季度波动还是比较大的,去年Q2-Q3基数相对较高。我讲的80-90万支是纯销口径,是扎出去的针。

Q:终端纯销80-90万支,去年是受招标影响吗?
A:客观说去年底是有库存产生的,疫苗2-3个月库存是正常的,现在为新冠疫苗留点空间

Q:13价上市后还是原销售团队?
A:13价最终会,最开始同样是原销售队伍,先带起来,从无到有的团队,老带新。老的做的好直接就出来做。

Q:沃森13价?
A:我们直接是头对头的对比(辉瑞的13价,最金标准的对比),说明书上会有说明,我们所有的血清型都是优于或者非劣于辉瑞,用量只有辉瑞的90%,每一个亚型我们只用2ug,用量少,效果好,(定价呢?)定价上价格都差不多,毕竟产品没出来,以出来为准。

Q:13价产能?
A:产能不用担心,可以做到2000,(年龄段呢?)年龄段2月龄-5岁,辉瑞是2月龄-15月龄,这个年龄段公司做的是辉瑞头对头,大年龄组15月-5岁之间辉瑞没有批准,我们是Hib做的是对比,保护期,辉瑞扩展年龄也是Hib做对比,(保护年份)结合疫苗比多糖疫苗好,十几二十几年吧。

Q:新冠2026年产生40多个亿净利润?
A:都是假设,不是承诺,搞了好多好多参数,拍的,不要当回事。是给监管部门一个定性的东西,表明投入了会赚钱,对于价格,是给了非常保守的价格。

Q:新冠价格?
A:最重要的是量,只要有量,成本还好,价格的合理预期是,参考系23价肺炎和IPV,国家采购最贵的1类苗,自己买200原,IPV国产35元,进口40,自费160,灭活新冠疫苗比IPV要难,大家可以去研究有IPV的企业盈利能力。

Q:新冠疫苗资金来源?
A:医保和财政,医保为主(医保富余的地区),财政兜底(不富余如西北地区)。

Q:保护效率持续时间?
A:需要时间,全部研究成功需要时间。

Q:拓展的话,是要做III期吗?还是只做12期?
A:I期安全性,II期安全性+免疫原性,拓展人群主要是做一些I、II,新冠很特殊,不是普通疫苗也不是普通商品,还是看国家。

Q:未来的开发多价还是加强苗?哪个方式?
A:看情况,灭活在广东,国内防空做的好,各种突变株都进不来,南非株看并没那么严重,没有传起来,印度株广东应该是有的,具体看情况,有需求立马上。

Q:国外III期是如何安排?
A:不能区域不太一样,主力区域我们自己出钱聘请CRO去实施,其他合作区域的,我们来指定当地的CRO,我们合作伙伴,他们掏钱或者一起掏钱,最重要的区域是我们自己把控的,在海外做临床也有太多教训吸取了前辈的经验。

Q:研发资本化?
A:资本化节点是报生产,目前是全部费用化,有些II期已经资本化,目前是否改变,有讨论,没有定论,现状是不资本化,未来会不会变更和行业一样的水平不确定,大家觉得我们的疫苗成本太低了,虚低,全费用化不太利于价格谈判,是要综合考虑的,最重要的是上市,卖多少。

Q:传13价延后??
A:13价年中获批问题不大,除非国家又有事情耽搁,目前公司任务已经完成,只剩国家最后阶段审批。

Q:销售团队收编还是新招的?去年增加200人销售是推广上收编还是新招?哪个激励更强一些?
A:有新招,也有推广服务商内化,具体没有细分。主要是加强管理力度,类似香港自治区变成省份的感觉。最终还是要看结果。

Q:AZ继续吗?血栓事件?
A:做啊,继续推进,科学认知和公众认知,公司每个月都能够拿到全球接种情况,所有不良反应数据在分享,4月份的时候全球接种量除了美中,其他基本是AZ。
二是血栓事件关注度较高,不管是英国、美国、WHO都强调获益高于风险的,在和药监局交流过程中都很淡定,是要讲科学的,目前统计下来百万分至三、四的概率,中国每年的疫苗药物警戒数据,都是几十万分之一都算是极其罕见的,而AZ是百万分支三、四,但是因为新冠太敏感,公众理解和专业理解还是有一定偏差的。麻腮风都10万分之1,商品被政治化。

Q:灭活疫苗无效论?
A:中国一定对自己的灭火是有信心的,否则根本不会让打,定目标今年要免疫,也不会说接种率达到多少。

Q:产能?募投投产呢
A:已经试生产,2亿二者是同样的。或等有条件上市,或批准。

Q:推广重心?
A:看谁先做完,非要重心,灭活在腺病毒之前,价格听国家,国家买哪个我们卖哪个,谁先上市卖谁,谁挣钱卖谁,卖组合也ok。

Q:关于mRNA?
A:有,合作方在做,具体信息不方便披露,不是股权合作,是业务合作,国内的,没有到IND。

Q:AZ主要是局限在新冠还是后续有其他?
A:新冠是开始,看合作情况,合作的好的话,一切看这次合作情况,AZ有点东西的,和疫苗相关的,四价鼻喷流感疫苗,全球独家,另一个是有预防作用的单抗,卖到了8亿美金,二代单抗卖的挺好的,预防用算生物药不算疫苗.

Q:mRNA专利放开影响?
A:没什么意义,对供给没任何意义,如果疫苗只是专利那就好办了,灭活根本没有专利,为什么没有企业跟进,短期没意义,长期是利好。#股票##价值投资日志[超话]#


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