药监局发文：明确“水光针”为III类器械！

“水光针”：正走向合规！在医疗美容领域，透明质酸钠被作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，从而达到纠正皱纹的目的。CMDE此前曾对外发布《医美相关产品问题答疑》（以下简称“《问题答疑》”）。（推荐阅读：关注 | CMDE针对“透明质酸钠产品”相关审评答疑汇总）《问题答疑》中披露，境内已批准上市的以透明质酸钠为主要成分的填充剂产品主要有：1）以交联透明质酸钠为主的：“注射用交联透明质酸钠凝胶”、“注射用修饰透明质酸钠凝胶”。2）以非交联透明质酸钠为主要成分的：“注射用透明质酸钠复合溶液”；3）以及含有透明质酸钠的：“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液”、“医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”、“医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶”、“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”等。上述产品批准的适用范围绝大多数产品用于纠正中重度鼻唇沟，少数用于纠正额部皱纹，极少数用于丰唇，隆鼻，面中部注射填充，以及纠正颈部或手部皱纹。

其中，值得关注的是，因透明质酸钠具有较强的亲水性，所以医疗美容行业也会利用其进行“锁水”。如以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层以改善皮肤状态——“水光针”。《问题答疑》强调，截止目前，我国尚没有按医疗器械监管并获批上市的合法“水光针”植入剂。如今，《医疗器械分类目录》部分内容调整表已完全落实。未来，可以预见的是，迈向合规的水光针，必将成为医美行业的下一个增长极。而等待我们的就是：谁将获得国内首款、合法“水光针”？花开须有时，唯有静待之。我们拭目以待，静等花开！ 

“苍穹”试车，华曙助力火箭发动机实现重大创新！

近日，我国航天民营企业星河动力公司50吨级液氧/煤油发动机首次全系统试车圆满成功！这是“苍穹”发动机的首次全系统试车，本次试车成功，标志着我国民营商业航天领域最大推力的液氧/煤油发动机正式进入工程研制阶段。

“苍穹”50吨级可重复使用液氧/煤油发动机是国内首款采用针栓式喷注技术的大推力液体火箭发动机，具备深度变推能力，是200-300吨级液体火箭垂直回收的最佳选择。其中，该发动机的涡轮泵和液氧煤油主阀壳体等多款零件由飞而康科技采用华曙高科金属3D打印解决方案生产。

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来自我国航天民营企业星河动力公司的一条消息，就在昨日，星河动力航天科技有限公司完成了该公司自研的苍穹50吨级液氧煤油发动机试车。

星河动力航天科技公司在2020年7月，完成了该公司自主研制的苍穹液氧、煤油发动机大范围变工况涡轮泵水力试验，涡轮泵是液体火箭发动机的强大心脏，涡轮泵的性能高低直接会影响开式循环液氧/煤油火箭发动机比冲，星河动力自研的这款苍穹液氧、煤油发动机涡轮泵的液氧总效率大于0.3，而且该发动机涡轮流量占总流量比例优于3.5%，因此这款涡轮泵技术达到了我国国内先进水平。

星河动力航天科技公司自研的这款苍穹液氧、煤油发动机涡轮泵，是我国国内首台双吸同轴分体涡轮泵，这款涡轮泵具有安全可靠、可重复使用、重量轻量化的特点，按照研制计划，星河动力公司在去年3月份，该公司自研液氧、煤油针栓式喷注器推力室试验件完成装配同时还通过了冷态试验考核，这件针栓喷注器是我国国内首个50吨级液氧/煤油针栓式试验件。

星河动力航天公司在21年3月，经过9个多月的对发动机的设计不断优化优化改进，在21年12月星河动力公司顺利完成50吨级苍穹液氧、煤油发动机总装装配工作，即将开展发动机试车，这款50吨级液氧煤油发动机变推工作时，可满足助推级垂直下降以及软着陆回收要求，同时发动机具备多次重复使用、故障检测与隔离能力，按照设计苍穹液氧煤油每台发动机可重复使用50次，这款发动机后续可与Space X公司梅林发动机相比拟。

这款苍穹液氧煤油可重复使用发动机，星河动力航天公司从19年启动了研制工作，在此之前该公司已完成全部核心部组件地面试验，而且按照计划完成了涡轮泵水力试验、针栓喷注器试验、泵燃联试、全尺寸推力室液流、燃气发生器液流试验、燃气发生器挤压热试车、试验等众多实验测试。

就在3月到来的第一天，星河动力航天公司不负重托，完成了该公司自研的苍穹50吨级可重复使用液氧煤油发动机全系统地面试车实验，3月1日进行的这次地面全系统发动机试车是苍穹发动机的首次全系统试车，此次实验目的是为了验证该发动机的起动开机、关机时序、系统结构方案可行性、发动机各组合件之间配合协调性。

星河动力航天公司，自研的这款苍穹50吨级可重复使用液氧、煤油发动机是我国民营航天企业自主研制推力最大的液氧、煤油发动机，同时这款发动机也是我国国内首款采用针栓式喷注技术大推力液体火箭发动机，这款发动机具备可变推力的能力，可以实现火箭一级进行地面着陆回收，这样可大幅降低火箭制造发射成本。