【汇宇制药:2021年净利4.46亿增29.87% 新产品走出第二增长曲线】
4月6日,在第一批集采中爆火的抗肿瘤药企汇宇制药(688553)披露了上市以来首份年报。年报显示,2021年,公司实现营业收入182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。

主力产品集中度稳步下降 新品类走出第二增长曲线

据2021年报,期内培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。

由公司披露的续标情况、中标价格以及标期可以初步判断,集采到期后,短期培美曲塞二钠产品的营收不会出现大幅度下降。此外,公开数据显示,近三年培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重分别为92.77%、91.02%、79.49%,昔日拳头产品已逐渐摘掉汇宇制药“仿制药唯一大单品”标签,公司早已默默启动了多条仿制药“第二增长曲线”。

截至年报披露日,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价。其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液分别进入国家集采。报告期内,公司产品注射用阿扎胞苷销售大幅增长,第五批集采产品中选销售增长迅速;报告期培美曲塞二钠实现销售收入144,690.54万元,较上年同期增长17.09%;多西他赛注射液销售收入15,063.78万元,较上年同期增长64.68%;注射用阿扎胞苷实现销售收入10,540.31万元,较上年同期增长487.69%。

汇宇制药在此前披露的机构调研记录中表示,虽然培美曲塞在已续接标地区价格有所下降,但第三批国家集采中选药品阿扎胞苷会持续增长,第五批集采中标的4个品种已开始供货,2022年将开始放量贡献收入,第七批集采公司伊立替康已被纳入集采品种,第八批集采预计也会有产品纳入。同时目前公司注册待批准的有12个品种,其中普乐沙福单价非常高,丙戊酸钠、氟维司群等市场容量很大。另外,预计公司2022将递交注册约20个品种,不同阶段的仿制药、复杂注射剂陆续都会递交注册并获批,将会有持续不断的品种获批上市,为公司贡献收入。

由此来看,类似汇宇制药这样在集采政策下能够持续长期收益的仿制药企业,离不开其较强科研能力,以及丰富的产品线等核心竞争力因素,以此为基础,汇宇制药的大多数产品才能率先通过一致性评价,并持续在带量采购模式下抢占市场。

仿制药持续快速发展推动“以仿养创”模式愈发稳健

汇宇制药的战略发展路径是“以仿养创—仿创结合—以创为主”的三步走规划,故免不了面临所有走“以仿养创”模式的药企,共同要面对的质疑点:用仿制药能否支撑创新药研发的巨大投入?以仿养创模式的“续航”能力究竟如何?

首先,从在售产品来看,截至报告披露日,在国内,公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市,多个品种为首家或前三家视同通过注射剂一致性评价,营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院;在海外,公司已有12个品种获批上市,超过200个批件(含自主持有及授权合作方持有),覆盖51个国家和地区,同时已在约100个国家建立了销售渠道,累计在境外超过40个国家、超过1000家医疗机构上市销售。从近三年稳定增长的营业收入及净利润情况看,现有仿制药产品市场空间及回报均相对稳定。

其次,从新产品及研发管线情况看,报告期内,汇宇制药中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。

另外,汇宇制药在年报中还披露了国际市场前景极大的复杂注射剂相关产品进展。年报显示,公司的复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册,包括戈舍瑞林、兰瑞肽、环磷酰胺、紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、铁剂等。这些复杂注射剂均具有市场规模大、技术壁垒高、有实力的竞争者少等特点。举个例子,公开数据显示,2020年国内多柔比星脂质体销售额已超过41亿,戈舍瑞林植入体在中国院内市场规模为30.50亿元,前景不可限量。

汇宇制药在年报中也表示,在中短期公司仍着力仿制药研发,一方面品种数量多、管线丰富,另一方面复杂注射剂等重磅品种将会从今年开始陆续申报国内外注册。综合在售产品,待售新产品,以及储备在研项目的情况,汇宇制药在仿制药领域持续收益、为创新药研发不断造血的能力还是有明确数据支撑的。

创新药重磅产品将报临床 研发管线兑现确定性强

随着创新药概念板块的理性回调,以及国家政策引导下对创新药的真创新能力、国际竞争力的要求,资本市场对于“以仿养创”阶段的企业何时能够踏上创新药轨道的关注,就变得更加明确且急迫。

汇宇制药称,在创新药领域重点布局的是全球范围内同类产品尚未进入临床研究阶段的first-in-class和me-better品种,从靶点方向上看符合可持续发展的创新药企基础条件。年报数据显示,2021年公司研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。

在研发团队上,汇宇制药共有研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,且牵头人毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,此外,汇宇制药还从海外产业界挖了不少大牛,比如在美国SNTA负责一类FIC创新药团队管理和药物研发的高级总监陈寿军,以及礼来的首席科学家和资深研究顾问韦涛。

对于创新药的最新研发进展,汇宇制药在年报中披露,2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物。2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。这无疑是汇宇制药迈向“仿创结合”模式的一个重大突破。

已启动美国FDA认证工作 国际市场布局全球开花

在国际市场基础布局方面,期内公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。

该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应。以上逐步积累起来的国际化优势,无疑将成为汇宇制药未来迈向全球的有力武器。

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【先进工艺只占中芯国际15%营收 专家表态:90nm以上工艺依然重要】对于中芯国际不同工艺的营收情况,看懂研究院分析师、通信高级工程师袁博在接受《华夏时报》采访时表示,28nm以下的先进制程芯片,目前主要应用在手机、PC等一些高性能计算场景。绝大部分芯片的应用场景,成熟工艺已经足够使用,“很多物联网芯片都是使用40nm到65nm的工艺,而很多民用控制、工业控制、军用芯片等国计民生相关的使用场景,依然会使用90nm以上的成熟工艺。”

#西方揣测俄军将重点转向顿巴斯#【外媒关注:俄军将重点转向“解放顿巴斯”】外媒称,俄罗斯国防部25日突然宣布,俄军将从现在起尽全力完成主要目标——彻底解放顿巴斯。

宣布“第一阶段任务完成”

据俄新社莫斯科3月25日报道,俄罗斯武装力量总参谋部第一副总参谋长谢尔盖·鲁茨科伊表示,自“特别军事行动”开始以来,乌克兰军队大约损失3万人,顿巴斯地区的乌克兰军队减员四分之一以上。

鲁茨科伊说:“特别军事行动之初,乌克兰武装力量和国民警卫队共有26.02万名军人。军事行动一个月来,他们损失了约3万人,其中超过1.4万人的生命已经无法挽回,约1.6万人正在接受救治。”

报道称,在顿巴斯地区与顿涅茨克和卢甘斯克民兵作战的乌克兰武装力量、国民警卫队和民族主义营损失约1.6万人,约占总兵力(5.93万人)的26%,其中7000人死亡。

根据俄国防部的消息,乌克兰部队在顿巴斯被包围,俄军已经控制了重要方向的铁路枢纽,让乌军无法弥补损失。此外,乌军的导弹、弹药、燃料和食品供应几乎完全被切断。

鲁茨科伊强调,俄军基本摧毁了乌克兰的空军和防空体系,乌克兰海军已经不复存在。

他说,俄军对乌军的军事设施、部队驻地、机场、指挥所、武器库和仓库进行了精确打击。

据报道,在战斗中,乌克兰的损失如下:2416辆坦克和其他装甲车中的1587辆;152架军用飞机中的112架;149架直升机中的75架;36架“拜拉克塔尔-TB2”无人机中的35架;180套“山毛榉-M1”和S-300防空系统中的148套;300台雷达中的117台。此外,乌克兰16座主要军用机场被破坏,39座武器库被摧毁——乌克兰70%的储备军事装备存放在那些地方。

在谈到俄军的损失时,鲁茨科伊说,有1351人死亡,3825人受伤。

他表示,总的来说,第一阶段行动的主要任务已经完成。

他说:“乌克兰武装力量的战斗力显著降低,我再次强调,这使得我们能够集中精力实现主要目标——解放顿巴斯。”

鲁茨科伊强调,俄罗斯武装力量“将继续按计划进行特别军事行动,直到最高统帅确定的任务全面完成”。

另据俄罗斯卫星社莫斯科3月25日报道,俄武装力量总参谋部第一副总参谋长鲁茨科伊在莫斯科举行的新闻发布会上表示,卢甘斯克绝大部分领土获得解放,顿涅茨克53%的领土获得解放。

鲁茨科伊表示,卢甘斯克部队已经解放了当地93%的领土,目前,北顿涅茨克和利西昌斯克郊区的战斗仍在进行;顿涅茨克部队已经控制了当地53%的领土,同时,解放马里乌波尔市的战斗仍在继续。

鲁茨科伊还表示,因为乌克兰不履行明斯克协议,顿巴斯冲突无法以政治方式解决。

他说:“基辅公然拒绝履行明斯克协议。乌克兰领导人2014年和2015年两次试图通过军事手段解决所谓顿巴斯问题,遭受失败,但其通过武力解决该国东部冲突的计划没有改变。据可靠消息称,乌军试图控制顿巴斯的军事行动的准备工作已经完成。”

鲁茨科伊说:“俄罗斯武装力量从不同方向展开进攻行动。最终俄军封锁了基辅、哈尔科夫、切尔尼戈夫、苏梅和尼古拉耶夫。扎波罗热州的大部分地区和赫尔松州已被完全控制。”

他指出,俄罗斯军队封锁了乌克兰众多城市,从而使基辅没有机会向顿巴斯调遣部队。

西方揣测俄“降低了目标”

据美国《华尔街日报》网站3月25日报道,俄罗斯表示,将重新聚焦在乌克兰东部开展的军事行动。从中可以看出,在遭遇抵抗并损失惨重后,俄罗斯改变了最初试图占领乌克兰首都基辅及该国大片区域的做法。

退役的美国海军陆战队队员、美国外交政策研究所高级研究员罗布·李说:“俄罗斯显然有更加野心勃勃的目标,但我认为,战争带来的伤亡和比预期更为激烈的抵抗,让俄罗斯军队不大可能占领或包围基辅或敖德萨。俄罗斯似乎降低了目标。”

美国官员周五表示,他们正在观察俄罗斯对军事战略作出的调整。美国国防部一名官员说,俄罗斯军方将重点放在对顿巴斯地区发动的地面攻势上,此举是为稳固并扩大它在乌克兰境内最牢靠的立足点而采取的努力之一。美国对此作出的解读是,在为结束战事举行的会谈取得进展之前,俄罗斯可能会试图稳固自己对这一区域的控制。

西方官员说,俄罗斯暂时停止了在基辅周边开展的军事行动。美国国防部的一名官员说:“他们似乎不想咄咄逼人地拿下基辅,坦率地讲他们甚至根本就不想这样做。他们把重点放在了顿巴斯。”不过这名官员说,俄罗斯仍在从空中对乌克兰首都进行轰炸。

另据美国《一周》周刊网站3月25日报道,据路透社报道,俄罗斯军方周五的声明表明,俄军“在一个月的战争中遭遇乌克兰的顽强抵抗后正转向较为有限的目标”。莫斯科的一位资深外交消息人士称这一战略转向是“挽回颜面之举”。

彭博新闻社指出,俄武装力量总参谋部第一副总参谋长鲁茨科伊的讲话“将俄罗斯未能占领几个主要城市说成是有意为之”。

美国《政治报》的克里斯蒂娜·加拉尔多认为,将目标集中在分离主义地区“将使俄罗斯得以纠正他们迄今为止犯下的一些错误”,并“将空军和间接火力集中到较为有限的地区”,而这可能给乌克兰人带来困难。

据路透社报道,鲁茨科伊还说,俄罗斯军方最初曾考虑“将行动仅限于顿巴斯”,但后来却选择在乌克兰全境展开行动,以“破坏其军事基础设施”并阻止其军队向东增援。

此外据法国国际广播电台网站3月25日报道,法国总统马克龙在记者询问时谨慎地表示:“说这是(俄方)开始撤退或失败是缺乏建设性的……这样说太早了。”但法国总统补充说:“这显示(俄方)同时在几个方向发起的攻势遭到乌克兰人民英雄般的抵抗,这也是这些日子以来我们所看到的。”


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