【2022年中国母婴新消费白皮书】三胎政策出台、育儿主力人群转变为90/95后,带来新型育儿和消费观念,资讯、购物、社交类APP功能多元化,促进即时消费,母婴产品更新换代加速,新产品新品牌大量出现。孕期和产后也注重美容护肤,选择更安全、无刺激的护肤美容产品,对产后调理、产后修复服务的需求提升。倾向于选择品牌个性更有共鸣的品牌,新品牌和新产品迎来机会,浏览时产生购买需求,即时购买比例较高。via艾瑞咨询https://t.cn/A66gMFIY
【海澜智云与中国工业互联网研究院创建联合实验室】
海澜集团“超级大脑”绽放创新活力!
近日,海澜智云携手中国工业互联网研究院共同创建并运作的工业互联网碳中和产业联合实验室(以下简称联合实验室)正式授牌成立。该实验室积极围绕国家“双碳”战略,为智能化改造、数字化转型、绿色化提升提供战略和技术支持。
联合实验室致力于政策、战略、规划、标准的研究,创新范式的推广,产业结构的调整与转型升级,并在政、产、学、研等多领域进行深度交流。此外,联合实验室还将在工业互联网碳中和领域开展关于产业咨询、集成创新测试评估、产品推广等工作,对于推进“双碳”领域研发及推广具有重要意义。
随着联合实验室的进一步运作,海澜智云将继续发挥“工业互联网碳中和服务商”的作用,以持续的产业赋能,积极为国家碳中和战略做出贡献。
海澜集团“超级大脑”绽放创新活力!
近日,海澜智云携手中国工业互联网研究院共同创建并运作的工业互联网碳中和产业联合实验室(以下简称联合实验室)正式授牌成立。该实验室积极围绕国家“双碳”战略,为智能化改造、数字化转型、绿色化提升提供战略和技术支持。
联合实验室致力于政策、战略、规划、标准的研究,创新范式的推广,产业结构的调整与转型升级,并在政、产、学、研等多领域进行深度交流。此外,联合实验室还将在工业互联网碳中和领域开展关于产业咨询、集成创新测试评估、产品推广等工作,对于推进“双碳”领域研发及推广具有重要意义。
随着联合实验室的进一步运作,海澜智云将继续发挥“工业互联网碳中和服务商”的作用,以持续的产业赋能,积极为国家碳中和战略做出贡献。
#医疗器械注册#医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题是近期高频医疗器械注册咨询事项,官方解答正文所示。
医疗器械注册咨询.jpg
医疗器械产品(非体外诊断试剂)是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料?
答:对于大多数医疗器械(非体外诊断试剂)而言,产品的稳定性和有效期通常取决于产品所用原材料和老化机理,如热老化、光老化等。在原材料性能、生产工艺和包装材料保持稳定的情况下,原则上不同批次不应对产品的稳定性和有效性产生影响。因此,是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料应结合产品特点和技术要求统筹考虑,若产品具有特殊性,比如含有生物活性物质等,则可考虑提交不同批次的相关研究资料。其他情况,原则上不强制要求。
无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定?应提交哪些资料?
答:理论上产品实时稳定性研究的温度一般与储存温度相同,若某些有特殊规定,则优先执行相关规定,如GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定》,该标准明确规定角膜接触镜产品稳定性研究采用的温度为25±2℃。
对于要求常温保存的医疗器械,若无特殊规定,原则上不强制实时稳定性验证温度按照25℃土2℃进行,可依据产品特点提供相应的研究资料。对于保存温度有特殊要求的医疗器械,则应按照其规定温度进行验证研究。
未完,全文文章来自: 飞速度(flyingspd) https://t.cn/A66eCVOb
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题是近期高频医疗器械注册咨询事项,官方解答正文所示。
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医疗器械产品(非体外诊断试剂)是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料?
答:对于大多数医疗器械(非体外诊断试剂)而言,产品的稳定性和有效期通常取决于产品所用原材料和老化机理,如热老化、光老化等。在原材料性能、生产工艺和包装材料保持稳定的情况下,原则上不同批次不应对产品的稳定性和有效性产生影响。因此,是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料应结合产品特点和技术要求统筹考虑,若产品具有特殊性,比如含有生物活性物质等,则可考虑提交不同批次的相关研究资料。其他情况,原则上不强制要求。
无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定?应提交哪些资料?
答:理论上产品实时稳定性研究的温度一般与储存温度相同,若某些有特殊规定,则优先执行相关规定,如GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定》,该标准明确规定角膜接触镜产品稳定性研究采用的温度为25±2℃。
对于要求常温保存的医疗器械,若无特殊规定,原则上不强制实时稳定性验证温度按照25℃土2℃进行,可依据产品特点提供相应的研究资料。对于保存温度有特殊要求的医疗器械,则应按照其规定温度进行验证研究。
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