【#国家药监局规范医美市场乱象# 清除“擦边球”水光针】今后，如果有医美机构拿出一个不是Ⅲ类医疗器械的商品当成“水光针”推销给你，那这家机构可以直接拉黑了。北京青年报记者了解到，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，“水光针”明确按照Ⅲ类医疗器械监管。《目录》明确，作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照Ⅲ类医疗器械监管。
目前市面上，一剂水光针的价格从几百到几千，甚至上万元不等。天风证券指出，从分类来看，我国非手术类医美规模快速扩大，同时占比维持在70%左右，高于全球平均水平，预计2023年轻医美行业规模超2000亿元。
如此巨大的市场，却非常混乱。如一款名为“术唯可”的水光针，产品名称为“医用透明质酸钠凝胶”，也获得了“Ⅲ类医疗器械”的级别，但是其注册的适用范围却是“辅助用于预防和减少腹(盆)腔手术的术后粘连”。
而更多水光针的“真实身份”其实是医用敷料，不能用于注射的那种，有的甚至只有化妆品的备案号。
记者注意到，一款名为“可丽金”类人胶原蛋白生物修复敷料为Ⅱ类医疗器械，获批受损创面愈合的产品，却在部分医美机构被用作水光针注射。“伊肤泉”水光胶原的产品名为酵母重组胶原蛋白液体敷料，也是Ⅱ类医疗器械，获批用于“皮肤屏障功能受损引起的皮肤疾病的辅助治疗，改善皮炎、湿疹等引起的皮肤瘙痒”等，也未获批用于注射。（北京青年报）

#水光针按Ⅲ类医疗器械管理#【#国家药监局规范医美市场乱象# 清除“擦边球”水光针】今后，如果有医美机构拿出一个不是Ⅲ类医疗器械的商品当成“水光针”推销给你，那这家机构可以直接拉黑了。北京青年报记者了解到，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，“水光针”明确按照Ⅲ类医疗器械监管。《目录》明确，作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照Ⅲ类医疗器械监管。
目前市面上，一剂水光针的价格从几百到几千，甚至上万元不等。天风证券指出，从分类来看，我国非手术类医美规模快速扩大，同时占比维持在70%左右，高于全球平均水平，预计2023年轻医美行业规模超2000亿元。
如此巨大的市场，却非常混乱。如一款名为“术唯可”的水光针，产品名称为“医用透明质酸钠凝胶”，也获得了“Ⅲ类医疗器械”的级别，但是其注册的适用范围却是“辅助用于预防和减少腹(盆)腔手术的术后粘连”。
而更多水光针的“真实身份”其实是医用敷料，不能用于注射的那种，有的甚至只有化妆品的备案号。
记者注意到，一款名为“可丽金”类人胶原蛋白生物修复敷料为Ⅱ类医疗器械，获批受损创面愈合的产品，却在部分医美机构被用作水光针注射。“伊肤泉”水光胶原的产品名为酵母重组胶原蛋白液体敷料，也是Ⅱ类医疗器械，获批用于“皮肤屏障功能受损引起的皮肤疾病的辅助治疗，改善皮炎、湿疹等引起的皮肤瘙痒”等，也未获批用于注射。（北京青年报，希隆）

#青年美医进阶计划##春季女神变美计划# 最近我们也一直在讲关于胶原蛋白的内容，胶原蛋白也上头条了？公众号“中国器审”的头条，也是“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心”，医美产品能够被获批，需要的就是它们的认可。

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