【万塘大厦】精装修服务式写字楼，可注册解异常，拎包入驻#杭州办公室出租#
1.灵活租期。我们的办公室季度租、半年租、一年租都可以，很适合临时项目组、因特殊事情需另外短租办公场地的、灵活移动办公的商务人士；内部已配置齐全，随时入驻，随时办公；
2.适合过渡期。公司新成立，先租小面积的办公室，如3-5人，8-10人等，我们都可以提供，等到公司规模大了，再搬到其他地方去；
3.适合新办公楼装修期。贵公司有了理想的办公场地，但正在装修，那业务怎么开展呢？去哪里办公呢？来华星路万塘汇大厦就好了。
本商务中心配有前台、会议室、休闲区、洗手间，就餐交通方便，还能提供如公司*、记账报税等服务；
更多信息欢迎电话联系我，或来本大厦实地了解体验，地址：杭州市西湖区万塘路262号万塘汇大厦南3楼创富港（万塘路与华星路交叉口，文三路与万塘路交叉口）
1.灵活租期。我们的办公室季度租、半年租、一年租都可以，很适合临时项目组、因特殊事情需另外短租办公场地的、灵活移动办公的商务人士；内部已配置齐全，随时入驻，随时办公；
2.适合过渡期。公司新成立，先租小面积的办公室，如3-5人，8-10人等，我们都可以提供，等到公司规模大了，再搬到其他地方去；
3.适合新办公楼装修期。贵公司有了理想的办公场地，但正在装修，那业务怎么开展呢？去哪里办公呢？来华星路万塘汇大厦就好了。
本商务中心配有前台、会议室、休闲区、洗手间，就餐交通方便，还能提供如公司*、记账报税等服务；
更多信息欢迎电话联系我，或来本大厦实地了解体验，地址：杭州市西湖区万塘路262号万塘汇大厦南3楼创富港（万塘路与华星路交叉口，文三路与万塘路交叉口）
锂电在消费电子、汽车领域外的渗透，已然不再是捕风捉影、异想天开了。我们实实在在看到的是锂电的全面出圈：
1、电动两轮车
一提到两轮车，人们会不由自主的想到低端、廉价这些标签。但实际上，我国电动两轮车保有量超过3亿台，数量上跟汽车一个级别，并且每年电动两轮车销量稳定在3000万台以上，这是个实打实的千亿规模市场。
过去电动两轮车基本使用性能较低、重量大且污染严重的铅酸电池，其占比一度高达90%。从2018年5月开始，工信部发布“新国标”，并且从2019年4月正式实施。不过当时各地政府为了政策的有序推进，大多为超标车给出了2-5年不等的过渡期。
短期看，超标车的换购潮是锂电池在电动两轮车的最大机遇。参照新国标的技术规范，市面上约70%的电动两轮不符合新国标的要求，相当于有近2亿量的新车需求，由此带来的大量替换需求将在2022年至2024年达到高点。
中长期看，随着锂电池单价逐年下降，锂电池与铅酸电池的价差逐渐缩小，而且锂电池循环寿命基本在铅酸的2倍以上，锂电池的优势将进一步突出。加上现在年轻消费者对电动两轮车的续航和性能要求越来越高，传统铅酸电池难以胜任，最后的选择还是锂电池。
虽然目前锂电两轮车的渗透率只有23%左右的水平，并不算高，但在锂电化趋势确定的情况下，这更能说明其较为可观的成长空间。还有近几年快递、外卖、共享等行业的蓬勃发展，不仅带来电动两轮车销量的增长，也促进了换电模式的发展，这些都额外增加了锂电池的需求。
图片
图6：2016-2020年中国锂电两轮车产量及渗透率，资料来源：EVTank，伊维智库
2、电动工具“无绳化”
电动工具是全社会必不可少的工具，如今无绳电动工具凭借轻便，便携的优点越来越受到消费者的青睐。相比有绳工具，无绳电动工具舍弃了电线，采取电池包供电，具备显著的安全和便利优势，尤其在户外和高空作业情景下。根据弗若斯特沙利文数据，2020年无绳电动工具的渗透率已达到52.3%。
在无绳化的趋势下，各大电动工具头部品牌竞相推出了电动工具锂电池平台，相当于同一块电池可以给不同类型的工具进行供电，这将进一步提升无绳化带来的便利优势和客户粘性，更加利于无绳电动工具的推广。
3、传统工具“电动化”
另一层面，锂电池的技术还在不断突破，气动、燃油、液压式等传统工具都出现逐渐被锂电池电动工具替代的可能。
举例说明，割草机作为户外工具的主要种类，市场规模超千亿，其锂电化正在快速导入。目前家用割草机锂电化率30%，商用割草机的锂电化率仅个位数，后者与早期扫地机器人类似，未来两者均存在较大提升空间。
刚刚赴港上市的泉峰控股(HK：02285)就是电动工具无绳化发展的受益者之一。根据招股书透露，公司来自锂电产品的收益由2018年的约3.47亿美元增至2020年的8.27亿美元，年复合增长率达到54.3%。
4、工程机械电动化
目前我国重型工程机械与重卡约1500万辆，大多采用大功率柴油发动机，不为人所熟知的是，一辆重卡的污染排放量约等于100辆小型汽车，在“双碳”目标的背景下，工程机械的电动化已经迫在眉睫。2021年国内新能源乘用车的渗透率已经超过10%，部分月份甚至超过了20%，但工程机械和重卡领域的渗透率还不到5%，渗透率提升已经迫在眉睫。
从2020年开始，政府密集发布多项政策推进工程机械和重卡电动化。据GGII数据，工程机械车辆用电功耗较大，平均单机锂电池装机量约为普通新能源汽车的5倍，到2025年按照30%锂电渗透率，工程机械车辆的锂电池需求将超过30GWh。
5、智能终端
在去年小米十一周年发布会上，雷军带来了小米的首款仿生四足机器人—CyberDog，吸引了不少科技爱好者的关注。想必大家的关注点都在其智能化上，但另外不容忽视的点是，包括智能机器人在内的物联网智能终端将是锂电池的下一个增长点之一。毕竟，过去已经有多个智能终端已经在锂电的加持下取得了成功。
比如工业领域AGV（搬运机器人）和餐饮服务行业的服务机器人；还有家电领域代表性爆款产品扫地机器人，根据Euromonitor数据，我国扫地机器人零售量份额由2010年的2.4%提升至2020年的26.2%。
6、储能
当前我国正在建设以可再生能源为主体的新型电力系统，储能的重要性愈发突出。目前电网的储能以抽水蓄能为主，虽然技术成熟、成本低、规模大，但响应时间较长，且对地理位置依赖性强，难以满足新型电力系统的未来要求。
相比之下，电化学储能的灵活便利性优势一直是其他储能方式无法比拟的。而在所有电化学储能中，锂电池先天就有能量密度高、循环效率高的优势，加上消费电子和新能源汽车的蓬勃发展培育了完善的锂电产业链，使得锂电池的成本降到了具备规模化发展的条件。
去年7月23日，发改委下发《关于加快推动新型储能发展的指导意见》，首次从国家层面提出到2025年新型储能装机规模达3000万千瓦以上的目标，未来五年储能装机规模将扩大10倍。
除了电网储能，还有5G基站的相关储能需求也值得关注。根据运营商实测，5G基站的单站功耗为4G基站的2.5-3.5倍，而且5G的频率高、功率衰减快、传输距离短，若实现全覆盖，所需基站数目是4G基站的3倍之多。从2020年开始，中国移动、中国铁塔等公司已经开始了基站用储能电池的招标，目前公开的相关招标项目几乎全部为磷酸铁锂电池。
来源于锦缎 ，作者知勇
1、电动两轮车
一提到两轮车，人们会不由自主的想到低端、廉价这些标签。但实际上，我国电动两轮车保有量超过3亿台，数量上跟汽车一个级别，并且每年电动两轮车销量稳定在3000万台以上，这是个实打实的千亿规模市场。
过去电动两轮车基本使用性能较低、重量大且污染严重的铅酸电池，其占比一度高达90%。从2018年5月开始，工信部发布“新国标”，并且从2019年4月正式实施。不过当时各地政府为了政策的有序推进，大多为超标车给出了2-5年不等的过渡期。
短期看，超标车的换购潮是锂电池在电动两轮车的最大机遇。参照新国标的技术规范，市面上约70%的电动两轮不符合新国标的要求，相当于有近2亿量的新车需求，由此带来的大量替换需求将在2022年至2024年达到高点。
中长期看，随着锂电池单价逐年下降，锂电池与铅酸电池的价差逐渐缩小，而且锂电池循环寿命基本在铅酸的2倍以上，锂电池的优势将进一步突出。加上现在年轻消费者对电动两轮车的续航和性能要求越来越高，传统铅酸电池难以胜任，最后的选择还是锂电池。
虽然目前锂电两轮车的渗透率只有23%左右的水平，并不算高，但在锂电化趋势确定的情况下，这更能说明其较为可观的成长空间。还有近几年快递、外卖、共享等行业的蓬勃发展，不仅带来电动两轮车销量的增长，也促进了换电模式的发展，这些都额外增加了锂电池的需求。
图片
图6：2016-2020年中国锂电两轮车产量及渗透率，资料来源：EVTank，伊维智库
2、电动工具“无绳化”
电动工具是全社会必不可少的工具，如今无绳电动工具凭借轻便，便携的优点越来越受到消费者的青睐。相比有绳工具，无绳电动工具舍弃了电线，采取电池包供电，具备显著的安全和便利优势，尤其在户外和高空作业情景下。根据弗若斯特沙利文数据，2020年无绳电动工具的渗透率已达到52.3%。
在无绳化的趋势下，各大电动工具头部品牌竞相推出了电动工具锂电池平台，相当于同一块电池可以给不同类型的工具进行供电，这将进一步提升无绳化带来的便利优势和客户粘性，更加利于无绳电动工具的推广。
3、传统工具“电动化”
另一层面，锂电池的技术还在不断突破，气动、燃油、液压式等传统工具都出现逐渐被锂电池电动工具替代的可能。
举例说明，割草机作为户外工具的主要种类，市场规模超千亿，其锂电化正在快速导入。目前家用割草机锂电化率30%，商用割草机的锂电化率仅个位数，后者与早期扫地机器人类似，未来两者均存在较大提升空间。
刚刚赴港上市的泉峰控股(HK：02285)就是电动工具无绳化发展的受益者之一。根据招股书透露，公司来自锂电产品的收益由2018年的约3.47亿美元增至2020年的8.27亿美元，年复合增长率达到54.3%。
4、工程机械电动化
目前我国重型工程机械与重卡约1500万辆，大多采用大功率柴油发动机，不为人所熟知的是，一辆重卡的污染排放量约等于100辆小型汽车，在“双碳”目标的背景下，工程机械的电动化已经迫在眉睫。2021年国内新能源乘用车的渗透率已经超过10%，部分月份甚至超过了20%，但工程机械和重卡领域的渗透率还不到5%，渗透率提升已经迫在眉睫。
从2020年开始，政府密集发布多项政策推进工程机械和重卡电动化。据GGII数据，工程机械车辆用电功耗较大，平均单机锂电池装机量约为普通新能源汽车的5倍，到2025年按照30%锂电渗透率，工程机械车辆的锂电池需求将超过30GWh。
5、智能终端
在去年小米十一周年发布会上，雷军带来了小米的首款仿生四足机器人—CyberDog，吸引了不少科技爱好者的关注。想必大家的关注点都在其智能化上，但另外不容忽视的点是，包括智能机器人在内的物联网智能终端将是锂电池的下一个增长点之一。毕竟，过去已经有多个智能终端已经在锂电的加持下取得了成功。
比如工业领域AGV（搬运机器人）和餐饮服务行业的服务机器人；还有家电领域代表性爆款产品扫地机器人，根据Euromonitor数据，我国扫地机器人零售量份额由2010年的2.4%提升至2020年的26.2%。
6、储能
当前我国正在建设以可再生能源为主体的新型电力系统，储能的重要性愈发突出。目前电网的储能以抽水蓄能为主，虽然技术成熟、成本低、规模大，但响应时间较长，且对地理位置依赖性强，难以满足新型电力系统的未来要求。
相比之下，电化学储能的灵活便利性优势一直是其他储能方式无法比拟的。而在所有电化学储能中，锂电池先天就有能量密度高、循环效率高的优势，加上消费电子和新能源汽车的蓬勃发展培育了完善的锂电产业链，使得锂电池的成本降到了具备规模化发展的条件。
去年7月23日，发改委下发《关于加快推动新型储能发展的指导意见》，首次从国家层面提出到2025年新型储能装机规模达3000万千瓦以上的目标，未来五年储能装机规模将扩大10倍。
除了电网储能，还有5G基站的相关储能需求也值得关注。根据运营商实测，5G基站的单站功耗为4G基站的2.5-3.5倍，而且5G的频率高、功率衰减快、传输距离短，若实现全覆盖，所需基站数目是4G基站的3倍之多。从2020年开始，中国移动、中国铁塔等公司已经开始了基站用储能电池的招标，目前公开的相关招标项目几乎全部为磷酸铁锂电池。
来源于锦缎 ，作者知勇
中药配方颗粒临床使用新规：医疗机构需经审评或备案，开具处方需具备相关资格
中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
中药配方颗粒临床使用新规出台，再次明确中药饮片的主体地位。要求经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
11月16日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》。这是继今年2月份国家药监局等四部门联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》后，中药配方颗粒又一重要监管文件。
《通知》明确经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构方可使用中药配方颗粒。医疗机构中，能开具中药饮片处方的医师和乡村医生方可开具中药配方颗粒处方。公立医疗机构使用中药配方颗粒，不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。
医生在开具中药配方颗粒处方前应当告知患者，保障患者的知情权、选择权。医疗机构应在门诊大厅、候诊区等醒目位置张贴告知书，向患者告知中药配方颗粒的服用方法、价格等。医生开具中药处方时，原则上不得混用中药饮片与中药配方颗粒。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要高度重视医疗机构中药配方颗粒临床使用管理工作，按照“属地化”管理原则，加强管理和监督，保障人民群众用药安全，促进中医药传承和行业规范发展。省级中医药主管部门在配合省级药品监督管理部门制定中药配方颗粒管理细则时，要进一步细化中药配方颗粒临床合理规范使用措施，确保中药饮片的主体地位。
医疗机构应当按照中药药事管理有关规定开展中药配方颗粒的采购、验收、保管、调剂等工作，保障临床疗效和用药安全。医疗机构应当加强中药配方颗粒使用的培训和考核，建立中药配方颗粒处方点评制度，规范医生处方行为。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应将中药配方颗粒处方点评和评价结果作为医师定期考核依据。
而对于中药配方颗粒采购、使用监管方面，《通知》也做了明确的规定。
《通知》要求各级卫生健康和中医药主管部门要按照“管行业必须管行风”的原则，加强对中药配方颗粒采购、临床使用等环节管理，将杜绝中药配方颗粒统方、收受回扣等措施及落实情况纳入医院巡查重点内容。
医疗机构应当建立中药配方颗粒临床应用常规监测和预警体系，定期或不定期对中药配方颗粒临床应用情况进行监测;发现疑似不良反应的应当及时报告，促进中药配方颗粒规范合理应用。
中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求
据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。
据业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。
中药配方颗粒市场前景广阔，这也吸引了不少药企争先入局。据了解，目前已有有多家上市公司布局中药配方颗粒生产基地。据新华社不完全统计，包括国家药监局较早批准的六家中药配方颗粒试生产企业在内，目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。
而近年来国家层面也一直都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
✋热门推荐