【绝对保护力61.35%!能防奥密克戎的国产新冠疫苗还有多远?】除了已获批上市的五款,我国还有三款国产新冠疫苗已处于关键临床阶段,分别是沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗、三叶草/CEPI/Dynavax的重组蛋白疫苗、丽珠单抗的新冠疫苗V-01。
其中,丽珠单抗的V-01已进入III期临床试验阶段。
丽珠生物常务副总经理杨嘉明博士接受人民日报健康客户端采访时表示:“目前国内以灭活苗为主的基础免疫已基本完成,国内外研究表明,灭活苗基础上的序贯加强免疫是提高对奥密克戎及未来其他流行株保护效果的最有力措施。”
他透露,丽珠单抗V-01疫苗近日已完成序贯加强III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
数据显示,在两针灭活疫苗的基础上,V-01序贯加强后对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%,对于有基础疾病高风险人群的高达71.83%。
这与国外辉瑞、莫德纳mRNA疫苗同源或异源三针加强效果相当,相对于灭活疫苗三针加强效果突出,而且不良反应率低(与安慰剂组相当),是目前唯一有保护力III期临床数据支持的、安全有效对抗奥密克戎变异株的序贯接种疫苗。
那丽珠单抗V-01什么时候能上市呢?杨嘉明透露,已经2月18日向国家药审中心提交了V-01序贯加强三期临床报告及附条件上市申请资料,近日又提交了III期临床关键数据分析结果交。
目前,丽珠单抗V-01的原液产能可以达到35亿剂/年,制剂产能15亿剂/年,“争取尽快在当前全国防疫关键时刻获批使用”。
其中,丽珠单抗的V-01已进入III期临床试验阶段。
丽珠生物常务副总经理杨嘉明博士接受人民日报健康客户端采访时表示:“目前国内以灭活苗为主的基础免疫已基本完成,国内外研究表明,灭活苗基础上的序贯加强免疫是提高对奥密克戎及未来其他流行株保护效果的最有力措施。”
他透露,丽珠单抗V-01疫苗近日已完成序贯加强III期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
数据显示,在两针灭活疫苗的基础上,V-01序贯加强后对奥密克戎轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)为61.35%,对于有基础疾病高风险人群的高达71.83%。
这与国外辉瑞、莫德纳mRNA疫苗同源或异源三针加强效果相当,相对于灭活疫苗三针加强效果突出,而且不良反应率低(与安慰剂组相当),是目前唯一有保护力III期临床数据支持的、安全有效对抗奥密克戎变异株的序贯接种疫苗。
那丽珠单抗V-01什么时候能上市呢?杨嘉明透露,已经2月18日向国家药审中心提交了V-01序贯加强三期临床报告及附条件上市申请资料,近日又提交了III期临床关键数据分析结果交。
目前,丽珠单抗V-01的原液产能可以达到35亿剂/年,制剂产能15亿剂/年,“争取尽快在当前全国防疫关键时刻获批使用”。
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