【宁波社保信息系统停机！热点问题权威解答来了】
根据浙江省人力社保厅工作部署，近期宁波将启动企业职工基本养老保险全国统筹信息系统（以下简称“‘国统’系统”）上线停机切换工作。此次“国统”系统切换上线对社保业务办理有何影响？宁波市人力资源和社会保障局就大家关心的一系列问题作出解答，一起来看↓
综合业务篇
1、我市社会保险信息系统何时停机、“国统”系统何时上线？
答：我市社会保险信息系统自4月18日12时起暂停办理社保业务，启动“国统”系统上线停机切换工作；5月13日恢复线下渠道（全市各级政务服务大厅、社保办事大厅、社银合作网点、自助机等）业务办理，https://t.cn/A66F3kjs 、“浙里办”APP、全国人社公共服务平台、国家社会保险公共服务平台等）业务办理。
2、此次“国统”系统停机切换涉及哪几个险种？
答：停机切换期间，企业职工基本养老保险、城乡居民基本养老保险、工伤保险、失业保险等业务经办信息系统停止服务。
3、“国统”系统上线停机切换期间，会影响哪些人社部门牵头的“一件事”办理？
答：停机切换期间，与社保业务关联的高校毕业生就业“一件事”、个体劳动者就业“一件事”、个人创业“一件事”、失业“一件事”、社会保险关系转移接续“一件事”、职工退休（退职）“一件事”、企业招用员工“一件事”、企业与员工解除（终止）劳动合同“一件事”、社保医保参保“一件事”等人社部门牵头的9个“一件事”联办事项将暂停办理。
4、为应对“国统”系统上线停机切换，人社部门将采取哪些措施？
答：停机切换期间，全市各级社保经办机构窗口正常开放，提供社保业务预受理和咨询服务，对现场提交的申请资料进行预收并登记备案，待系统恢复运行后将及时办理。相关业务恢复办理初期，请合理选择时间，错峰办理业务，避免出现拥堵。
参保征缴篇
1、“国统”系统上线停机切换期间，用人单位、职工和个体劳动者参保登记业务还能办理吗？
答：停机切换期间，线上、线下渠道用人单位及职工、个体劳动者养老、失业、工伤保险的参保登记业务将暂停办理；浙江政务服务网、“浙里办”APP继续提供参保证明打印、社保查询服务（详见我市社会保险信息系统停机公告）。
2、“国统”系统上线停机切换期间，对“社保医保参保一件事”办理有何影响？
答：停机切换期间，企业职工基本养老保险参保暂停办理，职工基本医疗保险参保可单独办理。
3、“国统”系统上线停机切换期间,参加工伤保险如何备案？
答：停机切换期间，全市社保经办机构对工伤及建筑工伤参保登记业务做收件处理。窗口收件时，建筑工伤业务由单位签订缴款承诺书后手工出具《参保证明》。
用人单位也可以向参保地经办机构（地址详见附表）快递资料进行工伤保险参保备案（只接受顺丰或者EMS），符合条件的自资料寄出次日起生效。快递资料包括：需要参加工伤保险备案的员工名单1份（人员增减表须标注“参加工伤保险备案”，并加盖单位公章）、单位盖章的承诺书1份（单位须承诺在社保网上申报系统恢复运行后第一时间，为工伤备案员工办理参保手续并完成缴费）。
附表：停机切换期间工伤保险参保备案资料寄送地址（☞见图一）
4、“国统”系统上线停机切换期间，对社会保险费征缴有何影响？
答：停机切换期间，暂停办理与税务机关征缴相关的所有缴费数据发送、缴费信息到帐等业务。已发送税务部门的征缴数据，参保对象可以正常到税务机关缴费，缴费信息社保到账等业务待“国统”系统切换完成后处理。市税务部门在4月27日至5月4日期间停止征收并进行系统切换。
5、“国统”系统上线停机切换期间，是否影响就业创业相关业务办理？
答：停机切换期间，全市就业、创业相关业务照常办理。因“国统”系统上线停机切换导致的社保缴费未到账月份的社保补贴等业务，待系统恢复运行且社保缴费到账后再行申报办理。
6、“国统”系统上线停机切换期间，社保卡相关业务会受影响吗？
答：社保卡相关业务办理不受影响。
7、“国统”系统上线后，养老、工伤和失业保险的参保登记申报和征缴模式有变化吗？灵活就业人员参保登记申报模式有变化吗？
答：没有变化。“国统”系统上线后，企业通过登录浙江政务服务网，选择“职工参保登记”事项办理养老、工伤和失业保险的参保登记。灵活就业人员可通过“浙里办”APP以个人身份办理社保参保登记，也可到区（县、市）社保经办机构服务窗口办理社保参保登记业务。
关系转移篇
1、“国统”系统上线后，养老保险跨省、跨市转移有变化吗？
答：没有变化。参保人员省内跨区域企业间流动就业的，基本养老保险关系无需办理实时转移，只需在退休前由社保经办机构进行一次性账户归集。企业与机关事业单位之间、跨省就业流动的，仍需办理养老保险关系转移接续手续。
2、“国统”系统上线后，参保人员如何申请养老保险跨省转移“网上办”？
答：登录国家社会保险公共服务平台门户网站或“掌上12333”APP，选择“服务—社会保障—社保关系转移—社保转移申请”服务，填写转移申请相关信息并提交后，可在“社保转移进度查询”模块查询转移办理进度。
3、“国统”系统上线后，参保人员申请养老保险转移还需要打印《基本养老保险参保缴费凭证》吗？
答：按国家政策规定，基本养老保险关系转移接续业务流程取消了缴费凭证打印环节，参保人员无须打印缴费凭证即可直接申请转移，申请时需准确填写转入地、转出地社保经办机构，社保经办机构按申请人提供的信息办理转移接续手续。
社保待遇篇
1、“国统”系统上线停机切换期间，退休手续可以办理吗？
答：4月份新退休人员建议在4月18日12时前办结退休审核手续。停机切换期间，线上、线下各渠道均暂停办理退休业务；窗口仅现场收件，待“国统”系统上线后再处理。
2、“国统”系统上线停机切换期间，企业职工退休“一件事”还能联办吗？
答：停机切换期间，我市企业职工退休“一件事”暂停跨部门联办，也暂停线上渠道申请。参保单位、个人办理退休仍可到窗口提交“一件事”联办申请表，待“国统”系统上线后再办理。
3、办理退休手续后，会不会因“国统”系统上线停机切换影响养老金发放？
答：办理退休手续后，不会因“国统”系统上线停机切换影响养老金发放。其中4月18日12时前已完成退休手续办理的退休人员，5月份的养老金将提前至4月底前进行发放；尚未办理但已经现场预收件的，待“国统”系统上线后统一处理退休业务，按规定计发并补发5月份的养老金。
4、“国统”系统停机切换和上线后，我市企业职工基本养老保险、城乡居民基本养老保险、工伤保险和失业保险等待遇发放的时间会变化吗？
答：2022年5月企业职工基本养老保险、城乡居民基本养老保险、工伤保险等按月发放的待遇将提前至4月底前发放。6月企业职工基本养老保险待遇将统一在6月8日发放。
2022年5月发放的失业保险金、失业补助金等失业保险待遇在5月底前发放到位，6月失业保险待遇恢复原发放时间。
5、“国统”系统上线停机切换期间，养老保险待遇资格认证如何办理？
答：停机切换期间，线上、线下渠道均暂停办理养老保险待遇资格认证，“国统”系统上线后恢复办理。
6、“国统”系统上线停机切换期间，可以申请工伤、失业保险待遇吗？
答：停机切换期间，浙江政务服务网、“浙里办”APP将暂停工伤、失业保险待遇申请；全市各级社保经办、就业服务机构窗口正常开放，可以分别到社保经办、就业服务窗口或通过邮寄申请工伤、失业保险待遇。窗口收到申请材料后，将初步判断是否符合待遇申领条件，并进行收件登记和预审核，待系统恢复运行后及时完成系统录入和待遇支付。
医保待遇篇
1、“国统”系统上线停机切换对医保待遇办理有何影响？
答：已办理养老保险退休手续的参保人员，“国统”系统上线停机切换期间仍可按规定办理医疗保险待遇变更手续，其中医保累计缴费年限不符合规定的退休人员，仍可办理医保补缴或延长缴费手续。
受停机切换影响延期办理养老保险退休手续的参保人员，符合享受退休人员职工医保待遇条件的，可延期办理医保参保类型变更手续。其中，在养老金补发的情况下，可以根据养老金补发月数，申请退回多缴的医疗保险费；涉及医保待遇中断的，视同按期办理相关手续开通医保报销待遇，中断期间（不早于2022年5月）的医疗费用可按规定申请零星报销。
劳动能力鉴定篇
1、“国统”系统上线停机切换对劳动能力鉴定业务有影响吗？
答：有影响。停机切换期间，浙江政务服务网、“浙里办”APP将暂停劳动能力鉴定申请；全市各级劳动能力鉴定受理窗口正常受理鉴定申报材料，待“国统”系统上线后再统一录入系统，通知申请人现场鉴定时间和地点，完成后续劳动能力鉴定程序。
更多问题可拨打各级社保咨询热线详询
☞见图二 https://t.cn/A6q9mxFQ
根据浙江省人力社保厅工作部署，近期宁波将启动企业职工基本养老保险全国统筹信息系统（以下简称“‘国统’系统”）上线停机切换工作。此次“国统”系统切换上线对社保业务办理有何影响？宁波市人力资源和社会保障局就大家关心的一系列问题作出解答，一起来看↓
综合业务篇
1、我市社会保险信息系统何时停机、“国统”系统何时上线？
答：我市社会保险信息系统自4月18日12时起暂停办理社保业务，启动“国统”系统上线停机切换工作；5月13日恢复线下渠道（全市各级政务服务大厅、社保办事大厅、社银合作网点、自助机等）业务办理，https://t.cn/A66F3kjs 、“浙里办”APP、全国人社公共服务平台、国家社会保险公共服务平台等）业务办理。
2、此次“国统”系统停机切换涉及哪几个险种？
答：停机切换期间，企业职工基本养老保险、城乡居民基本养老保险、工伤保险、失业保险等业务经办信息系统停止服务。
3、“国统”系统上线停机切换期间，会影响哪些人社部门牵头的“一件事”办理？
答：停机切换期间，与社保业务关联的高校毕业生就业“一件事”、个体劳动者就业“一件事”、个人创业“一件事”、失业“一件事”、社会保险关系转移接续“一件事”、职工退休（退职）“一件事”、企业招用员工“一件事”、企业与员工解除（终止）劳动合同“一件事”、社保医保参保“一件事”等人社部门牵头的9个“一件事”联办事项将暂停办理。
4、为应对“国统”系统上线停机切换，人社部门将采取哪些措施？
答：停机切换期间，全市各级社保经办机构窗口正常开放，提供社保业务预受理和咨询服务，对现场提交的申请资料进行预收并登记备案，待系统恢复运行后将及时办理。相关业务恢复办理初期，请合理选择时间，错峰办理业务，避免出现拥堵。
参保征缴篇
1、“国统”系统上线停机切换期间，用人单位、职工和个体劳动者参保登记业务还能办理吗？
答：停机切换期间，线上、线下渠道用人单位及职工、个体劳动者养老、失业、工伤保险的参保登记业务将暂停办理；浙江政务服务网、“浙里办”APP继续提供参保证明打印、社保查询服务（详见我市社会保险信息系统停机公告）。
2、“国统”系统上线停机切换期间，对“社保医保参保一件事”办理有何影响？
答：停机切换期间，企业职工基本养老保险参保暂停办理，职工基本医疗保险参保可单独办理。
3、“国统”系统上线停机切换期间,参加工伤保险如何备案？
答：停机切换期间，全市社保经办机构对工伤及建筑工伤参保登记业务做收件处理。窗口收件时，建筑工伤业务由单位签订缴款承诺书后手工出具《参保证明》。
用人单位也可以向参保地经办机构（地址详见附表）快递资料进行工伤保险参保备案（只接受顺丰或者EMS），符合条件的自资料寄出次日起生效。快递资料包括：需要参加工伤保险备案的员工名单1份（人员增减表须标注“参加工伤保险备案”，并加盖单位公章）、单位盖章的承诺书1份（单位须承诺在社保网上申报系统恢复运行后第一时间，为工伤备案员工办理参保手续并完成缴费）。
附表：停机切换期间工伤保险参保备案资料寄送地址（☞见图一）
4、“国统”系统上线停机切换期间，对社会保险费征缴有何影响？
答：停机切换期间，暂停办理与税务机关征缴相关的所有缴费数据发送、缴费信息到帐等业务。已发送税务部门的征缴数据，参保对象可以正常到税务机关缴费，缴费信息社保到账等业务待“国统”系统切换完成后处理。市税务部门在4月27日至5月4日期间停止征收并进行系统切换。
5、“国统”系统上线停机切换期间，是否影响就业创业相关业务办理？
答：停机切换期间，全市就业、创业相关业务照常办理。因“国统”系统上线停机切换导致的社保缴费未到账月份的社保补贴等业务，待系统恢复运行且社保缴费到账后再行申报办理。
6、“国统”系统上线停机切换期间，社保卡相关业务会受影响吗？
答：社保卡相关业务办理不受影响。
7、“国统”系统上线后，养老、工伤和失业保险的参保登记申报和征缴模式有变化吗？灵活就业人员参保登记申报模式有变化吗？
答：没有变化。“国统”系统上线后，企业通过登录浙江政务服务网，选择“职工参保登记”事项办理养老、工伤和失业保险的参保登记。灵活就业人员可通过“浙里办”APP以个人身份办理社保参保登记，也可到区（县、市）社保经办机构服务窗口办理社保参保登记业务。
关系转移篇
1、“国统”系统上线后，养老保险跨省、跨市转移有变化吗？
答：没有变化。参保人员省内跨区域企业间流动就业的，基本养老保险关系无需办理实时转移，只需在退休前由社保经办机构进行一次性账户归集。企业与机关事业单位之间、跨省就业流动的，仍需办理养老保险关系转移接续手续。
2、“国统”系统上线后，参保人员如何申请养老保险跨省转移“网上办”？
答：登录国家社会保险公共服务平台门户网站或“掌上12333”APP，选择“服务—社会保障—社保关系转移—社保转移申请”服务，填写转移申请相关信息并提交后，可在“社保转移进度查询”模块查询转移办理进度。
3、“国统”系统上线后，参保人员申请养老保险转移还需要打印《基本养老保险参保缴费凭证》吗？
答：按国家政策规定，基本养老保险关系转移接续业务流程取消了缴费凭证打印环节，参保人员无须打印缴费凭证即可直接申请转移，申请时需准确填写转入地、转出地社保经办机构，社保经办机构按申请人提供的信息办理转移接续手续。
社保待遇篇
1、“国统”系统上线停机切换期间，退休手续可以办理吗？
答：4月份新退休人员建议在4月18日12时前办结退休审核手续。停机切换期间，线上、线下各渠道均暂停办理退休业务；窗口仅现场收件，待“国统”系统上线后再处理。
2、“国统”系统上线停机切换期间，企业职工退休“一件事”还能联办吗？
答：停机切换期间，我市企业职工退休“一件事”暂停跨部门联办，也暂停线上渠道申请。参保单位、个人办理退休仍可到窗口提交“一件事”联办申请表，待“国统”系统上线后再办理。
3、办理退休手续后，会不会因“国统”系统上线停机切换影响养老金发放？
答：办理退休手续后，不会因“国统”系统上线停机切换影响养老金发放。其中4月18日12时前已完成退休手续办理的退休人员，5月份的养老金将提前至4月底前进行发放；尚未办理但已经现场预收件的，待“国统”系统上线后统一处理退休业务，按规定计发并补发5月份的养老金。
4、“国统”系统停机切换和上线后，我市企业职工基本养老保险、城乡居民基本养老保险、工伤保险和失业保险等待遇发放的时间会变化吗？
答：2022年5月企业职工基本养老保险、城乡居民基本养老保险、工伤保险等按月发放的待遇将提前至4月底前发放。6月企业职工基本养老保险待遇将统一在6月8日发放。
2022年5月发放的失业保险金、失业补助金等失业保险待遇在5月底前发放到位，6月失业保险待遇恢复原发放时间。
5、“国统”系统上线停机切换期间，养老保险待遇资格认证如何办理？
答：停机切换期间，线上、线下渠道均暂停办理养老保险待遇资格认证，“国统”系统上线后恢复办理。
6、“国统”系统上线停机切换期间，可以申请工伤、失业保险待遇吗？
答：停机切换期间，浙江政务服务网、“浙里办”APP将暂停工伤、失业保险待遇申请；全市各级社保经办、就业服务机构窗口正常开放，可以分别到社保经办、就业服务窗口或通过邮寄申请工伤、失业保险待遇。窗口收到申请材料后，将初步判断是否符合待遇申领条件，并进行收件登记和预审核，待系统恢复运行后及时完成系统录入和待遇支付。
医保待遇篇
1、“国统”系统上线停机切换对医保待遇办理有何影响？
答：已办理养老保险退休手续的参保人员，“国统”系统上线停机切换期间仍可按规定办理医疗保险待遇变更手续，其中医保累计缴费年限不符合规定的退休人员，仍可办理医保补缴或延长缴费手续。
受停机切换影响延期办理养老保险退休手续的参保人员，符合享受退休人员职工医保待遇条件的，可延期办理医保参保类型变更手续。其中，在养老金补发的情况下，可以根据养老金补发月数，申请退回多缴的医疗保险费；涉及医保待遇中断的，视同按期办理相关手续开通医保报销待遇，中断期间（不早于2022年5月）的医疗费用可按规定申请零星报销。
劳动能力鉴定篇
1、“国统”系统上线停机切换对劳动能力鉴定业务有影响吗？
答：有影响。停机切换期间，浙江政务服务网、“浙里办”APP将暂停劳动能力鉴定申请；全市各级劳动能力鉴定受理窗口正常受理鉴定申报材料，待“国统”系统上线后再统一录入系统，通知申请人现场鉴定时间和地点，完成后续劳动能力鉴定程序。
更多问题可拨打各级社保咨询热线详询
☞见图二 https://t.cn/A6q9mxFQ
质量控制计划QCP编制作业指导书#六西格玛#
冠卓咨询官方客服：400-168-0525
质量控制计划APQP编制作业指导书
1、目的
通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围
适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责
3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序
4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时，则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定
4.3.1样件、试生产、生产
样件——在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
生产——在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号
控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01'对于多页的控制计划则填写页码(第页共页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平
填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述
填入被控制的产品/过程的名称和描述。
4.3.5 供方/工厂
填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
4.3.6组织代码（供方代号）
按顾客要求填入识别号（例如：邓氏号码，顾客供应商代码）。
4.3.7 主要联系人/电话
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。
4.3.8 核心小组
填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。
4.3.9 供方/工厂批准/日期
如必要，获取负责的制造厂批准
4.3.10日期（编制）
填入首次编制控制计划的日期
4.3.11日期（修订）
填入最近修订控制计划的日期
4.3.12 顾客工程批准/日期（如需要）
必要时，获取顾客的工程批准
4.3.13顾客质量批准/日期（如需要）
如必要，获取负责的供方质量代表批准
4.3.14 其他批准/日期（如需要）
如必要，获取其他同意的批准
4.3.15 零件/过程编号
该项编号参照过程流程图。
4.3.16 过程名称/操作描述
系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。
4.3.17生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性(包括18-20)
4.3.18编号
必要时，填入该过程要控制的特性的顺序号
4.3.19 产品
产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件，零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外，组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。
4.3.20 过程
过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性，并控制过程特性的变差，将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
4.3.21 特殊特性分类
在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类：
S、R：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性（S）或政府法规（R）的符合性。如：易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等；需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数，一般按顾客要求列此类。
A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度，例如配合、功能、安装和外观（非安全或法规方面）。
B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，也不会显著影响客户对产品的满意程度，但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。
C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。
当顾客有要求时，应按顾客特有的符号来识别重要特性。
方法（包括22-25）
4.3.22 产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件，诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得
4.3.23评价/测量技术
该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前，应当对测量系统进行分析。
4.3.24样本容量/频率
当要求抽样时，列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。
4.3.25控制方法
这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述,适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的,操作可以受控于但不限于统计过程控制,检查,计数型数据,防错,抽样计划。
4.3.26反应计划
规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施，应是最接近过程的人员（操作者、班组长或检验员）负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。
在任何情况下，可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识，隔离，处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号，识别反应计划的负责人。
4.4控制计划的实施和管理
4.4.1 技术部负责：对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。
4.4.2 设备科负责：生产设备及工装的评估、改进及管理。
4.4.3 质量部负责：通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理；进货和转序检验的控制方法的实施；监督控制计划的实施
4.4.4 采购部负责：原材料、外协件等进货；通用量具、工具的购置
4.4.5制造总部、各车间负责：工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施
4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定
4.5 控制计划制定完成经批准后，由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。
4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划，其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行
4.6.1 产品的更改
4.6.2 过程的更改
4.6.3 检验方法、频次等修订
4.6.4 过程不稳定、过程能力不足
4.6.5 需要时，顾客抱怨的纠正预防措施
4.6.6 对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.7 正常情况下，控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。
4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运；控制计划必须包括年度型式试验。
5、文件控制
5.1 引用文件
APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册
文章来自网络，版权归作者所有，如有侵权请联系删除！
冠卓咨询官方客服：400-168-0525
质量控制计划APQP编制作业指导书
1、目的
通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围
适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责
3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序
4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时，则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定
4.3.1样件、试生产、生产
样件——在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述
生产——在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号
控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01'对于多页的控制计划则填写页码(第页共页)。
4.3.3 零件编号/最新更改水平
填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4.3.4 零件名称/描述
填入被控制的产品/过程的名称和描述。
4.3.5 供方/工厂
填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
4.3.6组织代码（供方代号）
按顾客要求填入识别号（例如：邓氏号码，顾客供应商代码）。
4.3.7 主要联系人/电话
填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。
4.3.8 核心小组
填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。
4.3.9 供方/工厂批准/日期
如必要，获取负责的制造厂批准
4.3.10日期（编制）
填入首次编制控制计划的日期
4.3.11日期（修订）
填入最近修订控制计划的日期
4.3.12 顾客工程批准/日期（如需要）
必要时，获取顾客的工程批准
4.3.13顾客质量批准/日期（如需要）
如必要，获取负责的供方质量代表批准
4.3.14 其他批准/日期（如需要）
如必要，获取其他同意的批准
4.3.15 零件/过程编号
该项编号参照过程流程图。
4.3.16 过程名称/操作描述
系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。
4.3.17生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性(包括18-20)
4.3.18编号
必要时，填入该过程要控制的特性的顺序号
4.3.19 产品
产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件，零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外，组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。
4.3.20 过程
过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性，并控制过程特性的变差，将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
4.3.21 特殊特性分类
在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类：
S、R：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性（S）或政府法规（R）的符合性。如：易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等；需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数，一般按顾客要求列此类。
A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度，例如配合、功能、安装和外观（非安全或法规方面）。
B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性，也不会显著影响客户对产品的满意程度，但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。
C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。
当顾客有要求时，应按顾客特有的符号来识别重要特性。
方法（包括22-25）
4.3.22 产品/过程规范/公差
规范/公差可以从各种工程文件，诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得
4.3.23评价/测量技术
该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前，应当对测量系统进行分析。
4.3.24样本容量/频率
当要求抽样时，列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。
4.3.25控制方法
这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述,适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的,操作可以受控于但不限于统计过程控制,检查,计数型数据,防错,抽样计划。
4.3.26反应计划
规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施，应是最接近过程的人员（操作者、班组长或检验员）负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。
在任何情况下，可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识，隔离，处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号，识别反应计划的负责人。
4.4控制计划的实施和管理
4.4.1 技术部负责：对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。
4.4.2 设备科负责：生产设备及工装的评估、改进及管理。
4.4.3 质量部负责：通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理；进货和转序检验的控制方法的实施；监督控制计划的实施
4.4.4 采购部负责：原材料、外协件等进货；通用量具、工具的购置
4.4.5制造总部、各车间负责：工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施
4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定
4.5 控制计划制定完成经批准后，由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。
4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时，技术部应评审和更新控制计划，其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行
4.6.1 产品的更改
4.6.2 过程的更改
4.6.3 检验方法、频次等修订
4.6.4 过程不稳定、过程能力不足
4.6.5 需要时，顾客抱怨的纠正预防措施
4.6.6 对于单一产品的控制计划，除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外，在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。
4.7 正常情况下，控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。
4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运；控制计划必须包括年度型式试验。
5、文件控制
5.1 引用文件
APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册
文章来自网络，版权归作者所有，如有侵权请联系删除！
【佛山招聘】月薪5K-8K+带薪年假，工艺员、QA、QC、药物警戒专员，就在“汇科”等你加入！联系方式
联系人：钟小姐18929930322（微信同号）
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号：佛山招聘
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟（广东）医学技术有限公司（简称：“汇科”）于2019年3月25日成立，是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业，位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来，秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神，一直致力于仿制药的研发工作，并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权，并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料，目前产品登记状态为“I”。
其中现状态，汇科有三个项目，一个已进行药品上市申报，一个小试转中试，一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队，能进行制剂研发上市，母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业，二者强强联合，为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航！虽然我们是崭新的企业，但我们拥有勠力同心的团队，灵活创新的思维，满载着青春气息，初心不变，砥砺前行，相信在不久的将来定能创造佳绩！
因公司发展需求，现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 男性，年龄不限；
2.工作经验1-3年；
3.大专或以上学历，药学、药物制剂等相关专业；
4.有相关药品制剂的工作经验，有药品无菌制剂工作经验的优先录取；
5.道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
6.能适应出差。
工作内容：
1.负责把控产品生产工艺技术转移，审核生产工艺转移方案；
2.负责关键工艺参数的确认，确保生产工艺符合技术转移要求；
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告；
4.负责制定工艺规程；
5.负责制定生产计划和生产指令，制定产品的物料消耗量；
6.负责复核物料平衡，按照物料平衡指标控制物耗水平；
7.负责组织召开产品技术分析，解决或改善产品工艺技术问题；
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基本工资6000-8000（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
二．QA主管
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 大专学历以上，药学或相关专业；
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验，具有药品GMP认证通过工作经历，受过药品GMP及其附录的实施培训；
3. 有药品生产质量管理知识，熟知药品GMP及其附录的现实应用；
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性，年龄不限。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QA的工作
（1）负责药品生产全过程的质量监控和管理，保证生产出合格产品。
（2）负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程，确保公司质量保证体系的正常运作。
（3）负责审核药品批记录，并签署意见；审核受托企业提供的技术资料。
（4）负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
（5）负责变更控制管理。
（6）负责供应商的管理，牵头开展各类审计工作，并出具审计报告。
（7）定期组织企业自检。
（8）牵头进行年度产品质量回顾分析，并完成上报。
（9）负责用户投诉处理。
（10）负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资6000-7000元（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
三、QC
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上，药学或相关专业；
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验，接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训；良好的组织协调能力、沟通能力；
4. 有注射剂生产车间一年经验以上，微生物检验工作经验者优先。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定，对QC进行日常检验业务培训和技术指导，贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排，确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1.经验不限。
2.医学、药学专业，或医药相关专业，本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强，道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
工作内容：
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作，严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查，详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，考查本公司所有药品的安全性，起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检，起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
公司团队氛围良好，欢迎加入。
03
工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
联系人：钟小姐18929930322（微信同号）
电话或微信联系时请注明应聘职位+来源公众号：佛山招聘
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
01
公司简介
汇科德晟（广东）医学技术有限公司（简称：“汇科”）于2019年3月25日成立，是一家专注于药品研发、生产、销售和原料药代理等为一体的药品生产经营企业，位于广东省佛山市南海区。公司自成立以来，秉承着“一心做好平民药”的理念和“诚信、勤奋、务实、竞合”的精神，一直致力于仿制药的研发工作，并为此注入大量资源。
我司于2020年03月获得了意大利Dipharma Francis s.r.l.的硝酸甘油溶液中国地区独家代理权，并向我国药品审评中心提交该原料药的相关登记资料，目前产品登记状态为“I”。
其中现状态，汇科有三个项目，一个已进行药品上市申报，一个小试转中试，一个在小试。
汇科拥有强大的研发团队，能进行制剂研发上市，母公司则拥有专业营销团队和全国销售链的专业药品销售企业，二者强强联合，为了让老百姓能用上优质药品而扬帆启航！虽然我们是崭新的企业，但我们拥有勠力同心的团队，灵活创新的思维，满载着青春气息，初心不变，砥砺前行，相信在不久的将来定能创造佳绩！
因公司发展需求，现招聘工艺员、QA、QC、药物警戒专员各一名。
02
招聘信息
一、工艺员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 男性，年龄不限；
2.工作经验1-3年；
3.大专或以上学历，药学、药物制剂等相关专业；
4.有相关药品制剂的工作经验，有药品无菌制剂工作经验的优先录取；
5.道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
6.能适应出差。
工作内容：
1.负责把控产品生产工艺技术转移，审核生产工艺转移方案；
2.负责关键工艺参数的确认，确保生产工艺符合技术转移要求；
3.负责审核受托生产企业生产工艺验证、清洁验证方案和报告；
4.负责制定工艺规程；
5.负责制定生产计划和生产指令，制定产品的物料消耗量；
6.负责复核物料平衡，按照物料平衡指标控制物耗水平；
7.负责组织召开产品技术分析，解决或改善产品工艺技术问题；
8.完成总经理交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基本工资6000-8000（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
二．QA主管
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 大专学历以上，药学或相关专业；
2. 有3年以上药品生产质量管理工作经验，具有药品GMP认证通过工作经历，受过药品GMP及其附录的实施培训；
3. 有药品生产质量管理知识，熟知药品GMP及其附录的现实应用；
4. 良好的组织协调能力、沟通能力和团队精神。
5.有无菌生产质量管理经验者优先。
6.男性，年龄不限。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QA的工作
（1）负责药品生产全过程的质量监控和管理，保证生产出合格产品。
（2）负责制定及修订质量保证方面的管理制度和操作规程，确保公司质量保证体系的正常运作。
（3）负责审核药品批记录，并签署意见；审核受托企业提供的技术资料。
（4）负责生产过程出现的偏差现场处理、报告及组织进行偏差调查，审核纠正与预防措施，跟进纠正与预防措施的落实情况。
（5）负责变更控制管理。
（6）负责供应商的管理，牵头开展各类审计工作，并出具审计报告。
（7）定期组织企业自检。
（8）牵头进行年度产品质量回顾分析，并完成上报。
（9）负责用户投诉处理。
（10）负责完成公司领导安排的其他工作任务。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资6000-7000元（可面议）,公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
三、QC
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1. 工作经验3-5年。
2. 大专学历以上，药学或相关专业；
3. 三年以上从事生产或质量检验的经验，接受过生产或质量检验等相关的专业知识培训；良好的组织协调能力、沟通能力；
4. 有注射剂生产车间一年经验以上，微生物检验工作经验者优先。
工作内容：
在质量部经理的领导下，全面负责QC的工作。
1.负责QC相关管理工作的程序、方法的制定，对QC进行日常检验业务培训和技术指导，贯彻执行质量体系的要求。
2.负责对检验结果、检验报告进行审核。
3.负责QC日常工作的监督和临时情况的组织协调安排，确保检验工作高质、高效。
4.协助处理用户投诉和药品不良反应报告等工作。
5.完成公司交办的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
四.药物警戒专员
招聘人数：1名，全职
任职要求：
1.经验不限。
2.医学、药学专业，或医药相关专业，本科及以上学历。
3.应届毕业生或有药物警戒或药品不良反应专员工作经历优先录取。
4.自学能力强，道德品质良好，工作态度端正，敬业和团队协作精神强；
工作内容：
1.承担本公司的药品不良反应监测、评价和报告工作，严重/非预期不良反应报告中缺失信息的随访和跟踪报告。
2.配合药物警戒负责人和有关部门开展死亡病例及药品不良反应聚集性事件的调查，详细记录并起草调查报告。
3.对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，考查本公司所有药品的安全性，起草定期安全性更新报告、药物警戒风险管理计划。
4.定期进行自检，起草药物警戒体系审计方案和报告。
5.起草药物警戒体系文件的变更。
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
7.确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态。
8.处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。
9.起草因药品安全性信息更新导致的说明书变更。
10.完成药物警戒负责人交代的其他工作。
工作时间：
工作7小时，上午8：30 - 12:00，下午14:00 - 17：30，周六8：30 - 12:00。
薪资待遇：
基础工资4000-6000（可面议），公司福利有年终奖金，出差餐补，带薪年假，绩效奖金，加班补助，团队聚餐，团建等。
公司团队氛围良好，欢迎加入。
03
工作地址
佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二
✋热门推荐