【四批国家药品集采:有的降价九成以上,有的消极报价等同放弃】2月3日,第四轮国家药品集中带量采购在上海开标,此轮集采共涉及45个品种、80个品规,共有130余家企业参与角逐,13个品种竞争企业至少有5家,最高采购规模逾250亿元。

当日(2月3日)晚间,联合采购办公室通过上海阳光医药采购网发布第四批全国药品集采拟中选结果,拟中选产品共计158个。公示时间为2月4日至2月7日。中选产品预计将于今年5月起执行,初步预测,第四批药品集采预计1年可节约124亿元费用。

[话筒]注射剂品种降幅最大,最高达96%

2020年5月,正式启动注射剂一致性评价,此次也有8款注射剂品种进入了集采目录,分别为氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、多索茶碱注射剂、注射用比伐卢定。虽然参与的品种并不多,但这8个品种均为临床常用的知名大品种。

而在一众注射剂品种中,帕瑞昔布钠注射剂和盐酸氨溴索注射剂两款产品自竞标之前就备受关注,竞争“火药味十足”。

帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药,是一种环氧合酶-2特异性抑制剂,一般用于手术后疼痛的治疗,原研厂家为辉瑞。该药40mg品规过评企业超过10家,而此次的竞争企业更是多达17家,除原研药企辉瑞外,齐鲁、罗欣、奥赛康等知名药企均在列。根据此次集采入围规则,竞争企业超过13家,则允许10家入围。

因此,企业为了从中分一杯羹,该品种有超过10家企业降价幅度超过90%,其中,齐鲁制药的降价幅度最大,高达96.3%,单价仅为0.35元/40mg。而原研企业辉瑞则只降价5.9%,并未中标。

[话筒]第四批国家药品集采:有的降价九成以上,有的消极报价等同放弃

据米内网数据显示,帕瑞昔布注射液2019年公立医院终端销售额为19.94亿元,其中,原研企业辉瑞以及科伦占据主导地位。此次拟中标结果显示,辉瑞并未入围,而科伦虽然入围,但科伦药业也曾公开表示,帕瑞昔布注射剂无论中标结果如何,价格一定会受到影响,选择的区域也会被压缩。

由勃林格殷格翰原研的盐酸氨溴索注射剂与帕瑞昔布注射剂情况相似,竞争企业同样高达17家,也相当激烈,包括罗欣药业、科伦药业、倍特药业等,以及原研厂家勃林格殷格翰。

其中,云南龙海的降价幅度最大,为93.3%,单价为0.23元/15mg。而勃林格殷格翰降价幅度仅为0.3%,并未中标。

作为呼吸系统药物,盐酸氨溴索注射剂常用于排痰、改善呼吸等状况。2019年,该品种在中国公立医院的终端销售额达到59.8亿元。其中,勃林格殷格翰占有23.56%的市场份额。

由于注射剂的特殊属性,其与普通化药不同,主要市场为院内,因此是否中标对于企业而言至关重要,中标产品通过进入院内,将有利于提高市场份额,可能实现“弯道超车”,而未中标产品的市场很可能会遭到进一步蚕食。

跨国药企费森尤斯卡比麻醉用药报出同类最低价,降幅达85%

在此轮集采中,多数外企延续了上一轮的“消极报价”态度,并不愿意大幅降价。多数降幅控制在10%以内,甚至有企业报价高于集采限价,几乎等同于直接放弃了集采市场。

但健康时报记者注意到,这其中,也有不一样的身影。

拟中选产品中还包含氨磺必利片、长链脂肪乳注射液2个原研药品。其中,费森尤斯卡比麻醉用药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液更是以不足10元(9.86元)的同类产品最低价中标,降价幅度达85%。

公开资料显示,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种快速短效的静脉麻醉药,2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过19亿元。本次集采最低价中标的原研企业费森尤斯卡比长期占据市场大头,市占率接近50%。

拜耳处方药事业部全国零售管理高级总监张靖川曾在某活动论坛上指出,带量采购实际上给药企一个重新审视产品在中国医药市场上处于什么生命周期的机会。

如果产品非常成熟,且该产品已经占据大的市场份额,就必须把市场拿下,且拿下后不只是做存量消耗,而是要为后续产品做桥接。而如果该产品在中国市场仍处于早期的发展阶段,即使已经过了专利期,但是产品在疾病领域的用药比例、治疗率、知晓率依旧很低,那就意味着未开发的市场更大,可能存量市场就要放弃。

[话筒]吸入制剂首次被纳入,为国产吸入剂产品提供新竞争契机

与前几次集中采购药品种类不同,本次国家集采首次纳入了吸入制剂。

吸入制剂是药物经特殊的给药装置直接进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的一种药物剂型,是哮喘的首选给药方式。近年来,呼吸系统疾病成为仅次于心血管疾病和肿瘤的第三大慢病死因。

2019年《柳叶刀》研究显示,我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人数总达4570万;20岁及以上人群COPD(慢性阻塞性肺疾病)患病率8.6%,患病总人数将近1亿人次。患者基数庞大。

但吸入剂不光是医药制造范畴的技术,还涉及到高端工业制造,药物力学等跨学科的技术领域。因此由于其仿制壁垒高,导致市场集中度较高,长期被进口品种垄断。

立鼎产业研究院数据统计显示,在2018年统计的医院样本中,吸入剂药企主要有阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞医药、葛兰素史克和正大天晴等,销售额前两位外资企业以绝对优势占据了吸入剂六成市场。

此次纳入集中采购的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液由葛兰素史克原研,中标的4家企业分别为苏州弘森、河北仁合益康、浙江福瑞喜以及四川普瑞特,其中苏州弘森降幅最高,达58.5%。

随着技术获得突破,越来越多的企业也开始布局吸入制剂领域。此次第四批全国集采品种首次纳入吸入剂,也为国产吸入剂产品提供了新的竞争契机。

[话筒]集采常态化下,药企创新研发应对市场变化才是正解

其实不仅仅是外企,随着集采常态化,围绕在带量采购下药企如何突围是许多外企关注的话题,仿制药价格将持续下降,同时也会有更多种类的药品进入集采。所有的医药企业都将面临价格决策、战略决策以及产品布局等多方面的重大考验。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣认为,国家药品集中采购正在加速,药企在集采中的机遇是“以量换价”,但是一轮中标并不等同于永久的市场占有率,中标不意味着最终业绩,丢标也不意味着失去市场,药企适应集采规则的同时,不能过度依赖政策推动,而是要积极主动应对市场变化。

北京大学医药管理国际研究中心孙峰曾在接受健康时报记者采访时也强调,集采是利用市场竞争机制来形成最终销售价格。长期看,大型企业的研发创新才是国采政策的最大受益者。在国采逐步品类增多,频次增高的大环境下,创新将是应对集采最好的工具,国家集采和国谈的规则对创新药给予极大的支持。制药企业的研发应该更加积极地投入,特别是针对国家政策高度关注的疾病。国家政策方向一致的产品创新研发,或许对企业的未来更有价值。(健康时报记者 张萌)

#小庄提醒# 【石家庄市出台复工复产工业企业疫情防控工作指引】为全力做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作,支持全市工业企业顺利复产复工,结合国家、省、市疫情防控工作要求,石家庄市工信局专门制定《复工复产工业企业疫情防控工作指引》,并于1月30日正式发布,指导全市工业企业严格做好复工前后、办公场所、生产车间、后勤保障等方面疫情防控工作。 该工作指引具体内容如下:

一、做好企业疫情防控组织保障 1.企业是做好疫情防控的责任主体,法人是本企业疫情防控的第一责任人。 2.企业须成立由法人代表任组长的疫情防控工作领导小组,并根据实际情况,设置若干分组、明确工作职责,如员工返岗统计组、每日诊断排查组、厂区卫生消毒组、疫情宣传教育组、防护用品筹备组等,确保责任到人。 3.企业须制定详细疫情防控工作方案,统筹安排复工前、复产后的疫情防控,明确工作要求、工作流程、工作规范,每日摸排、登记全体职工健康情况,如有疫情发生,要立即启动应急机制,应停立停,并做好有关人员的隔离。

二、做好复工前疫情防控 1.企业疫情防控工作领导小组全体成员要提前到岗,分小组、按职责做好疫情防控相关工作,对复产复工风险进行深入研判,确保做到不安全、涉疫情和防范措施不到位绝不复工复产。 2.企业要组织开展复工复产前的疫情防控宣传教育,收集官方专业机构有关防疫知识,利用微信、钉钉等移动互联网方式对所有职工进行宣传教育,并提前制作宣传标语、宣传板等,在显要位置和相关场所进行张贴、公告。 3.企业要加强复工复产前的疫情防控物资储备,包括口罩、手套、肥皂、消毒剂、洗手液、温度计、红外测温仪、防护服等。复工复产后安排专人每天核查防护用品消耗量和库存量,做到提前采购、合理库存。有条件的企业应配备专门的驻厂医务人员。 4.企业要在复工前对全体职工开展健康状况摸底调查和登记,严格做到一人一档、一企一册,全面掌握返岗和新入职员工的基本情况,对有疫情高发地区旅居史或与发热患者密切接触史的人员,必须按规定居家隔离或到集中隔离点观察满14天,无异常情况后方可返岗入职,对有可疑症状的人员要及时安排就医。 5.企业要在复工前对生产经营环境各个区域进行全面整治、消毒,重点对办公区、车间、食堂、宿舍、卫生间以及其他公共场所,进行彻底的消毒清洁。

三、做好复工复产后疫情防控 1.建立进出管理制度。中、高风险区复工复产企业实施封闭管理,严格人员进出厂区。低风险区复工复产企业要严格实行门卫登记检查制度,在企业门口醒目位置设置健康提示牌,严格进出管理,对来访者和进出车辆严格登记,进出人员必须监测体温、佩戴口罩,凡体温超过37.2摄氏度的严禁入厂。 2.建立健全健康管理制度。每日早午对职工开展两次体温监测。指定专人负责落实因病缺岗人员的追踪,实行日报告,杜绝员工带病上岗;对出现发热、咳嗽等可疑症状的人员,应及时就诊,就诊过程中要尽量避免乘坐公共交通工具,避免前往人群密集的场所;指定专人追踪诊疗情况,痊愈后方可返岗。 3.科学安排生产。在做好防护工作的前提下,企业应根据订单需要,科学设置开工、稳产、增产时间表,不盲目扩大生产、不盲目争抢工期。企业要合理安排员工上下班时间,可实施错峰上班、错峰下班,避免人员集中入厂。 4.加强宣传教育。以车间、班组为单位进行疫情防控知识宣讲,向每名职工发放疫情防控明白纸,在厂区大门、人员聚集区等位置悬挂疫情防控宣传条幅、张贴通告,切实提高每一名员工的防范意识和参与社会群防群控的自觉性。 5.严格应急值守。在疫情结束前,企业要严格执行24小时疫情防控值班值守制度,进一步加强工作力量,安排工作人员专门负责。

四、做好办公场所防控 1.企业管理人员应尽可能采用智能化、自动化、信息化等手段实施分散作业、分散办公,减少现场工作人员。 2.进入办公楼前自觉接受体温检测,体温正常方可入楼工作,若体温超过37.2摄氏度,请勿入楼,并回家观察休息,必要时请到医院就诊。 3.保持办公区环境清洁,建议每日通风2—3次,每次30分钟左右。人与人之间保持1米以上距离,多人办公时,需佩戴防护口罩。保持勤洗手、多饮水。接待外来人员双方均需佩戴口罩。 4.尽量减少召开会议,一般工作通过网上办公系统办理,一般会议可通过视频会议方式召开。如确有必要召开线下会议,参会人员需间隔1米以上,严格控制会议时间,会议时间超过1小时,开窗通风一次。会议结束后,场地、家具、茶具用品必须进行严格消毒。 5.尽量减少洽谈合作、外出考察等商务活动。商务出行时,车辆内部及门把手每日用酒精消毒1—2次。 6.商务来访人员,进入办公区域前,需佩戴防护口罩,接受体温测量,并介绍有无与疫情重点地区、确诊、疑似病例接触史以及本人健康状况。无上述情况且体温正常方可入内。 7.传递纸质文件前后均需洗手,传阅文件时佩戴防护口罩。 8.建议早晚每日对座机、电脑等通讯、办公工具进行消毒。 9.工作期间,建议有组织分批次开展适当、适度的工间运动。减少乘用电梯,鼓励走楼梯。

五、做好生产车间防控 1.企业应以保障生产运转和人员最少化为原则组织生产,企业员工在做好佩戴口罩等个人防护的同时,人间距尽量保持1米以上,对劳动密集型企业,应通过两班或三班标准等方式,减少多人聚集,并尽可能采用智能化、自动化装备,减少生产车间工作人员。 2.进入生产车间前,自觉接受体温检测,体温正常方可进入生产车间工作,并到卫生间洗手。若体温超过37.2摄氏度,请勿进入,并回家观察休息,必要时请到医院就诊。 3.生产车间每天通风换气,保持空气流通,建议每日通风3次,每次30分钟,通风时注意保暖。具备条件的企业应安装新风装置,加大新风量和换气量或开启换气扇以增加空气流通,对初效滤网应每周清洁消毒一次。 4.生产车间应保持卫生整洁,及时打扫卫生和清理垃圾。 5.疫情时期需增加生产车间清洁消毒频次(至少每天一次),指派专人进行清洁消毒工作的检查,并做好清洁消毒工作记录和标识。 6.对生产车间的高频接触部位,如生产设备操控装置、门把手、电脑、键盘、鼠标、电话等重点部位,应适当增加消毒频次。 7.采取正确的消毒作业方法,及时填写并保存消毒工作记录。 (1)生产线、生产设备等经常接触的物体表面,可使用含氯消毒剂(有效氯浓度250 mg/L~500 mg/L)擦拭,作用30分钟,再用清水擦净。 (2)生产车间室内和地面可使用含氯消毒剂(有效氯浓度250 mg/L~500mg/L)喷洒及用拖布湿式拖拭,作用30分钟,再用清水洗净。 (3)使用含氯消毒剂(有效氯浓度250 mg/L~500 mg/L)擦拭重点部位。

六、做好后勤保障防控 1.企业员工上下班途中,应正确佩戴有效防护口罩。尽量避免乘坐公共交通工具,建议步行、骑行或乘坐私家车、班车上班,班车要按照公共交通工具消毒技术指南做好消毒。如必须乘坐公共交通工具时,全程佩戴有效防护口罩。途中尽量避免触碰车上物品。 2.企业员工下班前,应洗手后佩戴防护口罩,回家后摘掉口罩洗手消毒。居室保持通风和卫生清洁,避免多人聚会。 3.在疫情未结束前,企业食堂不能集中供餐、员工不能集中用餐,应错峰就餐、打饭用餐,避免人员密集。企业食堂服务人员每天上岗前必须开展健康检查,并留存检测记录。企业食堂操作间保持清洁干燥,禁止生食和熟食用品混用,禁止采购未经宰杀、未经检疫的活禽活鱼肉品,禁止提供生菜、肉类生食,建议营养配餐,清淡适口。食堂采购人员或供货人员须佩戴口罩和一次性橡胶手套,避免直接手触肉禽类生鲜材料,摘手套后及时洗手消毒。餐厅人员作业过程中必须佩戴口罩、手套。餐厅每日消毒,餐桌椅使用后进行消毒。非一次性餐具用品须高温消毒。 4.服务、安保、清洁等后勤工作人员工作时,须佩戴口罩,并与人保持安全距离。保洁人员工作时须佩戴一次性橡胶手套,工作结束后洗手消毒。安保人员须佩戴口罩工作,并认真询问和登记外来人员状况,发现异常情况及时报告。 5.企业要加强货运车辆的管控,司机要进行体温测量,货物装卸完毕后企业要对车辆进行消毒。 6.加强公共区域防护,职工餐厅、宿舍等居室多通风换气并保持整洁卫生,每日须对室内、楼道、电梯、楼梯、卫生间等公共部位进行消毒,尽量使用喷雾消毒。每个区域使用的保洁用具要分开,避免混用。 7.正确处理废弃口罩。防疫期间,摘口罩前后做好手的清洁卫生,对一次性使用的防护用品必须集中扔弃、统一处理,放入垃圾桶内,每天使用含氯消毒剂对垃圾桶进行消毒处理。对重复性使用的防护用品必须进行集中消毒处理,禁止未经消毒反复使用。 8.加强食堂、宿舍、办公区空调系统消毒。 (1)中央空调系统风机盘管正常使用时,定期对送风口、回风口进行消毒。 (2)中央空调新风系统正常使用时,若出现疫情,不要停止风机运行,应在人员撤离后,对排风支管封闭,运行一段时间后关断新风排风系统,同时进行消毒。 (3)带回风的全空气系统,应把回风完全封闭,保证系统全新风运行。(来源于河北综合广播)

关于电厂锅炉水质常规化验方法及质量控制的研究
  1、水质硬度化验

  水的硬度指水中所含有钙、镁、铝、铁、锌等离子的含量,通常以Ca2+、Mg2+的含量为计算标准。锅炉水的硬化程度可直接影响到锅炉的安全使用及其传热效率,针对锅炉水的硬化程度进行化验具有重要作用。在化验时,取锅炉水样100mL,将其注入容量为250mL的锥形瓶中,加入3mL氨-氯化铵缓冲溶液与少量0.5%铬黑T指示剂,不断摇晃锥形瓶并用EDTA标准溶液进行滴定,直至溶液变为蓝色,记录所用EDTA标准溶液的体积,参考GB/T6909–2008锅炉用水和冷却水分析方法中硬度的测定方法对锅炉水的硬度进行测算。为保证化验人员能够掌握水质硬度测定的方法与步骤,使得最终的测量结果较为准确,在进行化验前可先制定测定评分表,对标准的测定步骤进行细化分解,以指导化验人员的实际操作。在配备EDTA标准溶液时,应当进行标定,以保证配备的EDTA溶液为标准溶液,否者将会导致测定结果的偏差较大。此外,为了避免实验仪器带来的实验偏差,取水样的水样瓶应当使用水样冲洗3次,硬度测定用的锥形瓶应当使用蒸馏水冲洗3次。络合反应的速度相对较慢,且水样的温度可对络合反应的速度产生一定的影响,因此,在滴定前应将水样加热至30~40℃,滴定时连续缓慢地朝一个方向晃动锥形瓶并保持连续滴定,直至滴定终点。

  2、锅炉水质酸碱度的检测

  锅炉的水质对酸碱度有着严格的控制标准。因为当锅炉水质酸碱量过高时,会对锅炉造成碱腐蚀,酸碱度过低又会对锅炉本体和管壁造成腐蚀甚至生锈,所以,工作人员应当重视这个问题,定时对锅炉用水进行检测,检测其酸碱度。第一种,取100ml透明水样于锥形瓶中,加2-3滴1%酚酞指示剂,此时若溶液显红色,则用硫酸标准溶液滴至无色,记录耗酸体积V1,然后在加入2滴甲基橙指示剂,继续用硫酸标准溶液滴定至溶液呈橙红色为止,记录第二次耗酸体积V2(不包括V1)。第二种,通过检测锅炉水质的PH值反应炉水的酸碱程度。以玻璃电极为指导,饱和甘汞电极作为参照,用PH=9.18的定位液进行定位,并用PH=6.86的定位液进行复定位,定位成功后就可以做测试的水样的实验了。需要注意的是:玻璃电极不经常使用的情况下,要进行一定的检查与处理,先取出浸泡在水中一天,这可以让检测结果更加的真实与客观。两种方法均可反映水样的酸碱度。

  3、锅炉水溶解含氧量的检测方法

  除了以上所述的内容之外,国内不同地区的电厂锅中的水溶解含氧量应当也是有关的工作人员所检测的内容之一。在进行含氧量检测的过程之中,检测人员首先应当先称取适量的靛蓝二磺酸钠,然后加入一定的二级试剂水将其表面湿润,最后在水质中加入浓硫酸,然后将水质在八十摄氏度的环境中加热三十分钟,通过观察产生气体的含量,对比有关的化学方程式,可以推算出锅炉水溶解含氧量的具体数据与指标。以上所述的就是关于锅炉水质中含氧量的检测方法。

  电极极谱法测定溶解氧的原理为一定温度下扩散电流与溶解氧的浓度成正比。在两极间加恒定电压后,电子由阴极流向阳极,并产生扩散电流,通过建立扩散电流与溶解氧浓度之间的定量关系,仪器即可将电流计读数自动转换为溶解氧浓度并显示在屏幕上。荧光法 LDO 测定水中溶解氧的原理为氧分子可以带走能量,激发红光的时间和强度与氧分子的浓度成反比。测定时采用与蓝光同步的红色光源作为参比,测量激发红光与参比光之间的相位差并与内部标定值进行对比,可计算出氧分子的浓度,经过进一步的计算即可输出水中的溶解氧浓度。

  4、增强质量检测仪器的功能

  增强质量检测仪器的功能可以提高化验人员在试验操作过程中的精确性,可以将误差降到最低,从而不会影响试验的有关数据。那么,化验人员就可以采取有关的措施改善锅炉中的水质,这样锅炉的水质就会得到质的改善,从而不会影响电厂发电机组的正常运转。由以上的内容可以得出,增强质量检测仪器的功能是多么重要。此外,国内不同地区电厂的工作人员还可以从国外引进较为先进的检测设备,以提高对锅炉水源的控制,从而达到一种较为理想的治理效果。所以,这同时也要求电厂的领导者对此投入有关的资金力度,有了这些资金的支持,就会增强关于相关质量检测仪器的购买力度。这也是国内电厂一个较好的发展方向。


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