市场是一种安静的力量,最终它会以结果,来考量你,而不会讨论你的过程,是否合乎哪条规律,又或者什么情怀,甚至是哪些普世价值,这是最大的公平,也是最大的乐趣,更是最大的智慧!

所以啊,有头脑有勇气的人,才喜欢到中流击水浪遏飞舟;没脑子没魄力的人,才会感叹风流总被雨打风吹去!人啊,还是要拥抱变化,享受变化,尤其是市场的变化![馋嘴]

#周易学术讨论# (原标题:“文明以止”:中华文明的一大精华)
在中华民族生生不息、源远流长的文明历程中,形成了自身独具特色的文明理念与文明特性。英国哲学家罗素曾说:“中国与其说是一个政治实体,还不如说是一个文明实体——一个唯一幸存至今的文明。”而在我看来,中华文明之所以能够成为人类历史上唯一绵延至今、从未中断湮没的文明实体或文明形态,就主要得益于中华民族拥有其独具特色且持久一贯的文明理念与特性,这一理念与特性,可以用《易传》中的“文明以止”一语来概括。
“文明以止”的基本内涵
对中华民族的文明发展道路和人文精神脉络作一整体的观照与反思,以下六个方面是最为突出和鲜明的:一是“旧邦新命”的“中国”意识、“与时偕行”的通变思想和自强不息的进取精神;二是“和而不同”的和谐观念、多元一体的综合智慧和“有容乃大”的包容精神;三是“以人为本”的价值理念、贵仁尚义的道德信念和学行一致的教育思想;四是“民为邦本”、以德治国的政治思想和经世济民、天下己任的担当精神;五是“天下为公”的大同理想和“协和万邦”的天下情怀;六是“天人合一”的精神境界和天人协调的生态智慧。以上六个方面可以说最集中而鲜明地体现了中华文化在意识特性和思想内涵方面的精华,也可以说体现了中华人文传统最具特色的精神特性。
“文明以止”一词出自《易传》中的一句名言:“刚柔交错,天文也;文明以止,人文也。观乎天文,以察时变;观乎人文,以化成天下。”所谓“天文”是指阴阳迭运、刚柔交错的自然变化过程与法则,而“人文”是指人类制作的礼乐典章制度及其对人的行为的规范教化作用。由“人文”与“天文”并举对称可知,“人文”并不与“天文”相隔相离而形成对立,这一点最能彰显中华民族“人文”意识与精神的特异处。也就是说,对于天下的治理化成而言,治国平天下者既须“观乎天文,以察时序之变化”,又须“观乎人文,以化成天下之人”。两者须相资为用,而不可偏废。可以说,中华民族虽然重视和强调以“人文”化成天下,但其“人文”意识却并不以逆天而行或支配自然为前提,相反,天文或天道自然法则乃是人类所当取象效法的对象,而取象效法天文或天道自然法则却又以人文化成为目的。
“文明”一词在《易传》中凡六见,其一见于《乾文言》,余皆见于《彖传》,《彖传》作者可谓揭示和阐发了一种极富“中国”特色的“文明”观念,而其中“文明以止”的说法尤其值得我们注意。所谓的“文明以止”,其本意是说如果一个人(特别是统治者)的德行能够像天地日月一样正大而光明,并用礼乐来教化世人,那么,天下的人民就会被他的光明之德所感召和指引而遵从礼义,以至行其所当行、止其所当止。
因此,在中华民族的这一“人文”观念与“文明”意识中,重要的不是通过强权霸道的治理方式来追求实现国家富强的目标或强制人民屈服,而是通过充分发挥礼乐对人的文明化的教化作用来引导人民过一种道德化的伦理文明生活,从而实现社会治理的目标;不是通过武力扩张或威服的方式来胁迫异族人民认同和接受自己的文化,而是通过中国式文明典范的内在文化特性的吸引力或修文德以来远的方式来引导对方实现文化上的自我转化与提升,从而实现“协和万邦”、天下一家的目标;不是通过征服自然或无止境地掠取和耗竭自然资源的方式来满足自身不断膨胀的欲望需求,而是通过节制自身欲望、协调天人的方式来追求实现物与欲“两者相持而长”乃至人与自然万物可持续和谐共生的目标。
中、西两种不同的文明类型及其精神特性
在西方,所谓“文明”,乃是一个意涵极为错综复杂的概念。西方学者根据其各自对文明发展的一般理论反思而提出了各种不同类型的文明观或文明史观,其中影响最大的是一种过程论的文明观或文明史观,即把文明看作是一种人类不断脱离野蛮生存状态而持续发展和演变的历史过程。其次,是一种衰落论的文明史观或文明衰落论,把文明看作是一个发生、成长、衰落和解体的过程。再次,是一种单位论的文明史观,把文明看作是一个分析和研究的“单位”,每一种文明也就是一个文明的“单位”,据此我们可以将从古至今在世界上出现过的文明区分为各种不同的文明单位。最后,是一种价值论的文明观,在这一意义上,所谓“文明”乃是指“一个特定人类群体所共有的价值观和生活方式”,或者所谓文明“只存在于一种生活态度之中,存在于某些思想和感受方式之中,因而只能用撒播种子的办法达到目的”,“准备让别人也文明起来的人必须允许人家自己去发现他得到的是较好的生活方式”,因此,“文明的主要特征”在于其“价值观念和理性思维”。
不过,就其实际的表现形态和影响来讲,尤其是随着17、18世纪近代科学技术的发展和工业文明的兴起,在西方一直以来占据着主导地位的乃是与“直线发展”的“进步”信念密切相关的第一种类型的文明观和文明史观,这使西方文明具有一种极为强烈而鲜明的以“动力衡决天下”的外向扩张性的特征与倾向。在西方,“文明”的概念形成之后,特别是十八世纪以来,“文明”的概念“成了一个响彻全球的口号”,而且,西方人据以判断其他社会“文明化”的标准本身具有一种普世主义的扩张性倾向,并常常是依靠军事实力或通过武力殖民的方式来实现的。
“文明以止”内含着深刻的人文价值意涵与理性智慧,它昭示人们:文明不是无限度地开发、利用自然资源和对外扩张,而是要有所节制或依止,“止”其所当止,内修文德以化成天下。“文明以止”与无限制的文明扩张是两种根本不同的文明观,二者的区别恰恰是中西两种文明的分水岭,是它们的本质区别所在。中西文明各自植根于性质迥异的两种人文精神,一种是天人合一、物我交融、仁民爱物的人文精神,一种是人类中心主义的征服自然、以“动力衡决天下”的人文精神。以“动力衡决天下”的文明扩张,必然导致文化殖民主义和“文明间的冲突”;而富有反求诸己的道德理性、“己所不欲,勿施于人”的恕道美德与“和而不同”的和谐理念的“文明以止”,则会努力寻求一种不同国家和民族和平相处的“全球伦理”,通过“文明的对话”来化解“文明的冲突”,并乐于把宇宙万物都看成是人类的伙伴和朋友,乃至愿意善待自然万物而与之和谐相处。
“文明以止”的现代启示
在面临着许多威胁人类生存和发展的全球性难题的当今世界,“文明以止”的文明理念尤其显得富有启示性价值和意义。
现代文明正经受着考验,现代文明的弊病正是由文明发展本身即对自然资源的无限制地开发、利用和掠夺以及不断追求经济增长和文明扩张的目标所造成的,“文明以止”的理念可以纠正这一弊病;“文明以止”的理念可以引领人们实现这样的目标:使人的生命更加有尊严,人的生活更加美好幸福,人的生存更加可持续;“文明以止”可以教给人们这样一种生活态度以及思想和感受方式:为人止于真诚而不虚伪,待人止于礼貌而不谄媚,与人相交止于友善而不恶意中伤,治国理政止于关爱弱者、尊重民意、保障人权而不恣意妄为,不同国家和民族的关系止于和平共处而不以武力要挟,人与自然的关系止于协调友好、相互依存、可持续地和谐共生而不以经济的发展破坏生态环境。
“文明以止”并不是反对人类社会朝着更加“文明化”的方向发展,但它期望那种破坏自然、霸权扩张的西方式的“文明进程”或文明发展方式能够发生一种“文明转化”,从根本上转向“止于至善”的人道目标,止于人与人的友爱相处,止于人与自然的和谐共生,止于有益于人类自身可持续地生存和发展的生存之道。唯有这样的“文明以止”,才能使人类的生活变得更加美好,也唯有这样的“文明以止”,才能使人类的文明变得更加文明。

为庆祝新中国成立70周年,《国际金融报》陆续推出“奋进70年 聚焦70企”、“70年70人 深情寄语”等大型专题系列报道。天士力从众多国内一流候选企业中脱颖而出,《国际金融报》以“‘小滴丸’承载的中药国际化大梦想”为题,讲述了天士力控股集团创始人兼董事局主席闫希军及天士力企业勇担社会责任,用产业报国的成长之路。正文如下:

闫希军:“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技,做不到自主创新,中药就不可能走向世界,不可能有更广阔的前景。”
中国药企要想进入欧美市场发展,就必须通过美国食品与药品监督管理局(FDA)及相关进口国的官方认证。而FDA就是国际医疗药品审核的权威机构之一,其“尺子”般的检测和评估标准使其成为目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。
闫希军率领的天士力是最早闯关FDA的中国医药企业。其实,关于第一次闯关还有一段小故事。1996年春,当国家科委、国家中医药管理局组织一批企业家赴美考察并与美国FDA接洽时,闫希军也在其中。他回忆道,第一次去美国,憧憬着要打开美国市场,行李箱中几乎塞满了复方丹参滴丸,还加班加点印刷了复方丹参滴丸的英文说明书。
当时他只知道美国有很多心血管疾病患者,复方丹参滴丸极有可能开辟一片新市场。但到了美国后才发现,如果无法获得欧美政府的审批,复方丹参滴丸根本无法进入药店,更别说进入外国医疗体系。
这是闫希军第一次意识到,在中国传承了几千年的中药在国际医疗体系中有着如此尴尬的地位。也正是这次美国之行,坚定了他对中药国际化的信念。回国后,他就提出中药产品的标准要与国际接轨,并从企业内部开始改造。

首家“走出去”的中药企
公司刚成立不久,就敢拿着复方丹参滴丸闯世界的闫希军,其实最初是体制内的工作人员。
1992年,中国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标。一时间,“市场”和“市场化”概念火热了起来,各行各业纷纷向市场化进军,卫生系统的改革也在跃跃欲试。
1994年,始创于中国人民解放军第254医院的天士力控股集团前身诞生了。创立之初其主打产品就是“复方丹参滴丸”,从研发、试制到产品投放上市,这一路都有灵魂人物闫希军的身影。
出生于甘肃省镇原县的闫希军,16岁以孤儿身份入伍,在部队服务30年后已经是军内医学家。在创办天士力之前,他担任解放军第254医院药械科主任一职,负责全院的医疗设备、药品采购以及药品的供应与管理。当时迫于资金压力,闫希军想到一条解决方案,就是将大众服用的复方丹参片改良研制成米粒大小的复方丹参滴丸。然而,这个想法要落实,在当时的经济背景下,可谓困难重重。
在经费、人才、技术均缺乏的情况下,要建立复方丹参滴丸生产线并不容易。好在闫希军当时所在的254医院也给予了部分资金支持。时至今日,闫希军依然坚持“吃水不忘挖井人”的信念。他对记者强调,“没有军队支持,就没有如今的天士力。”
天士力成立两年,即1996年,国家科委正式提出中药国际化战略,准备遴选一批较大中药企业走出国门,将中药推广至世界医药体系。可是在当时开放程度并不高的世界市场,FDA药品注册流程是怎样的?通过药品注册需要多少时间以及资金?中药行业业内人士并不清楚。就在大家都踌躇犹豫之际,闫希军凭着军人身上那股子冲劲,决心当“第一个吃螃蟹”的人。而在此后,陆续有一些药企也开展了将中药推向国际的尝试。

摘下军企光环谋转型
美国考察之行结束后,在1996年年底,国家科委正式准备推荐1到2个中药现代化制剂进入美国市场。闫希军毫不犹豫地响应了号召,他立下“军令状”——“当兵的死都不怕。只要国家有要求,领着我们去,我就敢!”最终,国家科委确定推荐复方丹参滴丸赴美申报。
1997年12月9日,美国FDA就天士力提出的复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)作出书面回复:“复方丹参滴丸通过新药临床研究申请,可以直接进入II期、III期临床试验。”这标志着中国第一个复方中成药,同时,也是世界第一种治疗心血管疾病的中成药制剂得到了国际权威药品管理部门的初步认可。尽管这种认可并不是最终认证,但这毕竟是中药国际化迈出的重要一步。
然而,就在其即将开启小滴丸闯世界的梦想之旅时,闫希军的人生再次面临抉择。1998年军队医药行业面临改革,党中央和军委要求部队必须停止一切生产经营活动,企业和部队必须脱钩。在那个流行“铁饭碗”的年代,是留在部队还是脱下军装搞药企?闫希军不得不作出抉择。
军人情怀和复方丹参滴丸都是他珍惜无比的“心头肉”,舍下哪一方都痛彻心扉。离开部队,意味着失去其30多年拼搏攒下的职称荣誉、工作保障方面的优势;继续做企业的掌舵者,则意味着即将在前路上遇到众多挑战。经过深思熟虑,他作出抉择——率领47名干部和志愿兵集体脱下军装,一起开创新天地。公司由军队企业移交天津地方管理后,闫希军正式组建天士力集团,核心企业为天士力制药集团有限公司。
没了“军办企业”的光环,一系列困难就摆在面前。对当时的闫希军而言,要实现大梦想,企业必先做强、做大。他自己也深知,靠“初生牛犊不怕虎”的军队精神,并不足以轻松敲开国外市场的大门。
国内市场发展稳定后,2002年,天士力制药股份有限公司成功上市,这再次催化了其开拓国际市场的决心。此时此刻的闫希军对闯关FDA已经有了更全面的认知。一种新药通过FDA的III期临床试验至少需要5到8年的时间,花费资金约5亿美元。成分相对复杂的中成药闯关的时间可能更长,资金规模可能更大。
曾有国内专家总结,中药实现国际化至少要“过五关”:第一是文化关;第二是合法地位关;第三是资金关;第四是标准关;第五是市场关。如果中药克服不了以上关口,国际化道路根本无从谈起。

23载闯关FDA痴心不改
当时,天士力的规模并不足以跨五关。复方丹参滴丸轻松跨越I期临床后,在II期和III期遭遇的困难和压力越来越大。面对FDA严格的“金规”、高昂的费用以及难以预料的风险,天士力不得不将申请注册计划暂时搁浅。然而,面对如此挫败,闫希军依然毫不气馁、不断改进生产工艺,直到10年之后才重新申请。
多年来,不管其他产品线如何丰富,让中药走向国际市场一直是创始人闫希军不懈努力的方向。在复方丹参滴丸首次通过美国FDA新药临床试验申请后的9年,外界很少听到申报消息的后续进展。
事实上,天士力做了很多努力。为了从源头控制产品质量,在1998年国内还没有药材种植标准的情况下,天士力率先借鉴欧洲植物药材种植管理规范,建立起符合国际药材原料规范化种植(GAP)标准的药源种植基地,保证了药材的高质量、无污染、有效成份高。当国家于2003年开始实行GAP标准时,天士力成为获取认证的第一家企业。
2004年,欧盟与美国先后颁布了《植物药研制指导原则》及《传统药品法》。随后香港卫生署也对中药销售进行了立法,规范中医药在当地的销售,与欧盟、美国遥相呼应,形势越来越有利。
“功夫不负有心人”。2006年,天士力再度向美国FDA申报并获得I期、II期临床试验批件。2010年8月,复方丹参滴丸一举通过了FDA关键的II期临床试验。2012年天士力正式启动了复方丹参滴丸FDA III期认证工作。
2016年,经过20多年的努力,天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药。如今,距申报美国FDA新药评审只一步之遥,这对推进中国医药,特别是中药国际化具有重要战略意义和样板作用。
2018年9月6日,天士力与美国药企Arbor公司宣布,就T89(复方丹参滴丸)在美国的研发与市场销售展开全面合作。此举开创了中国复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。而这一纸宣文的背后也是无数天士力人的心血。
欢笑和泪水背后,“小滴丸”闯世界,一闯就是23载。而复方丹参滴丸的国际化之路犹如中医药在改革开放中探索前行的缩影。

革新传统中药企产业链
从军30年、复方丹参滴丸闯关FDA整整23载,属于闫希军的时代光芒并未褪去。从最初相对单一的品类,到后期持续聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,天士力从三方面革新了传统中药全产业链。
首先,天士力建立了国内领先的中药材药源基地(GAP)、现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及国内最大的中药冻干粉针剂生产基地,持续推动中药材质量标准和管理系统的创新升级。
其次,独创了有效组分萃取(GEP)标准,实现生产数据实时采集及大数据统计分析应用,开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式。
最后,创新传统中药生产方式,按照药品生产质量管理规范(GMP)建立严格的生产流程。
经过一系列革新和探索,在企业现代中药、化学药和生物药协同发展的局面下,天士力产品管线日趋丰富,拳头产品开始增多。其复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列领先品牌产品,构建以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
在生物药领域,天士力构筑了创新医药研发集群。拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)和丰富的后续在研管线,是稀有的研产销投一体化全产业链生物药商业化平台;在化学药领域,仿创结合构建多领域产品线。江苏天士力帝益药业为化学药研发与生产核心,已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等12个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。
根据天士力2018年年报,在2017年度重点城市公立医院中成药心血管疾病用药内服品牌Top10中,天士力的复方丹参滴丸以8.76%的市场份额占据榜首。

精准引育人才促创新
在不懈奋斗的过程中,闫希军非常注重人才引进。比如,以孙鹤为代表的一批国际优秀专业人才就被闫希军的“中药国际化”理念吸引,最终选择效力天士力。现任天士力控股集团副总裁孙鹤曾在FDA任职13年,他当时也是内地医药界留美学生中进入美国FDA工作的第一人。而他与闫希军一样,都是抛弃“政府金饭碗”加入民营企业阵营中的一员。
在孙鹤印象中,是闫希军对中药国际化的迫切心情和信念打动了他。2006年1月25日,他依然选择加入天士力。闫希军对其包容的态度以及真正愿意“砸”资金推动中药国际化的魄力一直感染着他。
除了人才积累,闫希军还非常重视研发,他认为研发是中药国际化道路上的“生命”。闫希军表示,“如果我们中国人自己不能够掌握最前沿的科技,做不到自主创新,中药就不可能走向世界,不可能有更广阔的前景。”
精准研发促创新也是天士力当前看重的。其研发投入占医药工业收入的比例逐年提高。2017年报显示,天士力研发投入占医药工业收入比重达到9.04%。2018年达到16.87%,研发投入12.02亿元,极大地支持了项目研发和创新发展。
有了自己强大的研发团队,天士力也在不断推进现代中药智能制造,而强大的研发基础也保障了天士力的中药研发龙头地位。其间,天士力的代际传承工作正在稳步推进。闫希军的儿子闫凯境从基层开始,一路成长,如今已成为天士力控股集团董事局执行主席。他同样非常重视研发工作,他认为,“质量已成为天士力最强大的基因表达。”
时代在进步,天士力与时俱进的脚步也在加速。目前其正在构建以患者为中心的价值医疗,通过大数据和人工智能等方式,为患者打造精准画像,施行“智慧服务”。
未来,以患者为中心的4D集成医疗将是天士力发展的重要模式,即通过整合诊断筛查(Diagnositic)、创新药物(Drug)、数字服务(Digital)、医疗设备资源(Device),在垂直疾病领域,以及预防、治疗和康复各个阶段为患者提供全方位的解决方案,实现健康的智能化管理。
回顾闫希军和天士力成长之路可以看出,中药国际化其实是在考验一代代企业家对国际化的认知。它不仅是对药品本身品质的考验,更是对具备药品经营理念以及国际化战略胆识企业家的筛选。而正是军人的血液和职责,赋予了闫希军果断、冒险以及勇于担当的企业家精神。


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