一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈, IBI322治療晚期惡性腫瘤受試者I期臨床研究的初步結果於2022年美國癌症研究協會年會(AACR 2022)上以壁報形式展示(編號:CT513)。

這項I期臨床研究旨在評估IBI322單藥在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效,分為劑量遞增期和劑量擴展期。本研究共入組58例既往經過標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者,其中16例(27.6%)患者既往接受過PD-1/L1治療。研究結果顯示:

共20例不同類型的晚期惡性腫瘤受試者接受了有效劑量IBI322(≥10mg/kg)並完成了至少一次腫瘤評估,其中4例受試者達到部分緩解,客觀緩解率(ORR)為20%。
共9例標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者接受了有效劑量IBI322的治療,其中3例受試者達到部分緩解,客觀緩解率(ORR)為33.3%,疾病控制率(DCR)為88.9%。
安全性方面,共有74.1%(43/58)的受試者發生藥物相關不良事件,大部分為1-2級,最常見的藥物相關不良事件為貧血、血小板減低和發熱。總體耐受性良好,沒有與研究藥物相關的死亡事件發生。
本數據發佈的截至日期之後,IBI322單藥治療的Ia期劑量擴展研究仍在持續跟進更新中,並在免疫治療失敗後的特定瘤種(如小細胞肺癌)上觀察到初步的疾病緩解與控制,更多成熟數據仍在進一步觀察中。

此外,鑒於IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中展示出初步的療效信號及良好的安全性、耐受性,IBI322 Ib期臨床研究正在繼續推進中,以進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。

本研究的主要研究者,中國科學院腫瘤醫院王潔教授表示:「免疫檢查點抑制劑在多個瘤種的治療中已展現出令人欣喜的療效,但臨床存在進一步提升的空間。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤一線治療中的日益普及,臨床上已出現許多對其耐藥的患者,且部分瘤種免疫檢查點抑制劑治療反應不佳。因此,開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物對解決耐藥和提升響應率具有重要的臨床意義。CD47是腫瘤免疫治療中具有前景和潛力的靶點之一,IBI322結合雙特異性抗體的創新技術,在既往標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的早期研究結果顯示出良好安全性及初步有效性,增加了我們在後續擴展隊列研究中的信心。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示:「IBI322是特異性針對重組抗分化抗原簇47(CD47)和抗程序性死亡配體1(PD-L1)的雙特異性抗體,信達生物自主研發並擁有全球權益。我們很高興能在Ia期研究中觀察到IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中初步的療效信號及良好的安全性、耐受性,我們將繼續推進Ib期擴展隊列研究,進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。信達生物希望通過佈局完整、進度領先的下一代腫瘤免疫抑制劑靶點的管線組合,能給更多患者帶來臨床獲益。」

關於IBI322

IBI322是由信達生物製藥自主開發的特異性針對CD47/PD-L1靶點的重組雙特異性抗體。本候選產品可靶向腫瘤細胞表面CD47,阻斷SIRPα/CD47信號通路,激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用;還能結合腫瘤細胞表面PD-L1,阻斷PD-1/PD-L1信號通路,解除腫瘤微環境對T細胞抑制,激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。IBI322通過同時作用兩個免疫檢查點(CD47與PD-L1)的雙特異功能,同時激活天然免疫和獲得性免疫通路,增強免疫系統對腫瘤的定向識別,具有抗腫瘤的「協同效應」。此外,IBI322通過PD-L1抗體段的靶向作用,提高了對腫瘤細胞的選擇性結合能力,減少與表達CD47的人體正常組織細胞結合,降低CD47治療性抗體帶來的毒副作用。IBI322已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國FDA的IND批准,正在全球積極開展臨床研究。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有7個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®;佩米替尼片,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®;奧雷巴替尼,商品名:耐立克®; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標:CYRAMZA®)獲得批准上市, 1個品種在NMPA審評中,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 https://t.cn/EJkZjHz

【小米入股芯片公司尊湃通讯】
#小米入股芯片公司尊湃通讯# #尊湃通讯科技有限公司发生工商变更#
天眼查App显示,近日,尊湃通讯科技(南京)有限公司发生工商变更,新增小米关联公司瀚星创业投资有限公司为股东。

尊湃通讯科技(南京)有限公司成立于2021年3月,法定代表人为刘硕,经营范围含集成电路设计;半导体器件专用设备制造、销售;集成电路芯片及产品销售、制造等。

官网显示,尊湃通讯是一家以高端芯片设计为主的高科技公司,创始团队来自于多个顶级芯片大厂。
https://t.cn/A66Eh8y6

民航守“沪”:日均170货班保畅 护航医疗队包机驰援

从3月28日开始,上海开展新一轮核酸筛查,并启动了相应的封控措施。“静”下来的城市里,上海浦东、虹桥两大机场继续正常运行,民航人忙碌的身影全天不息,局方、航司、机场、空管、联检部门、驻场单位……各方共同努力,让来自世界各地的航班起落安妥,保障援沪的医疗队包机及时抵达。

*连夜集结,逆行保障国际空港有序运行

3月28日的封控首日,浦东国际机场出入境通关正常有序,全天约有3300名出入境人员和240余架次国际客货运航班顺畅通关。上海浦东国际机场是中国民航最大的国际门户,浦东新区全区均属于3月28日5时起即开始封控,国际空港继续稳定运行的背后,是许许多多人告别亲人的连夜逆行。

上海机场集团于3月27日晚发出备勤“集结令”,党员干部和生产业务骨干纷纷响应、急速集结。

3月27日晚间收到新一轮核酸筛查的封控安排后,华东空管局空管中心在充分考虑管制人员资源配比的情况下,从集中运行换岗休息的管制员中,迅速挑选出一支应急管制队伍支援在浦东的管制岗位,此时不少管制员已上床休息,而不到40分钟,空管中心浦东塔台管制室管制员15人和终端管制室管制员41人便集结完毕、整装待发。3月28日零点时分,这支团队从浦西赶到了华东空管局空管中心浦东工作区。

与此同时,3月27日晚21时,上海机场边检站党委一声令下,机场边检原定于3月28日8时启动的“7天集中执勤+7天集中观察”新一轮闭环勤务,因封控原因提前到了28日零时。接到命令的民警们放下电话,背上行囊,立即从四面八方赶往国门抗疫一线,全力保障筛查期间浦东机场口岸出入境通关安全顺畅。

*日均170架货班,助力世界最大贸易口岸持续运行

作为世界最大的贸易口岸城市,封控中的上海仍然不能停下保障全球产业链供应链畅通的忙碌脚步,中国民航最大航空物流枢纽的浦东机场,便是其中不可或缺的重要一环。来自边检部门的信息显示,3月底的上海此轮核酸筛查启动以来,浦东机场出入境货运航班虽减少约两成,但依旧保持单日170余架次的高位运行。

3月28日凌晨5点前,浦东机场货运区域连夜召回生产作业及备勤人员共计7400余人,驻场封闭作业。封控筛查期间,浦东机场货运区域严格实行全封闭管控和静态管理,全员核酸筛查一天一检,食宿等后勤服务全部在区域内保障解决,同时坚持尽量减少人员流动,持续保证24小时备勤作业,全力投入防疫保畅。

为解决货班进出港货物与地面车辆运输衔接问题,机场方面成立工作专班,从3月28日起紧急办理货运车辆通行证,有力保障进出港货物抵离浦东机场的正常集散。为应对外省市提送货车辆受限、导致部分货代仓库进港货物积压问题,机场方面主动与各货代企业协调,通过合理堆放等措施提高库区场地和空间利用率,同时通过协调货站增设进港货物临时堆放场、促进货物提离等措施,缓解库区仓储压力。

封控期间,浦东机场货站还专门组建了一支冷链专班,重点保障涉及民生的进口冷链生鲜货物高效处理。3月28日封控首日凌晨,一票总重3吨、智利空运到沪的生鲜货物,在完成机坪卸货、外包装消杀后入库货站,专班开启绿色通道模式,在联检单位支持下快速完成通关、提货手续,当天下午完成发货。

在上海机场集团和所属货运事业部的倡议组织下,货运社区各单位党组织牵头开展了物资储备、心理疏导、人文关怀等工作,上海机场集团货运事业部还积极为DHL、UPS、FedEx等国际物流集成商协调解决作业备勤人员送餐、住宿、交通等后勤保障问题,为连续作战的一线员工送上关爱和慰问。

*全力保障,已迎来28架次援沪医疗队包机

4月3日14:46,伴随着华东空管局虹桥塔台的管制员指令,一班西部航空客机执行“郑州—虹桥”航班抵达上海虹桥机场,首班承运河南省医疗队增援上海抗击新冠疫情,由此开启了民航保障军地医疗队援沪抗疫。

当天下午,在承运航司、管制部门、上海和郑州两地机场等各方联手保障下,全天共有8个西部航空执飞的“郑州—虹桥”包机航班,运送约1500名来自河南省的医护人员和核酸检测物资装备抵达上海。4月3日下午至晚间,来自海南、广东、四川、湖南等省的医疗队包机,开始陆续飞抵上海浦东国际机场。当天晚上到次日凌晨,运20承运军队卫勤力量的轰鸣与后续民航包机的抵达,又让虹桥成为众所瞩目;4月4日16:18,由东航云南公司B787客机执飞的MU9003航班,承运云南省200多名核酸检测医护人员自昆明飞抵虹桥;4月6日下午,西部航空PN6803、PN6801航班相继由郑州飞抵上海虹桥机场,这也是第二批赶赴上海的河南医疗队包机。至此,共有来自7个省市和部队援沪医疗队的包机28架次,承运军地医护人员,驰援抗疫。

民航华东地区管理局、承运航司、民航华东空管局在收到包机信息后,都全力以赴,落实各项任务。上海机场集团连夜部署,制定预案,同时现场严格落实好各项防疫措施;上海两场运行指挥中心迅速协调空管、机场公安、机场地服等各保障单位,加强信息共享和互通,做好航班信息对接、飞机引导、地面保障、疫情防控、行李运输、接送大巴安排。由于机场地服保障的一部分包机航班短时间内密集抵达虹桥机场,为确保保障效率,机场地服紧急从浦东机场抽调了一支23人的应急保障团队支援虹桥机场。在保障浦东机场的包机时,由于降落浦东机场的包机多是宽体机,行李和医疗器材也较多,机关的工作人员一同上阵支援。为确保防疫安全,现场客梯车、行李拖车等设备设施均由消毒团队进行消毒后投用。与此同时,上海机场贵宾服务团队投入全部值守力量,每个机位安排专人对接医疗队,每位员工身兼多个角色,做好引导行李提取、信息沟通传递、人数清点、服务保障等工作。

上海的疫情防控仍在复杂严峻的阶段,而民航人则以全力以赴的防疫保障,继续给力守“沪”。(中国民航报 记者钱擘、胡夕姮)


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