【下一个九安医疗?亚辉龙新冠检测试剂盒获日本PMDA销售许可】
2月10日晚间,亚辉龙(688575.SH)发布《关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应的公告》。
亚辉龙称,公司的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所(英文名为:Medical & Biological Laboratories Co., Ltd. 以下简称:MBL)的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,于2月10日取得了由日本PMDA(中文译名:日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《体外诊断产品生产销售许可书》(即日本PMDA认证)。
亚辉龙表示,本次MBL新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本PMDA认证,公司作为MBL指定生产商,代表公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本市场的供货资质,有利于公司进一步拓展日本市场,提升公司新型冠状病毒检测产品的国际竞争力,将对公司未来的经营产生积极影响。
不过,亚辉龙也在公告中提示道,该产品未来在日本的销售业绩主要取决于MBL在日本的销售能力和订单情况。截至目前,已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证,市场竞争激烈,同时存在疫情发展的不可预见性风险,目前公司无法预测本事项对公司未来经营业绩的影响程度。
银柿财经记者注意到,九安医疗(002432.SZ)曾因2021年11月8日发布 “子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国食药监局(FDA)应急使用授权(EUA),可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。”公告影响,股价一路上扬,从2021年11月9日至今,九安医疗涨幅已达918.8%。
值得注意的还有,九安医疗旗下的新冠抗原试剂盒产品尚未在日本销售。 九安医疗2月10日在投资者互动平台表示,公司新冠抗原试剂盒产品尚未在日本进行销售,公司正在和日本多家公司积极接洽,试剂盒产品为医疗产品,需要取得当地的相关认证。
2月10日晚间,亚辉龙(688575.SH)发布《关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应的公告》。
亚辉龙称,公司的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所(英文名为:Medical & Biological Laboratories Co., Ltd. 以下简称:MBL)的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,于2月10日取得了由日本PMDA(中文译名:日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《体外诊断产品生产销售许可书》(即日本PMDA认证)。
亚辉龙表示,本次MBL新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本PMDA认证,公司作为MBL指定生产商,代表公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本市场的供货资质,有利于公司进一步拓展日本市场,提升公司新型冠状病毒检测产品的国际竞争力,将对公司未来的经营产生积极影响。
不过,亚辉龙也在公告中提示道,该产品未来在日本的销售业绩主要取决于MBL在日本的销售能力和订单情况。截至目前,已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证,市场竞争激烈,同时存在疫情发展的不可预见性风险,目前公司无法预测本事项对公司未来经营业绩的影响程度。
银柿财经记者注意到,九安医疗(002432.SZ)曾因2021年11月8日发布 “子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国食药监局(FDA)应急使用授权(EUA),可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。”公告影响,股价一路上扬,从2021年11月9日至今,九安医疗涨幅已达918.8%。
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#企业资讯#【科宝医疗获国内上市公司和全球知名企业联合投资】日前,科宝智慧医疗(上海)有限公司和日本爱科来株式会社、深圳亚辉龙生物科技股份有限公司签署了战略投资协议,科宝医疗将得到爱科来和亚辉龙联合投资,用于科宝医疗生产规模的扩大和前沿技术的开发。同时,爱科来和亚辉龙先进的管理经验和完善的全球营销体系,将协力科宝医疗实现产品质量的进一步提升以及全球市场的迅速拓展。
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